糖尿病性黃斑水腫患者聯(lián)合應用康柏西普與眼底激光治療的臨床效果分析

馬艷波

黑龍江省醫(yī)院眼科，黑龍江哈爾濱 150036

近幾年來， 我國2 型糖尿病的發(fā)生概率表現(xiàn)出了逐年上漲的勢態(tài)。 在此背景之下，致使2 型糖尿病性黃斑水腫發(fā)生率也有所增加。 此類疾病的出現(xiàn)會在極大程度上影響受試者的生活品質(zhì)， 如果情況嚴重還會導致患者失明[1]。 針對于糖尿病性黃斑水腫患者來講，臨床通常以眼底激光法為其開展治療。 雖說其能夠取得一定效果， 但該法用于治療彌散性黃斑水腫的效果仍舊差強人意。 康柏西普為中國自主研發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）融合蛋白，屬于生物I 類新藥。為了全面探討2 型糖尿病性黃斑水腫患者應用康柏西普聯(lián)合眼底激光治療疾病的有效性，結(jié)合實際情況，該文擇取2017 年10 月—2020 年8 月該院收治的96 例2 型糖尿病性黃斑水腫患者為研究樣本展開對照研究， 現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該試驗擇取該院所收治的96 例2 型糖尿病性黃斑水腫患者為研究樣本。所有受試者均為單眼發(fā)病。經(jīng)診斷， 受試者符合衛(wèi)健委最新頒布的關(guān)于此疾病臨床診斷標準，且存在2 型糖尿病。

排除標準：白內(nèi)障者、青光眼者、先天性眼病者、晚期癌癥者、拒絕參加實驗調(diào)查者、臨床資料缺失者、自身免疫系統(tǒng)病變者、傳染性疾病者、精神疾患。

該試驗經(jīng)該院醫(yī)學倫理委員會批準，予以執(zhí)行。 相關(guān)精神符合《赫爾辛基宣言》中的有關(guān)內(nèi)容。 受試者自愿參加實驗調(diào)查，并簽署了以有關(guān)文件。

現(xiàn)依照干預方式不同，將受試者分為對照組48 例以及觀察組48 例。 對照組男28 例、女20 例，平均年齡（46.79±12.33）歲。 觀察組男27 例、女21 例，平均年齡（47.59±11.79）歲。 兩組一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組受試者入院之后均接受常規(guī)散瞳眼底彩色照以及測定眼壓、最佳矯正視力等等檢查。 在手術(shù)之前，對受試者實施常規(guī)化消毒。 該實驗應用復方托吡卡胺滴眼液（國藥準字H20123453）實現(xiàn)散瞳，后利用鹽酸奧布卡因滴眼液（國藥準字J20160094）針對于眼球?qū)嵤┍砻媛樽怼?指派相同醫(yī)師對患者開展手術(shù)，為受試者開展眼底激光光凝治療。 具體參數(shù)為：功率55~100 mW，透光時間0.12~0.25 s，能量100~400 mV，C 型光定位置于病變黃斑500 μm 左右。

以此為基準， 觀察組受試者聯(lián)合應用康柏西普治療疾病，具體方法為：在對患者開展眼底激光治療前，于玻璃體腔中注射康柏西普（國藥準字S20130012）。完成手術(shù)后1 個月再次開展玻璃體腔注射康柏西普治療1 次。

1.3 觀察指標

①分析兩組受試者干預前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜值對比情況。

②分析兩組受試者干預后治療效果對比詳情。 具體包含：臨床顯效：患者經(jīng)治療后和以往相比視力水平提升2 行以上，黃斑區(qū)域不存在熒光滲出情況；臨床有效： 受試者經(jīng)干預后， 相較于以往視力水平提升1~2行，于黃斑四周存在少量熒光滲出；無效：未達到上述干預標準者，為臨床無效。

③分析兩組受試者干預前后BCVA （最佳矯正視力）測定值對比詳情。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t 檢驗；計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 黃斑中心凹視網(wǎng)膜值情況

兩組受試者干預前以及干預后1 周黃斑中心凹視網(wǎng)膜值差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；相較于對照組，觀察組受試者干預后1 個月黃斑中心凹視網(wǎng)膜值明顯更低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組受試者干預前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜值對比[（±s），μm]

表1 兩組受試者干預前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜值對比[（±s），μm]

組別 干預前 干預后1 周 干預后1 個月對照組(n=48)觀察組(n=48)t 值P 值396.25±75.19 398.25±76.27 0.129＞0.05 378.52±52.39 370.66±53.26 0.729＞0.05 344.52±45.28 310.25±43.25 3.791＜0.05

2.2 治療效果

對照組治療有效率為70.83%，觀察組為93.75%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組受試者干預后治療效果對比

2.3 BCVA 測定值

干預前， 兩組受試者BCVA 值差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)； 干預后1 周以及干預后1 個月， 相較于對照組，觀察組受試者BCVA 值明顯更高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組受試者干預前后BCVA 測定值對比[（±s），LogMAR]

表3 兩組受試者干預前后BCVA 測定值對比[（±s），LogMAR]

組別 干預前 干預后1 周 干預后1 個月對照組(n=48)觀察組(n=48)t 值P 值0.39±0.11 0.38±0.12 0.426＞0.05 0.38±0.08 0.46±0.13 3.631＜0.05 0.43±0.14 0.56±0.15 4.390＜0.05

3 討論

2 型糖尿病性黃斑水腫為導致2 型糖尿病患者視力降低以及失明的重要因素。 該疾病會發(fā)生在2 型糖尿病視網(wǎng)膜病變各個時期中。 疾病的出現(xiàn)和2 型糖尿病患者血糖控制情況、 視網(wǎng)膜病變程度存在極大關(guān)聯(lián)性。有文獻證實[2]：2 型糖尿病患者視網(wǎng)膜病變嚴重水平和黃斑水腫的發(fā)生為正相關(guān)關(guān)系。 從具體機制而言，主要為：患者機體長期受到高血糖影響，致使全身內(nèi)各個組織器官出現(xiàn)微血管病變， 引發(fā)視網(wǎng)膜內(nèi)屏障功能下降，血管內(nèi)部液體就此外滲，造成視網(wǎng)膜細胞外間隙發(fā)生擴張。 于發(fā)生病變的黃斑區(qū)域具體表現(xiàn)為受試者視網(wǎng)膜的內(nèi)核層與外叢層液體積累，視網(wǎng)膜厚度增加。 就此引發(fā)黃斑水腫。

當前臨床在治療2 型糖尿病性黃斑水腫的常用方法為激光光凝。 這種治療方式的具體作用機制尚未完全明確，可能為以下幾方面。

①激光設備所發(fā)出的熱能能夠有效破壞耗氧量高的感光性細胞。 就此生成激光瘢痕，降低外層視網(wǎng)膜耗氧水平。 自人體脈絡膜毛細胞擴散位置直至外層視網(wǎng)膜氧氣能夠經(jīng)該瘢痕擴散至內(nèi)層視網(wǎng)膜中， 就此緩解了內(nèi)層視網(wǎng)膜缺氧度[3-5]。

②該瘢痕于受累視網(wǎng)膜以及黃斑水腫高會生成屏障。 就此導致視網(wǎng)膜小動脈出現(xiàn)自主性收縮增加血流阻力， 同時也阻斷了毛細血管滲出液體與血液等等物質(zhì)進入至該區(qū)域中，有效緩解受試者黃斑水腫癥狀。 另外也能夠積極避免病患出現(xiàn)黃斑囊樣水腫[6]。

③通過激光治療所形成的光凝斑可推進聚集液體視網(wǎng)膜叢狀層有效閉合，減少血管內(nèi)皮生長因子水平，防止出現(xiàn)新生血管[7-8]。

當前有文獻表明[9-11]:2 型糖尿病性黃斑水腫病患機體中VEGF 表達量顯著升高，進而導致其視網(wǎng)膜通透性加大，引發(fā)黃斑水腫。由此能夠看出，應用有效方式對該疾病患者實施抗VEGF 受體激活治療為重要的目標[12]。

康柏西普屬新一代抗VEGF 藥品。 該品可全面推進視網(wǎng)膜上皮內(nèi)細胞增生，有效修復血視網(wǎng)膜屏障，可改善血管滲漏[13]。相較于既往臨床所應用的抗VEGF 藥品，比如說貝伐單抗、雷珠單抗等。 康柏西普有著多受體結(jié)合靶點、 高受體親和能力以及作用時間長久等的優(yōu)勢，進而在臨床中被廣泛應用[14]。 李鴻等[15]分析了康柏西普聯(lián)合激光治療黃斑水腫的效果，結(jié)果證實：患者治療3 個月后，相較于治療前，黃斑厚度以及最佳矯正視力改善顯著(P＜0.05)。干預前斑厚度以及最佳矯正視力分別為（260±100）μm、（0.1±0.1）；干預后斑厚度以及最佳矯正視力分別為（240±98）μm、（0.3±0.1）。于志濤等[16]研究表明：甲組的黃斑中心厚度小于乙組(P＜0.05)。甲組的最佳矯正視力大于乙組(P＜0.05)。 甲組的眼內(nèi)壓低于乙組(P＜0.05)。 甲組的脈絡膜新生血管少于乙組(P＜0.05)。說明在糖尿病性黃斑水腫患者中,眼底激光聯(lián)合康柏西普玻璃體內(nèi)注射治療可有效改善眼內(nèi)壓,脈絡膜新生血管,黃斑中心厚度,視力.上述實驗所得出的結(jié)果和該實驗相關(guān)結(jié)論相似。

在該實驗內(nèi)， 針對于2 型糖尿病黃斑水腫患者來講，以激光治療為基礎，聯(lián)合應用玻璃體內(nèi)注射康柏西普治療疾病取得了滿意成效。 且相較于對照組而言觀察組受試者治療后各時間點最佳矯正視力與中心視網(wǎng)膜厚度水平明顯更好，治療有效率更高(P＜0.05)。該次實驗結(jié)果和國內(nèi)報導結(jié)論相似。 之所以出現(xiàn)這種情況，主要原因在于對該疾病患者經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普藥物能夠令其眼內(nèi)維持高藥物濃度水平， 確保康柏西普的抗VEGF 作用得以發(fā)揮。 就此有效抑制了黃斑水腫新生血管形成， 可達到減緩血管滲漏抑制炎癥以及消腫的作用。同時也可提升受試者視力水平。在此同時也有文獻證實：針對于2 型糖尿病性黃斑水腫患者而言，應用玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普可全面緩解由于激光光凝治療針對人體血視網(wǎng)膜屏障造成的損壞， 其也為觀察組受試者治療效果比對照組受試者療效好的原因之一。

綜上所述， 針對于2 型糖尿病性黃斑水腫患者而言， 以激光光凝法為基礎對患者使用康柏西普治療疾病，能夠取得滿意效果。 此法有助于全面提升患者最佳矯正視力水平與黃斑中心厚度，安全性強。