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      德谷胰島素在初診老年2型糖尿病患者中的有效性及安全性研究

      2021-03-10 08:33:26王永亮張琪季龍鳳馮明星范泉
      當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2021年7期
      關(guān)鍵詞:阿卡低血糖胰島素

      王永亮,張琪,季龍鳳,馮明星,范泉

      (1.解放軍第一四九醫(yī)院內(nèi)分泌科,江蘇 連云港 222000;2.杭州特勤療養(yǎng)中心療養(yǎng)四區(qū),江蘇 南京 211135)

      隨著社會(huì)人口老齡化的進(jìn)展,老年糖尿病患者數(shù)量不斷增加,調(diào)查顯示60歲以上老年人糖尿病患病率已達(dá)到20%以上[1],其中以2 型糖尿病居多。我國2 型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能下降,胰島素分泌高峰時(shí)間延遲,餐后血糖水平明顯升高[2],血糖控制達(dá)標(biāo)率偏低,且老年糖尿病患者病程普遍較長,并發(fā)癥累及全身各組織器官,這類人群發(fā)生低血糖時(shí)的自我感知能力下降[3],高齡加之生理功能差,心腦血管不良事件發(fā)生率高,因此,針對(duì)這類人群選擇安全、有效、方便的降糖方案成為治療的首要目標(biāo),基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥物治療為降糖選擇[4-5]。本研究旨在探討初診老年2 型糖尿病患者在二甲雙胍和阿卡波糖基礎(chǔ)上聯(lián)用德谷胰島素治療的效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 臨床資料 選擇2018 年9 月至2019 年5 月本院收治的初診老年2型糖尿病患者50例,其中男33例,女17例;年齡61~74歲,平均(67.0±5.7)歲。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(n=26)與對(duì)照組(n=24)。觀察組中男16例,女10例;年齡61~74歲,平均(68.3±6.2)歲;對(duì)照組中男17例,女7例;年齡60~72歲,平均(67.9±5.4)歲。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性,見表1。納入標(biāo)準(zhǔn):符合WHO于1999年定義的2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6],餐后2 h血糖(2 h BG)≥11.1 mmol/L或空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L;年齡>60歲;糖化血紅蛋白(HbA1c)≥7.5%;既往未采用藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn):近期有急性并發(fā)癥;嚴(yán)重感染;肝腎功能不全。

      表1 兩組臨床資料比較

      1.2 方法 所有明確診斷的患者由糖尿病??谱o(hù)士對(duì)其進(jìn)行糖尿病基礎(chǔ)知識(shí)及日常生活知識(shí)的宣教,同時(shí)開始進(jìn)行藥物治療干預(yù)。兩組患者均口服二甲雙胍片(格華止,施貴寶公司,生產(chǎn)批號(hào):H20023370)0.5 g,每天2次;阿卡波糖片(拜糖平,拜耳公司,生產(chǎn)批號(hào):BJ42117)50 mg,每天3次(隨第1口飯嚼服),根據(jù)患者餐后2 h血糖調(diào)整阿卡波糖劑量,最大用量為每天300 mg,根據(jù)不良反應(yīng)程度適當(dāng)調(diào)整藥物用量。觀察組加用德谷胰島素(諾和達(dá),諾和諾德公司,生產(chǎn)批號(hào):J20171096)于每天固定時(shí)間進(jìn)行皮下注射,開始使用劑量為10 U,1 周后按照患者空腹血糖(fasting blood ducose,F(xiàn)BG)水平調(diào)整劑量,每次增減2~4 U。血糖控制目標(biāo)為FBG<7.0 mmoL/L,2 h BG<10.0 mmol/L?;颊哐牵?.9 mmol/L則為低血糖,適當(dāng)減少藥物用量。

      1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后血糖波動(dòng)幅度(mean amplitude of glycemic excursion,MAGE)、FBG、2 h BG、血糖變異系數(shù)(coemcient of variance,CV)、糖化血紅蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)。比較兩組低血糖事件發(fā)生情況。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料以“±s”表示,比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組臨床療效比較 治療后,兩組FBG、2 h BG、HbA1c、MAGE、CV均優(yōu)于治療前,且觀察組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

      表2 兩組各檢測指標(biāo)比較(±s)

      表2 兩組各檢測指標(biāo)比較(±s)

      注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對(duì)照組治療后比較,bP<0.05

      項(xiàng)目FBG(mmol/L)2 h BG(mmol/L)HbA1c(%)MAGE CV觀察組(n=26)治療前12.38±2.67 15.03±2.95 9.26±2.13 4.37±0.92 3.54±0.89治療后8.07±1.51ab 12.49±3.35ab 7.8±2.36ab 2.03±0.68ab 1.42±0.57ab對(duì)照組(n=24)治療前11.69±3.18 14.92±2.96 9.15±2.46 4.26±0.78 3.26±0.96治療后10.99±2.69a 13.60±3.47a 8.6±2.43a 2.34±0.35a 1.98±0.56a

      2.2 兩組低血糖事件比較 觀察組低血糖3 例,發(fā)生率為11.54%,對(duì)照組低血糖2 例,發(fā)生率為8.33%,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組均為輕度低血糖,無夜間(午夜到早上6:00)低血糖及嚴(yán)重低血糖(需要他人協(xié)助給予碳水化合物、胰高糖素或進(jìn)行其他血糖恢復(fù)措施的低血糖事件)發(fā)生。

      3 討論

      德谷胰島素(insulin degludec)是新一代超長效基礎(chǔ)胰島素類似物,半衰期達(dá)25 h,發(fā)揮作用時(shí)間長達(dá)42 h 以上[7-8]。其長效作用機(jī)制主要是:注入皮下后制劑中苯酚迅速彌散,其以脂肪二酸側(cè)鏈自我聚合形成多六聚體,發(fā)揮穩(wěn)定降糖作用;此后,隨著鋅離子的擴(kuò)散、多六聚體解離后進(jìn)入血液循環(huán)被吸收,通過這樣的作用機(jī)制,每天1 次皮下注射德谷胰島素能夠達(dá)到超長的作用效果,從而發(fā)揮超長效的降糖作用,且能降低低血糖發(fā)生率,安全性較高。在年齡>65歲的老年人群中,德谷胰島素的藥動(dòng)學(xué)特征也十分穩(wěn)定。拜糖平能可逆結(jié)合α-葡萄糖苷酶來減慢淀粉類食物分解為葡萄糖的速率[9-10],腸道葡萄糖的吸收減緩有利于餐后血糖的控制,同時(shí)又避免下一餐前低血糖的發(fā)生,其獨(dú)特的消峰去谷作用,特別適合以淀粉類食物為主的中國人群,彌補(bǔ)基礎(chǔ)胰島素難以控制餐后血糖的不足。兩者聯(lián)合使用,療效和安全性更好。德谷胰島素可有效補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素[11],阿卡波糖能有效控制餐后血糖,兩者聯(lián)合能模擬正常人的胰島素分泌模式,改善生活質(zhì)量[12-13],還會(huì)減少患者藥物花費(fèi)。

      本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組FBG、2 h BG、HbA1c、MAGE、CV均優(yōu)于治療前,且觀察組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組低血糖3例,發(fā)生率為11.54%,對(duì)照組低血糖2例,發(fā)生率為8.33%,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。無夜間低血糖及嚴(yán)重低血糖發(fā)生。

      綜上所述,與臨床常用的生活方式+口服藥物治療方案比較,加用德谷胰島素治療能提高老年2型糖尿病患者的療效,改善患者的生活質(zhì)量,且不增加低血糖等不良事件的發(fā)生,是初診老年2型糖尿病患者較好的成本-效果選擇方案,為后續(xù)相關(guān)臨床研究的開展和實(shí)踐提供一定的參考基礎(chǔ)。

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