百令膠囊聯(lián)合血液透析對慢性腎衰竭患者的療效、腎功能與貧血表現(xiàn)的影響

任潁芳

三門峽市中醫(yī)院血液透析室，河南 三門峽 472000

CKD具有患病率高、預(yù)后差、醫(yī)療費(fèi)用高的特點(diǎn)，是我國常見慢性疾?。?-2］。CKD發(fā)生機(jī)制尚未完全明確，與小管上皮細(xì)胞適應(yīng)性不良性修復(fù)、免疫炎癥過度反應(yīng)、毛細(xì)血管稀疏、氧化應(yīng)激反應(yīng)得關(guān)系密切。盡管現(xiàn)代血液透析針對CKD獲得了很大進(jìn)展，但仍具有一定局限性［3］，包括并發(fā)癥多、血管損傷嚴(yán)重等。百令膠囊是一種中成藥，具有補(bǔ)肺益腎之效。本文選取醫(yī)院2019年1月—2020年1月診治的CKD患者作為百令膠囊聯(lián)合血液透析對象，分析其治療效果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取三門峽市中醫(yī)院腎內(nèi)科2019年1月—2020年1月CKD患者110例，雙盲法將其分成對照組（55例）和聯(lián)合組（55例）。對照組男性29例，女性26例，年齡40～80歲，平均年齡（60.98±3.84）歲，病程1～17個(gè)月，平均（10.57±2.14）個(gè)月，體重48～79 kg，平均（53.74±1.08）kg。聯(lián)合組患者中男性29例，女性26例，年齡45～77歲，平均（60.81±3.86）歲，病程1～18個(gè)月，平均（10.74±2.16）個(gè)月，體重48～80 kg，平均（53.79±1.01）kg。兩組患者一般資料差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］：符合國成人慢性腎臟病患者運(yùn)動(dòng)康復(fù)的專家共識中慢性腎衰竭相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）80歲以下患者；（2）無鐵劑過敏史；（3）血紅蛋白（Hb）＜100 g/L；（4）血清轉(zhuǎn)鐵蛋白＜200 ng/ml。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重感染患者；（2）合并惡性腫瘤患者；（3）重度腎衰患者；（4）藥物依賴史患者；（5）酒精依賴史患者；（6）抑郁癥患者；（7）妊娠期、哺乳期患者；（8）因其他原因不能完成治療的患者。

1.2 方法

對照組患者接受對照組接受普通血液透析治療，常規(guī)給氧模式下插入經(jīng)頸動(dòng)脈，插入雙腔靜脈插管，建立血管通路。采用低分子肝素或肝素鈉抗凝，血流量150～200 mL/min，時(shí)間1 h，等濾出1 000～1 600 mL體內(nèi)水分時(shí)進(jìn)行血液透析，完成脫水量200～250 mL/mim，調(diào)節(jié)患者水電解質(zhì)平衡，兩天1次透析，連續(xù)治療8周。聯(lián)合組患者在對照組治療基礎(chǔ)上給與百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10910036）治療，口服，4粒，每次，1天3次，連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo)

臨床療效：參考CKD專家共識療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。顯效：患者CKD臨床癥狀減輕或消失，血清中肌酐（Serum creatinine，SCr）、血清尿素氮（Urea nitrogen，BUN）清除率水平至少降低30%。有效：患者CKD臨床癥狀減輕失，尿素氮、肌酐清除率水平至降低20%～30%。無效：患者CKD臨床癥狀未見改善。臨床總有效率=（顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100%。腎功能：用藥治療前后抽取患者空腹肘靜脈血，離心處理留下血清，采用血清化學(xué)法檢測血清中SCr、BUN，計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率（Endogenous creatinine clearance，CCr）。貧血水平：用藥前及治療結(jié)束時(shí)抽取患者肘靜脈血，離心處理后留下血清，使用電泳聯(lián)合采用日本SysmexKX 21自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測血紅蛋白（Hb）水平。中醫(yī)證候積分：治療前、治療4周、8周參考《中藥新藥臨床臨床研究指導(dǎo)原則》對主癥（畏寒肢冷、倦怠、腰膝酸軟、食少納呆、惡心嘔吐）及次癥（夜尿清長、口中黏膩），癥狀輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本文全部數(shù)據(jù)資料使用SPSS 23.00軟件統(tǒng)計(jì)與處理，腎功能、病程、中醫(yī)證候積分等計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差以（±s）形式表示，兩兩比較采用t檢驗(yàn)，三者及以上采用F值檢驗(yàn)。性別、臨床療效等計(jì)數(shù)資料用（%）表示，χ2驗(yàn)證，等級資料計(jì)算Z值，以P＜0.05表示比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

聯(lián)合組患者臨床總有效率94.55%高于對照組87.27%；臨床療效差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=15.987，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較（%）

2.2 兩組患者腎功能比較

治療前兩組患者SCr、BUN、CCr水平差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后降低治療前（P＜0.05）；聯(lián)合組患者SCr（287.89±21.14）、BUN（12.84±1.69）、CCr（15.51±2.28）水平低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者腎功能比較（±s）

表2 兩組患者腎功能比較（±s）

組別對照組（n=55）聯(lián)合組（n=55）治療前治療后tP治療前治療后tP SCr（umol/L）453.58±21.07 325.41±21.12 128.691＜0.001 413.71±23.09 287.89±21.14 47.980＜0.001 BUN（mmol/L）23.87±4.68 18.71±1.62 40.874＜0.001 23.58±4.62 12.84±1.69 51.015＜0.001 CCr（mL/min）32.97±2.60 19.63±2.24 25.041＜0.001 32.91±2.63 15.51±2.28 31.701＜0.001

2.3 兩組患者貧血情況比較

治療前兩組患者Hb水平差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療4周、8周水平高于對照組（P＜0.05）。聯(lián)合組患者治療4周、8周Hb水平高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3兩組患者貧血情況比較（±s）

表3兩組患者貧血情況比較（±s）

對照組（n=55）聯(lián)合組（n=55）62.811 80.250＜0.001＜0.001 tP 84.58±12.58 84.51±12.53 0.064＞0.05 91.58±14.87 112.58±14.87 21.158＜0.001 125.57±6.41 147.91±6.45 36.921＜0.001

2.4 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

對照組與聯(lián)合組患者治療前中醫(yī)證候相近，積分差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后積分降低，其中聯(lián)合組患者治療4周、8周中醫(yī)證候積分（14.71±2.51）、（6.14±2.19）低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s） 分

表4 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s） 分

組別對照組（n=55）聯(lián)合組（n=55）tP術(shù)前16.58±2.54 16.51±2.56 0.032＞0.05術(shù)后4周13.71±2.56 14.71±2.51 18.924＜0.001術(shù)后8周8.51±2.14 6.14±2.19 16.115＜0.001 F 31.517 46.815 P＜0.001＜0.001

3 討論

CKD臨床表現(xiàn)為腎小球?yàn)V過率降低、代謝產(chǎn)物潴留、水電解質(zhì)和酸堿平衡，屬于中醫(yī)“溺毒”、“腎勞”、“虛勞”范疇［5-6］。百令膠囊采用生物工程方法分離的冬蟲夏草菌種經(jīng)低溫發(fā)小靜制而成，具有提高機(jī)體免疫功能、降低血脂、改善腎功能和貧血等作用［7-9］。冬蟲夏草是一種天然的抗氧化劑，能顯著提升臟器中抗氧化酶活力，拮抗脂質(zhì)過氧化，繼而改善腎功能，促進(jìn)微血液循環(huán)［10-13］。有學(xué)者對維持透析的腎臟類疾病患者口服百令膠囊前后腎功能、動(dòng)脈氣血進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，服藥后患者腎功能明顯改善，動(dòng)脈氣血顯著改善［14-15］。

本文研究結(jié)果顯示，百令膠囊聯(lián)合血液透析可提升CKD臨床療效，改善其臨床癥狀，減低SCr、BUN清除率。百令膠囊可阻斷脂質(zhì)過氧化作用，保護(hù)細(xì)胞膜免疫氧化自由基損傷，進(jìn)而提升了血液透析效果。同時(shí)聯(lián)合組患者腎功能好于治療前及治療后的對照組，提示血液透析治療期間給與百令膠囊可降濁、健脾、活血，減輕過氧脂質(zhì)對腎小球的侵害，繼而促使腎功能改善。另有學(xué)者發(fā)現(xiàn)，百令膠囊聯(lián)合血液透析還可以改善CKD貧血及中醫(yī)證候積分，這也得本研究的認(rèn)可。百令膠囊能夠促使CKD腎功能恢復(fù)，促使血流動(dòng)力學(xué)改善，增強(qiáng)紅細(xì)胞攜氧能力，這些有助于與腎病相關(guān)疾病的改變。

綜上所述，百令膠囊聯(lián)合血液透析可提升慢性腎衰竭患者的療效、腎功能，改善貧血及中醫(yī)證候積分，建議使用。