熱敏灸結(jié)合硫辛酸注射液治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床研究

余杰為，丁春燕，周靜靜

（江西省九江市中醫(yī)院眼科，江西 九江 332000）

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病常見并發(fā)癥，屬于嚴(yán)重的視網(wǎng)膜微血管病變，具有較高的致盲率[1]。硫辛酸是一種天然強(qiáng)效抗氧化劑，也是目前發(fā)現(xiàn)的唯一一種可同時溶于水相和脂相中的抗氧化劑，其強(qiáng)大的氧化作用在糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥的防治方面發(fā)揮重要作用，得到醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注[2]。中醫(yī)理論認(rèn)為，氣溫則血活，氣阻則血滯，氣滯血瘀是導(dǎo)致糖尿病性視網(wǎng)膜病變的主要原因，江西中醫(yī)藥大學(xué)獨(dú)創(chuàng)的熱敏灸療法在改善糖尿病性視網(wǎng)膜病變方面取得較好療效。本研究旨在探究熱敏灸結(jié)合硫辛酸注射液治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1—12月于本院接受治療的84例糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者作為研究對象，隨機(jī)分為兩組，每組42例。對照組男23例，女19例；年齡41～80歲，平均（57.65±6.48）歲；糖尿病病程4～32年，平均（13.15±4.86）年。觀察組男22例，女20例；年齡43～80歲，平均（57.12±5.42）歲；糖尿病病程4～30年，平均（12.68±5.06）年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)篩查為Ⅱ型糖尿病，并符合1985年第三屆全國眼科學(xué)術(shù)會議制定的《糖尿病視網(wǎng)膜病變分期標(biāo)準(zhǔn)》[3]；經(jīng)眼底熒光造影和無散瞳眼底照相確診；中醫(yī)符合《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[4]中氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：視物模糊，眼部干澀不適；次癥：面色晦暗，口干舌燥，五心煩熱，口唇色暗，盜汗，大便干結(jié)；舌脈：舌質(zhì)淡，或舌有瘀斑瘀點(diǎn)，脈細(xì)或澀；患者及家屬均自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：持續(xù)性高血糖者；合并有青光眼、視網(wǎng)膜脫離及視神經(jīng)疾病者；有視網(wǎng)膜光凝術(shù)治療史者；伴有糖尿病腎病者；對本研究藥物不耐受或過敏者。

1.2 方法 對照組入院后均進(jìn)行糖尿病控制治療，包括健康知識宣傳、飲食控制，根據(jù)患者病情選擇口服降糖藥或注射胰島素控制血糖；伴有高血壓、高血脂等病癥也采用對癥治療。對照組在此基礎(chǔ)上采用和血明目片（西安碑林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20073062，規(guī)格：0.31 g）治療，每次1.55 g，每天3次。

觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用熱敏灸結(jié)合硫辛酸注射液治療，硫辛酸注射液[上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20056403，20 mL∶0.6 g）600 mg+0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈注射，避光30 min左右滴完。熱敏灸：使用熱敏艾灸條（南陽市臥龍漢醫(yī)艾絨廠）進(jìn)行熱灸，選取風(fēng)池穴、太陽穴、三陰交、足三里、太沖、神闕等穴位，采用回旋灸法進(jìn)行熱敏點(diǎn)探查，當(dāng)患者自覺施灸點(diǎn)不熱而眼睛周圍出現(xiàn)酸脹或痛感，該點(diǎn)即為熱敏點(diǎn)，并施以溫和灸，以患者自覺熱灸處溫?zé)岣性谘ㄎ恢車鷶U(kuò)散，溫?zé)岣邢Ъ礊橹委熃Y(jié)束，每天1次，每次約30 min。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) ①治療4周后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定療效，顯效：視力提高≥4行；眼底出血量減少至少≥（+）；有效：視力提高≥1行；眼底出血量減少；無效：視力及眼底出血未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，或病情進(jìn)展。總有效率=顯效率+有效率。②治療前、治療4周后，采用標(biāo)準(zhǔn)視力表檢測并比較兩組視力水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組顯效25例，有效11例，無效6例；對照組顯效13例，有效13例，無效16例；觀察組治療總有效率為85.71%，高于對照組的61.90%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=6.158，P=0.013）。

2.2 兩組左右眼視力比較 治療前，兩組視力比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療4周后，觀察組視力高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組左右眼視力比較（±s）

表1 兩組左右眼視力比較（±s）

注：與本組治療前比較，a P＜0.05

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3 討論

糖尿病性視網(wǎng)膜病變發(fā)生機(jī)制目前尚無統(tǒng)一定論，部分學(xué)者認(rèn)為視網(wǎng)膜微血管系統(tǒng)氧化應(yīng)激反應(yīng)導(dǎo)致的視網(wǎng)膜受損與DR形成密切相關(guān)[5]。有研究[6]報道，DR患者血漿ADMA和房水量均明顯增多，表明糖尿病性視網(wǎng)膜病變與ADMA生成有關(guān)。中醫(yī)理論認(rèn)為，該病屬于“消渴目盲”或“消渴雀盲”范疇，耗氣傷陰而燥熱內(nèi)生，使中焦脾胃運(yùn)化無力、氣血虧虛，下焦陰虛腎虧、精不化血、肝失所養(yǎng)、內(nèi)生虛火而迫血外行，因此，糖尿病性視網(wǎng)膜病變病位在上中下三焦，治療應(yīng)以補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰化瘀、止血疏肝等為主。和血明目片是由蒲黃、丹參、菊花、墨旱蓮等多種中草藥組成的復(fù)方制劑，能一定程度上改善眼底出血癥狀，但治療效果有限[7]。

本研究結(jié)果顯示，治療4周后，觀察組治療總有效率高于對照組，左右眼視力均高于對照組（P＜0.05），提示熱敏灸結(jié)合硫辛酸注射液治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變能顯著改善患者眼底出血狀況，改善視力。硫辛酸是線粒體產(chǎn)生的天然強(qiáng)有力的抗氧化劑，能作為某些酶類輔助因子參與線粒體代謝過程中，通過清除機(jī)體內(nèi)氧自由基和活性氧成分，抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)機(jī)制，抑制人體內(nèi)脂質(zhì)過氧化，進(jìn)而起到改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的作用[8]。另外，硫辛酸能清除機(jī)體病理或生理產(chǎn)生的各種自由基，緩解機(jī)體氧化應(yīng)激。胡一俊[9]研究表明，使用硫辛酸治療糖尿病視網(wǎng)膜眼底病變患者能有效緩解病變程度，患者視力得到明顯改善。為提升治療效果，本研究觀察組聯(lián)合熱敏灸法進(jìn)行治療，效果顯著。灸法是重要的中醫(yī)外治法之一，體表腧穴與機(jī)體臟器間密切相關(guān)，當(dāng)機(jī)體發(fā)生病變，體表一些特定腧穴會發(fā)生敏化現(xiàn)象，這些敏化的腧穴對外界的小刺激也會發(fā)生較大反應(yīng)，這種特異性敏感反應(yīng)稱為“腧穴敏化”，熱敏化即為臨床常用的治療方式。本研究根據(jù)糖尿病性視視網(wǎng)膜病變機(jī)理出發(fā)，將腧穴熱敏化，通過艾灸熱量刺激直達(dá)病所，將藥理透入體內(nèi)，刺激血管擴(kuò)張，改善局部微循環(huán)，進(jìn)而改善視神經(jīng)組織缺血、缺氧狀態(tài)，修復(fù)受損神經(jīng)，有效改善患者眼底出血及視力下降癥狀。本研究結(jié)合長期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，選取與糖尿病性視網(wǎng)膜病變具有敏化作用的太陽穴、風(fēng)池穴、太沖穴、足三里穴、三陰交穴等穴位，風(fēng)池穴歸膽經(jīng)，是治療五官疾病之要穴，經(jīng)刺激可明目、通絡(luò)；太陽穴是位于眼旁的經(jīng)外奇穴，可祛瘀通絡(luò)；三陰交是足三陰經(jīng)交匯之處，適當(dāng)刺激后可活血破瘀、補(bǔ)益肝腎、扶正固本；足三里可調(diào)暢氣血、益氣健脾；刺激太沖穴可疏肝理氣、活血化瘀、滋養(yǎng)眼目。以上諸穴遠(yuǎn)近配合，共同刺激可達(dá)到祛瘀通絡(luò)、和暢氣血之效，重新滋養(yǎng)眼目，達(dá)到標(biāo)本兼治之效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，熱敏灸治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變機(jī)制可能與艾條燃燒后產(chǎn)生的熱輻射、光輻射作用有關(guān)，將艾條燃燒產(chǎn)生的有效成分經(jīng)輻射作用滲透至機(jī)體，產(chǎn)生相應(yīng)的藥理作用[10]。

綜上所述，熱敏灸結(jié)合硫辛酸注射液治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變能顯著改善患者眼底出血狀況，提升視力，值得臨床推廣應(yīng)用。