除濕化濁丸聯(lián)合穴位埋線治療肥胖高脂血癥患者的效果分析

何麗杰　車啟富

【摘要】 目的：分析肥胖高脂血癥患者給予除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療的效果。方法：2019年5月-2020年5月在黑龍江省佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院診治的78例肥胖高脂血癥患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組39例。對照組給予穴位埋線治療，觀察組給予除濕化濁丸聯(lián)合穴位埋線治療。評估兩組療效，對比兩組治療前后血脂四項[血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）]、人體成分和中醫(yī)癥候指標水平，觀察并統(tǒng)計兩組不良反應發(fā)生情況。結果：觀察組總有效率為100%，明顯高于對照組的89.74%（P<0.05）。治療前，兩組TC、TG、HDL-C和LDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG和LDL-C較治療前均下降，且觀察組均低于對照組，HDL-C較治療前均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組人體成分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組體脂肪率、內臟脂肪含量指數(shù)、內臟脂肪面積較治療前均下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組中醫(yī)癥候評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉評分較治療前均下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療的肥胖高脂血癥患者，血脂異常顯著緩解，臨床療效明顯，體脂肪率、內臟脂肪含量指數(shù)等人體成分和中醫(yī)癥候均改善，安全性高。

【關鍵詞】 肥胖 高脂血癥 除濕化濁丸 穴位埋線 血脂四項 人體成分 中醫(yī)癥候

Effect Analysis of Chushi Huazhuo Pills Combined with Acupoint Catgut Embedding in the Treatment of Obese Patients with Hyperlipidemia/HE Lijie， CHE Qifu. //Medical Innovation of China， 2021， 18（36）： 067-071

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Chushi Huazhuo Pills combined with acupoint catgut embedding in obese patients with hyperlipidemia. Method： A total of 78 obese patients with hyperlipidemia treated in Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from May 2019 to May 2020 were divided into the control group and the observation group according to random number table method， 39 cases in each group. The patients in the control group were treated with acupoint catgut embedding， and the patients in the observation group were treated with Chushi Huazhuo Pills combined with acupoint catgut embedding. The curative effects of two groups were evaluated， and the levels of four blood lipids [serum total cholesterol （TC）， triacylglycerol （TG）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）]， human body composition and TCM syndrome indexes before and after treatment were compared， the adverse reactions of the two groups were observed and counted. Result： The total effective rate of the observation group was 100%， which was significantly higher than 89.74% of the control group （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the levels of TC， TG， HDL-C and LDL-C between two groups （P>0.05）; after treatment， TC， TG and LDL-C decreased in two groups compared with those before treatment， and the observation group were lower than those in the control group， HDL-C increased in two groups compared with those before treatment， the observation group was higher than that in the control group， there were significant differences （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in human body composition between two groups （P>0.05）; after treatment， the body fat rate， visceral fat content index and visceral fat area decreased in two groups compared with those before treatment， and the observation group were lower than those in the control group， there were significant differences （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in TCM syndrome scores between two groups （P>0.05）; after treatment， the scores of epigastric fullness， lack of appetite， body fatigue， loose stool and diarrhea in two groups decreased compared with those before treatment， and the observation group were lower than those in the control group， there were significant differences （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion： The dyslipidemia of obese patients with hyperlipidemia treated by Chushi Huazhuo Pills and acupoint catgut embedding is significantly relieved， the clinical effect is obvious， and the body fat rate， visceral fat content index and other human components and TCM syndromes are improved， and has high safety.

[Key words] Obesity Hyperlipidemia Chushi Huazhuo Pills Acupoint catgut embedding Four blood lipids Human body composition TCM syndrome

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.36.017

肥胖已成為人類健康隱形殺手。有研究表明，肥胖合并高脂血癥所致的心腦血管疾病是患者每年死亡的主要因素[1-2]，尋找安全、有效的肥胖合并高脂血癥治療方法是避免較高死亡率的主要手段。西藥在肥胖疾病中的減肥降脂副作用明顯，患者不易接受該療法，且大部分降脂藥物對肝臟等臟器的損害副作用顯著，推廣應用效果不理想，從而增加了傳統(tǒng)醫(yī)學療法的推廣研究。將現(xiàn)代技術和傳統(tǒng)針灸療法結合的穴位埋線治療，是一種新型的穴位組織學減肥療法，其以經(jīng)絡腧穴理論為基礎，通過埋入穴位的醫(yī)用羊腸線產生的刺激作用，發(fā)揮療效。從中醫(yī)學角度，根據(jù)肥胖的癥狀和體征，應將其歸為“痰證”等范疇，且中醫(yī)學認為肥胖伴高脂血癥主要病因為陽氣虛弱，臟腑功能失調為本，濕痰瘀濁為標。除濕化濁丸是由多味中藥組成的中成藥，不僅能補氣生血，而且具有化濕祛痰、消除體內瘀滯津液的作用。為探討除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療肥胖高脂血癥患者的效果，本文選取78例患者為對象展開研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年5月-2020年5月本院接診的78例肥胖高脂血癥患者作為研究對象。納入標準：符合《現(xiàn)代肥胖病學》中肥胖診斷標準，具備便溏、周身乏力、納差、質稀等癥狀[3];符合高脂血癥西醫(yī)診斷標準：低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）邊緣升高3.37～4.12 mmol/L或升高4.14 mmol/L以上[4];原發(fā)性高脂血癥;年齡32～43歲。排除標準：合并肥胖其他并發(fā)癥;妊娠期或哺乳期;其他病因非肥胖所致高脂血癥;嚴重心血管疾病;過敏性體質;精神異常。按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組39例。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理學委員會批準，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組均給予飲食指導和常規(guī)藥物治療。在此基礎上，對照組給予穴位埋線治療，治療體位先仰臥位后俯臥位，醫(yī)用酒精常規(guī)消毒腧穴后，取一次性醫(yī)用埋線針針管，用鑷子將醫(yī)用可吸收羊腸線放入針管中，選取斜刺進針的方式，將針管快速刺入穴位，得氣后，緩慢推動針芯，將羊腸線置入體內，針刺的針孔用創(chuàng)可貼貼住。埋線治療當天患者不可洗澡，3 d內禁食發(fā)物。連續(xù)治療3個月。觀察組給予除濕化濁丸聯(lián)合穴位埋線治療，除濕化濁丸的主要成分：黃芪20 g，炒白術15 g，黨參20 g，澤瀉15 g，茯苓20 g，何首烏15 g，薏米20 g，陳皮20 g，荷葉20 g，山楂20 g，冬瓜皮20 g，蒼術15 g，肉桂15 g。3 g/丸，2丸/次，3次/d。連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標與判定標準 評估兩組療效，對比兩組治療前后血脂四項[血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）]、人體成分和中醫(yī)癥候指標水平，觀察并統(tǒng)計兩組不良反應發(fā)生情況。

1.3.1 療效 參照《中藥制劑臨床研究指導原則》，根據(jù)TC、TG、HDL-C、LDL-C水平，將療效分為顯效：TG下降≥40%，或TC、LDL-C下降≥20%，或HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效：TG下降20%～39%，或TC、LDL-C下降10%～19%，或HDL-C上升0.1～0.25 mmol/L;無效：未達上述標準[5]。總有效=顯效+有效。

1.3.2 血脂四項 分別抽取兩組治療前后靜脈血5 mL，經(jīng)離心處理后，采用日立7300型號的全自動生化分析儀檢測血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

1.3.3 人體成分 采用體成分檢測儀（型號：MC-180，日本百利達）測定兩組治療前后體脂肪率、內臟脂肪含量指數(shù)和內臟脂肪面積。

1.3.4 中醫(yī)癥候指標 用0～3分四個等級評價中醫(yī)癥候嚴重程度，包括脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉四項。0分：完全無該癥狀，1分：偶爾，2分：經(jīng)常出現(xiàn)，3分：癥狀一直存在，評分與中醫(yī)癥候嚴重程度呈正比[6]。

1.3.5 不良反應 統(tǒng)計兩組胃腸道反應、肌酐升高、肌酸激酶（CK）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高等不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組，男15例，女24例;平均年齡（36.25±2.19）歲;平均病程（6.13±1.16）年;肥胖程度：重度6例，中度26例，輕度7例。觀察組，男17例，女22例;平均年齡（37.02±2.21）歲;平均病程（6.20±1.12）年;肥胖程度：重度5例，中度28例，輕度6例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率為100%，明顯高于對照組的89.74%（字2=4.216，P=0.040），見表1。

2.3 兩組治療前后血脂四項比較 治療前，兩組TC、TG、HDL-C和LDL-C水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組TC、TG和LDL-C較治療前均下降，且觀察組均低于對照組，HDL-C較治療前均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后人體成分比較 治療前，兩組人體成分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組人體成分較治療前均下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后中醫(yī)癥候評分比較 治療前，兩組中醫(yī)癥候評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉評分較治療前均下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應發(fā)生情況比較 對照組胃腸道反應、肌酐升高、ALT升高各1例，CK升高2例，不良反應發(fā)生率為12.82%（5/39）;觀察組CK升高、ALT升高各1例，不良反應發(fā)生率為5.13%（2/39）。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

脂代謝紊亂是肥胖體質患者并發(fā)高脂血癥的主要原因，通常是膽固醇和甘油三酯代謝異常。高脂血癥是血脂代謝異常的習慣性稱法，是心腦血管疾病的誘因，臨床上表現(xiàn)為該疾病患者血漿或血清中的多種脂質超過正常范圍水平。動物學研究實驗顯示，和正常大鼠相比，高脂食料喂養(yǎng)的大鼠和有肥胖等遺傳體質的大鼠胰島素抵抗含量均較高[7-8]。當腹腔內注射胰島素抵抗時，胰島素含量無變化，但血糖升高，故推測胰島素抵抗是肥胖所致脂質代謝紊亂的根本原因。

改變生活方式、藥物等手段是西醫(yī)治療高脂血癥的主要方法。改變生活方式是血脂異常的基本控制措施，安全性高，但此療法需患者長期堅持療效才能顯著。藥物治療副作用明顯。中醫(yī)學者通過對高脂血癥的研究，一致認為飲食不節(jié)、多度肥胖等引起脾胃受損是高脂血癥的主要病機[9-10]。脾胃受損，肝腎功能失調，體內痰濁不化，膏脂瘀阻血脈。功法治療、中藥治療、針灸等是中醫(yī)治療高脂血癥的常用治療手段。功法治療需通過長時間中醫(yī)傳統(tǒng)功法鍛煉，促進全身氣血運行通暢，來達到降脂目的。針灸治療，通過中醫(yī)辨證刺激配伍穴位，健脾化痰除濕，改善血脂異常。以普通針刺為根據(jù)的埋線治療，將物理刺激和化學刺激復合于一體，具有增強組織器官活動能力，加快血液循環(huán)，提高新陳代謝的作用[11-12]。

中醫(yī)認為，肥胖癥患者脾運化輸布津液功能異常，水濕停滯造成痰濁，留滯血脈，從而引發(fā)高脂血癥，因此，高脂血癥被歸于“瘀血”“痰濁”等范疇[13-14]。除濕化濁丸是中醫(yī)藥專家以中醫(yī)基礎理論為指導，依據(jù)臨床經(jīng)驗論證，針對肥胖高脂血癥患者以化濁降脂、健脾祛濕為法則研制的全新復方，由黃芪、黨參、茯苓等多味藥物組成。方中黃芪味甘，性微溫，具有補脾益氣升清陽的作用;茯苓、炒白術、澤瀉健脾滲濕。諸藥共奏健脾祛濕化濁功效?，F(xiàn)代研究證實，陳皮具有降膽固醇的作用[10]。動物學研究顯示，黃芪葛根湯對高脂血癥大鼠具有降血脂作用[15-16]。從黨參中提取的總皂苷給高脂血癥模型大鼠灌胃后[17-18]，大鼠血清中TC、TG和LDL-C水平均下降，HDL-C水平升高，即黨參具有顯著的調血脂作用。本文中，聯(lián)合治療的患者TC、TG和LDL-C均下降，HDL-C均升高，提示穴位埋線聯(lián)合除濕化濁丸治療可顯著緩解患者血脂異常。

此外，聯(lián)合除濕化濁丸治療的患者總有效率（100%）明顯高于單一穴位埋線（89.74%）治療患者。有關高脂血癥與人體成分關系的研究指出，內臟脂肪、體脂肪率是肥胖的評價指標，肥胖是導致血脂異常的獨立危險因素[19-20]。本文中，聯(lián)合治療的患者體脂肪率、內臟脂肪含量指數(shù)和內臟脂肪面積均下降。分析其中的原因，穴位埋線復合物理刺激和化學刺激，促進血液循環(huán)，增強新陳代謝，除濕化濁丸則發(fā)揮健脾祛濕化濁功效。因此，聯(lián)合治療的患者脘腹脹滿、食少納呆、體倦乏力、便溏腹瀉評分均下降，中醫(yī)證候顯著改善。安全性分析，聯(lián)合治療的患者不良反應發(fā)生率（5.13%）略低于單一穴位埋線，安全性符合臨床要求。

綜上分析，除濕化濁丸和穴位埋線聯(lián)合治療的肥胖高脂血癥患者血脂異常顯著緩解，臨床療效明顯，體脂肪率、內臟脂肪含量指數(shù)等人體成分和中醫(yī)癥候均改善，且安全性高。

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（收稿日期：2021-10-22） （本文編輯：程旭然）