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      全自動(dòng)酶聯(lián)免疫儀器兩種方法檢測(cè)在梅毒感染診斷中的臨床價(jià)值

      2021-03-22 10:48:58鞍山市中心醫(yī)院遼寧鞍山114000
      中國醫(yī)療器械信息 2021年3期
      關(guān)鍵詞:檢查組梅毒靈敏度

      鞍山市中心醫(yī)院 (遼寧 鞍山 114000)

      內(nèi)容提要:目的:探究兩種方法聯(lián)合檢測(cè)在梅毒感染診斷中的臨床價(jià)值。方法:選擇2019年5月~2019年9月本院收治的158例疑似梅毒感染患者,將其分別進(jìn)行TP-ELISA檢查、TRUST檢查、對(duì)比單一檢查結(jié)果與聯(lián)合檢查結(jié)果的差異。結(jié)果:聯(lián)合檢查組靈敏度、特異度均高于TP-ELISA組和TRUST組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。聯(lián)合檢查組的假陰性率、假陽性率均低于TP-ELISA組和TRUST組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:兩種方法聯(lián)合檢檢測(cè)在梅毒感染中的診斷效果顯著,可以有效對(duì)患者進(jìn)行診斷減少誤診漏診率。

      梅毒作為臨床中常見的傳染性疾病,在我國乃至全球范圍發(fā)病率均較高,每年都有不少新發(fā)病例,在我國被列為乙類傳染病,屬于傳染病防治中的重點(diǎn)疾病[1]。梅毒感染患者在病情早期可以進(jìn)行治愈,在晚期會(huì)造成全身癥狀,而臨床中的治療僅能夠消除梅毒螺旋體感染癥狀,不能恢復(fù)患者已經(jīng)受損的其他部位[2]。梅毒感染患者的早期診斷的檢驗(yàn)方式較為常見且有效的是TP-ELISA檢查、TRUST檢查、TPPA檢查,由于TPPA檢查雖然準(zhǔn)確率高但操作要求高,費(fèi)用也高,在臨床中無法進(jìn)行廣泛推廣使用[3]。而TP-ELISA檢查、TRUST檢查相對(duì)來說操作簡單方便,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,可以在臨床中廣泛使用。本研究通過對(duì)TP-ELISA檢查和TRUST檢查聯(lián)合使用,了解其在梅毒感染患者中的診斷意義,取得了顯著成果,現(xiàn)具體報(bào)告如下。

      1.資料與方法

      1.1 臨床資料

      選擇本院2019年5月~2019年9月收治的158例疑似梅毒感染患者,將其分別進(jìn)行TP-ELISA檢查和TRUST檢查,結(jié)果分別記為TP-ELISA組、TRUST組和聯(lián)合檢查組。其中男性患者87例,女性患者71例,年齡21~65歲,平均(35.41±5.73)歲,初中文化水平35例,高中畢業(yè)文化水平53例,大專文化水平37例,本科文化水平33例。所有患者均經(jīng)過TPPA檢查和臨床癥狀表現(xiàn)進(jìn)行確診,不存在其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病,沒有嚴(yán)重代謝性疾病,心、腦、腎等功能正常,沒有精神障礙患者,無青霉素藥品過敏史。本研究經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意批準(zhǔn)進(jìn)行,與患者簽署知情同意書。

      1.2 方法

      患者在入院后晚上10點(diǎn)以后禁食水,在第二日清晨抽血,選擇肘靜脈采血,抽取3mL血液,將血液樣本進(jìn)行離心操作,低溫保存。所有患者均進(jìn)行了TPPA檢查確診,按照實(shí)驗(yàn)操作流程進(jìn)行,將梅毒螺旋體菌株純化后與血清進(jìn)行抗原抗體凝集反應(yīng),使用日本富士公司生產(chǎn)的試劑盒。TPELISA檢查使用全自動(dòng)酶聯(lián)免疫儀器進(jìn)行檢查,按照儀器說明進(jìn)行相應(yīng)操作[4]。TRUST檢查將血清樣本與特制的甲苯胺紅溶液進(jìn)行凝集反應(yīng),在亮光下觀察結(jié)果。

      1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

      靈敏度為檢查陽性結(jié)果的患者在確診患者中的所占百分比,特異度為檢查結(jié)果為陰性的非患者在非患者中的所占百分比,假陰性率為100%-靈敏度,假陽性率為100%-特異度。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

      將所得數(shù)據(jù)輸入到SPSS21.4.0軟件中進(jìn)行處理和統(tǒng)計(jì),計(jì)量數(shù)據(jù)用±s表示,組間比較則采取均數(shù)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)用%表示,組間比較則采取χ2檢驗(yàn),P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2.結(jié)果

      按照TPPA組檢查結(jié)果為確診依據(jù),確診為梅毒患者有122例,陽性結(jié)果122例,陰性結(jié)果36例。TP-ELISA組患者有134例結(jié)果符合TPPA診斷結(jié)果,陽性結(jié)果101例,檢出陰性結(jié)果33例,靈敏度為82.78%,特異度為91.66%;TRUST組患者有123例結(jié)果符合TPPA診斷結(jié)果,檢出陽性結(jié)果93例,檢出陰性結(jié)果30例,靈敏度為76.22%,特異度為83.33%;聯(lián)合檢查組患者有155例結(jié)果符合TPPA診斷結(jié)果,檢出陽性結(jié)果120例,檢出陰性結(jié)果35例,靈敏度為98.36%,特異度為97.22%;聯(lián)合檢查組靈敏度和特異度均高于TP-ELISA組和TRUST組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。TP-ELISA組假陰性率為17.22%,假陽性率為8.34%;TRUST組的假陰性率為23.78%,假陽性率為16.67%;聯(lián)合檢查組的假陰性率為1.64%,假陽性率為2.78%;聯(lián)合檢查組的假陰性率、假陽性率均低于TP-ELISA組和TRUST組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表1。

      表1. 不同檢查方式檢查結(jié)果比較(n=158,%)

      3.討論

      梅毒在臨床中屬于較為常見的傳染性疾病,被列為乙類傳染病,性傳播是最主要的傳播方式,隨著現(xiàn)在科技不斷發(fā)展,接受外來思想與科技,人們生活狀態(tài)也隨之發(fā)生了改變,梅毒感染率的發(fā)生一直沒有下降,每年仍有不少的新發(fā)患者[5]。梅毒感染的病原菌為蒼白螺旋體,此病菌也被稱為梅毒螺旋體,傳染性高,雖然性接觸屬于主要的傳播方式,但是也可以通過血液傳播、母嬰垂直傳播導(dǎo)致[6]。梅毒在臨床中主要分為三期,分別是一期梅毒(早期梅毒),二期梅毒,三期梅毒(晚期梅毒),疾病在早期主要病變部位在皮膚黏膜,基本都可治愈,治愈后不會(huì)留疤,對(duì)患者的損傷較小,疾病發(fā)現(xiàn)到后期被侵犯的器官組織越多,對(duì)患者造成的影響也越大,也難以治愈,就算可以治愈已經(jīng)形成損傷的部位也無法恢復(fù)[7]。通過傳播方式不同又可以分為先天梅毒和后天梅毒,尤其是先天梅毒患者主要是母嬰傳播,往往在嬰幼兒時(shí)期病情發(fā)展就較快,患兒的病死率極高[8]。

      臨床中常見的檢查梅毒方式是血清學(xué)方法,主要包括梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(Treponema Pallidum Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay,TP-ELISA)、梅毒螺旋體明膠凝集法(Treponema Pallidum Particle Assay,TPPA)、甲基胺紅不加熱血清試驗(yàn)(Tolulized Red Unheated Serum Test,TRUST)等方式進(jìn)行檢查。TP-ELISA檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性比TRUST檢查效果好,但是與TPPA檢查效果差異較大。通過將兩種方法進(jìn)行聯(lián)合使用,減少誤差存在,又降低了成本,為梅毒患者的診斷提供有效依據(jù)。本研究結(jié)果也表明TP-ELISA檢查和TRUST檢查聯(lián)合檢查對(duì)梅毒確診率明顯高于單一檢查結(jié)果,靈敏度和特異度均有所提升,聯(lián)合檢查組的假陰性率、假陽性率均低于TP-ELISA組和TRUST組,P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,能夠有效地提高確診率。

      綜上所述,TP-ELISA和TRUST聯(lián)合檢測(cè)對(duì)于梅毒感染患者的確診有著重要意義,可以提高確診率,幫助患者進(jìn)行早期診斷、早期治療,減少患者痛苦,減輕患者的壓力。

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