康希諾新冠疫苗最新進(jìn)展引關(guān)注

本報(bào)記者　趙覺珵

繼國藥集團(tuán)中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數(shù)據(jù)后，中國新冠疫苗部署的另一條技術(shù)路線、由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗傳來新消息。在香港上市的康希諾生物1日發(fā)布公告稱，其研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）（“Ad5-nCoV”）完成對(duì)4萬余受試者的接種，中期分析顯示成功達(dá)到預(yù)設(shè)的主要安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn)，無任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生，因此可繼續(xù)推進(jìn)三期臨床試驗(yàn)。

康希諾表示，此前完成Ad5-nCoV的三期臨床試驗(yàn)中期分析的病例累積，相關(guān)數(shù)據(jù)已提交獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）分析及提供建議。該公司稱，目前該試驗(yàn)參與者接種的是疫苗還是安慰劑仍屬盲態(tài)。有知情人士1日向《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者透露，這款疫苗的三期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果很可能在本周內(nèi)公布。

康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)一期和二期臨床試驗(yàn)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證明該疫苗安全，兩階段臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)均在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。據(jù)悉，腺病毒載體疫苗由無害的病毒將沒有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白運(yùn)輸至人體細(xì)胞，并激發(fā)免疫反應(yīng)，與滅活疫苗和mRNA疫苗相比，這種疫苗只需要接種一劑。上述知情人還表示，腺病毒載體疫苗可誘導(dǎo)顯著的體液免疫和細(xì)胞免疫，給予接種者雙重保護(hù)，并且只需要在2至8攝氏度下儲(chǔ)存，適合分發(fā)運(yùn)輸。

公告稱，Ad5-nCoV的三期臨床試驗(yàn)已在3個(gè)大洲中的5個(gè)國家之78家臨床研究中心完成對(duì)4萬余受試者的接種。根據(jù)此前報(bào)道，Ad5-nCoV進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

Ad5-nCoV三期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、適應(yīng)性試驗(yàn)，旨在評(píng)估疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受試者在第0天接種1劑Ad5-nCoV或安慰劑，并在52周內(nèi)跟蹤監(jiān)測(cè)候選疫苗的有效性及嚴(yán)重不良事件。據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，該疫苗三期臨床試驗(yàn)入組志愿者包含60歲以上人群，且疫苗在這一人群中顯示出良好安全性。

目前，全球與康希諾生物新冠疫苗采用相同技術(shù)路線研發(fā)的新冠疫苗還包括阿斯利康/牛津新冠疫苗和強(qiáng)生新冠疫苗。今年1月29日，強(qiáng)生宣布旗下楊森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S三期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，單劑接種新冠疫苗28天后，對(duì)中度和重度新冠肺炎的總有效率達(dá)到66%，在所有研究地區(qū)預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為85%。2020年11月23日，阿斯利康宣布其與牛津大學(xué)合作新冠疫苗AZD1222平均有效率達(dá)70%，目前已有多國開始接種這款疫苗?！?/p>