丁苯酞注射液治療進展性腦卒中的效果和安全性分析

高新

（遼寧省阜新市第二醫(yī)院（阜新市婦產(chǎn)醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科，遼寧 阜新 123000）

缺血性腦卒中主要由腦血管閉塞或狹窄影響腦組織供血而導(dǎo)致，腦部神經(jīng)損傷為主要病情特點，患者病情發(fā)作后在一定時間窗內(nèi)神經(jīng)功能缺失癥狀呈現(xiàn)漸進性加重，疾病復(fù)發(fā)率、臨床致殘率及致死風(fēng)險均較高，極大地損害患者的身體健康，甚至威脅患者生命安全。因此，必須尋求科學(xué)有效的治療方式，以促進患者快速康復(fù)及改善患者預(yù)后[1]。本研究選取在本院神經(jīng)內(nèi)科接受治療的進展性腦卒中患者122例作為研究對象，評估丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中的效果及用藥安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年7月至2019年4月本院收治的122例進展性腦卒中患者為研究對象，隨機分為對比組與實驗組，各61例。對比組男33例，女28例；年齡27～91歲，平均年齡（54.37±4.29）歲。實驗組男34例，女27 例；年齡25～90歲，平均年齡（55.19±4.17）歲。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)磁共振成像（MRI）等檢查確診，且符合《中國急性缺血性腦卒中早期血管內(nèi)介入診療指南2018（2018 版）》[2]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者家屬知曉本研究并自愿參與本研究；研究配合度較高且均未出現(xiàn)中途脫落現(xiàn)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在顱內(nèi)出血者；合并肝腎肺心等臟器功能障礙者；心動過緩者；有出血傾向者；有過敏史者；對本研究所用藥物無法耐受者；有認知障礙史或人格障礙史者[3]。

1.2 方法 所有患者均接受降血糖、降血壓等治療，同時為患者提供清除自由基、穩(wěn)定斑塊、抗凝或者抗血小板、保護腦細胞等神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)治療，每次口服阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051408）20 mg，每天1 次；每次口服75 mg 硫酸氫氯吡格雷片（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H200542），每天1次；每次口服100 mg阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078），每天1 次，7 d 為1 個療程，連續(xù)用藥2 個療程。在此基礎(chǔ)上給予實驗組患者丁苯酞注射液（石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20100041）治療，靜脈滴注劑量為100 mL，滴注時間應(yīng)≥50 min，兩次用藥間隔時間應(yīng)＞6 h，7 d為1個療程，連續(xù)用藥2個療程[4]。對患者用藥后病情緩解或改善情況以及不良反應(yīng)情況進行持續(xù)、實時監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)并采取處理措施。

1.3 觀察指標(biāo)及評價方法 ①療效評價標(biāo)準(zhǔn)如下，改善：患者口齒不清、四肢無力等臨床癥狀基本消失，生活自理能力恢復(fù)，NIHSS 評分減少幅度＞用藥前45%；好轉(zhuǎn)：患者四肢無力等臨床癥狀較用藥前緩解，生活自理能力獲得改善，NIHSS評分減少幅度為用藥前18%～20%；無效：患者用藥后臨床癥狀加重或者病情未見明顯減輕，NIHSS評分較用藥前升高或者減少幅度低于用藥前＜18%，總有效率=改善率+好轉(zhuǎn)率。②應(yīng)用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）分別于治療前及治療后評估其神經(jīng)功能缺損情況，評分為0～42分，評分越低表示患者功能受損越輕微。重度神經(jīng)功能受損：21～42分；中重度神經(jīng)功能受損：15～20分；中度神經(jīng)功能受損：5～14分；輕度神經(jīng)功能受損：1～4分。分別于治療前后應(yīng)用簡易智力狀態(tài)檢查量表（MMSE）評估患者認知功能缺損程度，評分為0～30分，評分越高則患者認知功能恢復(fù)越理想，重度認知功能障礙：＜10分、中度認知功能障礙：10～21分；輕度認知功能障礙：22～27分。③統(tǒng)計患者頭痛、心悸、惡心、嘔吐等用藥后不良反應(yīng)情況，對患者用藥安全性進行組間比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組用藥效果比較 對比組臨床用藥總有效率顯著低于實驗組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者用藥效果比較[n（%）]

2.2 用藥前后兩組患者NIHSS 及MMSE 評分比較 用藥前，兩組NIHSS、MMSE評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；用藥后，兩組NIHSS 評分均低于用藥前，MMSE 評分均高于用藥前，且實驗組患者NIHSS 評分低于對比組，MMSE 評分高于對比組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 用藥前后兩組患者NIHSS及MMSE評分比較（±s，分）

表2 用藥前后兩組患者NIHSS及MMSE評分比較（±s，分）

組別對比組（n=61）實驗組（n=61）t值P值NIHSS用藥前17.39±4.23 16.91±4.19 1.205＞0.05用藥后13.54±3.25 11.06±3.19 3.191＜0.05 MMSE用藥前14.23±3.52 15.02±3.47 0.964＞0.05用藥后19.45±2.09 22.34±2.16 4.215＜0.05

2.3 兩組用藥安全性比較 兩組用藥后不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。

表3 兩組用藥安全性比較[n（%）]

3 討論

進展性腦卒中為多重因素共同作用的結(jié)果，再灌注損傷、腦水腫、血壓下降、反復(fù)栓塞、側(cè)支循環(huán)障礙、動脈狹窄等會加重神經(jīng)功能損傷，隨著病情進展，缺血區(qū)以及缺血半暗帶腦組織受損，嚴重損害患者認知功能，因此，必須采取有效措施加快腦部神經(jīng)元及神經(jīng)功能恢復(fù)[5]。作為人工合成消旋體，丁苯酞在癡呆、缺血性腦血管疾病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療中應(yīng)用廣泛，可有效改善線粒體功能、促進腦部血流代謝以及腦缺血區(qū)微循環(huán)改善，有助于顯著提高前列腺素水平以及血管內(nèi)皮NO水平，具有理想的血小板聚集抑制效果，可減少血栓素A2 及谷氨酸合成量和釋放量，對于降低細胞內(nèi)花生四烯酸含量以及鈣濃度均可發(fā)揮積極作用[6-7]。

本研究結(jié)果顯示，實驗組臨床用藥總有效率顯著高于對比組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。用藥后患者NIHSS 評分均低于用藥前，MMSE 評分均高于用藥前，且實驗組患者NIHSS 評分低于對比組，MMSE 評分高于對比組（P＜0.05）。鄭崢等[8]研究中，應(yīng)用常規(guī)治療的患者用藥后NIHSS 評分為（14.9±6.2）分，聯(lián)合應(yīng)用丁苯酞注射液治療的患者用藥后NIHSS 評分為（13.5±5.4）分，提示丁苯酞注射液治療可促進患者神經(jīng)功能缺損改善，與本研究結(jié)果一致。對比組頭痛、惡心、嘔吐等用藥后不良反應(yīng)總發(fā)生率11.48%，實驗組用藥后頭痛、心悸等用藥后不良反應(yīng)總發(fā)生率9.84%，兩組用藥后不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義?？芍?，丁苯酞注射液臨床用藥安全性較高。

綜上所述，為進展性腦卒中患者提供丁苯酞注射有助于加快其神經(jīng)缺損以及認知功能改善，不但能夠取得理想的臨床用藥效果，同時能夠保證用藥安全性。