日本高等藥學教育改革進展及啟示

楊麗

摘 要：新藥研發(fā)科研能力和社會藥學服務(wù)功能的決定因素之一是藥學人才的教育和培養(yǎng)。日本高等藥學教育順應(yīng)社會需求不斷完善、改革、發(fā)展，培養(yǎng)優(yōu)秀藥學人才而使日本成為國際醫(yī)藥強國的過程和經(jīng)驗，值得我們學習和探討。因此本文從藥學教育的發(fā)展契機、新型藥學教育萌發(fā)、OBE藥學教育深化改革、課程設(shè)置映射培養(yǎng)目標等方面探討日本高等藥學教育的發(fā)展改革經(jīng)驗，有利于我國適應(yīng)社會需求的藥學教育模式改革。

關(guān)鍵詞：日本藥學教育;改革進展;借鑒

本文從藥學教育的發(fā)展契機、新型藥學教育萌發(fā)和OBE藥學教育深化改革等方面闡述日本藥學教育的發(fā)展歷程，旨在為中國高等藥學教育模式改革提供參考。

一、“醫(yī)藥分業(yè)”是藥學教育發(fā)展的契機

醫(yī)藥分業(yè)是歐美地區(qū)的慣例，作為廣泛扎根的醫(yī)療制度而廣為人知。日本的醫(yī)藥分業(yè)的道路漫長而曲折，自1874年（明治七年）公布《醫(yī)制》，明確醫(yī)師和藥鋪主（即藥師）的職責起，有了醫(yī)藥分業(yè)的記載。但在1889年（明治二十二年）公布的《藥律》附則第43條卻規(guī)定了醫(yī)師的藥品調(diào)劑權(quán)，嚴重阻礙了當時醫(yī)藥分業(yè)的發(fā)展，同時也擱置了藥學專業(yè)人才的培養(yǎng)[1]?！端幝伞饭嫉诙甑尼t(yī)生數(shù)40215名，藥劑師數(shù)為2689名，顯著的從業(yè)人數(shù)差異，表明醫(yī)藥分業(yè)已大幅后退[2]。此后的近百年，直到1974年處方權(quán)料金提高到500日元，成為現(xiàn)代醫(yī)藥分業(yè)的起始點[3]，醫(yī)藥分業(yè)才真正開始，藥劑師的社會職能才開始逐漸得以實現(xiàn)。藥劑師作為責任主體負責醫(yī)藥品相關(guān)的總業(yè)務(wù)，包括開發(fā)、制造、供給、試驗、管理、情報、調(diào)劑、指導、咨詢等，幫助實現(xiàn)醫(yī)療的合理化和醫(yī)藥品供給，為確保國民的健康生活作貢獻。到20世紀80年代，政府意識到藥劑師在藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用、重復(fù)給藥等重大問題上所具有的重要作用，進一步推進了醫(yī)藥分業(yè)，自此，藥劑師在日本的社會、經(jīng)濟地位得到充分認可。

因此，在日本以醫(yī)藥分業(yè)為契機，區(qū)別于醫(yī)學教育的現(xiàn)代高等藥學教育開始迅速擴張和發(fā)展壯大。自1983年（昭和五十八年）具有藥學部的29所私立大學，至今擴展延伸到了包括國立大學、公立大學在內(nèi)的73所大學，均創(chuàng)設(shè)了獨立的藥學部。通過調(diào)查這73所大學的藥學部招生情況，發(fā)現(xiàn)2020年藥學類的招生總數(shù)在日本已達到12505人，其中包括國立大學14所招生1038人，公立大學5所招生430人，私立大學54所招生10877人（表1）。

由此可見，經(jīng)過日本高等教育培養(yǎng)的藥學人才，越來越多地提供面向社會醫(yī)療的協(xié)助補充服務(wù)。日本醫(yī)藥分業(yè)政策使藥店的藥劑師能根據(jù)患者個人詳細用藥史及其支付意愿，為患者提供個性化的用藥指導服務(wù)。同樣，藥店的專業(yè)藥劑師能給每位患者建立詳細的用藥檔案，不僅對患者用藥進行有效管理、病人用藥教育等，也是對醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)的一種“變相監(jiān)督”，進行復(fù)核醫(yī)囑、監(jiān)測藥物的治療過程、合理用藥指導和藥學監(jiān)護，避免“過度用藥或用錯藥”。醫(yī)藥分業(yè)促進了醫(yī)療和社會藥房工作中藥學服務(wù)的協(xié)助作用和監(jiān)督機制，突出了藥學服務(wù)的關(guān)鍵作用。

二、“患者本位”催化新型藥學教育萌芽

在日本的近代科學技術(shù)進步中，藥學教育及研究對醫(yī)療的進步發(fā)展起到了重要作用。在日本隨著醫(yī)療高度化的進展、社會老齡化等，對于醫(yī)療的社會需求不僅僅局限于疾病治療，而是越來越多地轉(zhuǎn)變?yōu)閷】岛蜕钇焚|(zhì)的重視。日本藥學教育在以“患者本位”的醫(yī)藥學相關(guān)教育基礎(chǔ)上，進一步充實應(yīng)對高端科學技術(shù)專業(yè)教育的同時，也開始重視培養(yǎng)藥學人才作為醫(yī)療服務(wù)者的高度使命感，實行知識、技能和態(tài)度的平衡教育。日本藥學高等教育以保護生命健康、為社會作出貢獻，培育尊重生命和社會等有道德教養(yǎng)人才的同時，注重培養(yǎng)在醫(yī)藥品創(chuàng)新、開發(fā)、制造、流通中具備專業(yè)知識和技術(shù)的藥品專家、藥物治療專家以及作為醫(yī)療人員的藥劑師等專門人才[4]。培養(yǎng)適應(yīng)這些社會需求的醫(yī)療服務(wù)型藥劑師和藥物研發(fā)的研究人員成為藥學教育的重要課題。因此，在藥學教育中，為了培養(yǎng)作為醫(yī)療服務(wù)者的藥劑師，滿足社會需求，日本現(xiàn)代藥學教育模式也隨之在做相應(yīng)的調(diào)整。大學、日本藥學會、日本醫(yī)院藥劑師會、藥學教育協(xié)會等相關(guān)機構(gòu)，文部科學省、厚生勞動省等合作極力推出培養(yǎng)藥劑師為目的的6年制課程。

圖1列示了2000年后日本藥學教育改革相關(guān)的事件，這些提案和改革完全是基于“患者本位”理念而萌發(fā)的現(xiàn)代藥學教育模式和改革標準。2000年，日本開始提出并探討藥學教育模式、核心課程，2001年藥學教育協(xié)會、日本藥學會主辦第一次全國藥學教育研討會，2002年制訂了包括實習課程在內(nèi)的專業(yè)藥學教育核心課程，2003年文部省和藥學教育改革調(diào)查研究會制訂實踐實習模式核心課程，研究藥劑師培養(yǎng)所需的年限，討論了延長藥學教育的年限[5]。

此次實踐實習模式核心課程的培養(yǎng)目標明確了從實踐實習前包括處方權(quán)及調(diào)劑、咨詢服務(wù)、風險管理、服藥說明與患者接待，到醫(yī)院或藥局實習培養(yǎng)目標，從服務(wù)意識、態(tài)度、職業(yè)素養(yǎng)到專業(yè)知識教育，充分體現(xiàn)了作為醫(yī)療服務(wù)者的藥劑師培養(yǎng)理念。到2006年，藥學教育按照醫(yī)療藥劑師和藥物科學研究者的不同培養(yǎng)目的分成6年制和4年制的課程，以培養(yǎng)醫(yī)療藥劑師為目的的6年制的藥學教育正式實施[6]。2008年針對6年制延長教育年限的藥學教育藥劑師國家考試制度，由厚生勞動省醫(yī)道審議會、藥劑師國家考試制度改善委員會進行了研討。2012年3月實行6年制藥學教育藥劑師國家資格考試，第一期6年制藥學教育學生畢業(yè)，走入社會醫(yī)療服務(wù)。另一方面，4年制的藥學教育，從2006年到2017年作為過渡期，藥學4年制課程畢業(yè)滿足一定條件的學生可通過藥劑師國家考試資格取得藥劑師資格。從2020年起實施新的對應(yīng)于修訂后的藥學教育模式核心課程的國家藥劑師資格考試，只允許經(jīng)歷6年制藥學教育的學生參加，合格后才能進入社會的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)。

表1中，日本2020年的藥學招生人數(shù)中，6年制10878人，4年制1627人。據(jù)所調(diào)查的73所大學的藥學部2020年招生數(shù)據(jù)，目前保留4年制藥學教育專業(yè)的大部分是國立大學，僅有13所私立、2所公立大學保留4年制藥學教育。其中國立大學中的大阪大學和東北大學已完全實行6年制藥學教育。比較2020年日本藥學部6年制和4年制的招生人數(shù)可知，“患者本位”的服務(wù)醫(yī)療主流思想在6年制藥學教育培養(yǎng)中得以體現(xiàn)。

三、OBE促進藥學教育改革深化

高等藥學教育面臨發(fā)展壯大契機的同時，也面臨適應(yīng)社會需求培養(yǎng)人才的挑戰(zhàn)。成果導向教育OBE（outcome-based education，OBE）由美國的Spady[7]率先提出后，獲得了廣泛重視和應(yīng)用。日本的藥學教育順應(yīng)這種全球教育潮流和社會需求，進行了成果導向的進一步教育模式深化改革。

2013年日本藥學協(xié)會作為文部省的委托單位實施了核心課程的修訂工作，以“學習成果導向”為框架修訂了藥學教育模式核心課程——

主要是圍繞培養(yǎng)有能力有資質(zhì)的“藥劑師”而全面設(shè)置課程，即6年制課程藥學教育畢業(yè)時達到“藥劑師所要求的基本資質(zhì)”[8]?，F(xiàn)有4年制藥學教育以培養(yǎng)藥物研究、新藥開發(fā)、藥品情報信息、衛(wèi)生行政等方面人才為目標，要求畢業(yè)學生具有作為科研工作者所必備的能力。4年制藥學教育課程以藥學的基礎(chǔ)知識為基礎(chǔ)，主要培養(yǎng)在藥品及醫(yī)療器械的研究、開發(fā)等社會各個領(lǐng)域優(yōu)秀人才，畢業(yè)后可繼續(xù)升學進入碩士的深造，研究方向以新藥研發(fā)和基礎(chǔ)研究為主。在6年制的教育中，為5、6年生設(shè)置面向臨床的實踐課程。6年學部（本科）學習結(jié)束后，也可進入大學院（博士）的學習，研究方向以醫(yī)療藥學為中心的臨床研究為主[9-13]。

日本社會人口老齡化造成了疾病譜的變化，針對臨床疾病譜的新藥研發(fā)需求和醫(yī)療輔助用藥研究的現(xiàn)狀，2014年文部省再次提出藥學研究課、藥學部的任務(wù)是以培養(yǎng)在國際舞臺上具有活躍的 “創(chuàng)藥臨床力” 的優(yōu)秀人才為目的，同時也將培養(yǎng)具有充分新藥研發(fā)能力、能承擔新藥研發(fā)最前沿工作的研究人員。以此為指導，2019年大阪大學率先開啟全新的藥學教育改革模式（新全6年制）（圖2），重新劃分專業(yè)方向，分別從先進研究（“6+4”年制，即10年一貫制）、藥學研究和Pharm. D三個主要培養(yǎng)方向，面向培養(yǎng)研究型藥劑師和Pharmacist-Scientist而施行全新的藥學研究教育[14]。這是在日本史無前例的新全6年制藥學教育，目的在于培育有研究意識的藥劑師、有醫(yī)療課題的探索解決能力、能發(fā)揮領(lǐng)軍作用的優(yōu)秀人才?；谶@樣的培養(yǎng)目的，大阪大學藥學部從化學領(lǐng)域、生命領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境領(lǐng)域作為基礎(chǔ)研究的藥學研究開始，面向社會的應(yīng)用研究、新藥研發(fā)進行了藥學教育的深化改革，展開了全新的藥學教育模式。

四、課程設(shè)置映射藥學教育培養(yǎng)目標

基于4年制及6年制的人才培養(yǎng)目標不同，日本的藥學教育課程設(shè)置也呈現(xiàn)異同，同時考核的要求也不相同。在第一、二年的通識及基礎(chǔ)教育中，4年制和6年制的課程科目安排幾乎相同，從第三學年開始，不同學制向各自的培養(yǎng)方向設(shè)置課程，如4年制教育注重創(chuàng)藥理論和實踐課程，6年制教育注重臨床醫(yī)療服務(wù)知識及實踐課程。從平成十八年（2006年）開始，京都大學藥學部[15]由培養(yǎng)創(chuàng)藥科學研究者、技術(shù)人員為目標的4年制藥科學科和高度支持醫(yī)療的藥劑師、醫(yī)療藥學研究者為目標的6年制藥學科兩個學科構(gòu)成。一、二年級學生主要學習通識課程和專業(yè)基礎(chǔ)課程。通識課程包括人文社會、自然、外語等科目，專業(yè)基礎(chǔ)教育包括藥學倫理概論、藥學生物學、藥學物理化學、基礎(chǔ)有機化學等。三至六年級學生進行專業(yè)知識學習和專業(yè)實習訓練。期間4年制藥科學科的學生主要學習藥學所有專業(yè)領(lǐng)域的實驗技術(shù)，了解藥學研究的現(xiàn)狀，致力于特定專業(yè)領(lǐng)域的新課題的研究;6年制藥學科的學生主要以醫(yī)療指導為中心進行專業(yè)學習和臨床實訓，了解藥劑師在醫(yī)療中的作用和功能，熟悉藥劑師的工作，同時也開展醫(yī)療藥學領(lǐng)域課題研究等，6年制學生需通過藥劑師資格國家考試、取得藥劑師資格方能進入臨床和社會從事藥劑師工作。

從藥學部不同專業(yè)方向的課程設(shè)置中可見，日本藥學教育從新生開始就抓人文教養(yǎng)教育，通過人文社會、教養(yǎng)教育和生命教育使得學生對生命和倫理道德更尊重，對生命科學相關(guān)的藥學更敬畏。課程設(shè)置在化學類、物理類、生物類、生命科學類、醫(yī)療類專業(yè)知識學習的同時，也注重專業(yè)領(lǐng)域的實訓部分，實訓部分的學時安排幾乎與專業(yè)知識的學時相同，此外還針對6年制學生安排醫(yī)院、藥房等特訓實習，熟悉藥劑師醫(yī)療服務(wù)的方法、內(nèi)容和職責等，為醫(yī)療藥學、臨床藥學及相關(guān)領(lǐng)域培養(yǎng)高度專業(yè)優(yōu)秀人才。

五、日本藥學教育模式改革的啟示

日本是醫(yī)藥強國，其藥學工作者強大的臨床用藥指導能力和適應(yīng)臨床的研發(fā)能力與其高等藥學教育的理念、發(fā)展和改革密切相關(guān)。日本藥學教育的改革發(fā)展過程及教育理念教育模式變革，對我國藥學教育改革有參考價值和借鑒意義。

首先，適應(yīng)社會需求、促進生命健康是日本藥學教育改革的初衷。真正的醫(yī)藥分業(yè)促進了日本藥學教育的發(fā)展，使藥劑師在日本的社會經(jīng)濟中地位升高，藥劑師的職責和擔當也在醫(yī)療服務(wù)中占有越來越重要的地位。以醫(yī)藥分業(yè)為契機，培養(yǎng)醫(yī)療服務(wù)者、服務(wù)社會的藥劑師是發(fā)展藥學教育的初心，目的是為了適應(yīng)社會發(fā)展、促進生命健康和提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥服務(wù)。為了這一目標，日本藥學教育模式一直在不斷改革和創(chuàng)新。從最初重視藥物基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)的4年制藥學教育模式，發(fā)展到重視服務(wù)醫(yī)療滿足患者需求的6年制藥學教育，再到以大阪大學為代表追求“創(chuàng)藥臨床力”的里程碑式的新全6年制藥學改革，每一階段的發(fā)展都是藥學教育圍繞生命健康和社會需求、醫(yī)藥發(fā)展需求而不斷前進的。以人為本、尊重生命地發(fā)展藥學教育和進行教育模式改革是值得我們提倡和學習的。

其次，“實學教育”和“人格的陶冶”是藥學人才培養(yǎng)的必需。日本藥學教育從新生開始即重視人文、社會和教養(yǎng)教育，并以此為思想意識基礎(chǔ)，立足于生命科學、基礎(chǔ)藥學、創(chuàng)藥學、醫(yī)療藥學、衛(wèi)生藥學等知識，以培養(yǎng)醫(yī)療藥劑師、藥學研究優(yōu)秀人才為理念，為人類的福利和健康服務(wù)。日本藥學教育秉承“患者本位”的理念，在6年制藥學教育的培養(yǎng)過程中重視實踐實習教學，藥學生必須經(jīng)歷醫(yī)院、藥局等藥學實踐學習過程學習如何面對醫(yī)護、面對患者、處理復(fù)雜藥事服務(wù)問題等，從溝通方式、處方審核、調(diào)劑取藥、臨床合理用藥、毒麻藥品管理、消毒藥使用等方面進行服務(wù)意識、專業(yè)素養(yǎng)等訓練和培養(yǎng)，并且針對實習中的每項知識、技能、態(tài)度都進行考核與評價。這種重實踐、重人格、重素質(zhì)、重結(jié)果的人才培養(yǎng)思想對我國提高藥學教育水平有啟示和借鑒意義。我國的高等藥學教育也應(yīng)在加強實踐教學、專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)修養(yǎng)等方面對學生的知識、技能、態(tài)度進行全方位培養(yǎng)和教育，培育出同時具有高尚品格和能力的優(yōu)秀藥學人才。

最后，嚴格的國家藥劑師資格試驗制度是日本藥學教育培養(yǎng)合格藥劑師人才的保障。日本現(xiàn)在只允許完成6年制藥學教育的學生參加國家藥劑師資格考試，嚴格持證上崗。并且在藥學生進入臨床和藥房的實踐實習前，必須在4年級的第二學期首先經(jīng)過藥學統(tǒng)考的考試，即藥學共用考試來肯定其應(yīng)具備的專業(yè)知識、技能以及態(tài)度。藥學共用考試包括機考（computer based testing，CBT）和客觀結(jié)構(gòu)式臨床技能測驗（objective structured clinical examination，OSCE）兩項，是用以評價是否具備參與醫(yī)院實習和藥房實習最低限度的知識、技能和態(tài)度的全國統(tǒng)一考試。經(jīng)過大量的臨床實訓培養(yǎng)和嚴格考核，日本的國家藥劑師已具有適應(yīng)臨床需求的才能和醫(yī)療服務(wù)本領(lǐng)。相比之下，目前我國執(zhí)業(yè)藥師的社會功能和地位尚未提高到類似于日本國家藥劑師的水平，藥學服務(wù)人員在抗疫防疫等重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中尚且無力發(fā)聲，這與我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍學緣結(jié)構(gòu)和知識結(jié)構(gòu)不無關(guān)系。我國的執(zhí)業(yè)藥師資格考試已經(jīng)實行了二十多年，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等都明確了零售藥店及醫(yī)院藥房須配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，但仍然存在現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度與執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展之間的矛盾[16]。如我國2019年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件，雖人員層次不同具體要求不同，但依舊包括了中專、大專、本科、研究生等多類可申請報名的人員。差別各異的知識結(jié)構(gòu)和學緣結(jié)構(gòu)使得執(zhí)業(yè)藥師資格考試在一定程度上與藥學服務(wù)工作不相匹配。2020年的執(zhí)業(yè)藥師報考資格中規(guī)定這一年為中?？忌匈Y格報考的最后一年，表明我國的執(zhí)業(yè)藥師資格考試也趨于嚴考核、重質(zhì)量。因此，學習日本藥學教育中重實訓、嚴考核、保障合格藥學人才的培育，對解決我國藥學教育與健康產(chǎn)業(yè)脫軌、執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質(zhì)參差不齊的問題，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師政策等有重要參考價值，也有助于促進藥學工作者在社會服務(wù)和醫(yī)療工作中發(fā)揮協(xié)助、指導和監(jiān)督作用。

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[責任編輯：楊裕南]