自助給藥：患者和制藥廠商的靈活性

文/ Matthias Heinrichs

本文作者系星德科技術(shù)產(chǎn)品管理和項(xiàng)目工程總監(jiān)。

靈活性是目前生活中的“流行語(yǔ)”——盡管每個(gè)人對(duì)這個(gè)概念的理解不同，在制藥行業(yè)它可以表示為：患者在想要提高生活質(zhì)量時(shí)，擁有了更多選擇，而制藥廠商希望采用靈活的設(shè)備來(lái)滿足患者的愿望。此外，制藥行業(yè)也不斷圍繞如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展進(jìn)行討論。自助給藥就是如何執(zhí)行這些概念的一個(gè)很好的范例。

先進(jìn)的醫(yī)療器械，例如，自動(dòng)注射器和注射筆，在很大程度上滿足了病患們的期望：主要體現(xiàn)在自主性上——這對(duì)人們目前正在經(jīng)歷的Covid-19危機(jī)尤其重要。對(duì)于例如過(guò)敏性休克的緊急醫(yī)療來(lái)說(shuō)，自動(dòng)注射器已經(jīng)是一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)器械。特別是對(duì)于患有代謝紊亂或自身免疫性疾病等慢性疾病的患者來(lái)說(shuō)，他們需要經(jīng)常服藥，因此會(huì)因生物制藥藥物研發(fā)和醫(yī)療器械的進(jìn)步而受益。通常這些治療過(guò)程需要進(jìn)行多次給藥，如果患者能夠在家里自行給藥，而不必多次預(yù)約醫(yī)生，則治療過(guò)程將更為方便。

注射筆和自動(dòng)注射器：不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)

意料之中的是，自動(dòng)注射器市場(chǎng)正處于快速發(fā)展時(shí)期：根據(jù)Verified Market Research市場(chǎng)調(diào)研，預(yù)計(jì)2019～2026年，自動(dòng)注射器市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到23.2%。而且，一些專利到期進(jìn)一步打開(kāi)了生物類似藥的市場(chǎng)，使更多的患者能夠獲得負(fù)擔(dān)得起的藥物。傳統(tǒng)的注射裝置，如標(biāo)準(zhǔn)注射器，經(jīng)常會(huì)被先進(jìn)的自動(dòng)注射器和注射筆所取代。

注射筆和自動(dòng)注射器不僅幫助病患提高了生活質(zhì)量，也增加了病人對(duì)處方藥的依從性。更重要的是，一些由于視力受損或肢體不靈活而無(wú)法使用注射器的病人，可以輕松使用自動(dòng)注射器。得益于這些發(fā)展，在未來(lái)幾年，對(duì)自我注射藥物和相應(yīng)裝置的需求將進(jìn)一步上升。同時(shí)，先進(jìn)的設(shè)備和生產(chǎn)線概念使制藥廠商能夠滿足對(duì)靈活且易于實(shí)現(xiàn)的解決方案的日益增長(zhǎng)的需求。

Syntegon自動(dòng)進(jìn)樣器組件

靈活的裝配和包裝

盡管許多類型的自動(dòng)注射器有相似的部件，但它們?cè)诔叽?、材料和形狀上的設(shè)計(jì)卻有所不同。制造商需要極為靈活同時(shí)又標(biāo)準(zhǔn)化的裝配平臺(tái)，其實(shí)這兩項(xiàng)并不矛盾。星德科作為設(shè)備制造商，與客戶密切合作，將標(biāo)準(zhǔn)化和定制化進(jìn)行理想組合，研發(fā)了RDA平臺(tái)，可通過(guò)提供具體配置來(lái)滿足客戶在靈活性和處理能力上的需求。

RDA可以組裝所有已知類型的自動(dòng)注射器，很容易適應(yīng)當(dāng)前的市場(chǎng)需求。此外，它有半自動(dòng)和全自動(dòng)兩種類型，具有快速、無(wú)工具切換和易于操作的特點(diǎn)。對(duì)于PCI Pharma Services這樣的客戶來(lái)說(shuō)，RDA可以實(shí)現(xiàn)靈活的裝配過(guò)程，使批次之間的停機(jī)時(shí)間更短，最終實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效地生產(chǎn)和交付。

專注于可持續(xù)發(fā)展

一旦注射筆或自動(dòng)注射器組裝完成，在患者注射藥物之前，需要進(jìn)行幾個(gè)步驟。此時(shí)，可持續(xù)發(fā)展的需求開(kāi)始發(fā)揮作用。除了在用藥過(guò)程中需要更多的自我控制，全球患者對(duì)于可持續(xù)發(fā)展的需求也在不斷上升。對(duì)于年輕人來(lái)說(shuō)，食品包裝材料的外觀和手感以及質(zhì)量和可持續(xù)性變得越來(lái)越重要——這一需求在制藥行業(yè)也在不斷增長(zhǎng)，尤其是對(duì)年輕患者。

出于明顯的安全考慮，大多數(shù)注射筆和自動(dòng)注射器仍是一次性使用裝置，但二次包裝提供了滿足資源節(jié)約需求的解決方案。到目前為止，注射筆和自動(dòng)注射器通常是以塑料托盤或泡罩外加紙盒的形式包裝。尤其是二次包裝，更是將可持續(xù)性放在首位，因此紙質(zhì)包裝是顯而易見(jiàn)的不二選擇。然而，二次包裝解決方案的內(nèi)托同樣重要——可對(duì)提高工藝和包裝的可持續(xù)性產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。

可持續(xù)且易于處理

完全用紙制成的可回收材料是市場(chǎng)大趨勢(shì)。就像星德科的全紙解決方案ESP，這種經(jīng)過(guò)測(cè)試的解決方案也已存在。側(cè)裝、紙張制成的產(chǎn)品內(nèi)托、頂部開(kāi)口紙盒和膠合的側(cè)面設(shè)計(jì)可以保護(hù)易碎的產(chǎn)品免受運(yùn)輸損壞。例如，機(jī)械手將產(chǎn)品放置在內(nèi)托中，產(chǎn)品得到固定和有效保護(hù)。這種腔式設(shè)計(jì)確保了每支注射筆或自動(dòng)注射器包裝在一個(gè)單獨(dú)的腔室中，從而確保在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不會(huì)掉落、撞擊和受到擠壓。

易碎容器的環(huán)保二次包裝的紙箱和內(nèi)托均由紙張這種單一材料構(gòu)成。其高品質(zhì)的外觀和手感進(jìn)一步增加了產(chǎn)品吸引力?？梢詫㈩A(yù)先折疊的插頁(yè)、小冊(cè)子或外頁(yè)形式的患者信息說(shuō)明書等補(bǔ)充材料插入包裝中。單一的包裝材料取代了塑料托盤的使用。因此，不需要熱成型機(jī)，從而提供了更多的生產(chǎn)空間，降低了成本和能源消耗。此外，使用可回收的包裝材料也意味著更少的浪費(fèi)。

對(duì)于從業(yè)者和患者來(lái)說(shuō)，ESP包裝易于操作和打開(kāi)，避免了由于鋒利的邊緣而受傷的風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)托牢牢地固定在可重新關(guān)閉的紙盒中，人們可以輕松地將產(chǎn)品從內(nèi)托中取出。該解決方案可用于單支或多支設(shè)計(jì)的自動(dòng)注射器和注射筆。

直達(dá)患者

患者及其安全性是藥品生產(chǎn)商關(guān)注的焦點(diǎn)。因此，他們需要的不僅是一套良好的組裝和二次包裝系統(tǒng)。他們還需要確保他們的產(chǎn)品進(jìn)行了安全包裝，并且在到達(dá)患者之前沒(méi)有被篡改。采用星德科的裝配和包裝線，制藥廠商不僅具有靈活的裝配和裝盒設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的包裝，他們還可以應(yīng)用序列化和整合解決方案，以及可應(yīng)用于生產(chǎn)線或工廠級(jí)數(shù)據(jù)處理的軟件解決方案來(lái)設(shè)計(jì)從藥品制造商到患者的完整工藝。特別是在注射筆和自動(dòng)注射器方面，星德科擁有數(shù)十年經(jīng)驗(yàn)，可根據(jù)各種需求創(chuàng)建正確的工藝。