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    沙庫(kù)巴曲纈沙坦聯(lián)合達(dá)格列凈治療2型糖尿病合并心力衰竭患者的臨床對(duì)照研究

    2021-06-01 06:02:10賀紅祥李貴民張文魁
    實(shí)用心腦肺血管病雜志 2021年6期
    關(guān)鍵詞:達(dá)格庫(kù)巴纈沙坦

    賀紅祥,李貴民,張文魁

    2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus,T2DM)是臨床常見(jiàn)代謝性疾病,心力衰竭是各類心臟疾病的終末階段,已有研究表明,糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)每升高1%,心力衰竭發(fā)生率可增加8%~12%[1],且胰島素抵抗、糖代謝異常在慢性心力衰竭患者中普遍存在,T2DM與心力衰竭相互影響[2]。沙庫(kù)巴曲纈沙坦是一種治療心力衰竭的新型藥物,其將纈沙坦的拮抗腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(renin-angiotensin-aldosteron system,RAAS)作用與沙庫(kù)巴曲的腦啡肽酶抑制作用相結(jié)合,具有利尿、擴(kuò)張血管、抑制心室重塑、改善心功能等作用,目前在心力衰竭治療中應(yīng)用越來(lái)越多[3]。達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(sodium-glucose co-transporter 2,SGLT-2)抑制劑,可通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖重吸收、促使過(guò)量葡萄糖經(jīng)尿液排出而發(fā)揮降血糖作用,在糖尿病治療中有良好應(yīng)用前景,且有證據(jù)顯示其對(duì)心血管有保護(hù)作用[4]。本研究將沙庫(kù)巴曲纈沙坦聯(lián)合達(dá)格列凈用于T2DM合并心力衰竭患者治療中,取得了較為滿意的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2018年10月—2020年6月于慶陽(yáng)市人民醫(yī)院接受診治的208例T2DM合并心力衰竭患者。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)》[5]中T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)、《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》[6]中射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn),即存在呼吸困難、乏力、勞力性氣促、雙下肢水腫等典型癥狀、體征;(2)左心室射血分?jǐn)?shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)<40%,有心臟基礎(chǔ)疾病病史;(3)紐約心臟病協(xié)會(huì)(New York Heart Association,NYHA)分級(jí)Ⅱ~Ⅳ級(jí);(4)精神認(rèn)知良好;(5)患者簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)1型糖尿病、急性心力衰竭;(2)因心臟瓣膜病、乳頭肌功能不全、室壁瘤形成等所致心力衰竭;(3)半年內(nèi)因T2DM發(fā)生高血糖高滲狀態(tài)、糖尿病酮癥酸中毒等;(4)伴嚴(yán)重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)疾病、感染性疾病、惡性腫瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)、肺源性心臟病等;(5)反復(fù)發(fā)生低血糖、低血壓;(6)精神異常,無(wú)法配合研究。脫落剔除標(biāo)準(zhǔn):治療依從性差,中途失訪,中途更改降糖方案。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組、對(duì)照組,每組104例,后因失訪脫落8例,因治療依從性差剔除4例,因中途更改降糖方案剔除4例,實(shí)際完成觀察組98例、對(duì)照組94例。兩組患者性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)、糖尿病病程、NYHA分級(jí)、基礎(chǔ)心臟病、高血壓發(fā)生率、糖尿病發(fā)生率、基礎(chǔ)降糖方案、基礎(chǔ)抗心力衰竭用藥比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。本研究經(jīng)慶陽(yáng)市人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)(QYRMYY20180218)。

    表1 兩組一般資料比較Table 1 Comparison of general data between the two groups

    1.2 治療方法 兩組患者入院后均予以基礎(chǔ)抗心力衰竭治療方案〔血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(angiotensin-converting enzyme inhibitor,ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(anglotensin receptor blocker,ARB)、β-受體阻滯劑、螺內(nèi)酯(有水腫時(shí)加用袢利尿劑或噻嗪類利尿劑)、醛固酮受體拮抗劑、硝酸酯類〕+基礎(chǔ)降糖方案(二甲雙胍、西格列汀、胰島素)。(1)一般治療:包括心電監(jiān)護(hù),氧氣吸入,嚴(yán)格限制水、鈉攝入,休息及活動(dòng)指導(dǎo),飲食干預(yù)等;(2)藥物治療:①病因治療:針對(duì)患者冠心病、高血壓心臟病、擴(kuò)張型心肌病、糖尿病等基礎(chǔ)疾病進(jìn)行病因治療,其中降糖治療原則上維持患者既往降糖方案,血糖控制嚴(yán)重不良者予以適當(dāng)調(diào)整;②誘因治療:對(duì)存在感染、心律失常、高血壓等誘因的患者,給予針對(duì)性抗感染、抗心律失常、控制血壓、改善心肌缺血等誘因治療;③拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌過(guò)度激活:結(jié)合指南推薦及患者情況,予以ACEI/ARB、β-受體阻滯劑等;④適當(dāng)利尿:根據(jù)指南及患者需求,適當(dāng)予以袢利尿劑、噻嗪類利尿劑;⑤正性肌力藥、血管擴(kuò)張藥:結(jié)合患者癥狀改善情況,適當(dāng)予以洋地黃類藥物、硝酸酯類藥物等治療。

    對(duì)照組在上述基礎(chǔ)治療之上,停用ACEI/ARB 36 h后,以沙庫(kù)巴曲纈沙坦(Novartis Pharma Schweiz AG,注冊(cè)證號(hào):20170344,規(guī)格100 mg)替代,口服,100 mg/次,2次/d,連續(xù)治療6個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)之上,口服達(dá)格列凈(阿斯利康制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040,規(guī)格10 mg),10 mg/次,于每日早餐前口服,連續(xù)治療6個(gè)月,期間密切關(guān)注患者血糖變化、有無(wú)酮癥酸中毒等并發(fā)癥。

    1.3 觀察指標(biāo)

    1.3.1 血糖控制指標(biāo) 分別于治療前、治療后6個(gè)月采集患者外周靜脈血5 ml,采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)患者空腹血糖(fasting plasma glucose,F(xiàn)PG)、餐后2 h血糖(2 h postprandial blood glucose,2 hPBG)、HbA1c水平。

    1.3.2 心功能指標(biāo) 分別于治療前、治療后6個(gè)月采集患者空腹靜脈血5 ml,常規(guī)離心(3 500 r/min離心6 min)后待測(cè),采用免疫電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清N末端腦鈉肽前體(N-terminal pro brain natriuretic peptide,NT-proBNP)水平;采用GE公司彩色多普勒超聲(Vivid-E95)(探頭頻率4 MHz,受試者選用的體位為左側(cè)臥位)測(cè)量LVEF、心輸出量(cardiac output,CO)。

    1.3.3 心室重塑指標(biāo) 分別于治療前、治療后6個(gè)月采用彩色多普勒超聲診斷儀行實(shí)時(shí)三維超聲檢查,采用高級(jí)三維定量分析軟件對(duì)圖像進(jìn)行分析,測(cè)量左心室舒張末期容積(left ventricular end-diastolic volume,LVEDV)、左心室舒張末心外膜容積(left ventricular end diastolic epicardial volume,LVEDVepi),計(jì)算左心室心肌質(zhì)量(left ventricular mass,LVM)〔LVM=1.05×(LVEDVepi-LVEDV)〕,進(jìn)而計(jì)算左心室質(zhì)量指數(shù)(left ventricular mass index,LVMI)〔LVMI=LVM/體表面積(body surface area,BSA)〕、左心室重構(gòu)指數(shù)(left ventricular remodeling index,LVRI)(LVRI=LVM/LVEDV)。

    1.3.4 心功能分級(jí) 參照NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),記錄兩組治療前、治療后6個(gè)月心功能分級(jí)。

    1.3.5 日常生活活動(dòng)能力(activities of daily living,ADL)治療前、治療后6個(gè)月采用ADL量表[7]評(píng)價(jià)患者ADL,該量表包括進(jìn)餐、洗澡、修飾、穿衣、大便控制、小便控制、如廁、床椅轉(zhuǎn)移、平地行走、上下樓梯10項(xiàng)內(nèi)容,得分范圍為0~100分,得分越高表示患者ADL越強(qiáng)。

    1.3.6 體質(zhì)量、血壓 記錄兩組治療前、治療后6個(gè)月體質(zhì)量、血壓變化情況。

    1.3.7 不良反應(yīng) 記錄兩組治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況,觀察用藥安全性如血壓改變、腎功能損傷、血糖變化等。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以(±s)表示,兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)(率)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組治療前后血糖控制指標(biāo)比較 治療前,兩組FPG、2 hPBG、HbA1c水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后6個(gè)月,兩組FPG、2 hPBG、HbA1c水平分別低于本組治療前,且觀察組FPG、2 hPBG、HbA1c水平低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

    表2 兩組治療前后血糖控制指標(biāo)比較(±s)Table 2 Comparison of blood glucose control indexes between the two groups before and after treatment

    表2 兩組治療前后血糖控制指標(biāo)比較(±s)Table 2 Comparison of blood glucose control indexes between the two groups before and after treatment

    注:FPG=空腹血糖,2 hPBG=餐后2 h血糖,HbA1c=糖化血紅蛋白;與本組治療前比較,aP<0.05

    組別 例數(shù) FPG(mmol/L) 2 hPBG(mmol/L) HbA1c(%)治療前 治療后6個(gè)月 治療前 治療后6個(gè)月 治療前 治療后6個(gè)月對(duì)照組 94 8.11±1.66 6.49±0.82a 10.71±1.69 8.41±1.53a 8.28±0.79 7.35±0.72a觀察組 98 8.15±1.78 5.94±0.71a 10.82±1.76 7.62±1.24a 8.31±0.75 6.94±0.68a t值 0.161 4.974 0.441 3.938 0.269 4.057 P值 0.872 <0.001 0.659 <0.001 0.787 <0.001

    2.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 治療前,兩組血清NT-proBNP水平、LVEF及CO比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后6個(gè)月,兩組血清NT-proBNP水平分別低于本組治療前,LVEF、CO分別高于本組治療前,且觀察組血清NT-proBNP水平低于對(duì)照組,LVEF、CO高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

    表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)Table 3 Comparison of cardiac function indexes between the two groups before and after treatment

    表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較(±s)Table 3 Comparison of cardiac function indexes between the two groups before and after treatment

    注:NT-proBNP=N末端腦鈉肽前體,LVEF=左心室射血分?jǐn)?shù),CO=心輸出量;與本組治療前比較,aP<0.05

    組別 例數(shù) NT-proBNP(ng/L) LVEF(%) CO(L/min)治療前 治療后6個(gè)月 治療前 治療后6個(gè)月 治療前 治療后6個(gè)月對(duì)照組 94 3 499±708 1 744±410a 34.72±5.35 41.42±6.94a 3.14±0.95 4.12±1.06a觀察組 98 3 562±822 1 038±371a 34.26±5.18 48.65±7.86a 3.08±1.12 4.82±1.26a t值 0.566 12.525 0.605 6.745 0.399 4.156 P值 0.571 <0.001 0.545 <0.001 0.689 <0.001

    2.3 兩組治療前后心室重塑指標(biāo)比較 治療前,兩組LVMI、LVRI比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后6個(gè)月,兩組LVMI分別低于本組治療前,LVRI分別高于本組治療前,且觀察組LVMI低于對(duì)照組,LVRI高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

    表4 兩組治療前后心室重塑指標(biāo)比較(±s)Table 4 Comparison of ventricular remodeling indexes between the two groups before and after treatment

    表4 兩組治療前后心室重塑指標(biāo)比較(±s)Table 4 Comparison of ventricular remodeling indexes between the two groups before and after treatment

    注:LVMI=左心室質(zhì)量指數(shù),LVRI=左心室重構(gòu)指數(shù);與本組治療前比較,aP<0.05

    組別 例數(shù) LVMI(g/m2) LVRI(g/ml)治療前 治療后6個(gè)月 治療前 治療后6個(gè)月對(duì)照組 94 129±25 120±17a 0.94±0.19 1.04±0.14a觀察組 98 131±22 111±19a 0.93±0.22 1.10±0.17a t值 0.477 3.358 0.336 2.663 P值 0.633 <0.001 0.736 0.008

    2.4 兩組治療前后心功能分級(jí)比較 治療前,兩組心功能分級(jí)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后6個(gè)月,兩組心功能分級(jí)分別優(yōu)于本組治療前,且觀察組心功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表5。

    表5 兩組治療前后心功能分級(jí)比較(例)Table 5 Comparison of cardiac function grading between the two groups before and after treatment

    2.5 兩組治療前后ADL比較 治療前,兩組ADL量表評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后6個(gè)月,兩組ADL量表評(píng)分分別高于本組治療前,且觀察組ADL量表評(píng)分高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表6。

    表6 兩組治療前后ADL量表評(píng)分比較(±s,分)Table 6 Comparison of ADL scale score between the two groups before and after treatment

    表6 兩組治療前后ADL量表評(píng)分比較(±s,分)Table 6 Comparison of ADL scale score between the two groups before and after treatment

    注:與本組治療前比較,aP<0.05

    組別 例數(shù) 治療前 治療后6個(gè)月對(duì)照組 94 46.7±9.6 68.3±9.2a觀察組 98 45.2±8.4 73.5±11.0a t值 1.099 3.519 P值 0.272 <0.001

    2.6 兩組治療前后體質(zhì)量、血壓比較 治療前,兩組體質(zhì)量、收縮壓、舒張壓比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后6個(gè)月,兩組收縮壓、舒張壓分別低于本組治療前,且觀察組體質(zhì)量、收縮壓、舒張壓低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表7。

    表7 兩組治療前后體質(zhì)量、血壓比較(±s)Table 7 Comparison of body mass and blood pressure between the two groups before and after treatment

    表7 兩組治療前后體質(zhì)量、血壓比較(±s)Table 7 Comparison of body mass and blood pressure between the two groups before and after treatment

    注:1 mm Hg=0.133 kPa;與本組治療前比較,aP<0.05

    6個(gè)月治療前治療后6個(gè)月治療前治療后6個(gè)月對(duì)照組 94 76±8 75±6 144±11 141±10a 91±9 89±6a觀察組 98 76±7 73±6 144±12 136±11a 91±8 87±7a t值 0.152 2.344 0.282 3.569 0.275 2.171 P值 0.878 0.020 0.778 <0.001 0.782 0.031組別 例數(shù)體質(zhì)量(kg) 收縮壓(mm Hg) 舒張壓(mm Hg)治療前 治療后

    2.7 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間,觀察組4例患者出現(xiàn)輕微低血壓,無(wú)特殊處理即可緩解;4例患者發(fā)生輕度腎功能損傷(肌酐升高),停藥后恢復(fù)正常;2例患者出現(xiàn)低血糖,及時(shí)發(fā)現(xiàn)后予以葡萄糖靜脈推注,能很快緩解;2例患者出現(xiàn)生殖道真菌感染,經(jīng)抗感染治療可痊愈,不良反應(yīng)總發(fā)生率為12.2%(12/98)。對(duì)照組2例患者出現(xiàn)輕度高血鉀,對(duì)癥處理后血鉀恢復(fù)正常;2例患者發(fā)生低血壓,無(wú)特殊處理即可緩解;2例患者出現(xiàn)輕度腎功能損傷,停藥后恢復(fù)正常,不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.4%(6/94)。兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.940,P=0.164)。

    3 討論

    T2DM與心力衰竭互為危險(xiǎn)因素,有數(shù)據(jù)顯示,T2DM患者心力衰竭發(fā)生率在40%~50%,而心力衰竭患者T2DM發(fā)生率在10%~23%,因此臨床上T2DM合并心力衰竭比較常見(jiàn)[8-9]。臨床治療T2DM合并心力衰竭較單純T2DM或心力衰竭更為棘手,其治療總體原則是積極控制血糖及心力衰竭,阻礙病情進(jìn)一步發(fā)展,但常規(guī)針對(duì)性治療雖可以控制癥狀,但部分患者病情仍呈螺旋式進(jìn)展,導(dǎo)致治療效果不理想[10]。因而尋找針對(duì)該類患者更好的治療方案一直是臨床關(guān)注重點(diǎn)。

    心力衰竭的發(fā)生直接增加了T2DM患者病死率,因此該類患者的心力衰竭控制十分重要。利鈉肽是心室壁受壓時(shí)所釋放的具有拮抗RAAS作用的物質(zhì),對(duì)心力衰竭患者而言,利鈉肽可利尿、利鈉,改善血管內(nèi)皮功能,抑制心肌重構(gòu)及纖維化[11],而沙庫(kù)巴曲纈沙坦是沙庫(kù)巴曲、纈沙坦按1∶1比例組成的一種新型抗心力衰竭藥物,前者為腦啡肽酶抑制劑,能抑制利鈉肽等物質(zhì)降解,提高血清利鈉肽水平;后者屬于有活性的ARB,不僅對(duì)腎上腺素受體、醛固酮有拮抗效應(yīng),能改善水鈉潴留,還可抑制心肌細(xì)胞、血管平滑肌細(xì)胞、纖維組織增生,避免心肌間質(zhì)細(xì)胞重塑,因此沙庫(kù)巴曲與纈沙坦能發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),發(fā)揮增強(qiáng)舒血管、減輕水鈉潴留、逆轉(zhuǎn)心血管重構(gòu)等作用,有效糾正心力衰竭患者神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)異常激活,故能更好地改善患者心功能[12]。既往有不少研究證實(shí),沙庫(kù)巴曲纈沙坦用于心力衰竭治療,較常規(guī)轉(zhuǎn)換酶受體拮抗劑類藥物能更好地改善心功能、抑制心室重塑[13-14]。本研究對(duì)照組應(yīng)用了沙庫(kù)巴曲纈沙坦進(jìn)行治療,在改善心功能、抑制心室重塑方面也取得了較好的效果,鑒于既往已有諸多報(bào)道證實(shí)了其療效及安全性,本研究并未設(shè)立空白對(duì)照。

    良好的血糖控制是阻礙T2DM合并心力衰竭病情進(jìn)一步進(jìn)展的基礎(chǔ),但既往并無(wú)證據(jù)顯示,常規(guī)降糖治療可降低T2DM患者心力衰竭風(fēng)險(xiǎn),甚至有新降糖藥物如噻唑烷二酮類藥可增加心力衰竭風(fēng)險(xiǎn),因此臨床對(duì)于T2DM合并心力衰竭患者的降糖治療較為慎重,避免造成不良心血管結(jié)局[15]。達(dá)格列凈作為一種SGLT-2抑制劑,可抑制近曲小管Na+-SGLT-2對(duì)葡萄糖及Na+的重吸收,能促進(jìn)尿葡萄糖排出,故能有效降低血糖水平,而既往還有報(bào)道指出,SGLT-2抑制劑還能降低T2DM患者HbA1c、保護(hù)胰島β細(xì)胞功能、減輕患者體質(zhì)量,這些均對(duì)患者血糖控制有積極意義[16]。而近來(lái),還有研究顯示,SGLT-2抑制劑對(duì)心血管有保護(hù)作用[17],可降低真實(shí)世界中心血管死亡率和患病率[18],在T2DM合并心血管疾病治療中展現(xiàn)出獨(dú)特應(yīng)用前景。本研究將達(dá)格列凈用于T2DM合并心力衰竭的治療,結(jié)果顯示,治療后6個(gè)月,觀察組FPG、2 hPBG、HbA1c、血清NT-proBNP水平及LVMI低于對(duì)照組,LVEF、CO、LVRI、ADL量表評(píng)分高于對(duì)照組,心功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組,說(shuō)明達(dá)格列凈的應(yīng)用提高了患者血糖控制效果,能更好地改善患者心功能、抑制心室重塑,利于患者ADL恢復(fù),與楊震等[19]報(bào)道類似。分析相關(guān)作用機(jī)制可能有以下幾點(diǎn):(1)SGLT-2抑制劑能減輕高血糖狀態(tài),降低葡萄糖的心臟毒性,且有利于促進(jìn)胰高血糖素分泌,誘導(dǎo)游離脂肪酸氧化,增加酮體水平,進(jìn)而減少心肌葡萄糖吸收、提高心肌血流量;(2)SGLT-2抑制劑在抑制腎小管對(duì)葡萄糖、Na+重吸收時(shí),產(chǎn)生了滲透性利尿作用,可降低血漿容積,減輕心臟前后負(fù)荷、緩解血管壁應(yīng)力,故有利于減輕心力衰竭癥狀、改善心肌舒張功能;(3)SGLT-2抑制劑可保護(hù)胰島β細(xì)胞功能、改善胰島素敏感性,有利于改善肌肉、心臟對(duì)血液循環(huán)及葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn),緩解代謝壓力,可提升運(yùn)動(dòng)耐力[20];故觀察組在心功能改善、心室重塑、ADL恢復(fù)方面能取得更好效果。

    此外,SGLT-2抑制劑被認(rèn)為有利于患者體質(zhì)量、血壓的控制,具有心臟保護(hù)、腎臟保護(hù)效應(yīng),對(duì)改善心血管內(nèi)皮功能、減輕炎癥損傷有積極作用,但其具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究[21]。本研究也發(fā)現(xiàn),治療后6個(gè)月觀察組體質(zhì)量、收縮壓、舒張壓低于對(duì)照組,進(jìn)一步說(shuō)明達(dá)格列凈利于患者體質(zhì)量、血壓的控制,與牟倫盼等[21]發(fā)現(xiàn)類似。本研究顯示觀察組與對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率無(wú)差異,說(shuō)明達(dá)格列凈并未增加患者不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),但既往有SGLT-2抑制劑致糖尿病酮癥酸中毒等不良反應(yīng)的報(bào)道[22],因此臨床應(yīng)用時(shí)仍應(yīng)加強(qiáng)患者不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

    綜上所述,沙庫(kù)巴曲纈沙坦聯(lián)合達(dá)格列凈用于T2DM合并心力衰竭的治療,其控制血糖、改善心功能、抑制心室重塑等效果顯著,有利于患者ADL的恢復(fù),值得臨床應(yīng)用。本研究局限性在于,雖發(fā)現(xiàn)達(dá)格列凈的應(yīng)用提高了T2DM合并心力衰竭患者血糖控制及心功能改善效果,但研究對(duì)象限于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭患者,樣本量相對(duì)偏小,且缺乏遠(yuǎn)期隨訪,后期可加大樣本量及延長(zhǎng)隨訪時(shí)間,進(jìn)一步探究達(dá)格列凈遠(yuǎn)期安全性及降低心力衰竭患者病死率等的效果。

    作者貢獻(xiàn):賀紅祥、李貴民進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、研究的實(shí)施與可行性分析,撰寫(xiě)論文并進(jìn)行論文的修訂,負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校;李貴民、張文魁進(jìn)行資料收集、整理;李貴民進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;賀紅祥對(duì)文章整體負(fù)責(zé),監(jiān)督管理。

    本文無(wú)利益沖突。

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