生蒲黃湯加減輔治糖尿病變伴黃斑水腫臨床研究

王敏玲，沈丹青，李美秀

（江蘇省太倉市中醫(yī)醫(yī)院眼科，江蘇 太倉 215400）

糖尿病變伴黃斑水腫（Diabetes with macular edema，DME）是糖尿病常見的并發(fā)癥，導(dǎo)致視力下降甚至失明。視網(wǎng)膜中央動脈是終末血管，血液循環(huán)障礙導(dǎo)致血流速度下降、阻力增高，損傷視力，因此改善視網(wǎng)膜血液循環(huán)是治療的關(guān)鍵［1］。用眼底激光光凝、玻璃體腔注射藥物進(jìn)行治療具有一定的局限性［2］。本研究用玻璃體腔注射康柏西普后進(jìn)行視網(wǎng)膜光凝治療，同時用生蒲黃湯加減口服療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2019年12月至2020年12月治療患者，隨機分為研究組和對照組各40例。研究組男19例，女21例；年齡40～72歲，平均（53.49±7.13）歲；病程0.2～10個月，平均（6.95±1.42）個月。對照組男22例，女18例；年齡45～76歲，平均（53.51±7.18）歲；病程1～11個月，平均（6.98±1.46）個月。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)參照《糖尿病眼病》［3］診斷標(biāo)準(zhǔn)。既往糖尿病病史，黃斑區(qū)域視網(wǎng)膜水腫，伴有微血管瘤、出血斑，光相干斷層掃描（Optical coherence tomography，OCT）黃斑區(qū)域視網(wǎng)膜和周圍增厚或有囊腔出現(xiàn)。中醫(yī)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］氣陰兩虛證。氣短，神疲乏力，口干自汗，舌質(zhì)暗邊有齒痕苔薄，脈沉細(xì)。眼底后極視網(wǎng)膜水腫滲出，黃斑水腫，微血管瘤，點狀出血斑，視網(wǎng)膜靜脈迂曲。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無視網(wǎng)膜光凝手術(shù)禁忌癥；③簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①屈光不清；②活動性感染；③伴有視網(wǎng)膜脫落、視神經(jīng)疾病；④伴有酮癥酸中毒。

2 治療方法

兩組均控制血壓、血脂、血糖在正常值范圍內(nèi)?；佳鄄Ａw腔內(nèi)注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字S20130012）0.5mg/0.1mL，1個月注射1次，1～2周后黃斑水腫緩解再進(jìn)行視網(wǎng)膜光凝治療。

研究組在玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普3天后用生蒲黃湯加減。生蒲黃10g，丹參10g，茺蔚子10g，生地黃10g，川芎6g，當(dāng)歸6g，梔子10g，黃芪15g，甘草6g，菟絲子10g。水煎200mL，分早晚2次溫服，治療3個月。

3 觀察指標(biāo)

用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查視力。

黃斑中心凹厚度（CMT）、黃斑中心容積（CMV）、黃斑區(qū)3mmm×3mm范圍內(nèi)中心凹無血管灌注區(qū)面積（FAZ）及熒光滲漏面積變化（FFA）。

用SPSS22.0軟件統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

按照《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》［5］。顯效：視力提高大于等于3行，臨床癥狀改善，血管直徑擴張大于等于10%。有效：視力提高1～2行，臨床癥狀好轉(zhuǎn)，血管直徑擴張5%～9%。無效：視力下降，臨床癥狀無好轉(zhuǎn)。

5 治療效果

兩組療效比較見表1。

兩組治療前后視力比較見表2。

表2 兩組治療前后視力比較 （±s ）

表2 兩組治療前后視力比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 視力研究組 40 治療前 0.07±0.02治療后 0.39±0.11*△對照組 40 治療前 0.07±0.01治療后 0.26±0.12*

兩組黃斑病變情況比較見表3。

表3 兩組黃斑病變情況比較 （±s ）

表3 兩組黃斑病變情況比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 CMT（μm） CMV（mm3）FAZ（mm2）FFA（mm2）研究組 40治療前571.2±100.3 0.38±0.07 0.33±0.08 0.44±0.11治療后253.4±119.7*△ 0.18±0.02*△0.22±0.02*△ 0.21±0.09*△對照組 40治療前562.6±122.1 0.41±0.04 0.34±0.03 0.40±0.08治療后313.1±137.3*0.28±0.05*0.29±0.06*0.31±0.03*

6 討 論

DME是糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)展過程中常見的疾病，體內(nèi)高血糖狀態(tài)損傷毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞和血-視網(wǎng)膜屏障，增加血管壁的通透性，引起炎性因子和血管內(nèi)皮生長因子增加，視網(wǎng)膜缺血缺氧，視網(wǎng)膜中液體聚集導(dǎo)致黃斑水腫。目前采用視網(wǎng)膜光凝治療的作用機制為破壞視網(wǎng)膜的光感受器和色素上皮層，導(dǎo)致周圍色素上皮細(xì)胞增生建立廣泛的血-視網(wǎng)膜屏障，以減輕DME的癥狀［6］?？蛋匚髌张c血管內(nèi)皮生長因子受體結(jié)合，抑制血管滲漏，促進(jìn)新生血管生成而達(dá)到治療目的。

DME屬中醫(yī)“視瞻昏渺”范疇。氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻貫穿疾病始終。消渴日久，肝腎陰虛，傷陰耗氣導(dǎo)致氣陰兩虛，瘀血阻于目絡(luò)，抑制血管生成，視物黑影。目絡(luò)不暢，肝腎精血不能上充目竅，視物不明。目絡(luò)不固，血溢出于脈外，眼底出血［7］。生蒲黃湯加減中生蒲黃、丹參活血化瘀，茺蔚子益精明目，生地黃調(diào)肝補腎，川芎、當(dāng)歸補血活血，梔子利濕清熱，黃芪補氣，甘草調(diào)和諸藥，菟絲子益精明目。諸藥補益肝腎、明目通絡(luò)、化濁祛濕。藥理研究證明生蒲黃可降低血脂，抗動脈粥樣硬化，抑制血小板聚集，抑制凝血酶，擴張血管［8］。丹參可抑制血小板的活性，擴張血管，保護(hù)心肌［9］。茺蔚子可降低血壓，抗動脈粥樣硬化。生地黃可降低血糖，補血，強心降壓。川芎可改善微循環(huán)，雙重保護(hù)血管內(nèi)皮功能。當(dāng)歸可抗凝血，促凝血，保護(hù)缺血損傷的組織，調(diào)節(jié)血管舒縮。梔子可保肝利膽。黃芪可促進(jìn)內(nèi)分泌。甘草可抗炎抗病毒，調(diào)節(jié)免疫。菟絲子可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，抑制醛糖還原酶的活性明目［10］。

生蒲黃湯加減輔治DME療效較好。