仿真軟件在藥學(xué)綜合技能實(shí)訓(xùn)課程中的應(yīng)用
——以片劑的生產(chǎn)前準(zhǔn)備為例

陳 慧

（無(wú)錫衛(wèi)生高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校，江蘇 無(wú)錫 214028）

藥學(xué)綜合技能實(shí)訓(xùn)是我校一門(mén)綜合實(shí)踐性課程，主要學(xué)習(xí)藥物常見(jiàn)劑型如片劑、膠囊劑、注射劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝和質(zhì)量檢查，側(cè)重于制劑的制備過(guò)程，對(duì)學(xué)生技能要求較高。開(kāi)設(shè)實(shí)訓(xùn)課程就是為了更加貼近生產(chǎn)，讓學(xué)生掌握的技能與企業(yè)實(shí)際需要相符合，通過(guò)實(shí)訓(xùn)技能操作練習(xí)讓學(xué)生更加熟悉企業(yè)的操作流程，提高動(dòng)手能力。因此，這門(mén)課程對(duì)于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生來(lái)說(shuō)相當(dāng)重要。

為了能夠全面模擬企業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際流程，很多職業(yè)院校建立了實(shí)訓(xùn)基地，實(shí)訓(xùn)場(chǎng)所盡可能與企業(yè)一致，設(shè)有相應(yīng)的模擬車(chē)間，但是在實(shí)際授課時(shí)往往因?yàn)檎n時(shí)的分配問(wèn)題、師資力量和場(chǎng)所的限制導(dǎo)致實(shí)訓(xùn)效果不理想。其主要原因是忽視了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的一些細(xì)節(jié)，由于設(shè)備的操作比較復(fù)雜，所以大量課時(shí)都用在學(xué)生反復(fù)練習(xí)設(shè)備操作上，最終很多學(xué)生掌握了設(shè)備的操作以及清場(chǎng)的一些程序，但對(duì)于GMP掌握程度不夠，對(duì)GMP的一些細(xì)節(jié)體驗(yàn)不夠深入。GMP是一個(gè)相當(dāng)重要的規(guī)范，每個(gè)企業(yè)員工都要有GMP意識(shí)。GMP是藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容的必要補(bǔ)充，通過(guò)實(shí)際操作練習(xí)，讓學(xué)生靈活運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能去完成實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的工作任務(wù)，能夠體驗(yàn)到真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境[1]。

仿真軟件很好地解決了實(shí)踐教學(xué)中的實(shí)訓(xùn)設(shè)備成本高和實(shí)訓(xùn)空間不足、實(shí)際操作時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題，提高了學(xué)生的實(shí)際應(yīng)用能力，是實(shí)訓(xùn)教學(xué)的有力補(bǔ)充[2]。本文針對(duì)更衣、洗手以及生產(chǎn)前檢查這一比較重要的GMP流程，利用信息化教學(xué)條件，將仿真軟件、微課以及視頻錄制等教學(xué)手段與實(shí)訓(xùn)相結(jié)合進(jìn)行片劑的生產(chǎn)前準(zhǔn)備這一章節(jié)的教學(xué)設(shè)計(jì)，取得了較好的實(shí)訓(xùn)效果，現(xiàn)將教學(xué)設(shè)計(jì)過(guò)程介紹如下。

1 教學(xué)目標(biāo)的確立

1.1 學(xué)情分析

高職三年級(jí)學(xué)生已經(jīng)學(xué)習(xí)了很多藥品相關(guān)知識(shí)，已經(jīng)完成藥劑學(xué)理論課程的學(xué)習(xí)，對(duì)于藥品的質(zhì)量有一定認(rèn)識(shí)，對(duì)GMP的要求也有一些了解，但是還沒(méi)有去過(guò)實(shí)訓(xùn)車(chē)間，對(duì)于企業(yè)的實(shí)際要求只局限于課堂的理論學(xué)習(xí)，但由于學(xué)生平時(shí)理論課學(xué)習(xí)積極性不夠，所以嚴(yán)格按照GMP進(jìn)行生產(chǎn)前準(zhǔn)備對(duì)于他們來(lái)說(shuō)是全新的內(nèi)容，而他們喜歡實(shí)踐課，所以要充分利用其學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，盡可能讓他們真正掌握這部分知識(shí)。

1.2 教學(xué)目標(biāo)分析

掌握GMP中有關(guān)人員、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的要求，能對(duì)壓片前生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢查。通過(guò)角色體驗(yàn)和崗位體驗(yàn)，培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)崗位規(guī)范意識(shí)，操作貼近生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。在自主探究學(xué)習(xí)過(guò)程中，采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)法，培養(yǎng)學(xué)生主動(dòng)參與、樂(lè)于探索、勤于動(dòng)手的學(xué)習(xí)習(xí)慣。通過(guò)小組合作崗位競(jìng)爭(zhēng)，提高學(xué)生團(tuán)隊(duì)合作能力、思維能力、分析能力、表達(dá)及評(píng)價(jià)能力，培養(yǎng)學(xué)生遵循GMP的職業(yè)意識(shí)和職業(yè)精神以及安全生產(chǎn)意識(shí)。

2 教學(xué)過(guò)程實(shí)施

2.1 教學(xué)重難點(diǎn)分析

重點(diǎn)：人員進(jìn)出潔凈區(qū)的程序以及生產(chǎn)前檢查。確定依據(jù)是實(shí)際生產(chǎn)中人是最大的污染源，嚴(yán)格按照GMP中對(duì)人員衛(wèi)生的要求做好人員凈化工作，是藥學(xué)類(lèi)學(xué)生必須掌握的技能。這樣到了企業(yè)學(xué)生才不會(huì)出現(xiàn)常識(shí)性的錯(cuò)誤。解決措施就是通過(guò)仿真模擬、視頻糾錯(cuò)和實(shí)際演練相結(jié)合做到對(duì)細(xì)節(jié)的牢固掌握。

難點(diǎn)：生產(chǎn)前環(huán)境檢查。生產(chǎn)前環(huán)境檢查也是GMP的重點(diǎn)內(nèi)容之一，是確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量的重要前提，檢查的細(xì)節(jié)比較多，學(xué)生很容易檢查不全面。通過(guò)仿真模擬、實(shí)際演練和相互評(píng)分做到無(wú)一遺漏。實(shí)際練習(xí)時(shí)分配給每個(gè)學(xué)生的時(shí)間不多，很多細(xì)節(jié)學(xué)生不能全部做到，但是通過(guò)仿真模擬可以在短時(shí)間內(nèi)很好地解決這一難點(diǎn)。

2.2 教學(xué)環(huán)節(jié)

2.2.1 課前準(zhǔn)備 下發(fā)生產(chǎn)指令，教師通過(guò)學(xué)習(xí)通發(fā)布生產(chǎn)指令，通過(guò)學(xué)習(xí)通下發(fā)所有文件，如批生產(chǎn)記錄、領(lǐng)料單。實(shí)驗(yàn)教師開(kāi)放仿真機(jī)房，學(xué)生登錄學(xué)習(xí)通查看學(xué)習(xí)任務(wù)、了解學(xué)習(xí)目標(biāo)，并以小組為單位討論布置的問(wèn)題。在學(xué)習(xí)通上觀(guān)看企業(yè)固體車(chē)間與片劑生產(chǎn)相關(guān)的視頻。

通過(guò)課前任務(wù)下達(dá)，視頻播放，讓學(xué)生清楚授課內(nèi)容，對(duì)片劑生產(chǎn)形成初步認(rèn)識(shí)，匯總問(wèn)題后發(fā)現(xiàn)學(xué)習(xí)中存在的困惑，及時(shí)調(diào)整教學(xué)方法，找到難點(diǎn)解決措施，以便教學(xué)更加有效。

2.2.2 創(chuàng)設(shè)情境項(xiàng)目導(dǎo)入 這一環(huán)節(jié)，主要讓學(xué)生理解潔凈度衛(wèi)生的重要性，通過(guò)展示藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間和食品等生產(chǎn)企業(yè)車(chē)間圖片對(duì)比，引導(dǎo)學(xué)生觀(guān)察藥廠(chǎng)車(chē)間有哪些特別之處。學(xué)生通過(guò)圖片，發(fā)現(xiàn)藥廠(chǎng)的車(chē)間不同于其他企業(yè)車(chē)間的地方。通過(guò)圖片對(duì)比，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，引入GMP中“衛(wèi)生”這一比較重要的概念，為后面的人員進(jìn)出和物料進(jìn)出的講解奠定基礎(chǔ)。

2.2.3 仿真模擬演示 這一環(huán)節(jié)，主要學(xué)習(xí)進(jìn)入車(chē)間的程序。教師通過(guò)電腦平臺(tái)計(jì)算機(jī)廣播演示如何進(jìn)入車(chē)間，教師一邊演示一邊講解，并且設(shè)問(wèn)讓學(xué)生獨(dú)立思考為何這樣操作，學(xué)生通過(guò)觀(guān)察教師示范、仔細(xì)聽(tīng)教師講解思考這樣做的目的，通過(guò)教師示范正確操作，講解每一步的操作目的，讓學(xué)生對(duì)進(jìn)出車(chē)間有直觀(guān)認(rèn)識(shí)。

2.2.4 學(xué)生仿真練習(xí) 這一環(huán)節(jié)學(xué)生在自己的電腦上進(jìn)行仿真練習(xí)，更衣、洗手，教師一旁指導(dǎo)，學(xué)生仿真練習(xí)，掌握換鞋、更衣、洗手等操作程序。

2.2.5 導(dǎo)入新環(huán)節(jié) 開(kāi)始進(jìn)行壓片生產(chǎn)前環(huán)境檢查環(huán)節(jié)導(dǎo)入，教師通過(guò)設(shè)問(wèn)：進(jìn)入車(chē)間后是否直接生產(chǎn)？還需要做一些什么工作？大家可以回顧課前發(fā)下去的生產(chǎn)記錄表格進(jìn)行思考？學(xué)生踴躍發(fā)言。通過(guò)設(shè)問(wèn)、討論，明確下一步是生產(chǎn)前環(huán)境檢查操作。

2.2.6 仿真演示講解 生產(chǎn)前環(huán)境檢查環(huán)節(jié)，教師通過(guò)電腦平臺(tái)計(jì)算機(jī)廣播演示生產(chǎn)前環(huán)境檢查，一邊演示一邊講解，檢查溫濕度，溫濕度是怎么規(guī)定的，檢查壓差，不同品種要求的壓差不同，在這些知識(shí)不清楚的時(shí)候，假設(shè)你在藥廠(chǎng)應(yīng)該如何解決；檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，檢查有無(wú)上批次遺漏物品，并且如實(shí)做好記錄。

領(lǐng)料環(huán)節(jié)的講解，結(jié)合平臺(tái)事先下發(fā)的任務(wù)單，表格中的相應(yīng)選項(xiàng)，對(duì)學(xué)生存在問(wèn)題答疑解惑。

2.2.7 學(xué)生仿真練習(xí) 生產(chǎn)前環(huán)境檢查，教師一旁指導(dǎo)學(xué)生仿真練習(xí)，通過(guò)仿真模擬、角色體驗(yàn)，學(xué)會(huì)生產(chǎn)前環(huán)境檢查，同時(shí)完成學(xué)習(xí)通上相關(guān)表格的填寫(xiě)。

2.2.8 視頻糾錯(cuò) 這一環(huán)節(jié)主要強(qiáng)化更衣、生產(chǎn)前檢查，教師提前找高年級(jí)學(xué)生示范，錄制好幾個(gè)學(xué)生有錯(cuò)誤的更衣和生產(chǎn)前檢查的視頻，讓學(xué)生糾錯(cuò)。學(xué)生仔細(xì)觀(guān)看視頻，利用剛剛學(xué)習(xí)的知識(shí)對(duì)視頻中的細(xì)節(jié)對(duì)錯(cuò)進(jìn)行判斷，最后請(qǐng)學(xué)生上臺(tái)操作。通過(guò)視頻糾錯(cuò)，學(xué)生學(xué)習(xí)積極性高，寓教于樂(lè)，回顧剛剛所學(xué)知識(shí)點(diǎn)，進(jìn)行知識(shí)應(yīng)用，強(qiáng)化學(xué)生更衣、洗手、生產(chǎn)前檢查的正確操作。

2.2.9 實(shí)訓(xùn)操作 經(jīng)過(guò)前面仿真練習(xí)、視頻觀(guān)看、微課學(xué)習(xí)這幾個(gè)階段的鋪墊，學(xué)生對(duì)更衣、洗手、生產(chǎn)前檢查以及領(lǐng)料環(huán)節(jié)已經(jīng)牢固掌握，接下來(lái)就是進(jìn)行實(shí)際演練，磨刀不誤砍柴工，這一部分實(shí)際操作的時(shí)候就不會(huì)出現(xiàn)很多錯(cuò)誤，實(shí)訓(xùn)時(shí)間會(huì)大大縮短，解決了這部分課時(shí)不夠的問(wèn)題，強(qiáng)化了學(xué)生遵循GMP的意識(shí)，為學(xué)生以后進(jìn)入工廠(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

3 課后任務(wù)

對(duì)于部分實(shí)際操作還是有困難的學(xué)生，課后進(jìn)入學(xué)習(xí)通觀(guān)看正確操作視頻，成立一幫一學(xué)習(xí)小組，幫助少部分學(xué)生進(jìn)行知識(shí)的完善，學(xué)有余力的學(xué)生，可以繼續(xù)在學(xué)習(xí)平臺(tái)上進(jìn)入無(wú)菌車(chē)間的更衣環(huán)節(jié)以及GMP的細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化學(xué)習(xí)。

4 評(píng)價(jià)體系

這部分學(xué)習(xí)的評(píng)價(jià)包括三大部分，第一部分是前期平臺(tái)學(xué)習(xí)任務(wù)的完成，根據(jù)作業(yè)的完成質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分；第二部分是仿真練習(xí)考核的分?jǐn)?shù)；第三部分是實(shí)際練習(xí)的考核分?jǐn)?shù)，而這部分的分?jǐn)?shù)來(lái)自教師和其他學(xué)生的互評(píng)。三者結(jié)合能更真實(shí)地反映學(xué)生的綜合學(xué)習(xí)能力。

5 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)以上教學(xué)設(shè)計(jì)，采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)法，以生產(chǎn)指令的下達(dá)，領(lǐng)料單、生產(chǎn)前檢查任務(wù)的下達(dá)，讓學(xué)生積極完成任務(wù)，在完成任務(wù)過(guò)程中利用仿真模擬實(shí)訓(xùn)、視頻糾錯(cuò)等措施，結(jié)合實(shí)際實(shí)訓(xùn)，縮短實(shí)訓(xùn)時(shí)間，提高實(shí)訓(xùn)效果，達(dá)到事半功倍的效果。學(xué)生遵循GMP意識(shí)有了明顯增強(qiáng)，為成為企業(yè)一線(xiàn)應(yīng)用型人才打下良好基礎(chǔ)。