奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效和安全性觀察

文/林維生

癲癇屬兒科常見病，該類患兒腦部神經(jīng)元會出現(xiàn)陣發(fā)性或同步過度異常放電，進(jìn)而會引起大腦功能失調(diào)，導(dǎo)致驚厥反復(fù)發(fā)作，患兒認(rèn)知功能和生長發(fā)育也會大受影響[1]。該類患兒多采取藥物進(jìn)行治療，其常用藥物包括丙戊酸鈉、苯巴比妥、奧卡西平、左乙拉西坦、拉考沙胺、氨己烯酸等，何種治療方案的療效和安全性最佳尚有爭議。本次試驗就奧卡西平+左乙拉西坦對部分患兒的治療效果進(jìn)行分析闡述。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取我院在2018年4月至2019年12月接收的62例小兒癲癇患兒為研究對象，根據(jù)隨機(jī)雙盲法將其分為研究組（31例）與對照組（31例）。研究組中男、女分別由18例、13例；年齡3—12歲，平均（6.4±1.3）歲；疾病類型：單純局灶性發(fā)作12例，復(fù)雜局灶性發(fā)作14例，強(qiáng)直性發(fā)作和繼發(fā)性全面性發(fā)作5例。對照組中男、女分別由16例、15例；年齡2—12歲，平均（6.2±1.1）歲；疾病類型：單純局灶性發(fā)作10例，復(fù)雜局灶性發(fā)作15例，強(qiáng)直性發(fā)作和繼發(fā)性全面性發(fā)作6例。研究組與對照組患兒上述基礎(chǔ)資料對比P＞0.05，本研究具有可行性。

1.2 方法

對照組患兒應(yīng)用奧卡西平（曲萊）治療，起始劑量為8-10mg/Kg.d，分2次口服，之后根據(jù)患兒病情每隔一周增加劑量，每次增量為8-10mg/Kg.d，增加至30mg/Kg.d就能獲得很好療效，最大劑量為46mg/Kg.d。該藥為北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20171081。研究組患兒在對照組的基礎(chǔ)上加用左乙拉西坦治療，起始劑量為每次10mg/Kg每天2次，之后根據(jù)患兒病情每兩周增加一次劑量，每次增加10mg/Kg每天2次，最大量可增加至每次30mg/Kg，每天2次口服，但每天總劑量不得超過1500mg，該藥為重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20163115。兩組患兒均連續(xù)治療6個月時間。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察對比兩組患兒治療效果和治療安全性（不良反應(yīng)發(fā)生率）。治療效果評價方法：如患兒癲癇樣放電消失則判定為“治愈”；如患兒癲癇樣放電減少50%以上則判定為“顯效”；如患兒癲癇樣放電減少50%以內(nèi)則判定為“有效”；如患兒癲癇樣放電無明顯改善或增加則判定為“無效”。治愈率、顯效率、有效率之和為總有效率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

各項試驗資料采用SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計和處理，組間對應(yīng)的計數(shù)資料[n（%）]與計量資料(±s)統(tǒng)計對比采用卡方檢驗和t檢驗，P＜0.05時，表示組間差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療效果對比

研究組患兒治療總有效率為93.5%，比對照組（71.0%）明顯更高，組間比較P＜0.05，詳見表1。

表1 兩組患兒治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比

研究組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率（9.7%）顯著低于對照組（35.5%），組間比較P＜0.05，詳見表2。

表2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比[n（%）]

3 討論

小兒癲癇是一類高發(fā)的慢性腦功能障礙疾病，按照病因可分為遺傳性、感染性、免疫性、代謝性、結(jié)構(gòu)性、病因未明性癲癇6大類，患兒發(fā)作時的典型癥狀為肢體抽搐、雙眼凝視、口吐白沫等，該病具有較大的危害性，需盡早進(jìn)行治療[2]。本研究中我院采取奧卡西平和左乙拉西坦對局灶性發(fā)作患兒進(jìn)行治療，取得了很好的效果。奧卡西平主要通過其代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用，具有很好的抗驚厥效果，能對大腦皮質(zhì)運動選擇性抑制，還能阻斷腦細(xì)胞的電壓敏感性鈉通道，可有效防止病灶放電的擴(kuò)散。左乙拉西坦屬吡咯烷酮衍生物，是一類常用的抗癲癇藥物，可有效改善患兒的腦電圖，減少癲癇樣放電，且對患兒認(rèn)知功能的影響小[3]。王春霞等[4]的研究認(rèn)為奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦相比于單用奧卡西平治療小兒癲癇的療效更佳，而且藥物不良反應(yīng)更少，聯(lián)合用藥更值得推薦。本次試驗結(jié)果顯示奧卡西平+左乙拉西坦治療小兒癲癇的總有效率高達(dá)93.5%，患兒不良反應(yīng)發(fā)生率僅為9.7%，且上述指標(biāo)均優(yōu)于單用奧卡西平治療者（組間比較P＜0.05），白慶峰等[5]的試驗結(jié)果此類似。

可見，奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦在治療小兒癲癇中安全、有效，此治療方案適宜在臨床中推廣應(yīng)用。