加熱煙草制品發(fā)展現(xiàn)狀及展望

艾小勇　趙闊　何景福　宋偉民　袁崎山　陳澤少　王淑玉

[摘 要]隨著世界控煙形勢日趨嚴峻以及消費者健康意識持續(xù)提高，新型煙草制品越來越受消費者歡迎，尤其以加熱煙草制品為代表的新型煙草發(fā)展勢頭迅猛。為更好把握加熱煙草制品未來的發(fā)展方向，文章綜述了加熱煙草制品的分類、市場現(xiàn)狀、安全性及監(jiān)管政策，并對加熱煙草制品發(fā)展進行了展望。

[關鍵詞]加熱煙草制品;市場現(xiàn)狀;安全性;監(jiān)管政策

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.01.050

傳統(tǒng)卷煙從誕生之初的奢侈品到時至今日的大眾消費品，已有500多年的歷史。然而，隨著人們對抽煙及吸二手煙危害的認識越來越深刻，傳統(tǒng)卷煙存在的弊端日漸突出，整個社會吸煙行為和對煙草的消費觀念逐漸發(fā)生改變。在世界衛(wèi)生組織的推動下，截至2018年，世界衛(wèi)生組織195個成員國就有181個簽署《煙草控制框架公約》，覆蓋了全球90%以上的人口，控煙運動熱情不斷高漲[1]。全球煙草制品的發(fā)展趨勢隨著政策的變化不斷改變，研發(fā)一種可以大幅降低煙草有害成分釋放量的新型煙草制品逐漸成為世界各國煙草行業(yè)發(fā)展的重點，其中以加熱煙草制品為代表的新型煙草得到了快速發(fā)展。國內關于加熱煙草制品相關報道比較少，文章就加熱煙草制品的分類、市場現(xiàn)狀、安全性及監(jiān)管政策分別進行了綜述。

1 加熱煙草制品分類

加熱煙草制品按照加熱原理的不同大致可分為3大類：電加熱型（如電磁加熱、電阻加熱、紅外加熱等）、燃料加熱型（如固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)燃料等）、理化反應加熱型（如化學反應、物力結晶等）3種類型[2-3]。

1.1 電加熱型

電加熱型煙草制品，主要包含電加熱器具和電加熱煙支兩部分。電加熱型器具采用以電阻、電磁、微波、紅外和激光等為熱源的加熱方式，其中應用最廣泛的是電阻加熱[4]，其次為電磁、微波加熱，紅外、激光加熱方式煙草制品目前只有專利尚無產品[5]。

菲莫國際是較早進行電加熱煙草制品技術研發(fā)的公司之一[6]。菲利普-莫里斯公司（Phlip Morris USA）開發(fā)的“穿越”（Accord）和菲莫國際（PMI）研發(fā)的“加熱吧”（Heatbar）產品是電加熱型煙草制品的代表[7]。兩者均采用電池供電，通過合金加熱片裝置加熱煙草，工作溫度約為600℃，明顯低于傳統(tǒng)煙草制品的燃吸溫度（600℃～900℃）[8]。2014年，菲莫國際推出了第四代產品IQOS，相對于前三代產品，IQOS的加熱片溫度不超過350℃，有效降低了煙氣中有害物質生成[9-10]。英美煙草公司推出Glo電加熱煙草制品，將特制煙絲加熱至240℃，產生含有尼古丁的氣溶膠供消費者吸食[11-12]。日本煙草公司推出了兩款溫度不同的電加熱煙草制品：Ploom S為200℃高溫加熱產品，Ploom Tech+為40℃低溫加熱產品。Ploom兩款產品通過將尼古丁提純制成固態(tài)煙草顆粒，加熱霧化形成氣溶膠供消費者吸食[13-14]。帝國煙草公司于2019年也推出了電加熱煙草制品Pulze。

1.2 燃料加熱型

燃料加熱型煙草制品主要包含燃料加熱段和煙草段兩部分，是通過燃料燃燒的加熱方式對煙草段進行加熱，使其中的物質揮發(fā)產生煙氣來滿足吸煙者需求的一種新型煙草制品。使用方式更接近傳統(tǒng)卷煙，其中加熱段主要使用的燃料有固態(tài)碳質、液態(tài)碳氫化合物、氣態(tài)丙烷等材料，以固體碳質燃料應用最為廣泛[5]。

美國雷諾公司1988年上市的世界首款加熱煙草制品“卓越”（Premier）和1995年上市的“伊克萊斯”（Eclipse）均屬于燃料加熱型煙草制品[15-17]。Premier產品由碳源、鋁制膠囊、再造煙葉、聚丙烯濾嘴四部分組成，利用蒸發(fā)冷凝原理產生煙氣，主/側流煙環(huán)境煙氣大幅減少[18-19]，但由于口感差、操作不便、點燃困難等問題退出市場。Eclipse在煙草填料中增加含有煙草提取物、甘油及香味物質的再造煙葉，使煙氣中致癌物質含量比傳統(tǒng)卷煙減少80%，吸煙者攝入誘變劑量減少70%，吸煙者肺炎和支氣管炎的發(fā)病率降低36%和46%，極大降低了煙草制品對人體的危害[20-21]。

1.3 理化反應加熱型

理化反應加熱型煙草制品主要包含理化反應加熱段和煙草段兩部分。理化反應加熱型煙草制品主要是通過一定的物理轉化生熱和化學反應生熱給煙草材料提供熱源，如利用晶體結晶加熱的物理反應，以及利用鐵、鋁等金屬氧化反應產生熱量的化學反應。近幾年，理化反應加熱型煙草制品已經(jīng)有專利但數(shù)量較少，目前尚無產品[22]。

2 加熱煙草制品市場發(fā)展狀況

加熱煙草制品相比于電子煙產品起步較晚，但增速較快。2014—2018年，加熱煙草制品實現(xiàn)了從無到百億美元的市場規(guī)模。2017年，加熱煙草制品全世界銷售額為50.03億美元，增速135.6%[23]。2018年同比增長了104%，尤其以IQOS為代表的加熱煙草制品，對銷售額增幅的貢獻最大[1]。從世界地域劃分來看，目前亞洲、歐美區(qū)域的國家是加熱煙草制品的主要消費國。

2.1 部分亞洲國家市場狀況

從銷售額分析，2018年日本加熱煙草制品銷售額約55.4億美元，同比提升8.5%，增速逐漸減慢。但日本仍是加熱煙草制品最大的消費國，約占全球市場份額的54.31%，主要歸因于日本衛(wèi)生部《藥事法》規(guī)定含有尼古丁的煙彈、煙油等電子煙不允許在該國銷售，為加熱煙草制品在本國發(fā)展提供了巨大市場空間。2018年韓國加熱煙草制品銷售額約21.2億美元，增速較快，主要是因為菲莫國際、英美煙草等幾大跨國煙草公司產品紛紛涌入以及韓國本土KT&G公司也順應推出新產品，加速了加熱煙草制品在韓國市場滲透。截至目前，中國在國內尚未放開加熱煙草制品銷售的相關政策[1]。

2.2 部分歐美國家市場狀況

從世界加熱煙草制品市場格局看，日本、韓國分別居加熱煙草制品銷售額前兩位;第三位是意大利，其2018年銷售額約2.2億美元，但受制于電子煙在該國市場的快速發(fā)展，加熱煙草制品沒有顯示出獨特的市場競爭優(yōu)勢，增速比較緩慢。俄羅斯加熱煙草制品增速超出預期，加熱煙草制品在希臘、羅馬尼亞等國也逐漸得到發(fā)展。

值得注意的是，2019年4月30日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準菲莫國際（PMI）旗下加熱煙草制品（IQOS）在美國以“預售煙草許可（PMTA）”形式銷售。近些年，菲莫國際公司一直在為其加熱煙草制品進入美國市場做前期準備，向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了預上市申請（Pre-Market Tobacco Application，PMTA）和減害產品申請（Modified Risk Tobacco Product Application，MRTP），此次 FDA 放行 IQOS 進入美國市場有望催化全球加熱煙草制品產業(yè)發(fā)生變革。

3 加熱煙草制品安全性

卷煙燃吸形成高溫缺氧環(huán)境，此時會產生大約7000多種煙氣組分，其含有常見的一氧化碳、尼古丁、焦油、亞硝胺等對身體有害的物質[24-25]。而加熱煙草制品是通過特殊的加熱源對煙絲進行加熱非不燃燒[26]，使其中的尼古丁、甘油及香味物質通過揮發(fā)產生煙氣來滿足吸煙者需求的一種新型煙草制品[27];其特征是避免了煙草燃燒的高溫裂解反應，有害成分釋放量顯著降低[5，28]。

3.1 煙氣安全性評價

為了有效降低煙氣有害物質對消費者健康的影響，世界跨國煙草公司紛紛對加熱煙草制品安全性進行了一系列研究。菲莫國際煙草公司是較早研發(fā)電加熱煙草制品的公司，其研究人員圍繞產品開展了煙氣混合物危害成分的測定與分析。

K Torikai等[29]研究分析了傳統(tǒng)卷煙中的29種煙氣有害成分，有28種有害成分在約800℃形成，發(fā)現(xiàn)當溫度高于350℃時有害氣體成分釋放量會快速增加。R Stabbert 等[30]研究了菲莫國際第一代加熱煙草制品穿越（Accord），與參比卷煙（1R4F）中選取的 69 種有害煙氣成分比較，發(fā)現(xiàn)加熱煙草制品單煙支有害成分降幅達80%以上。M S Werley 等[9]研究了菲莫國際第三代加熱煙草制品萬寶路卷煙（Marlboro lights 和 Marlboro ultra lights），發(fā)現(xiàn)單支規(guī)格的焦油和尼古丁釋放量降低 50%～60%。J P Schaller 等[31]研究了菲莫國際第四代加熱煙草制品THS2.2，多數(shù)有害成分的降幅均在 90% 以上，并發(fā)現(xiàn)可以通過減少烘烤煙葉的添加比例進一步降低其有害物質釋放。

3.2 煙氣毒理學評價

從20世紀90年代開始，雷諾煙草公司就以伊克萊斯（Eclipse）為試驗樣品開展了加熱煙草制品毒理學評價，如體外毒理學試驗測定細胞毒性、DNA損傷分析、遺傳學毒性、小白鼠皮膚外致瘤涂布等。菲莫國際煙草公司也利用生物學檢測方法開展了體外遺傳毒性測定、細胞毒性測定和90d亞慢性毒性分析等相關研究[32]。

Foy等[21]采用Ames試驗比較了Eclipse與傳統(tǒng)低焦油卷煙煙氣冷凝物的體外毒性，結果顯示Eclipse的細胞毒性明顯低于傳統(tǒng)低焦油卷煙。Meckley等[33]采用小鼠皮膚煙氣冷凝物涂抹致腫瘤實驗，分析了Eclipse的致腫瘤毒性，與參比卷煙（1R4F）相比，結果表明Eclipse誘導皮膚發(fā)生腫瘤的概率顯著降低。Smith等[34]對比了傳統(tǒng)卷煙吸煙者換抽加熱煙草制品后尿液的致突變性，Ames試驗結果顯示吸煙者尿液致突變性顯著降低。Tewes等[3]評價了菲莫國際第一代加熱煙草制品穿越（Accord）主流煙氣的體外毒性，與參比卷煙（1R4F）相比，Ames試驗結果顯示其致突變型降低90%、細胞毒性降低40%。

4 加熱煙草制品監(jiān)管政策

加熱煙草制品進入市場相對較晚，世界各國政府對加熱煙草制品的法律監(jiān)管措施有待完善。因加熱煙草制品包含煙草成分，美國、日本等國家已將其作為煙草制品進行監(jiān)管。2016年5月，美國FDA發(fā)布加熱煙草制品監(jiān)管條例，要求新產品必須提交煙草上市申請（PAMT）和風險改進煙草產品（MRTP），并列明潛在有害氣體成分。日本衛(wèi)生部《藥事法》規(guī)定，對含有尼古丁的電子煙實行藥品管制，并禁止市場銷售，但允許加熱煙草制品在該國合法銷售。歐盟僅在部分成員國允許合法銷售，現(xiàn)階段歐盟范圍內頒布加熱煙草制品政策難度較大。截至目前，歐盟尚未出臺加熱煙草制品相關法規(guī)，僅部分歐盟國家提出了新產品上市前6個月提報產品申請的要求。俄羅斯、哈薩克斯坦、烏克蘭等針對加熱煙草制品出臺了相關產品標準，并對設備質量和產品安全性提出了最低要求。目前中國、澳大利亞等國家禁止加熱煙草制品在本國上市銷售[1]。

5 思考與建議

從控煙、減害角度分析，世界控煙趨勢進一步加緊，傳統(tǒng)卷煙市場銷量逐年下降，加熱煙草制品減害優(yōu)勢突顯并備受關注，有替代傳統(tǒng)卷煙的發(fā)展趨勢。應提前謀劃世界控煙履約帶來的機遇和挑戰(zhàn)，建立加熱煙草制品安全性評價體系，提前構建加熱煙草制品人才、技術儲備庫，積極探索降焦減害產品研發(fā)工作，做到早參與、早謀劃、早布局。

從法律、法規(guī)角度分析，世界部分國家對當前加熱煙草制品減害的科學性持謹慎態(tài)度，并未出臺針對本國市場加熱煙草制品銷售的相關政策;但降焦減害已經(jīng)成為世界煙草行業(yè)未來發(fā)展的趨勢。所以，我國應緊跟時代發(fā)展潮流，積極探索適應我國的加熱煙草制品未來發(fā)展方向，提前謀劃加熱煙草制品相關法律法規(guī)，探索加熱煙草制品產品質量標準，鼓勵卷煙工業(yè)企業(yè)參與加熱煙草制品研發(fā)，為加熱煙草制品投放本國市場做足準備。

從消費、市場角度分析，加熱煙草制品帶給消費者的不僅是產品的嘗鮮體驗，更重要的是其相關減害消費理念。世界卷煙消費環(huán)境日趨嚴苛，加熱煙草制品市場消費需求快速崛起，正逐步發(fā)展成為卷煙消費的新藍海市場。世界各大煙草公司已經(jīng)紛紛推進加熱型卷煙制品市場布局，并將其作為未來新型煙草制品長期發(fā)展的戰(zhàn)略目標。中國擁有世界最龐大的煙民群體，卷煙市場容量巨大，應先立足本國市場消費需求，充分利用國內煙草優(yōu)勢資源，突出濃郁煙葉風格特征，開發(fā)適應本國消費的中式風格加熱煙草制品，引導國內消費需求。同時，注重相關核心專利創(chuàng)造，規(guī)避國外相關專利風險，加強國際市場拓展，構建完善的國際市場發(fā)展體系，提升中國煙草在世界范圍內的競爭力和影響力。

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