淺談獸醫(yī)實驗室人員管理

裴超信，葉 斌，陳 斌，鄧 飛，周莉媛，邱明雙

(1.四川省動物疫病預防控制中心，四川 成都 610041；2.成都市動物疫病預防控制中心，四川 成都 610041)

0 引言

獸醫(yī)實驗室的特殊性在于檢測質量與生物安全在一定程度上互為因果，相互影響。獸醫(yī)實驗室開展質量管理與生物安全管理的目的是通過各種途徑將檢測結果的誤差控制在容許的范圍內，既要保證檢測結果的精密度、準確度，也要保證樣品和檢測人員的生物安全。檢測活動的每個環(huán)節(jié)都需要依據(jù)質量和生物安全的雙重要求規(guī)范從業(yè)人員的行為。隨著檢測技術的不斷更新，管理體系始終處于持續(xù)改進中，而推動實驗室發(fā)展和管理體系完善的主體是從業(yè)人員，因此，人員管理是管理體系的核心。

1 組織結構

目前，四川省絕大部分市縣級獸醫(yī)實驗室隸屬于各級動物疫病預防控制機構，實驗室的人、財、物由獸醫(yī)主管部門統(tǒng)籌調配。實驗室在梳理組織結構時完全借用疫控機構的行政組織結構，對技術工作和行政工作不加以區(qū)分，導致實驗室在法律地位、管理模式、勞動關系、技術路線、后勤支持等方面模糊不清，實驗室運轉不暢。

獸醫(yī)實驗室應區(qū)分內部和外部組織結構，并繪制組織結構圖。內部組織結構用于明確實驗室運轉的基本流程和技術路線，外部組織結構用于明確實驗室的法律地位和行政管理關系，同時根據(jù)實際情況，將負責經費、人事、物資管理的部門列入內部或外部組織結構中，并明晰業(yè)務部門與后勤保障部門之間的工作流程和溝通機制。鑒于獸醫(yī)實驗室工作的特殊性，須成立在疫控機構管理下的生物安全委員會，所有參與實驗活動的人員必須承擔質量和生物安全的雙重責任。

2 崗位設置

獸醫(yī)實驗室在厘清組織結構的基礎上，還應設置與之相對應的崗位。每個崗位的任職條件、工作范圍和職能職責須明確，并寫入管理體系文件。任職條件不是統(tǒng)一的，而是根據(jù)實驗室擬任職人員自身的條件“量身定制”，其中技術負責人與授權簽字人的任職條件應不低于《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)的要求。雖然各級獸醫(yī)實驗室的人員較少，常常一人身兼數(shù)崗，但每個崗位均應有正式的任命文件，關鍵崗位還需設置代理人，即“AB”崗，保證實驗室在大多數(shù)情況下能正常運轉。

2.1 授權簽字人

檢測報告須由授權簽字人簽發(fā)，授權簽字人對其簽發(fā)報告的準確性和公正性承擔相應的法律責任，可由技術負責人、質量負責人擔任，須通過正式文件取得法人的授權。授權簽字人應具備相關的專業(yè)知識和能力、熟悉實驗室的檢測技術及管理體系、熟悉其授權簽字領域的標準和方法、熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序、能正確地評判檢測流程和檢測結果。授權簽字人一般為實驗室的管理層或是實驗室管理和檢測水平的最高者。

2.2 技術負責人

技術負責人負責實驗室所有的技術運作，組織實施檢測計劃、科研計劃、擴項計劃、檢測流程、標準方法查新及驗證、非標準方法確認、標準操作規(guī)程、儀器設備檢定/校準、人員能力評價和繼續(xù)教育、不符合結果識別及改進、供應商評價等實驗活動各環(huán)節(jié)中的技術工作。技術負責人是實驗室的技術權威，是保證實驗室檢測能力不斷提升的關鍵崗位。

2.3 質量負責人

質量負責人全面負責實驗室的質量體管理系，確保質量和生物安全管理體系有效地實施和運行。質量負責人負責統(tǒng)籌協(xié)調實驗活動所需的全部資源、建立和完善實驗室的質量管理和生物安全管理體系、組織實施內部評審并督促整改、開展日常監(jiān)督檢查、落實各項管理制度、對客戶報怨和反饋意見及時處理等運行維護工作。質量負責人需具備較強的組織協(xié)調和管理能力，是保證實驗室正常運轉的關鍵崗位。

2.4 功能室負責人

檢測室負責人同時也是檢測人員，負責每間功能室的實驗活動準備、檢測活動監(jiān)督、內務、儀器設備使用維護、生物安全風險識別和生物安全措施落實及監(jiān)督。每名檢測人員上崗前均應通過理論考試和操作考核，合格后，通過正式文件取得相關儀器設備的操作授權和崗位任命方可上崗。理論考試范圍應包括獸醫(yī)專業(yè)基礎知識、生物安全基礎知識、相關法律法規(guī)、相關技術標準和管理體系要求，操作考核需覆蓋該人員需要操作的所有儀器設備和標準方法。除檢測室外，實驗室還需要一些輔助性的功能室或崗位，如接樣室、樣品保存室、解剖室、檔案室、物資保管室、廢棄物保存室、洗滌消毒室、監(jiān)督員、內審員、儀器設備管理員等，這類崗位可由非獸醫(yī)專業(yè)人員擔任，但須熟悉獸醫(yī)實驗室的檢測活動、本實驗室質量和生物安全管理的要求及本崗位的職能職責。

2.5 生物安全委員會

生物安全委員會全面負責獸醫(yī)實驗室的生物安全工作，生物安全意識和措施須貫徹到實驗活動的每個環(huán)節(jié)。落實各項生物安全制度需要大量的資源，也需要加強日常的監(jiān)督管理，因此，生物安全委員會的管理層也應是疫控機構的管理層。生物安全委員會可作為實驗室內部的最高管理機構，與實驗活動相關的人員均應納入其中，根據(jù)各自崗位承擔相應的生物安全責任。

3 管理制度

管理制度是管理體系文件的重要組成部分，在管理手冊或程序文件中規(guī)定不夠詳細或不適宜寫入的事項，需要建立相應的管理制度作為補充，如考勤制度、激勵制度、獎懲制度、安保制度、崗位聘用制度、職務職稱晉升制度等。管理制度要結合實驗室的實際情況來制訂，充分考慮人員的身心健康和個人發(fā)展，保持工作的主動性和積極性。實驗室還應編制《人員一覽表》《授權簽字人識別表》《人員印(簽)章識別表》等，明確獸醫(yī)實驗室專業(yè)配置和個人簽字(章)信息，杜絕偽造原始記錄和檢測報告。

4 結語

雖然實驗室人員檔案不同于人事檔案[2]，但這份檔案是個人能力的證明，是職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德的體現(xiàn)，也是人事檔案中重要的證明材料，直接關系到個人發(fā)展，所以，痕跡化管理對于人員管理尤為重要。