中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)相關(guān)因素及對策

王興靈，汪云偉

作者單位:408000 重慶市涪陵區(qū)中醫(yī)院

中醫(yī)中藥在我國醫(yī)學領(lǐng)域中具有重要意義。在藥業(yè)快速發(fā)展情形下，中藥劑型以及品種均呈現(xiàn)出多樣化趨勢，導致中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率呈現(xiàn)增加態(tài)勢。臨床治療期間保證患者用藥安全性具有重要意義，故應(yīng)做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，以提升醫(yī)療質(zhì)量［1－2］。嚴重藥物不良反應(yīng)會對患者器官功能造成不利影響，甚至危及生命安全［3－4］。本文回顧性分析應(yīng)用中藥制劑治療引發(fā)不良反應(yīng)的患者資料，對不良反應(yīng)原因進行分析，并采取具體應(yīng)對措施，以提升患者用藥安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2017 年8 月－2020 年4 月重慶市涪陵區(qū)中醫(yī)院應(yīng)用中藥制劑引發(fā)不良反應(yīng)200 例患者的資料，其中男150 例，女50 例;年齡5～89(45.52 ±5.53) 歲。

1.2 方法

1.2.1 因素分析:從給藥途徑(靜脈滴注、口服、肌肉注射及外用)、年齡分布(≤12 歲、13～39 歲、40～60 歲及＞60 歲)、不良反應(yīng)類型(消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚及附屬器等) 及臨床不良反應(yīng)表現(xiàn)和原因進行分析。

1.2.2 具體應(yīng)對措施:首先，充分強化藥品管理，對于不同藥品做到分類保管，就其養(yǎng)護、儲存給予高度重視，保證藥品驗收的準確性并且積極完成查對工作。其次，醫(yī)護人員要充分了解患者藥物使用史、疾病史與過敏史，組織醫(yī)護人員定期開展藥學監(jiān)護培訓，強化其藥品安全意識。臨床上應(yīng)合理選擇給藥方式，盡可能以口服用藥方式治療，降低靜脈用藥率。此外，針對老年患者的聯(lián)合用藥應(yīng)予以重視，動態(tài)監(jiān)測其血藥濃度，對于靜脈滴注給藥的藥品需要科學配制，對于藥品溶解度、藥品溶劑種類與pH 值等需高度重視，針對糖尿病患者，在必須選擇葡萄糖溶劑時，需要準備胰島素皮下注射，避免患者出現(xiàn)血糖紊亂等不良狀況。此外，靜脈給藥的藥物滴注速度需要進行合理調(diào)整。

2 結(jié)果

2.1 給藥途徑 包括靜脈滴注、口服、肌肉注射及外用幾方面，對應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)分別為120 例、40 例、25 例、15 例。其中以靜脈滴注用藥所致不良反應(yīng)比例最高，口服用藥次之;年齡分布方面，主要分為≤12 歲、13～39 歲、40～60 歲、＞60 歲4 個階段，對應(yīng)不良反應(yīng)例數(shù)分別為50 例、14 例、10 例、126 例，＞60 歲年齡段不良反應(yīng)比例最高，≤12 歲次之。見表1。

表1 中藥制劑用藥不良反應(yīng)患者給藥途徑及年齡分布 ［例(%) ］

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生部位、臨床表現(xiàn)及分布 集中于皮膚及附屬器、消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等，以皮膚及附屬器表現(xiàn)占比最高。詳見表2。

表2 中藥制劑用藥不良反應(yīng)發(fā)生部位、臨床表現(xiàn)及分布

3 討論

近年來，中藥制劑廣泛應(yīng)用于臨床治療。受多種因素影響，患者用藥后可能會產(chǎn)生某些不良反應(yīng)，這與患者的年齡、藥品類型、溶劑選擇、給藥途徑和用藥合理性幾方面有直接關(guān)聯(lián)。通常情況下，若患者為兒童，因年齡小，身體發(fā)育尚不完全，對藥物較為敏感，不良反應(yīng)發(fā)生風險也會隨之增加［5］;而針對老年患者，因身體各項機能因衰老而退化，且多伴有諸多原發(fā)病與并發(fā)癥，不良反應(yīng)的發(fā)生風險也會增加。且臨床所采用的中藥制劑多屬復方制劑，給藥途徑多采取注射給藥，受藥物生產(chǎn)中藥物成分提取與純化技術(shù)的限制，藥物所含有的雜質(zhì)可能引發(fā)患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)，尤以靜脈滴注給藥的患者，其不良反應(yīng)發(fā)生風險明顯增加［6－7］。

中藥制劑應(yīng)用不規(guī)范亦可導致患者出現(xiàn)呼吸、消化、內(nèi)分泌等系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生風險增加，對患者治療效果及預后造成嚴重不良影響。故醫(yī)師在開具處方時須嚴格遵守中藥制劑應(yīng)用規(guī)范，問診時應(yīng)詳細了解患者現(xiàn)病史、既往病史及用藥史等情況辨證施治，并開具合理的處方。在患者用藥過程中應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)不良反應(yīng)須采取及時、有效的干預措施，確保患者用藥安全。此外，應(yīng)督導患者遵醫(yī)囑用藥，禁止自行變更藥物用藥劑量、方式和用藥時間。各科室可通過向患者發(fā)放中藥制劑相關(guān)知識手冊等方式，開展關(guān)于藥物應(yīng)用的注意事項、配伍禁忌等問題的宣教工作。進一步確保臨床用藥的合理性與患者用藥安全性［8－9］。針對醫(yī)護人員，應(yīng)加大對其專業(yè)知識的培訓力度，樹立用藥安全意識，不斷提升自身藥物應(yīng)用知識專業(yè)水平，工作中貫徹“辨證施治”原則，結(jié)合患者個體差異選擇中藥制劑進行治療，確保藥物應(yīng)用劑量及給藥方式合理。

醫(yī)院應(yīng)當確保中藥制劑采購與管理的科學和有效性，嚴格把控藥品采購標準。藥物采購過程中要嚴格核對質(zhì)保協(xié)議及三證一照(醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)許可證及營業(yè)執(zhí)照)，營銷人員應(yīng)具備企業(yè)委托書及上崗資格書，并于藥監(jiān)部門備案，確保藥品采購的質(zhì)量［10］。同時，還應(yīng)制定驗收流程規(guī)范，藥品入院后需對藥物規(guī)格、名稱、品準文號、有效期、包裝嚴密性、質(zhì)檢報告及有無破損等嚴格檢查，確保藥品入庫無質(zhì)量問題。科學安排藥品的分類儲存，入庫后須依據(jù)藥品種類及有效期合理存放，并適時調(diào)整庫房溫度與濕度，并針對鼠、蟲及火災(zāi)等隱患制定防范措施，安排專業(yè)人員進行藥品保管及清點工作，確保藥品儲存安全。

綜上所述，中藥制劑臨床應(yīng)用不良反應(yīng)以＞60 歲患者為多發(fā)群體，相關(guān)給藥途徑以靜脈滴注方式居多，以皮膚及附屬器表現(xiàn)占比最高，臨床應(yīng)采取合理應(yīng)對措施，積極開展藥學監(jiān)護，進一步確保患者用藥安全，提升患者滿意度。