探析安全屏障在醫(yī)療器械維護管理中的應用

張 煒

（贛南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，江西 贛州 341000）

通常來說，在醫(yī)療器械的維護管理過程中發(fā)生的不良事件是指檢驗過關、符合質量標準并且已經用于臨床的醫(yī)療器械，在正常使用的過程中導致或者有可能致使患者再次受傷的事件[1]。這種不良事件的發(fā)生的原因是多方面的，一方面，是出于醫(yī)療器械自身的特殊性，在長時間使用后會產生潛在危險。另一方面，是由于外界環(huán)境因素，可能由于相關人員的保存與使用情況相關，一旦操作人員出現失誤，也會導致醫(yī)療器械的不良事件發(fā)生。因此，加強對于醫(yī)療器械的管理與維護，是規(guī)避不良事件風險的有效途徑之一[2]。

一、醫(yī)療器械的簡要介紹

對于醫(yī)療器械的定義，美國食品藥品監(jiān)督管理局與我國所做的定義不盡相同。從使用者來說，醫(yī)療器械的使用者是醫(yī)護人員與患者；從組成部分來說，醫(yī)療器械由儀器設備、器具機器、裝置、植入物和體外試劑組成。廣泛來說，能夠單獨或者組合用于人體的儀器設備等物品也就稱之為醫(yī)療器械。醫(yī)療器械通常應用于醫(yī)院的診療和護理中，正因為有了醫(yī)療器械的輔助，醫(yī)療和護理的質量在逐年的提升。但是任何新事物都如同一把雙刃劍，是否能起到積極的推動作用還是需要看對其的運用是否得當，醫(yī)療器械也不例外。因此，醫(yī)護人員要格外注意，需要熟練掌握相關醫(yī)療器械的性能與操作原理，在使用的過程中不能夠出現差錯，不然會帶給患者額外的傷害，危及患者的生命健康，一旦發(fā)生醫(yī)療器械的不良事件，也會影響到醫(yī)院的信譽。

二、安全屏障在醫(yī)療器械維護管理中的作用

安全屏障技術是一種保護目標不會受到傷害的措施，具體可分為物理屏障與管理屏障。物理屏障通常是指由實質物品建立的防護措施，比如聲音、光源、電力和物品等；而管理屏障則是指人為做出的制度規(guī)定和保護方案。在醫(yī)療器械維護管理的過程中，安全屏障技術能夠起到十分積極的作用，我們接下來將會進行具體研究。

1.設定醫(yī)療器械安全屏障

在對于醫(yī)療器械安全屏障的設定方面，我們具體可分為兩個部分：醫(yī)療器械標志屏障與醫(yī)療器械管理屏障。

首先，是醫(yī)療器械標志屏障。通常來說，醫(yī)療器械按照風險程度的標準分為三種類型：第一種是以血壓計與體溫計為代表的風險程度較低的醫(yī)療器械；第二種是以心電監(jiān)護儀與輸液泵為代表的風險程度中等的醫(yī)療器械；第三種是以呼吸機為代表的風險程度較高的醫(yī)療器械。在進行標志屏障管理的過程中，我們會把代表高危的紅色標志貼在第三種風險程度高的醫(yī)療器械上，把代表危險低的藍色標志貼在第一種風險程度低的醫(yī)療器械上，而風險程度中等的醫(yī)療器械則用黃色進行標志。這樣一來，就能夠很好地管理相對應的醫(yī)療器械。

其次，是醫(yī)療器械管理屏障。這方面的屏障管理主要是指人力資源和管理制度方面，相關單位需要分配好每一位工作人員的任務，對醫(yī)療器械進行專人專項的精確化管理，將責任分配到個人，督促每一位醫(yī)療人員切實履行好自己的職責。與此同時，醫(yī)療器械也需要有專業(yè)的護理人員進行管理，護理人員需要定時定點地對醫(yī)療器械進行檢查與保養(yǎng)，這樣一旦醫(yī)療器械出現問題，就能夠在第一時間內被發(fā)現。而即便是有定期對醫(yī)療器械進行檢查的專業(yè)護理人員，也仍需要設備科定期對醫(yī)療設備進行預防性檢修，以排除會影響到醫(yī)療器械和相關人員的潛在危險因素，在最大程度上降低器械的故障率，保證醫(yī)療器械的安全正常運行。除了在人力資源方面的配置與調動，在制度方面，院方也應當建立相關的急救設施交接制度，以保證急救設備處于能夠隨時待命的狀態(tài)。

2.進行醫(yī)療器械安全培訓

醫(yī)療器械維護管理安全需要相關工作人員熟練掌握相關的知識與技能，而醫(yī)療器械安全培訓是在這方面必不可少的環(huán)節(jié)。根據我國《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》當中的第十六條規(guī)定[3]，相關醫(yī)護人員應當學習醫(yī)療器械相關的內容，其中包括醫(yī)療器械的種類、相關的管理制度、怎樣正確操作醫(yī)療器械、使用注意事項、常見故障如何排除、相關設備的工作原理與如何保養(yǎng)消毒……這些方面的內容，不僅能夠使護理人員掌握醫(yī)療器械的使用與維護保養(yǎng)方法，更能夠提升護理人員的綜合水平。從大局觀的角度來看，每位工作人員除了熟練掌握自己科室的醫(yī)療器械內容外，還應當對各個科室的醫(yī)療器械都進行一些了解，因此，院方應當將各個科室常見的醫(yī)療器械進行介紹，編纂成冊，發(fā)到每一位護理人員手中，讓大家進行自主學習。在培訓過后，也應當定期進行檢查，以防止護理人員疏于復習，從而忘記培訓的相關內容。

3.建立醫(yī)療器械不良事件報告制度

有關于醫(yī)療器械不良事件的定義我們在前文已經有所提及，我們也應當積極響應國家政策，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，提倡無懲罰報告制度，目的在于讓院方能夠根據安全屏障技術，針對醫(yī)療器械維護管理中的不良事件進行調查與分析，追溯源頭，從而避免或者降低此類不良事件的發(fā)生。

4.建立醫(yī)療器械網絡管理小組

網絡管理小組的主要意義在于輔助院方更好地監(jiān)測醫(yī)療器械的維護與管理，小組成員最好由具有豐富護理臨床經驗的工作人員組成，他們應當具有高度的責任心和較高的學歷與職稱。網絡管理小組的工作內容重點在于調查與分析目前醫(yī)療器械的安全情況，判斷不良事件的起因和不同醫(yī)療器械對不同患者產生不良反應的規(guī)律，在臨床進行一手資料的收集與整理，從而進一步加強安全屏障。

三、安全屏障在醫(yī)療器械維護管理中的應用效果

1.醫(yī)療器械的操作標準更加規(guī)范

護理人員對醫(yī)療器械進行操作時，醫(yī)療器械的操作標準是一項重要的指導原則，因此，操作標準越規(guī)范、合理性越高，護理人員對醫(yī)療器械的操作與使用就越安全；與之相反，如果操作標準本身就缺乏規(guī)范性，則會對護理人員的實際工作產生負面影響，不僅會在一定程度上阻礙護理人員的工作，還會降低護理人員的工作效率，從而令護理人員的工作負擔越來越重。由此可以看出，院方在進行操作標準的建立時，一定要注意標準的科學與合理性，在征訂過程中，要多多吸納臨床醫(yī)護人員的經驗與建議，配合多方臨床技術人員來制定更加靈活有效的操作標準，并放置于醫(yī)療器械顯眼的位置。并且，醫(yī)療器械操作標準的制定也并不是一勞永逸的，在日常的使用過程中工作人員也還會不斷地發(fā)現問題，通過這些實踐中得到的反饋，院方應當持續(xù)進行改進，以便醫(yī)療器械的操作標準更加規(guī)范，工作流程更加順暢，從而提高對于醫(yī)療期限的管理質量，也提高了對于醫(yī)療器械使用的安全性。

2.工作人員的專業(yè)技能得以提高

采用安全屏障技術后，在醫(yī)院的醫(yī)療器械的醒目位置都會懸掛上該儀器的正確使用方法與操作流程，這樣醒目的標識屏障一方面提高了護理人員的專業(yè)性，另一方面也能夠警醒護理人員在使用醫(yī)療設備的過程中要更加謹慎小心。在使用過多種標識屏障技術后，護理人員們在醫(yī)療器械使用與維護管理方面也進行了更多的學習與培訓，由于學習與培訓后，護理人員們還需要參加定期的考核，因此，在醫(yī)療器械相關的專業(yè)知識上，護理人員有了更加透徹的掌握，同時，不斷地進行學習，也能夠讓護理人員們在醫(yī)療器械的維護管理方面更加具有主動性。

3.相關護理人員的職責更加規(guī)范

我們前文也曾提到過，關于醫(yī)療器械的維護管理最好責任到人，因此，每個臨床科室至少需要一個器械的維護管理者，作為器械管理者，首先，要明確每一臺醫(yī)療器械的位置；其次，需要與同事建立良好的溝通與合作；再次，能夠和醫(yī)療器械相關的部門保持一定的聯系；然后，要對器械的調動進行準確的記錄；最后，在進行醫(yī)療器械的維護與檢測前要做好清潔工作。除此之外，作為儀器的管理者，也要確保每一臺醫(yī)療器械都使用恰當，并且保證每一臺儀器都是可以安全使用的。這每一事項可能都很瑣碎，但是對于醫(yī)療器械的維護管理來說，每一事項又都無比重要。

4.醫(yī)療器械維護管理質量增強

通過安全屏障在醫(yī)療器械維護管理中的應用可以看出，失效分析法能夠更好地找出醫(yī)療器械管理中的問題，而相關人員可以在問題的解決過程中進一步學習，發(fā)現系統(tǒng)弱點并進行加強。比如在高風險醫(yī)療器械上設置多層屏障和目標管理標識，以提高護理人員在使用時的警惕性，這些都大大減少了在醫(yī)療器械使用過程中出現的人為錯誤，增強了醫(yī)療器械維護管理方面的質量。

總的來說，醫(yī)療器械維護管理中出現問題，從客觀來講，是難以避免的。因此，能夠第一時間發(fā)現問題并且積極進行問題的解決才是重中之重。而安全屏障在醫(yī)療器械維護管理中的應用，能夠讓護理人員和相關部門有更加規(guī)范的標準可依，大大降低了人工出錯的概率。網絡監(jiān)管小組的建立，也能夠讓院方實現三級管理的制度與模式，使各方的職責更加明確，在醫(yī)療器械出現問題時能夠更加高效地進行上報與處理，有效規(guī)避醫(yī)療器械威脅到患者的生命健康。

結語

本文主要探析了安全屏障在醫(yī)療器械維護管理中的應用以及其應用效果。通過本文的分析我們可以看出，醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生是很難把控的，我們很難做到完全避免，但是通過安全屏障技術能夠極大地降低醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。而將安全屏障技術運用于醫(yī)療器械維護管理中，不僅能夠進一步提升醫(yī)院對于醫(yī)療器械的管理水平，還可以提高護理人員的專業(yè)水平，從而進一步保障患者的生命健康安全。