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    基于層次分析法比較兒童感冒中成藥的合理應(yīng)用

    2021-06-23 06:50:36蔣玲李江萍曾真梁會田舒
    兒科藥學(xué)雜志 2021年6期
    關(guān)鍵詞:中成藥口服液依從性

    蔣玲,李江萍,曾真,梁會,田舒

    (貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,貴州貴陽 550001)

    兒童在臨床上是一個特殊的用藥群體,兒童中成藥以其不良反應(yīng)少、服用方便、口感適宜,越來越受到臨床的關(guān)注。我國《國家基本藥物目錄》(2018版)[1]藥品數(shù)量由原來的520種增加到了685種,其中中成藥共有268個品種,兒童的專用藥共有13種,經(jīng)查閱《目錄》中適用于兒童感冒的中成藥有正柴胡飲顆粒、牛黃清感膠囊、小兒柴桂退熱顆粒(口服液)、小兒金翹顆粒、小兒寶泰康顆粒及小兒熱速清口服液(顆粒)6個品種,小兒柴桂退熱顆粒(口服液)、小兒金翹顆粒、小兒寶泰康顆粒及小兒熱速清口服液(顆粒)為兒童專用品種,約占全部兒童專用品種藥物的31%,且該類藥物在兒科臨床上的使用量非常大,其使用情況對于了解兒童中成藥使用是否合理具有重要意義。

    基于兒童的倫理特殊性,其專屬藥物的臨床前研究較為薄弱,故而建立以兒童用藥為主的綜合評價體系顯得尤為重要[2]。本研究利用真實世界產(chǎn)生的臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)進行綜合評價,以便對上市后藥品實行主動監(jiān)測,獲得最直觀全面的真實評價結(jié)果,保障兒童用藥安全[3]。

    1 研究對象

    《國家基本藥物目錄》(2018版)中適宜于治療兒童感冒的中成藥6種,分別為正柴胡飲顆粒、牛黃清感膠囊、小兒寶泰康顆粒、小兒熱速清口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒(口服液)及小兒金翹顆粒,其中后兩種是較2012版基藥目錄的新增品種,且為兒童專用品種。其說明書相關(guān)信息見表1。

    表1 6種治療兒童感冒的中成藥信息[4]

    2 研究方法

    本研究采用邁實層次分析法AHP統(tǒng)計軟件,對上述6個品種中成藥從藥物有效性、安全性、用藥依從性及經(jīng)濟性價4個方面計算綜合權(quán)重值,篩選治療兒童感冒藥物的優(yōu)選方案,從而提供合理的兒童感冒中成藥用藥依據(jù)。

    2.1 層次分析法模型構(gòu)建[5]

    擬選取以下4個方面為準(zhǔn)則分析層:(1)療效(包含辯證治療合理性);(2)安全性(包含處方的安全性、服用劑量準(zhǔn)確性、有無不良反應(yīng)相關(guān)資料);(3)患兒依從性(包含劑型合理性、服藥忌口信息等);(4)經(jīng)濟性(藥品價格、是否納入醫(yī)保等)。方案層為正柴胡飲顆粒、牛黃清感膠囊、小兒寶泰康顆粒、小兒熱速清口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒(口服液)及小兒金翹顆粒6個被選品種中選取權(quán)重最大的作為優(yōu)選的對象。具體分析結(jié)果圖見圖1。

    圖1 優(yōu)選藥品的結(jié)構(gòu)圖

    2.2 構(gòu)造準(zhǔn)則層的判斷比較矩陣A

    根據(jù)療效、安全性、依從性、經(jīng)濟性相互之間的重要程度,構(gòu)造判斷比較矩陣A。計算得知:CR=0.011 6,通過了一致性檢驗。計算矩陣的最大特征λmax=4.031 0,找出相對應(yīng)的特征向量,通過歸一化,得到準(zhǔn)則層療效、安全性、依從性、經(jīng)濟性4個因素的權(quán)重分別為0.466 8、0.277 6、0.160 3、0.095 3。見表2。

    表2 優(yōu)選藥品準(zhǔn)則層的判斷比較矩陣A

    2.3 構(gòu)造方案層的判斷比較矩陣B

    構(gòu)造方案層的判斷比較矩陣,即要構(gòu)造6個待選擇方案:正柴胡飲顆粒、牛黃清感膠囊、小兒寶泰康顆粒、小兒熱速清口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱口服液(顆粒)及小兒金翹顆粒在療效、安全性、依從性、經(jīng)濟性4個因素上構(gòu)造相互之間的判斷比較矩B1、B2、B3、B4。

    2.3.1 療效方面的判斷比較矩陣B1 分析6種藥物的處方組成與功能主治合理性(合理=1,不合理=0)、收集其在臨床實際應(yīng)用中的療效(風(fēng)寒感冒=1,風(fēng)熱感冒=1)、最新的藥理研究新進展資訊(有新進展=1,無進展=0),對上述6種藥物進行對比打分,構(gòu)造6種藥物在療效方面的判斷比較矩陣B1,見表3。6種待選藥物在療效方面的權(quán)重分別為0.201 3、0.134 2、0.201 3、0.175 9、0.143 6、0.143 6。

    表3 療效方面的判斷比較矩陣B1

    2.3.2 安全性方面的判斷比較矩陣B2 分析6種藥物的安全性,處方成分(含有有毒成分=0,不含毒性成分=1)、用法用量準(zhǔn)確(有兒童用法用量=2,描述不詳細=1、無描述=0)、最新的不良反應(yīng)報道(有新報道=1,無報道=0),對上述6種藥物進行對比打分,構(gòu)造6種藥物在療效方面的判斷比較矩陣B2,見表4。6種待選藥物在安全性方面的權(quán)重分別為0.111 1、0.055 6、0.222 2、0.166 7、0.222 2、0.222 2,由此可見牛黃清感膠囊是安全性最差的品種。

    表4 安全性方面的判斷比較矩陣B2

    2.3.3 依從性方面的判斷比較矩陣B3 分析6種藥物的患兒用藥依從性,藥品劑型適宜于兒童(膠囊劑、丸、片劑=1,顆粒劑=2,合劑、口服液=3)、用藥注意事項是否詳細明確(明確=2,含混不清=1,無注意事項=0),對上述6種藥物進行對比打分,構(gòu)造6種藥物在依從性方面的判斷比較矩陣B3,見表5。6種待選藥物在依從性方面的權(quán)重分別為0.120 0、0.080 0、0.120 0、0.280 0、0.280 0、0.120 0。

    表5 依從性方面的判斷比較矩陣B3

    2.3.4 經(jīng)濟性方面的判斷比較矩陣B4 根據(jù)市場參考價,對比6種藥物的價格,從低到高依次賦予1~6分;參考貴州省醫(yī)保目錄對其醫(yī)保報銷類別分別賦值(甲類=3,乙類=2,自費=1),對上述6種藥物進行對比打分,構(gòu)造6種藥物在經(jīng)濟性方面的判斷比較矩陣B4,見表6。6種待選藥物在經(jīng)濟性方面的權(quán)重分別為0.181 8、0.090 9、0.181 8、0.242 4、0.212 1、0.090 9。

    表6 經(jīng)濟性方面的判斷比較矩陣B4

    3 統(tǒng)計結(jié)果

    各方案層的判斷比較矩陣的CR均<0.1,即都通過了一致性檢驗,藥物優(yōu)選層次分析法的結(jié)果見表7。正柴胡飲顆粒、牛黃清感膠囊、小兒寶泰康顆粒、小兒熱速清口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱口服液(顆粒)及小兒金翹顆粒6種藥物的總權(quán)重值依次為0.161 3、0.099 6、0.192 2、0.196 3、0.193 8、0.156 6。

    表7 藥物優(yōu)選層次分析法結(jié)果

    4 討論

    本文通過AHP軟件,從療效、安全性、經(jīng)濟性、依從性四個方面,選取總權(quán)重最大的作為優(yōu)化感冒治療用藥。兒科臨床工作者必須準(zhǔn)確的辨證,合理用藥,另外藥品說明書中關(guān)于兒童用藥項的信息不完整以及標(biāo)注內(nèi)容不規(guī)范等較多問題需要進一步修正[6-7]。風(fēng)寒感冒的中醫(yī)辨證為惡寒重、發(fā)熱輕、無汗、鼻塞、噴嚏、咽癢、咳嗽、頭痛、肢節(jié)酸重、口不渴等,其治則為辛溫解表、宣肺散寒。單從功效上看,正柴胡飲顆粒與小兒柴桂退熱口服液(顆粒)均是辛溫解表的藥物,但區(qū)別在于前者用于發(fā)熱惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛等證候,而后者的功效著重于發(fā)汗解表、清里退熱,用于發(fā)熱、頭身痛、流涕、口渴、咽紅等證候,故而針對風(fēng)寒型感冒正柴胡飲顆粒才是辨證治療的藥物,鑒于該類品種可比性藥物較少,期待增補同類別藥物品種擴大兒童用藥的合理選擇。余下4個品種都是針對風(fēng)熱型感冒,按其權(quán)重值排序依次為小兒熱速清口服液(顆粒)、小兒寶泰康顆粒、小兒柴桂退熱口服液(顆粒)、小兒金翹顆粒、牛黃清感膠囊,總權(quán)重值越大,越可以作為優(yōu)選對象。小兒熱速清口服液(顆粒)在功能主治上覆蓋了普通感冒及流行性感冒,且具有兒童容易接受的顆粒劑型及口服液劑型,分裝規(guī)格多,價格低廉并納入了居民醫(yī)保,患兒的用藥劑量標(biāo)識清晰,用藥注意事項交代詳細,雖然該藥成分中含有水牛角、大黃兩味毒性中藥材,但近年來臨床上對該藥使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測信息較多,故而其總權(quán)重值最高,綜合評價其為最優(yōu)兒童感冒用藥。牛黃清感膠囊的功能主治限于傳統(tǒng)醫(yī)藥理論,含有大劑量毒性成分人工牛黃,查閱文獻并無深入的現(xiàn)代藥理研究及毒理研究數(shù)據(jù),并且僅有成人服用劑量,兒童用量模糊不清,膠囊劑型亦不利于患兒服用,故而其總權(quán)重值很低,因此秉著安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,不推薦給患兒使用此藥物。

    兒科感冒中成藥中,小兒熱速清口服液(顆粒)為風(fēng)熱感冒的最適宜治療藥物,其次為小兒寶泰康、小兒金翹顆粒。正柴胡飲顆粒為風(fēng)寒感冒的最優(yōu)化治療藥物,建議增補治療風(fēng)寒感冒的藥物以備患兒選擇。牛黃清感膠囊不建議用于兒童感冒患者,若需使用,必須權(quán)衡利弊。

    5 結(jié)語

    中成藥在我國兒童的臨床用藥上占據(jù)了很重要的地位,兒科專用中成藥市場是有需求和潛力的,需要更多地專業(yè)生產(chǎn)兒童用中成藥的企業(yè)加入,企業(yè)也需要在確保兒童安全用藥的前提下,不斷創(chuàng)新,研發(fā)出更多適用于不同患病兒童的新品種和新劑型的中成藥,以供患者和臨床醫(yī)師有更好的用藥選擇。藥師也應(yīng)配合臨床一線收集分析兒童用藥的相關(guān)資料,運用藥學(xué)專業(yè)知識為臨床醫(yī)師及藥事管理部門提供參考意見,保障兒童用藥的合理性。

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