恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的療效分析

王雷 邢禎全△

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis，OA)是中老年人常見的膝關(guān)節(jié)疾病，其病理表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)不同程度的滑膜炎，并逐步出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨退行性改變、軟骨下骨硬化、骨質(zhì)增生和骨贅形成，病情嚴(yán)重時關(guān)節(jié)囊纖維攣縮等，臨床上常見膝關(guān)節(jié)疼痛、運動障礙等[1-2]，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量。隨著我國老齡化社會的到來，發(fā)病率明顯增高。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是老年人殘疾和功能喪失的主要原因[3]。此類疾病首先以非手術(shù)治療為主，但是治療效果差且預(yù)后不理想。對于非手術(shù)治療的患者，有研究發(fā)現(xiàn)單純應(yīng)用玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的效果有限[4]。隨著我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，其越來越得到重視，效果也非常滿意。通過筆者的前期臨床治療，發(fā)現(xiàn)對膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者單純應(yīng)用恒古骨傷愈合劑，能夠明顯改善膝關(guān)節(jié)的癥狀。本研究采用膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)玻璃酸鈉注射結(jié)合口服恒古骨傷愈合劑，治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，臨床治療效果滿意，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

收集三亞市人民醫(yī)院2019年6月至2020年6月收治的50例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者(KL2/3級)。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)且KL2/3級[5]；2) 單側(cè)膝關(guān)節(jié)發(fā)病；3)患者簽署知情同意書；4)近期未接受任何治療；5)研究得到本院倫理委員會的批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn) ：1)確診或高度可疑的膝關(guān)節(jié)化膿性感染，膝關(guān)節(jié)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等疾病;2)哺乳期或妊娠期婦女；3)嚴(yán)重心、肝、腎等功能障礙或精神異常、青光眼患者；4)對本類藥物過敏者；5)近期曾經(jīng)有膝關(guān)節(jié)腔注射者或口服非甾體抗炎藥等；6)老年患者合并血液及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者;7)不能配合治療者。

2 方法

2.1 治療方法

所有患者入組后均采用玻璃酸鈉(生產(chǎn)廠家為生化學(xué)工業(yè)株式會社高萩工廠，商品名為阿爾治)進行膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，并加用恒古骨傷愈合劑(生產(chǎn)廠家為云南克雷斯制藥股份有限公司)口服。膝關(guān)節(jié)玻璃酸鈉注射治療方法：患者平臥位，伸直膝關(guān)節(jié)，一般選擇髕骨下內(nèi)側(cè)穿刺點，消毒后針頭穿刺進入關(guān)節(jié)腔，將25 mg玻璃酸鈉逐步注入關(guān)節(jié)腔，退針后反復(fù)活動膝關(guān)節(jié)，使藥液盡可能在關(guān)節(jié)腔內(nèi)均勻分布，1次/周，連續(xù)5周為1個療程。恒古骨傷愈合劑口服，隔日1次，每次25 mL，連續(xù)治療5周。

2.2 療效觀察

1)疼痛緩解情況。采用疼痛視覺模擬(VAS)評分觀察并比較患者的疼痛緩解情況[6]。

2)膝關(guān)節(jié)功能改善情況。 以Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分評估系統(tǒng)評估患者的膝關(guān)節(jié)整體功能，總分為100分，分值越低膝關(guān)節(jié)功能越不理想。

3)用藥后效果判定。治愈：腫脹、疼痛完全消失，關(guān)節(jié)功能正常。顯效：腫脹、疼痛明顯轉(zhuǎn)好，關(guān)節(jié)功能基本正常。有效：腫脹、疼痛少許緩解、活動度小于健側(cè)50%。無效：病情加重或未達到上述標(biāo)準(zhǔn)。有效率計算方式如下：總有效率=[(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/本組例數(shù)]×100%。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法

3 結(jié)果

3.1 患者治療前后VAS和Lysholm評分比較

患者治療后VAS評分均較治療前有明顯降低，疼痛緩解，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

患者Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分均較治療前有明顯升高，且在疼痛緩解方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?；颊遃AS評分和Lysholm評分見表1。

表1 患者治療前后膝關(guān)節(jié)VAS及Lysholm評分比較

3.2 有效率分析

本組患者治愈28例，顯效15例，有效5例，無效2例，治療總有效率為96%。

4 討論

隨著我國逐步進入老齡化社會，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生比例逐步升高。相關(guān)研究表明60歲以上的普通人群中，在X線片上有骨性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)的人占總?cè)巳旱?0%，有臨床表現(xiàn)的占其中的35%～50%[7]，給社會和家庭帶來了巨大的精神和經(jīng)濟壓力。目前大多數(shù)患者對手術(shù)的接受度不高，保守治療的接受程度較高，因此研究非手術(shù)治療的意義重大。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎治療以緩解疼痛，重新構(gòu)建關(guān)節(jié)軟骨，延緩病情進展，改善關(guān)節(jié)的功能為主[8]。

研究發(fā)現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退變與軟骨下骨重塑共同作用在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病進程中并發(fā)揮重要作用[9]，其特點是關(guān)節(jié)軟骨的破壞，軟骨下骨的改變，骨贅生成，肌肉萎縮和滑膜的炎癥[10]。玻璃酸鈉進入變性的軟骨起到潤滑作用，減緩軟骨的變性并通過抑制滑膜疼痛神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞作用使疼痛進一步緩解[11]。長期的臨床研究表明，單純應(yīng)用玻璃酸鈉的效果欠佳，因此常與非甾體抗炎藥、阿片類藥物及軟骨保護藥物聯(lián)合使用，此類藥物不宜長期口服，而中藥溫和的特性在此凸顯，可以長期使用而不產(chǎn)生明顯的副作用。恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉的治療方式表里兼顧，既能夠改變膝關(guān)節(jié)表面關(guān)節(jié)軟骨、軟骨下骨的物理變化，又能由內(nèi)而外調(diào)整整個機體的狀況，減輕疼痛，修復(fù)損傷的骨與關(guān)節(jié)軟骨，增加關(guān)節(jié)液的生成。

恒古骨傷愈合劑符合中醫(yī)活血益氣、補肝腎、接骨續(xù)筋、消腫止痛的辨證施治原則，全方有君藥紅花、三七，主要作用為活血化瘀、散瘀止血、通絡(luò)止痛；臣藥人參、黃芪、杜仲、鱉甲，補氣生血、益氣行滯，主要作用為補肝腎、強筋骨、補骨生髓；佐藥洋金花、鉆地風(fēng)，主要作用為解痙、緩急止痛、麻醉止痛、舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)活血；使藥陳皮，主要作用為理氣止痛、健脾和胃[12]。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎疾病的進展與關(guān)節(jié)軟骨下骨的微結(jié)構(gòu)改變高度相關(guān)，因此保持軟骨下骨的完整性可作為防治骨關(guān)節(jié)炎的方法之一[13-14]。研究表明恒古骨傷愈合劑中的紅花、三七等可以促進成骨細胞分泌轉(zhuǎn)化生長因子-β1(TGF-β1)，能通過刺激成骨軟骨細胞的活性促進新骨形成，加快骨愈合過程，通過刺激骨膜內(nèi)成骨，促進成骨細胞合成釋放Ⅰ型膠原和骨連結(jié)素來促進成骨[15-16]。恒古骨傷愈合劑能保護軟骨細胞和軟骨的完整性，延緩軟骨內(nèi)膠原的破壞，抑制滑膜炎癥及骨質(zhì)增生，對防治膝骨關(guān)節(jié)炎起著重要作用[17]。臨床研究顯示患者在5周治療后VAS評分及Lysholm評分對比，治療后效果明顯優(yōu)于治療前，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義，總有效率可達96%。因此本研究認為使用恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉治療KL2/3級膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，在疼痛緩解及關(guān)節(jié)功能恢復(fù)方面效果顯著。

本研究不足之處：本研究患者數(shù)量較少，存在一定的偏倚性。而且本試驗只是從臨床癥狀上觀察治療效果，存在混雜因素，對藥物的具體機理未進行研究。以后的研究中，應(yīng)進一步分析恒古骨傷愈合劑在治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎分子生物學(xué)水平上的機理，研究其對關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨的修復(fù)效果。