二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物治療盆腔炎性疾病療效評價(jià)

付英，劉春麗，袁蕾

二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物治療盆腔炎性疾病療效評價(jià)

付英1，劉春麗2，袁蕾1

1.六安市中醫(yī)院，安徽 六安 237006；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥 230031

評價(jià)二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物治療盆腔炎性疾病的臨床療效?；仡櫺苑治?016年12月－2020年7月六安市中醫(yī)院盆腔炎性疾病患者，采用SPSS22.0進(jìn)行傾向性評分匹配分為觀察組和對照組各53例。觀察組采用二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物治療，對照組單用抗菌藥物治療。2組療程均為4周。比較2組臨床療效、抗菌藥物使用時(shí)間、血清炎癥和免疫學(xué)指標(biāo)水平，并評價(jià)2組用藥安全性。觀察組總有效率為92.5%（49/53），對照組為77.4%（41/53），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。與本組治療前比較，2組治療后中醫(yī)癥狀各項(xiàng)評分明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組中醫(yī)癥狀各項(xiàng)評分明顯低于對照組（＜0.01）。觀察組抗菌藥物使用平均時(shí)間少于對照組（＜0.05）。與本組治療前比較，2組治療后血IgG水平較治療前明顯下降，C3、C4水平明顯上升（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組血IgG水平明顯低于對照組，C3、C4水平明顯高于對照組（＜0.01）。觀察組、對照組分別發(fā)生不良反應(yīng)7、6例，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物可顯著提高盆腔炎性疾病的臨床療效，調(diào)節(jié)并改善患者炎癥因子水平和機(jī)體免疫功能。

傾向性評分匹配法；二丹紅藤敗醬湯；盆腔炎性疾病；回顧性研究

盆腔炎性疾病多由急性盆腔感染未徹底治愈，病情遷延導(dǎo)致，主要表現(xiàn)為生殖器官、周圍結(jié)締組織及腹膜的慢性反應(yīng)性炎癥，是生育期婦女的高發(fā)疾病，也是不孕的重要誘因[1-2]。有研究表明，在有長期性生活史的女性人群中，盆腔炎性疾病的發(fā)病率在20%以上，其中90%的慢性盆腔炎患者伴有長期疼痛[3]。研究表明，盆腔炎性疾病的發(fā)生發(fā)展與免疫功能和炎性反應(yīng)密切相關(guān)[4]。孫雁群等[5]通過代謝組學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，慢性盆腔炎患者中存在多種代謝產(chǎn)物，可通過調(diào)節(jié)核因子-κB信號通路使機(jī)體處于炎性激活狀態(tài)并導(dǎo)致自身免疫性反應(yīng)。目前，西醫(yī)治療以抗感染為主，但患者常伴有腹腔結(jié)締組織粘連或增厚，抗菌藥物難以到達(dá)治療部位，療效欠佳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，盆腔炎性疾病主要為濕熱瘀結(jié)、氣血失調(diào)、沖任阻滯所致[6]，采用活血化瘀散結(jié)類藥物治療取得了一定療效[7]。筆者采用傾向性評分匹配（propensity score matching，PSM），回顧性分析二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物對盆腔炎性疾病臨床療效，及對患者炎性反應(yīng)和免疫功能的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取六安市中醫(yī)院電子病例信息數(shù)據(jù)庫2016年12月－2020年7月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的盆腔炎性疾病患者160例，其中僅使用抗菌藥物治療者84例為對照組，二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物治療者76例為觀察組。采用SPSS22.00的PSM法對患者年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)、婚育情況及是否合并盆腔包塊等進(jìn)行匹配。按照1∶1最鄰近匹配算法，卡鉗值設(shè)為0.02，以觀察組作為基準(zhǔn)組，匹配成功106例，2組各53例。匹配后2組上述一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)六安市中醫(yī)院倫理委員會審查批準(zhǔn)[倫審（2016）第（004）號]，免于受試者知情同意。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（修訂版）》[8]盆腔炎性疾病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為瘀毒內(nèi)結(jié)證[9]；②年齡18～80歲；③相關(guān)臨床檢查數(shù)據(jù)完整。

表1 匹配后盆腔炎性疾病患者一般資料2組比較

項(xiàng)目觀察組（53例）對照組（53例）統(tǒng)計(jì)量值P值 年齡（±s，歲）35.79±5.2934.87±6.65t＝0.7880.432 病程（±s，月）12.12±3.8711.57±3.54t＝0.7630.447 體質(zhì)量指數(shù)（±s，kg/m2）23.42±3.6223.17±3.68t＝0.3530.725 已婚[例（%）] χ2＝0.1940.659 是 40（75.5） 38（71.7） 否 13（24.5） 15（28.3） 已育[例（%）] χ2＝0.0520.819 是 41（77.4） 40（75.5） 否 12（22.6） 13（24.5） 合并盆腔包塊[例（%）] χ2＝0.0001.000 是 20（37.7） 20（37.7） 否 33（62.3） 33（62.3）

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①伴有嚴(yán)重的心功能不全、肝腎功能障礙、血液系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤性疾病；②妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 治療方法

2組均予抗感染治療：注射用頭孢他啶（華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號CPC561002，1 g/瓶）2 g，12 h 1次，靜脈滴注；或注射用頭孢噻肟鈉（上海新亞藥業(yè)有限公司，批號170404，1.5 g/瓶）1.5 g，12 h 1次，靜脈滴注；甲硝唑氯化鈉注射液（石家莊四藥有限公司，批號B150210 C，0.5 g/100 mL），首劑70 mg/kg，維持劑量7.5 mg/kg，8 h 1次，靜脈滴注。待患者感染性癥狀和體征恢復(fù)正常后停用抗菌藥物。觀察組在上述治療基礎(chǔ)上予二丹紅藤敗醬湯，藥物組成：牡丹皮10 g，丹參10 g，紅藤10 g，敗醬草10 g，當(dāng)歸10 g，赤芍10 g，三棱10 g，莪術(shù)10 g，延胡索10 g，黃芩5 g，薏苡仁5 g，甘草5 g。每日1劑，水煎，早晚各1次，口服。2組均連續(xù)治療4周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)癥狀評分

于治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]對2組進(jìn)行中醫(yī)癥狀評分。按下腹痛、腰骶脹痛、帶下增多、低熱的無、輕、中、重程度，分別計(jì)0、1、2、3分。評分越高表明癥狀越嚴(yán)重。各項(xiàng)癥狀評分之和為中醫(yī)癥狀積分。

1.5.2 抗菌藥物使用時(shí)間

統(tǒng)計(jì)2組患者抗菌藥物治療時(shí)間，比較抗菌藥物使用時(shí)長。

1.5.3 炎癥和免疫學(xué)指標(biāo)

比較2組患者血清炎癥指標(biāo)C反應(yīng)蛋白和血白細(xì)胞計(jì)數(shù)，免疫學(xué)指標(biāo)血IgG、C3和C4水平。

1.5.4 藥物安全性評價(jià)

對2組治療過程中使用的抗菌藥物或中藥制劑導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)情況進(jìn)行比較分析。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。積分減分率（%）＝（治療前中醫(yī)癥狀積分－治療后中醫(yī)癥狀積分）÷治療前中醫(yī)癥狀積分×100%。痊愈：下腹部和腰骶部疼痛癥狀或體征完全消失，婦科檢查正常，停藥1個月后無復(fù)發(fā)，積分減分率≥95%；顯效：下腹部、腰骶部疼痛及婦科檢查等癥狀或體征明顯改善，70%≤積分減分率＜95%；有效：下腹部、腰骶部疼痛及婦科檢查等癥狀或體征有所改善或好轉(zhuǎn)，30%≤積分減分率＜70%；無效：下腹部、腰骶部疼痛及婦科檢查等癥狀或體征無改善，積分無減少甚至增加?？傆行剩?）＝（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為92.5%（49/53），對照組為77.4%（41/53），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2＝4.711，＝0.030）。見表2。

表2 2組盆腔炎性疾病患者臨床療效比較[例（%）]

組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率/% 對照組5312（22.7）15（28.3）14（26.4）12（22.6）77.4 觀察組5320（37.7）19（35.9）10（18.9） 4（7.6）92.5

2.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較

與本組治療前比較，2組治療后中醫(yī)癥狀各項(xiàng)評分明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組中醫(yī)癥狀各項(xiàng)評分明顯低于對照組（＜0.05）。見表3。

表3 2組盆腔炎性疾病患者中醫(yī)癥狀評分治療前后比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*＜0.05

2.3 2組抗菌藥物使用時(shí)間比較

觀察組抗菌藥物使用平均時(shí)間為（10.07±2.42）d，明顯低于對照組的（11.90±1.96）d，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。

2.4 2組治療前后炎癥指標(biāo)比較

與本組治療前比較，2組治療后血清C反應(yīng)蛋白、血白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（＜0.05）。2組治療后比較，觀察組上述指標(biāo)低于對照組（＜0.05）。見表4。

2.5 2組治療前后免疫學(xué)指標(biāo)比較

與本組治療前比較，2組治療后血IgG水平下降，C3、C4水平上升（＜0.05）；2組治療后比較，觀察組血IgG水平低于對照組，C3、C4水平高于對照組（＜0.05）。見表5。

2.6 2組用藥安全性評價(jià)

觀察組發(fā)生不良反應(yīng)7例（13.2%），其中3例為腹痛、腹瀉，1例為頭痛，考慮與抗菌藥物頭孢他啶有關(guān)，另有3例惡心嘔吐和食欲不振，可能與中藥相關(guān)；對照組發(fā)生不良反應(yīng)6例（11.3%），其中1例為頭孢噻肟鈉導(dǎo)致的皮膚過敏性反應(yīng)，其余5例可能為頭孢他啶導(dǎo)致的腹痛、腹瀉、頭痛。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。見表6。

表4 2組盆腔炎性疾病患者血清C反應(yīng)蛋白、血白細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后比較（±s）

注：與本組治療前比較，*＜0.05

表5 2組盆腔炎性疾病患者血IgG、C3及C4水平治療前后比較（±s）

注：與本組治療前比較，*＜0.05

表6 2組盆腔炎性疾病患者不良反應(yīng)比較[例（%）]

組別例數(shù)過敏反應(yīng)腹痛腹瀉惡心嘔吐食欲不振頭痛合計(jì) 觀察組530（0）3（5.7）2（3.8）1（1.9）1（1.9）7（13.2） 對照組531（1.9）2（3.8）2（3.8）0（0）1（1.9）6（11.3） χ2值 1.0100.2100.0001.0100.0000.088 P值 0.3150.6471.0000.3151.0000.767

3 討論

盆腔炎性疾病以腹部墜痛、腰骶部酸脹疼痛為主要臨床表現(xiàn)，婦科檢查可見陰道分泌物呈黃色黏液狀，部分可伴有惡臭，宮頸或陰道壁可見明顯充血，嚴(yán)重者腹膜刺激征可呈陽性[10]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，微生物感染是盆腔炎性疾病的主要致病因素，目前西醫(yī)治療以抗菌藥物為主，但引起該病的病原微生物常較復(fù)雜，可能存在交叉混合感染，因此臨床多采用廣譜抗菌藥物聯(lián)合治療[11-12]。強(qiáng)效抗感染治療雖能快速緩解癥狀，但患者長期接受廣譜、大劑量的抗菌藥物治療不僅極易引起細(xì)菌耐藥和二重感染，還增加了不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，盆腔炎性疾病的發(fā)病與人體免疫系統(tǒng)功能紊亂和各種炎癥因子刺激關(guān)系密切，單純抗感染療效欠佳[13]。即使在抗菌藥物持續(xù)性應(yīng)用下，該病的復(fù)發(fā)率仍超過25%[14]。

盆腔炎性疾病屬中醫(yī)學(xué)“帶下病”“癥瘕”等范疇，主要因經(jīng)期、房事不潔、產(chǎn)后或婦科手術(shù)后及胞宮空虛等導(dǎo)致外邪入侵、熱毒蘊(yùn)結(jié)，進(jìn)而氣滯血瘀，治療以活血化瘀、清熱解毒，輔以行氣止痛為主[15]。本研究中二丹紅藤敗醬湯為名老中醫(yī)徐志華先生經(jīng)驗(yàn)方：牡丹皮和丹參共為君藥，具有活血消癰、除血中之熱之功；三棱、莪術(shù)可行氣血，相須為用消除一切有形之積，紅藤、敗醬草具有通絡(luò)消腫、清熱解毒之功，善除下焦熱邪，為治內(nèi)癰之首選，上四味共為臣藥；輔以赤芍、黃芩清熱化瘀止痛，當(dāng)歸、延胡索理氣活血止痛，薏苡仁利濕排膿，共為佐藥；甘草為使，調(diào)和諸藥。全方意在涼血活血、清熱解毒、祛瘀止痛。本研究顯示，觀察組臨床總有效率明顯高于對照組，且抗菌藥物使用時(shí)間明顯縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。在藥物安全性評價(jià)上，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），表明該方對盆腔炎性疾病引起的下腹痛、腰骶脹痛及帶下增多具有較好的臨床療效和安全性，且可減少長期使用抗菌藥物帶來的細(xì)菌耐藥和二重感染風(fēng)險(xiǎn)。

本研究顯示，觀察組治療后C反應(yīng)蛋白和血白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯低于對照組，血IgG水平較對照組明顯下降，C3、C4水平明顯升高（＜0.01），表明二丹紅藤敗醬湯具有潛在的調(diào)節(jié)炎癥因子水平、改善免疫功能的作用。研究表明，敗醬草具有強(qiáng)化白細(xì)胞等炎性因子吞噬的能力，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，通過增加血液循環(huán)中溶菌酶的含量，顯著抑制盆腔炎性疾病常見病原微生物大腸桿菌等革蘭陰性菌繁殖[16]。牡丹皮中丹皮酚及芍藥苷等化學(xué)成分具有抗菌活性、解熱鎮(zhèn)痛功效[17]；丹參中的非醌類物質(zhì)具有較高的脂溶性，組織滲透性較強(qiáng)，能加速炎癥組織恢復(fù)，減輕炎癥反應(yīng)[18]；紅藤可對機(jī)體免疫功能起到調(diào)節(jié)作用，并可通過抑制炎癥介質(zhì)和因子反應(yīng)達(dá)到治療盆腔炎的目的[19]；黃芩中的黃酮類物質(zhì)有解熱鎮(zhèn)痛、減輕炎性反應(yīng)、抑制微生物繁殖的作用[20]；延胡索中含有阿片類堿性物質(zhì)，鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)[21]；三棱、川芎、赤芍及莪術(shù)的抗炎作用強(qiáng)，兼有鎮(zhèn)痛效應(yīng)，且可改善局部血液循環(huán)[22-23]；薏苡仁具有抗病毒活性，可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能[24]。

綜上所述，二丹紅藤敗醬湯聯(lián)合抗菌藥物對盆腔炎性疾病具有良好療效，且未增加患者用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)，可明顯縮短抗菌藥物使用時(shí)間，調(diào)節(jié)并改善患者細(xì)胞因子水平和機(jī)體免疫功能，改善患者整體生理功能狀態(tài)。

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Efficacy Evaluation onDecoction Combined with Antibiotics for Treatment of Pelvic Inflammatory Disease

FU Ying1, LIU Chunli2, YUAN Lei1

To explore the clinical efficacy ofDecoction combined with antibiotics in the treatment of pelvic inflammatory disease.A retrospective analysis was performed on patients with pelvic inflammatory disease admitted to Luan City Hospital of Traditional Chinese Medicine from December 2016 to July 2020. Using SPSS 22.0 for propensity score matching method, the patients were divided intoDecoction combined with antimicrobial treatment group (observation group) and single antimicrobial treatment group (control group), with 53 cases in each group. Treatment for both groups lasted for four weeks. The clinical efficacy, treatment course of antibacterial drugs, serum inflammation and immunological index levels were compared between the two groups, and the safety of the two groups was evaluated.The total effective rate was 92.5% (49/53) in the observation group and 77.4% (41/53) in the control group, with statistical significance (<0.05). Compared with before treatment, TCM symptom scores in both groups decreased significantly after treatment (<0.05); after treatment, TCM symptom scores in the observation group were significantly lower than those in the control group (<0.01). The average time of antimicrobial use in the observation group was significantly lower than that in the control group (<0.05). Compared with before treatment, blood IgG levels in the two groups after treatment were significantly lower, and levels of C3 and C4 significantly increased (<0.05); after treatment, blood IgG levels in the observation group were lower than those in the control group, while levels of C3 and C4 were significantly higher than that of the control group (<0.01). There were 7 and 6 adverse reactions in the observation group and the control group, respectively. There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between the two groups (>0.05).Decoction combined with antibiotics can significantly improve the clinical efficacy of pelvic inflammatory disease, adjust and improve the level of inflammatory factors in patients and the immune function of the body.

propensity score matching method;Decoction; pelvic inflammatory disease; retrospective study

R271.913.3

A

1005-5304(2021)06-0104-05

10.19879/j.cnki.1005-5304.202012315

袁蕾，E-mail：2059972141@163.com

（2020-12-17）

（2021-01-25；編輯：季巍?。?/p>