藥品檢驗(yàn)中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的體會(huì)

陳朝轉(zhuǎn)

摘要：藥品與其他商品不同，自身有其較強(qiáng)的特殊性，會(huì)對(duì)人們的生命健康產(chǎn)生直接影響，而且，在社會(huì)穩(wěn)定的維護(hù)上也有著重要的作用?；诖朔N情況之下，對(duì)藥品檢驗(yàn)中藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析和研究，可以在很大程度上促進(jìn)整體工作質(zhì)量和效率的提升，從而把藥品檢驗(yàn)的積極作用充分發(fā)揮出來(lái)。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn) 正確 采用和執(zhí)行 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 策略

【中圖分類號(hào)】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）18--01

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活質(zhì)量水平也得到了較大的提升，對(duì)商品質(zhì)量問(wèn)題也給予了更多的關(guān)注。由于藥品自身的特殊性，再加上與人們的生命健康息息相關(guān)，因此，一定要對(duì)其質(zhì)量問(wèn)題給予高度的重視，進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。

一、藥品檢驗(yàn)中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要性

藥品檢驗(yàn)是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效管控的關(guān)鍵手段，具有科學(xué)性和合理性。依據(jù)《藥品管理法》中的相關(guān)規(guī)定指出，相關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門要設(shè)立一個(gè)獨(dú)立的藥品檢驗(yàn)體系或機(jī)構(gòu)，并且要對(duì)藥品的質(zhì)量監(jiān)督檢查和審批進(jìn)行嚴(yán)格把控，使其具有法律效力。藥品監(jiān)督管理局依照相關(guān)法律程序設(shè)置專門的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥檢所，對(duì)藥品檢驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)進(jìn)行有效監(jiān)督，并且要出具具有法律效益的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。藥檢所肩負(fù)的責(zé)任，就是要確保藥品檢驗(yàn)的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性和公正性。藥品檢驗(yàn)中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是確保檢驗(yàn)結(jié)果正確的前提和基礎(chǔ)，同時(shí)也使得相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告更加具有嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。

二、藥品檢驗(yàn)中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的策略

（一）完善相關(guān)的檢驗(yàn)體制

若想保障藥品的質(zhì)量，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行工作有一個(gè)良好的掌握，那么就需要制定一個(gè)健全完善的管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行約束，使得操作更加規(guī)范，并為質(zhì)量檢測(cè)提供豐富的文件材料，例如藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等工具書(shū)，檢驗(yàn)人員可以依照相關(guān)文件來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和檢測(cè)，而且確保檢測(cè)方法的正確性，進(jìn)而促進(jìn)工作質(zhì)量和效率的提升，使其具有全面性。如果相關(guān)的質(zhì)量體制發(fā)生改變時(shí)，那么也要對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行及時(shí)修改，并且在對(duì)其進(jìn)行擬定、修改、審核等各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中，都要由專人進(jìn)行審批，并且標(biāo)注審核日期，以防后期發(fā)生問(wèn)題可以快速的找到源頭。

（二）提高藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力和水平

有關(guān)部門要對(duì)藥品的檢驗(yàn)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核，使其對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的規(guī)章制度有一個(gè)良好的掌握。要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不但要使其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的要求有一個(gè)全面的了解，而且還要能夠?qū)z驗(yàn)流程有一個(gè)熟練的操作，進(jìn)而促進(jìn)相關(guān)檢驗(yàn)人員專業(yè)技能和水平的提高，推動(dòng)藥品檢測(cè)工作質(zhì)量的提升，把不合格藥品在市面上的流通幾率降到最低。相關(guān)檢驗(yàn)人員綜合能力的提升，可以在很大程度上推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)管理體制的有效實(shí)施，可以把責(zé)任制落到實(shí)處，對(duì)相關(guān)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)施進(jìn)行科學(xué)合理的使用，進(jìn)而提高相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確性、可靠性和完整性。

（三）提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品試劑質(zhì)量的管控

在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，要把標(biāo)準(zhǔn)品的試劑作為實(shí)際的檢測(cè)對(duì)象，進(jìn)而能夠?qū)λ幤返馁|(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷。所以，在對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)品試劑是其主要的參考依據(jù)，如果標(biāo)準(zhǔn)品試劑在質(zhì)量上出現(xiàn)了問(wèn)題，那么就會(huì)對(duì)藥品的整體質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較大影響，使得藥品的質(zhì)量失去保障。這就需要有關(guān)部門要加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品試劑的管控力度，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品試劑的應(yīng)用流程做好詳細(xì)的記錄。如果有必要，還要對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，確保標(biāo)準(zhǔn)品試劑質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性，進(jìn)而促進(jìn)藥品質(zhì)量的提升。

（四）加大樣品的采集和管理力度

樣品是進(jìn)行藥品檢測(cè)的主要對(duì)象，在進(jìn)行具體的檢測(cè)時(shí)，多數(shù)都會(huì)采用抽樣的檢測(cè)方法，這就需要對(duì)抽樣方法進(jìn)行科學(xué)合理的制定。與此同時(shí)，在對(duì)樣品進(jìn)行取樣之后，要對(duì)其做好保存，防止樣品被外界環(huán)境污染，確保樣品的原始性和完整性，進(jìn)而最大程度確保樣品檢測(cè)結(jié)果的正確性。

（五）加大藥品檢驗(yàn)工作的資金投入

從目前的發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，臨床藥品的數(shù)量呈現(xiàn)出了遞增的趨勢(shì)，這也對(duì)藥品檢驗(yàn)工作提出了新的標(biāo)準(zhǔn)和要求，使得檢驗(yàn)人員面臨更大的壓力和挑戰(zhàn)。有的生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有充足的資金來(lái)進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)設(shè)施落后，技術(shù)能力較低，因此，在藥品質(zhì)量的管控上也達(dá)不到理想的效果?；谶@種情況之下，就要加大資金的投入力度，積極引進(jìn)先進(jìn)的藥品檢驗(yàn)設(shè)施，進(jìn)而促進(jìn)工作質(zhì)量和效率的提升。同時(shí)，還能最大程度使得檢測(cè)人員的工作壓力得到緩解，激發(fā)檢驗(yàn)人員的工作熱情，從而促進(jìn)藥品質(zhì)量管控的良好發(fā)展。

三、藥品檢驗(yàn)中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的作用

藥品檢驗(yàn)?zāi)軌驅(qū)λ幤返馁|(zhì)量進(jìn)行有效的管理和控制，是一道安全保障，避免一些不符合規(guī)定的藥品流入市場(chǎng)，對(duì)人們的身體健康造成危害。我國(guó)設(shè)立了獨(dú)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行專門的檢驗(yàn)，并且依照相關(guān)的法律程序來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管和審批，還會(huì)對(duì)日常的藥品檢驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和管理，確保其檢驗(yàn)結(jié)果具有法律效力。只有依照國(guó)家的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其科學(xué)性、規(guī)范性和公正性，這樣才能最大程度上保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性，提高藥品的質(zhì)量。除此之外，企業(yè)內(nèi)部也要設(shè)立獨(dú)立的藥品檢驗(yàn)部門，對(duì)藥品的生產(chǎn)進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量與國(guó)家的相關(guān)規(guī)定相符。

結(jié)束語(yǔ)：

綜上所述，藥品檢測(cè)是確保藥品質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵措施。相關(guān)部門一定要對(duì)藥品檢測(cè)的重要性給予高度的重視，并對(duì)其有一個(gè)深刻的了解和認(rèn)知，嚴(yán)格按照質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，進(jìn)而促進(jìn)藥品檢測(cè)質(zhì)量和效率的提升。與此同時(shí)，還要加大質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的研究力度，為正確采用和執(zhí)行藥品檢測(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)拓寬闊的路徑，促進(jìn)藥品檢測(cè)能力的提高。

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