神曲消食口服液聯(lián)合鋅制劑佐治小兒腹瀉50 例療效觀察

文偉，黃金華，劉燕青，張楊

贛州市婦幼保健院，江西 贛州 341000

小兒腹瀉是兒科常見疾病，以大便次數(shù)增多及性狀改變?yōu)橹饕卣?，常?dǎo)致患兒出現(xiàn)水、電解質(zhì)紊亂及營養(yǎng)不良，嚴(yán)重影響患兒正常生長發(fā)育［1］。目前臨床上對小兒腹瀉的治療多采用飲食治療、腸道微生態(tài)、保護(hù)腸黏膜及糾正患兒水、電解質(zhì)紊亂等常規(guī)治療，但仍有部分患兒治療效果不甚理想，因此輔以安全有效治療方案尤為重要。葡萄糖酸鋅是臨床應(yīng)用較廣的鋅制劑，可起到補(bǔ)充營養(yǎng)、消炎、抗過敏的作用，常用于小兒腹瀉的治療中［2］。神曲消食口服液是由焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍等消食健胃、健脾理氣的中藥制成的液體制劑，常用于小兒飲食不節(jié)或喂養(yǎng)不當(dāng)引起的食積癥治療中［3］。兩者聯(lián)合用于小兒腹瀉治療的相關(guān)報(bào)道不多，鑒于此，本研究分析神曲消食口服液與鋅制劑聯(lián)合應(yīng)用于小兒腹瀉治療的效果及安全性，為臨床用藥提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究將贛州市婦幼保健院2019 年6 月至2020 年3 月接診的101 例腹瀉患兒采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組。其中觀察組50 例，男性32 例，女性18 例；年齡（4.31±3.14）歲，年齡范圍1 個月～14 歲；病程（2.01±0.26）d，病程范圍1～4 d。對照組51 例，男性30 例，女性21 例；年齡（4.33±3.16）歲，年齡范圍1 個月～13 歲；病程（1.96±0.22）d，病程范圍1～3 d。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），研究具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)診斷均確診為腹瀉［4］；②年齡在1 個月～14 歲之間；③簽署知情同意書；④患兒近親屬知情同意。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①重度脫水，嚴(yán)重中毒、伴有生命危險的患兒；②伴有其他脾臟或肝腎功能障礙性疾病；③入院前已在外院診治或自行服用藥物者。④過敏體質(zhì)患兒。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采取鋅制劑和基礎(chǔ)治療，糾正患兒水、電解質(zhì)紊亂，服用葡萄糖酸鈣鋅口服溶液［澳諾（中國）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20013241，規(guī)格：10 mL］，其中年齡＜0.5 歲，鋅元素10 mg/d；年齡≥0.5 歲，鋅元素20 mg/d?？诜a(bǔ)液鹽Ⅲ（西安安健藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090205，規(guī)格：每包5.125 g），1～2 袋/次，溶于溫水中服用，且服用蒙脫石散（浙江海力生制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19980050，規(guī)格：3 g），1 歲以下患兒1 袋/d，3 次/d；1～2 歲患兒，2 袋/d，3 次/d；2～14 歲患兒3 g/次，3 次/d。且進(jìn)行補(bǔ)液、對癥治療：嘔吐應(yīng)用多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10910003，規(guī)格：10 mg），2.5 mg/次，3 次/d，1 歲以下使用西咪替?。ㄉ轿魈帢I(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H14022108，規(guī)格：0.2 g），10 mg.kg-1.次-1，2 次/d；發(fā)熱超過38.5 ℃使用對乙酰氨基酚混懸滴液（上海強(qiáng)生制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990007，規(guī)格：15 mL∶1.5 g），同時依據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗生素控制感染。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上口服神曲消食口服液（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20153035，規(guī)格：每1 mL 相當(dāng)于飲片0.733 g），其中年齡＜5 歲，5 mL/次，3 次/d；年齡≥5 歲，10 mL/次，3 次/d。兩組患兒均治療10 d。

1.4 觀察及評價指標(biāo)

（1）療效評估［5］：根據(jù)《中藥癥候?qū)W》對患兒治療前、后的癥狀評分進(jìn)行評估，主要為腹瀉、腹脹、腹痛、及大便性質(zhì)異常，按無（0 分）、輕（2 分）、中（4 分）、重（6 分）分級評分。顯效：臨床癥狀消失，癥狀積分減少≥70%；有效：臨床癥狀顯著改善，癥狀積分減少30%～69%；無效：臨床癥狀無明顯改善，癥狀積分減少＜30%，治療總有效率=顯效率+有效率。（2）微量元素：在治療前和治療10 d后取患兒清晨靜脈血2 mL，使用原子吸收光譜儀（北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司，BH 系列），測定患兒的鋅、鈣、鐵等微量元素含量。（3）營養(yǎng)指標(biāo)：治療前和治療10 d 后，取患者清晨靜脈血3 mL，使用全自動生化儀（上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司，ZY-1280）檢測患兒的血清纖維結(jié)合蛋白（FN）以及白蛋白（ALB）。（4）用藥安全性；對比皮疹、便秘，食欲不振等不良反應(yīng)發(fā)生的例數(shù)和嚴(yán)重程度，其中輕度為癥狀輕無須處理；中度為有明顯癥狀，重要器官或系統(tǒng)功能中度損害；重度為重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致殘疾或危及生命。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組療效評估比較

治療后，觀察組的總有效率（98.00%）高于對照組（84.31%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組腹瀉患兒療效對比［例（%）］

2.2 兩組微量元素比較

治療前，兩組的鋅、鈣、鐵含量相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療10 d 后，兩組鋅、鈣、鐵含量均較治療前增加，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒治療前、后的微量元素對比

表2 兩組患兒治療前、后的微量元素對比

注：與本組治療前相比，aP＜0.05。

2.3 兩組FN 和ALB 含量比較

治療前，兩組的FN、ALB 相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療10 d 后，兩組FN、ALB均較干預(yù)前增加，且觀察組均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患兒FN和ALB含量對比（mg/L，）

表3 兩組患兒FN和ALB含量對比（mg/L，）

注：與本組治療前相比，aP＜0.05。

2.4 兩組安全性比較

對照組不良反應(yīng)共2 例（3.92%），其中便秘1例，食欲不振1 例；觀察組不良反應(yīng)共3 例（6.00%），其中便秘2 例，皮疹1 例。且兩組不良反應(yīng)均為輕癥，未進(jìn)行人為干預(yù)，停藥后癥狀消失，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.001，P=0.982）。

3 討論

小兒腹瀉多由病毒、細(xì)菌、真菌或寄生蟲引起，也可由腸外感染、抗生素濫用所致的腸道菌群紊亂誘發(fā)。同時與過敏、飲食不潔、氣候轉(zhuǎn)變有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為腹瀉屬“泄瀉”，小兒因臟腑嬌嫩、脾血不足易導(dǎo)致“脾胃兩虛”，造成腹瀉癥狀。以腹瀉、腹脹、腹痛及大便性質(zhì)異常改變?yōu)橹饕卣?，患兒腹瀉常伴隨脫水、營養(yǎng)物質(zhì)及微量元素丟失情況［6］。其中鋅含量的缺乏可使患兒免疫功能下降、且易引發(fā)蛋白質(zhì)合成障礙，影響患兒智力發(fā)育。缺鈣易使患兒的骨密度降低，肌腱松弛，體型和體態(tài)發(fā)生改變，嚴(yán)重可導(dǎo)致佝僂。缺鐵更易引發(fā)消化道功能紊亂，增加患兒食欲不振、惡心嘔吐的頻率。FN 為纖維連接蛋白，可激活和再生受損細(xì)胞，且在衰老細(xì)胞過程中和囊泡運(yùn)輸中都起到關(guān)鍵性作用。ALB是清蛋白，作為是人體血漿中最主要的蛋白質(zhì)，可反映出機(jī)體營養(yǎng)與滲透壓的變化。

葡萄糖酸鋅口服溶液適用于缺鋅人群、可促進(jìn)小兒生長發(fā)育、提高患兒的食欲、有利于患兒的營養(yǎng)補(bǔ)給。葡萄糖酸鋅口服溶液能夠有效提升腸黏膜細(xì)胞再生速度，可改善腸黏膜重吸收水和鈉的作用，恢復(fù)腸黏膜正常的生理功能，減少水電解質(zhì)分泌，并且葡萄糖酸鋅口服溶液還可促進(jìn)腸道分泌免疫蛋白A，提升腸黏膜刷狀緣酶水平，進(jìn)而改善機(jī)體抵抗力及免疫力，進(jìn)而在一定程度上緩解腹瀉癥狀［7］。但是在基礎(chǔ)治療后單一給予鋅制劑所能取得的效果有限，臨床仍需輔助促吸收藥物來改善患者的胃腸功能，進(jìn)而更好地改善患兒的臨床癥狀。本研究中觀察組在給予鋅制劑（葡萄糖酸鋅口服溶液）的基礎(chǔ)上增加使用神曲消食口服液，該藥是由多種中藥制成的利于人體消化吸收的藥液，具有促進(jìn)胃腸道蠕動、恢復(fù)胃腸道動力，強(qiáng)健脾胃的功能。此藥能緩解腹痛、腹脹等癥狀。藥液中的焦神曲、焦山楂消食利水；焦麥芽可導(dǎo)滯益氣；黨參、白芍可補(bǔ)氣調(diào)和，增強(qiáng)機(jī)體免疫力；茯苓健脾護(hù)胃。諸藥聯(lián)用，可充分調(diào)節(jié)脾胃，益氣補(bǔ)虛?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，神曲中含有酵母菌、酶類以及揮發(fā)油等多種曲劑和微量元素，可促進(jìn)患兒消化液的分泌，降低小腸推進(jìn)率，可有效降低腹瀉頻次［6］。此外，神曲可通過氧化供能，促進(jìn)機(jī)體對蛋白質(zhì)的消化吸收和利用，改善患兒營養(yǎng)狀況。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組。同時，在治療10 d 后，兩組鋅、鈣、鐵含量均較干預(yù)前增加，且觀察組均高于對照組。兩組FN、ALB 均較干預(yù)前增加，且觀察組均高于對照組。說明神曲消食口服液聯(lián)合鋅制劑的治療效果顯著，利于效提高患兒機(jī)體的微量元素及機(jī)體的營養(yǎng)狀況，利于患兒病情轉(zhuǎn)歸。此外，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異不顯著，說明兩藥聯(lián)合使用不增加明顯的副作用，安全性有一定保障。

綜上所述，神曲消食口服液聯(lián)合鋅制劑可提高小兒腹瀉的治療效果，增加患兒機(jī)體的鋅、鈣、鐵含量等微量元素，不良反應(yīng)較少，具有較高的安全性，臨床用藥上可參考使用。