復(fù)方山豆根嗽口劑在口腔黏膜潰瘍局部治療中的臨床療效

張海 陳偉榮 彭政宇 肖勇輝 羅珊 伍宇娟

口腔黏膜潰瘍可由多種因素引起,最常見為復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍,其發(fā)病機(jī)理目前尚不明確［1］,另外還有殘根至創(chuàng)傷性潰瘍,被魚骨等異物刺破黏膜引起黏膜血泡穿破后感染者也多見。臨床治療時(shí)可根據(jù)病情給予抗生素、抗病毒,或詢問病史后給予適當(dāng)?shù)闹嗅t(yī)辨證治療。其中復(fù)方山豆根嗽口劑是本院在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制而成的臨方中藥制劑,使用方法簡單,起效快,可快速緩解疼痛,促進(jìn)口腔黏膜潰瘍愈合。故本研究考察復(fù)方山豆根嗽口劑治療口腔黏膜潰瘍的療效與安全性,為臨床制定中醫(yī)藥治療方案提供數(shù)據(jù)支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年1 月～2020 年3 月收治的80 例口腔黏膜潰瘍患者,隨機(jī)分為治療組與對照組,各40例。治療組男18例,女22例,年齡18～70歲,平均年齡(43.5±8.9)歲；對照組男20 例,女20 例,年齡18～69 歲,平均年齡(45.3±9.2)歲。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70 歲；②口腔黏膜潰瘍常發(fā)患者,本次發(fā)病病程≤2 d；③本次發(fā)作前未經(jīng)任何治療；④患者自愿配合治療,并簽署知情同意書,治療過程中維持合理膳食。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在其他口腔黏膜?。虎谥委熐? 周內(nèi)有抗生素及抗?jié)兯幨褂檬氛?；③正在服用免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素者；④免疫功能低下,存在結(jié)締組織疾病、全身系統(tǒng)性疾病者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 治療組進(jìn)行復(fù)方山豆根嗽口劑治療。組方：山豆根5 g、甘草15 g、冰片3 g,加水300 ml 煎煮,武火5 min 后,轉(zhuǎn)文火10 min,共15 min,煎好至約200 ml,濾藥液備用。在醫(yī)師指導(dǎo)下,3～8次/d,1～2 min/次含漱,保證漱口液與口腔黏膜充分接觸,含漱后不宜再用清水漱口,且30 min 內(nèi)不可進(jìn)食和飲水,療程為7 d。

對照組進(jìn)行復(fù)方硼砂溶液治療。本院制劑復(fù)方硼砂溶液(批準(zhǔn)文號：粵藥制字H20060581),用法用量、療程和注意事項(xiàng)同治療組。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前后VAS 評分、臨床癥狀緩解時(shí)間、臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①采用VAS 對患者治療前后疼痛程度進(jìn)行評價(jià),分?jǐn)?shù)0～10 分,分值與疼痛劇烈程度成正比［2］；②臨床癥狀緩解時(shí)間：包括疼痛消失時(shí)間、潰瘍愈合時(shí)間。③療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：用藥1～3 d,潰瘍愈合,能迅速止痛；有效：用藥4～6 d,潰瘍愈合,能緩解疼痛；無效：用藥7 d 以上,潰瘍未愈合,仍感覺疼痛［3］。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS 評分比較 治療前,兩組VAS 評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后,兩組的VAS 評分均較治療前下降,且治療組患者VAS評分(0.90±0.35)分低于對照組的(1.97±0.51)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間比較 治療組患者疼痛緩解時(shí)間(4.29±0.97)d、潰瘍愈合時(shí)間(4.77±1.20)d均短于對照組的(5.43±1.35)、(5.82±1.51)d,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組臨床療效比較 治療組治療總有效率92.50%高于對照組的75.00%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表1 兩組患者治療前后VAS 評分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后VAS 評分比較(,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

表2 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間比較(,d)

表2 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間比較(,d)

注：與對照組比較,aP<0.05

表3 兩組臨床療效比較 ［n(%)］

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為0；對照組1 例患者在初始用藥時(shí)口腔黏膜潰瘍創(chuàng)面有劇烈刺痛感,3 例患者有明顯的惡性干嘔現(xiàn)象,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%(4/40)。治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

常見的口腔黏膜潰瘍多發(fā)于舌緣、唇等部位,具有局限性、周期性、可自愈的特點(diǎn),多因患者免疫力下降、飲食習(xí)慣改變、口腔的自潔作用減弱、菌群失調(diào)等原因誘導(dǎo)本病發(fā)生與發(fā)展,臨床以口腔黏膜急性損傷為主,疼痛明顯,嚴(yán)重影響患者說話與飲食,使生活質(zhì)量明顯下降［1］。因此,采用有效的藥物治療具有重要的積極意義。鑒于此,在治療上主要采取控制感染、止血、消除疼痛、促進(jìn)潰瘍愈合。其中復(fù)方硼砂溶液是臨床常用治療口腔黏膜潰瘍的藥劑,其主要組成成分為硼砂和碳酸氫鈉,可殺菌、抗炎、消腫,利于促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合,但無止痛效果,甚至引起明顯的惡心［4］。

近年來,中醫(yī)藥應(yīng)用在口腔黏膜潰瘍治療中,效果明顯,具有有獨(dú)到優(yōu)勢。在中醫(yī)學(xué)中,口腔黏膜潰瘍屬于“口瘡”的范疇,其病機(jī)多因飲食習(xí)慣造成,繼而脾胃生熱,肝火過旺,累及心脾,進(jìn)而口唇發(fā)炎起瘡,治療原則以清熱降火、解毒止痛為主［5］。本院在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),研制出復(fù)方山豆根嗽口劑,組方包括山豆根、甘草和冰片。山豆根,藥性苦寒,可清熱解毒,消腫止痛,初著于《開寶本草》,曰此藥可解諸藥毒、止痛、消瘡腫毒,臨床多用于咽喉腫痛、口腔黏膜潰瘍等［6］；現(xiàn)代藥理學(xué)顯示,其主要有效成分為苦參堿、氧化苦參堿等,對網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有興奮作用,使吞噬細(xì)胞增多,對金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有抑制作用,具有抗菌、抗病毒、清除自由基、抗氧化、提高免疫,促進(jìn)潰瘍修復(fù)的作用,但具有肝毒性和神經(jīng)毒性［7］。甘草,藥性平和,具有清熱解毒、補(bǔ)脾益氣、緩急止痛、調(diào)和藥性的功效；現(xiàn)代藥理學(xué)顯示,其具有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用,可抗炎、抗過敏、抗病毒,迅速緩解疼痛,能保護(hù)發(fā)炎的黏膜,減少刺激。有研究表明,甘草可緩解山豆根的肝毒性,能減輕機(jī)體此造成的肝損害［8］。冰片,藥性辛涼,可清熱開竅、散火解毒,多用于瘡瘍腫痛,潰后不斂等；現(xiàn)代藥理學(xué)顯示,其具有明顯的止痛效果,可促進(jìn)炎癥消除,利于口腔黏膜潰瘍的愈合［9］。復(fù)方山豆根嗽口劑將三藥合用,具有清熱解毒、消炎去腫、緩急止痛之功效,可殺菌、消炎、止痛,提高機(jī)體免疫力,促進(jìn)潰瘍愈合。

本研究中,與對照組相比,治療組治療后的VAS評分下降幅度、疼痛消失時(shí)間、潰瘍愈合時(shí)間和總有效率均更為理想。提示,相較之復(fù)方硼砂溶液,復(fù)方山豆根嗽口劑可明顯消腫止痛,有助于縮短口腔黏膜潰瘍愈合時(shí)間,提高治療效果。同時(shí),治療期間,治療組未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),對照組部分患者出現(xiàn)口腔黏膜潰瘍創(chuàng)面有劇烈刺痛感或明顯的惡性干嘔現(xiàn)象。提示,復(fù)方山豆根嗽口劑的安全性較高,不會對口腔黏膜造成刺激,也不會引起明顯的胃腸道反應(yīng)。

綜上所述,復(fù)方山豆根嗽口劑用于口腔黏膜潰瘍局部治療,使用方法簡單,作用迅速有效,可有效緩解疼痛,促進(jìn)口腔黏膜潰瘍愈合,縮短病程,具有較好市場前景及推廣價(jià)值。