醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的內(nèi)容及構(gòu)建方法

張金貴

江蘇匯誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司 江蘇揚(yáng)州 225109

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展迅猛，先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備作用更加凸顯，越來越多的高端設(shè)備在臨床使用，使得醫(yī)院救治水平有效提高[1]。醫(yī)療設(shè)備能夠反映出醫(yī)院的現(xiàn)代化程度，在診斷與治療疾病中意義重大，與患者自身利益存在相關(guān)性。因此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建設(shè)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，保障器械質(zhì)量[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以醫(yī)療器械進(jìn)行研究，共計(jì)200件，開始時(shí)間是2019年12月，結(jié)束時(shí)間是2020年12月，100件是參照組，100件是研究組。兩組器械種類、數(shù)量進(jìn)行比較，P>0.05，差異具有可比性。

1.2 方法

參照組實(shí)施常規(guī)管理：依照科室有關(guān)規(guī)定機(jī)械能管理。

研究組實(shí)施質(zhì)量控制體系管理：成立管理小組，包括質(zhì)監(jiān)組長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理人員等，依照質(zhì)量控制體系管理，不定期、全面檢查各項(xiàng)工作，每周組織一次會(huì)議，匯報(bào)反饋監(jiān)控工作。對(duì)質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)進(jìn)行確定，包括以下幾點(diǎn)：對(duì)去污區(qū)監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行確定，嚴(yán)格執(zhí)行物品、器械回收流程，進(jìn)行當(dāng)面驗(yàn)收，在完成以后匹配物品、器械對(duì)應(yīng)清洗溶液，依照清洗規(guī)范正確分類清洗；對(duì)滅菌包裝的監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行確定，檢查包裝區(qū)物品與器械，嚴(yán)格實(shí)施清洗與滅菌處理，實(shí)施無菌包裝，對(duì)包裝質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況、化學(xué)指示膠帶正確使用情況進(jìn)行檢查；對(duì)滅菌物品存放區(qū)的檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行確定，滅菌物品存放有效期明確，存放環(huán)境保持干燥，避免破損外包裝，依照發(fā)放插查對(duì)制度發(fā)放；對(duì)手術(shù)器械的監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行確定，標(biāo)記與等登記特殊感染物手術(shù)器械，保護(hù)密閉回收器械、精密儀器，檢查器械清洗質(zhì)量，當(dāng)面驗(yàn)收外來器械，交接雙方均應(yīng)當(dāng)在簽收單上簽名，包括化學(xué)指示卡；對(duì)敷料制作、環(huán)氧乙烷的監(jiān)測(cè)指標(biāo)信息確定，規(guī)范化各項(xiàng)儀器操作，依照開關(guān)、流程開展操作，詳細(xì)記錄質(zhì)量檢測(cè)表，敷料包中物品應(yīng)當(dāng)配置齊全，并整齊擺放，對(duì)備用物品情況詳細(xì)檢查，包括棉布損傷、平整、清潔情況，標(biāo)簽需保持清晰；對(duì)收下送監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行確定，下收器械分類，醫(yī)療廢棄物規(guī)范處理，特殊感染物器械做好標(biāo)記，并詳細(xì)登記，依照交接流程開展各項(xiàng)操作，登記交接單；對(duì)醫(yī)院感染管理的監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行確定，執(zhí)行手衛(wèi)生，單項(xiàng)設(shè)置物流執(zhí)行，污染敷料應(yīng)當(dāng)入袋，特殊感染物的物品、器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格處理。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比器械清洗達(dá)標(biāo)率、不良事件發(fā)生率；評(píng)估護(hù)理滿意度，使用我院制定的護(hù)理滿意度量表。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS20.0對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料檢驗(yàn)方式為X2檢驗(yàn)，應(yīng)用%表示，計(jì)量資料檢驗(yàn)方式T檢驗(yàn)，應(yīng)用±表示，差異P<0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義存在。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比管理質(zhì)量

研究組的不良事件發(fā)生率、器械清洗達(dá)標(biāo)率均優(yōu)于參照組，P<0.05。如表1所示。

2.2 使用滿意度調(diào)查結(jié)果比較

表1 兩組患者器械清洗達(dá)標(biāo)比較（n/%）

研究組護(hù)理滿意度更高，與參照組比較，P<0.05。如表2所示。

表2 兩組患者使用滿意度比較（n/%）

3 討論

當(dāng)前，人們的維權(quán)意識(shí)不斷提高，醫(yī)療設(shè)備安全性要求更高。醫(yī)療設(shè)備安全與診斷準(zhǔn)確率存在相關(guān)性，在患者的治療過程中能夠確保治療安全。因此，醫(yī)院設(shè)備應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，做好器械消毒管理工作，滿足臨床治療需求，為醫(yī)院發(fā)展奠定基礎(chǔ)。質(zhì)量控制體系管理是以醫(yī)院有關(guān)規(guī)定為基礎(chǔ)，要求工作人員嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定，并定期培訓(xùn)，提高自身水平，認(rèn)真完成工作。本次研究結(jié)果顯示，研究組器械清洗達(dá)標(biāo)率、不良事件發(fā)生率更優(yōu)，與參照組比較，差異P<0.05。對(duì)比使用滿意度，研究組更高，與參照組比較，差異P<0.05。在消毒中心的管理過程中，成立管理小組[3]，要求各工作人員端正工作態(tài)度，認(rèn)真仔細(xì)的面對(duì)工作，努力將各項(xiàng)工作做到最好，避免因個(gè)人疏忽而引起手術(shù)器械消毒不徹底現(xiàn)象，影響患者疾病的治療。針對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量控制體系管理，對(duì)器械清洗各環(huán)節(jié)規(guī)范管理，同時(shí)加強(qiáng)操作者培訓(xùn)學(xué)習(xí)，規(guī)范化管理器械[4]。

綜上所述：醫(yī)療器械管理中采用質(zhì)量控制體系管理，提高器械清洗達(dá)標(biāo)率，同時(shí)提高滿意度，管理效果顯著，可在臨床廣泛使用。