兩種試劑檢測(cè)消化道惡性腫瘤D-二聚體結(jié)果比較

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院濱海醫(yī)院消化內(nèi)科 （天津 300480）

內(nèi)容提要：目的：對(duì)比分析Plus試劑盒和Innovance試劑盒對(duì)消化道惡性腫瘤D-二聚體檢測(cè)結(jié)果，為臨床診斷提供借鑒。方法：選取本院2016年6月～2020年3月收治的92例消化道惡性腫瘤患者作為研究對(duì)象，將其平均分為研究組和對(duì)照組，組間一般資料差異不顯著（P＞0.05）。研究組和對(duì)照組患者分別應(yīng)用Plus試劑盒和Innovance試劑盒開展D-二聚體檢測(cè)。觀察兩組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果以及兩組檢測(cè)結(jié)果符合率。結(jié)果：研究組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果為（0.68±0.42）mg/L；對(duì)照組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果為（4.45±1.21）mg/L，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究組診斷陽(yáng)性和陰性患者分別為33例和13例，對(duì)照組患者診斷陽(yáng)性和陰性患者分別為38例和8例，兩種試劑盒檢測(cè)結(jié)果的總符合率為73.91%（34/46）。結(jié)論：Plus試劑盒和Innovance試劑盒對(duì)消化道惡性腫瘤患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果存在顯著差異，在臨床應(yīng)用時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該進(jìn)行針對(duì)性分析。

D-二聚體主要是指交聯(lián)纖維蛋白在纖溶酶的作用下水解的降解產(chǎn)物[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明D-二聚體在深靜脈血栓和肺栓塞的排查、彌漫性血管內(nèi)凝血疾病的診斷以及溶栓治療過(guò)程中的監(jiān)測(cè)等多個(gè)方面均具有較高的臨床價(jià)值[2]。目前臨床關(guān)于D-二聚體水平的確定主要應(yīng)用全自動(dòng)血凝分析儀和相關(guān)的試劑盒進(jìn)行檢測(cè)。但是不同的試劑盒其檢測(cè)試劑的關(guān)鍵成分方面存在明顯差異，因此在D-二聚體檢測(cè)過(guò)程中的抗干擾能力以及敏感性方面存在較大差異，這些差異在一定程度上對(duì)診斷結(jié)果產(chǎn)生了影響[3,4]?，F(xiàn)階段在D-二聚體檢測(cè)中應(yīng)用較為廣泛的試劑盒有Plus試劑盒和Innovance試劑盒，相對(duì)來(lái)說(shuō)Plus試劑盒在檢測(cè)過(guò)程中抗干擾能力較弱，而Innovance試劑盒在檢測(cè)過(guò)程中具有較好的陰性排除能力[5,6]。為了進(jìn)一步分析這兩種試劑盒在臨床針對(duì)消化道惡性腫瘤患者D-二聚體檢查中的應(yīng)用價(jià)值，本文選取本院2016年6月～2020年3月收治的消化道惡性腫瘤患者為研究對(duì)象開展對(duì)比研究。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2016年6月～2020年3月收治的92例消化道惡性腫瘤患者作為研究對(duì)象，將其平均分為研究組（46例）和對(duì)照組（46例）。對(duì)照組包括胃癌患者13例、食管癌患者8例、結(jié)腸癌患者10例、肝癌患者10例、胰腺癌患者3例、其他癌癥患者2例，包括男性和女性患者分別為35例和11例，患者年齡44～91歲。研究組包括胃癌患者11例、食管癌患者7例、結(jié)腸癌患者13例、肝癌患者10例、胰腺癌患者3例、其他癌癥患者2例，包括男性和女性患者分別為30例和16例，患者年齡49～90歲。組間一般資料差異不顯著（P＞0.05）。在研究對(duì)象選取過(guò)程中排除有溶血、乳糜血及黃疸的患者。所有患者均知曉本次研究，并且均為自愿參加。

1.2 方法

研究組和對(duì)照組患者分別應(yīng)用Plus試劑盒和Innovance試劑盒開展D-二聚體檢測(cè)。

儀器準(zhǔn)備：選取日本Sysmex公司生產(chǎn)的Sysmex CA-7000全自動(dòng)血凝分析儀，選取安新縣白洋離心機(jī)廠生產(chǎn)的600A型低速離心機(jī)，選取Siemens公司生產(chǎn)的Plus試劑盒（批號(hào)42180）和Innovance試劑盒（批號(hào)42292），選取美國(guó)BD公司生產(chǎn)的一次性真空采血管。

D-二聚體檢測(cè)：按照《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》對(duì)92例患者進(jìn)行血液樣本采集，然后在室溫條件下基于3000r/min的離心速度進(jìn)行離心處理15min。嚴(yán)格按照Sysmex CA-7000血凝儀說(shuō)明書開展操作，在具體分析之前應(yīng)用Plus試劑盒和Innovance試劑盒配套的質(zhì)控品開展質(zhì)控，只有在質(zhì)控合格的情況下才能開始檢測(cè)，需要注意的是檢測(cè)應(yīng)該在2h內(nèi)完成。對(duì)于Plus試劑盒如果D-二聚體水平超過(guò)0.246mg/L則診斷為陽(yáng)性，對(duì)于Innovance試劑盒如果D-二聚體水平超過(guò)0.50mg/L則診斷為陽(yáng)性。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)果符合率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 20.0軟件對(duì)本文數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果對(duì)比

研究組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果為（0.68±0.42）mg/L，對(duì)照組患者D-二聚體檢測(cè)結(jié)果為（4.45±1.21）mg/L，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者檢測(cè)結(jié)果符合率

研究組患者診斷陽(yáng)性和陰性患者分別為33例和13例，對(duì)照組患者診斷陽(yáng)性和陰性患者分別為38例和8例，兩組患者檢測(cè)結(jié)果的總符合率為73.91%（34/46），結(jié)果如表1所示。

表1.兩種試劑盒檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比

3.討論

D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白在特異降解過(guò)程中所產(chǎn)生的一種物質(zhì)，其對(duì)于深靜脈血栓癥和肺栓塞的診斷具有重要意義，通過(guò)對(duì)患者體內(nèi)的D-二聚體水平變化情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，有助于改善高凝狀態(tài)和血栓性疾病的診斷及預(yù)后效果。大量臨床實(shí)踐表明D-二聚體的檢測(cè)結(jié)果會(huì)受到試劑盒的影響，不同試劑盒檢測(cè)影響因素以及檢測(cè)結(jié)果明顯不同[7]。為了分析Plus試劑盒和Innovance試劑盒在D-二聚體檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值，本文選取本院收治消化道惡性腫瘤患者開展了對(duì)比研究。結(jié)果顯示研究組患者D二聚體檢測(cè)結(jié)果為（0.68±0.42）mg/L，對(duì)照組患者檢測(cè)結(jié)果為（4.45±1.21）mg/L，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者檢測(cè)結(jié)果的總符合率為73.91%（34/46）。通過(guò)本文檢測(cè)結(jié)果可知Plus試劑盒檢測(cè)結(jié)果的敏感性低于Innovance試劑盒，主要原因在于兩種試劑所使用的單克隆抗體不同，進(jìn)而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果具有一定的差異。單克隆抗體對(duì)于D-二聚體不同片段在親和力、檢測(cè)形式、抗干擾能力以及抗原表達(dá)的時(shí)間依賴性等方面均存在明顯的差異[8]。關(guān)于D-二聚體檢測(cè)由于不同儀器或者試劑盒對(duì)于檢測(cè)結(jié)果存在較大的差異，并且患者體內(nèi)的D-二聚體水平是一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的過(guò)程，在不同的時(shí)間具有不同的檢測(cè)結(jié)果。因此目前國(guó)際上尚未形成統(tǒng)一規(guī)范的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。因此關(guān)于試劑盒不同對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的影響還需要開展持續(xù)性深入研究。