黃芪口服液治療中氣下陷型直腸黏膜內(nèi)脫垂所致肛門墜脹的臨床療效觀察

周春根，江 濱，郭 榮

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京中醫(yī)院，江蘇 南京 210022）

肛門墜脹是肛腸疾病的常見癥狀之一，常與肛門疼痛、排便困難、便意頻繁、里急后重等癥狀一同出現(xiàn)，多在勞累后加重，反復(fù)發(fā)作，長年不愈；相關(guān)研究表明其在肛腸疾病中的發(fā)生率為15%，并有逐漸增加的趨勢，對患者的生活質(zhì)量有很大影響[1-2]。其中，直腸黏膜內(nèi)脫垂（Internal Rectal Prolapse，IRP）所致的肛門墜脹是臨床上十分常見的一種類型，隨著生活水平的提高及老年化程度的加快，此類患者不斷增加，人們對該疾病日益重視[3-4]。但目前該疾病的發(fā)病機制尚未完全明確，治療比較棘手，治療上尚缺乏統(tǒng)一標準[5]。

西醫(yī)治療多采用手術(shù)的方法，但手術(shù)治療為有創(chuàng)操作，存在費用高、恢復(fù)慢、有并發(fā)癥、療效差等問題。而祖國醫(yī)學(xué)認為IRP 屬于“脫肛” “脫肛痔”“后重”“盤狀痔”“虛秘”“肛痔”等范疇[6]。《素問·五臟別論》曰：“魄門亦為五臟使，水谷不得久藏”，指出肛門的功能與五臟功能密切相關(guān)；而《瘍科心得集》提出“老人氣血已衰，小兒氣血未旺易脫肛”；提示老人臟腑衰退，小兒臟腑嬌嫩、形氣未充，以致氣血不足、中氣下陷而不能固攝所致[6-7]。故IRP 所致肛門墜脹的病因多為“臟腑虛損，氣血不足，中氣下陷”。故本病的治療應(yīng)以升陽固澀為大法[8]，常選用補中益氣湯加減治療。黃芪為補中益氣湯之君藥，具有補中益氣、升陽固表之功，為補氣諸藥之最，是中氣下陷型IRP 所致肛門墜脹的常用藥[9]。

黃芪口服液是南京市中醫(yī)院根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗制備的院內(nèi)制劑，是中藥黃芪的提取劑，味甜，有黃芪豆腥味，每支裝10 mL，每1 mL 含生藥1 g，具有補氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的作用；用于治療氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛萎黃、內(nèi)熱消渴等癥。與傳統(tǒng)的中藥湯劑相比，黃芪口服液具有服用方便、口味良好等優(yōu)點，本研究運用黃芪口服液治療中氣下陷型IRP 所致肛門墜脹，取得了不錯的療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至12 月于南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京中醫(yī)院肛腸中心門診就診的中氣下陷型IRP所致肛門墜脹患者共50 例，均為女性，分為干預(yù)組和對照組，每組各25 例。其中觀察組中患者年齡49 ～78 歲，平 均 年 齡 為（62.64±7.80）歲；病程0.67 ～120 月，平均病程為（22.25±33.86）月。對照組中患者年齡44 ～84 歲，平均年齡為（62.24±9.41）歲；病程0.5 ～120 月，平均病程（21.96±31.74）月；兩組患者的基線差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性，具體資料見表1。

1.2 方法

1.2.1 納入與排除標準 納入標準：（1）符合中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》中直腸粘膜脫垂的診斷標準[10]；（2）年齡18 ～ 80 歲；（3）以“肛門墜脹不適”為主訴，指診可及直腸黏膜松弛，呈繞指感，久立久行或努掙用力后尤甚，平臥緩解；（4）中醫(yī)辨證為中氣下陷的患者。排除標準：（1）合并有肛竇炎、痔、膿腫、肛瘺、肛裂、炎性腸病、肛門直腸結(jié)核病、腫瘤、血吸蟲病、菌痢、阿米巴痢疾、腸結(jié)核、肉芽腫性結(jié)腸炎、放射性結(jié)腸炎等腸道相關(guān)疾病者；（2）合并泌尿生殖系統(tǒng)疾病、婦科疾病、腰骶部疾病等腸外疾病；（3）合并嚴重心、 腦、肝、腎等疾病者；（4）嚴重精神疾病、心理障礙者；（5）妊娠、哺乳或有生育要求的女性；（6）對使用藥物有過敏史者。

表1 基線資料的比較（±s）Tab. 1 Comparison of baseline data（±s）

表1 基線資料的比較（±s）Tab. 1 Comparison of baseline data（±s）

分組 觀察組（n = 25） 對照組（n = 25） t P性別（男/女） 0/25 0/25 - -年齡/歲 62.64±7.80 62.24±9.41 0.164 0.871病程/月 22.25±33.86 21.96±31.74 0.975 0.032肛門墜脹評分 4.56±1.83 4.36±2.04 0.365 0.717生活質(zhì)量評分（SF-36）生理功能 81.40±8.48 82.20±10.01 -0.305 0.762生理職能 66.00±28.76 64.00±26.10 0.257 0.798軀體疼痛 73.76±15.22 75.04±15.85 -0.291 0.772總體健康 56.68±26.06 55.04±26.34 0.221 0.826精力 67.80±11.55 68.60±12.38 -0.236 0.814社會功能 69.50±15.34 71.00±17.57 -0.321 0.749情感職能 64.00±30.31 62.67±29.38 0.158 0.875精神健康 71.36±15.56 72.32±18.40 -0.199 0.843健康變化 35.00±16.14 37.00±17.85 -0.416 0.680

1.2.2 治療方法 對照組：予以地奧司明片（南京正大天晴制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20058471，生產(chǎn)批號：181229、190202、190406） 口服，3 片/次，2 次/d，服藥14 d。

觀察組：予以黃芪口服液（南京市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，批準文號：蘇藥制字Z04000794，生產(chǎn)批 號：A190603、A190614、A190706、A190811、A190909、A191009）口服，10 mL/ 次，3 次/d，服藥14 d。

1.2.3 觀察指標 （1） 療效：結(jié)合相關(guān)文獻[11-12]，根據(jù)肛門墜脹程度及對日常生活的影響程度分為顯效、有效、無效，隨訪時間為14 d。顯效：患者無肛門墜脹感，其日常生活不受影響，隨訪期間無復(fù)發(fā)狀況；有效：其肛門墜脹感得到明顯緩解，對平常生活影響較小，隨訪期間疾病無復(fù)發(fā)狀況；無效：患者肛門墜脹感和治療前對比，無任何變化，或有加重。顯效、有效計入總有效率。

（2）肛門墜脹程度評分：參照視覺模擬量表擬定，以數(shù)字0 ～10 代表不同程度的墜脹，0 表示無墜脹，10 表示劇烈墜脹，見圖1；患者根據(jù)自身感受，標記一個與墜脹程度最相近的數(shù)字，即為墜脹評分分數(shù)。分別于開始治療前、治療后14 d 分別記錄。

（3）生活質(zhì)量評分：采用中文版SF-36 量表對兩組患者進行生活質(zhì)量評定。量表包括生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、精力、社會功能、情感職能、精神健康和健康變化等9 個維度，評分越高表示生活質(zhì)量越優(yōu)。 分別于開始治療前、治療后14 d 進行生活質(zhì)量評定。

圖1 肛門墜脹評分量表Fig. 1 Anal bulge scale

1.2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用 SPSS 22.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t 檢驗。計數(shù)資料以例與百分數(shù)[ n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果與分析

2.1 總有效率

治療14 d 后，觀察組的總有效率好于對照組（分別為92.00%和64.00%），兩組之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表2。

2.2 肛門墜脹程度評分

與治療前相比，兩組患者治療后的肛門墜脹程度評分均有下降，其中觀察組的治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），而對照組無統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.061）；觀察組的治療前后評分變化情況優(yōu)于對照組（P ＜0.05），見表3。

表2 兩組患者的臨床療效比較[ n（%）]Tab. 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups [ n（%）]

表3 兩組患者的肛門墜脹評分比較（±s）Tab. 3 Comparison of anal bulge scores between the two groups （±s）

表3 兩組患者的肛門墜脹評分比較（±s）Tab. 3 Comparison of anal bulge scores between the two groups （±s）

d±sd 配對t P觀察組 25 4.56±1.83 1.64±2.29 2.92±1.51 12.676 0.000對照組 25 4.36±2.04 3.08±2.64 1.28±0.98 6.532 0.000 χ2 0.365 -2.059 5.423 P 0.717 0.045 0.000組別 n 治療前 治療后

2.3 生活質(zhì)量評分

經(jīng)過14 d 治療后，兩組患者在生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、精力、社會功能、情感職能、精神健康、健康變化等九個維度均有改善；并且觀察組的改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），見表4。

表4 兩組患者的生活質(zhì)量評分比較（±s）Tab. 4 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s）

表4 兩組患者的生活質(zhì)量評分比較（±s）Tab. 4 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s）

d±sd 配對t P生理功能 觀察組 25 81.40±8.48 92.40±10.62 11.00±5.00 11.000 0.000對照組 25 82.20±10.01 86.80±12.32 4.60±4.55 5.059 0.000 t 0.305 1.721 4.735 P 0.762 0.092 0.000生理職能 觀察組 25 66.00±28.76 87.00±22.96 21.00±21,26 4.938 0.000對照組 25 64.00±26.10 72.00±30.89 8.00±11.90 3.361 0.003 t 0.257 1.949 2.668 P 0.798 0.057 0.010軀體疼痛 觀察組 25 73.76±15.22 88.96±15.89 15.20±10.86 6.996 0.000對照組 25 75.04±15.85 80.16±17.71 5.12±7.35 3.483 0.002 t 0.291 1.849 3.843 P 0.772 0.071 0.000總體健康 觀察組 25 56.68±26.06 84.48±20.78 27.80±13.31 10.443 0.000對照組 25 55.04±26.34 71.08±31.98 16.04±12.64 6.343 0.000 t 0.221 1.757 3.203 P 0.826 0.085 0.002精力 觀察組 25 67.80±11.55 85.20±14.61 17.40±7.52 11.574 0.000對照組 25 68.60±12.38 76.20±15.09 7.60±5.61 1.834 0.079 t 0.236 2.142 5.223 P 0.814 0.037 0.000社會功能 觀察組 25 69.50±15.34 93.00±18.78 23.50±7.50 15.667 0.000對照組 25 71.00±17.57 81.50±23.42 10.50±9.33 5.629 0.000 t 0.321 1.916 5.431 P 0.749 0.061 0.000情感職能 觀察組 25 64.00±30.31 89.33±20.91 25.33±22.11 5.729 0.000對照組 25 62.67±29.38 74.67±33.72 12.00±18.95 3.165 0.004 t 0.158 1.848 2.289 P 0.875 0.071 0.027指標 組別 n 治療前 治療后

續(xù)表4

3 討論

針對中氣下陷型IRP 所致肛門墜脹的治療，目前臨床上中藥口服治療多采用補中益氣湯為主方，取得了較好的臨床療效[1,4,13-15]。葉玲等[14]運用補中益氣湯治療直腸內(nèi)脫垂60 例，治療總有效率為95%，無不良反應(yīng)。顏永惠等[15]采用九華痔瘡栓納肛聯(lián)合補中益氣湯加減口服治療肛門墜脹患者的有效率為97.78%。諶春等[4]研究發(fā)現(xiàn)補中益氣湯能夠增強PPH 術(shù)治療IRP 所致肛門墜脹的療效。

但因中藥湯劑煎煮不便、味道欠佳等原因，臨床上部分病人不愿服用中藥湯劑，故本研究采用補中益氣湯之君藥黃芪，制成口服液用于治療，具有服用方便、口味良好等優(yōu)點。結(jié)果顯示，干預(yù)組的療效更好、肛門墜脹評分及生活質(zhì)量評分變化更明顯，與其它研究中補中益氣湯的療效相似[1,4,13-15]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為中醫(yī)之氣虛諸證多為機體免疫功能低下的表現(xiàn)，而GUO L L 等[16]研究發(fā)現(xiàn)黃芪能夠通過增加IgA 和補體C3、C4 的含量，促進免疫器官法氏囊和胸腺的發(fā)育，從而增強系統(tǒng)免疫。劉偉光等[17]發(fā)現(xiàn)直腸黏膜內(nèi)脫垂患者血清中的氧自由基丙二醛水平顯著高于正常人，超氧化酶歧化酶活力水平顯著低于正常人。而相關(guān)研究[18-21]表明黃芪能夠通過清除多種自由基而提高機體的抗氧化能力。因此，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來看，黃芪主要通過免疫調(diào)控、抗氧化等作用達到緩解癥狀治療疾病的目的。

4 結(jié)論

黃芪口服液治療中氣下陷型IRP 所致肛門墜脹的臨床療效明顯，能夠提高治療有效率、減輕墜脹程度、改善生活質(zhì)量，是可供選擇的臨床治療方法之一。但本研究仍存在如下不足：一是病例數(shù)量有限，需要進一步的擴大樣本、隨機對照研究；二是最佳藥物用量尚需進一步研究；三是療效評價多為患者的主觀感受指標，尚缺乏客觀、有效、科學(xué)、嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)，需要進一步的研究。