復(fù)方氨基酸注射液(20AA)不良反應(yīng)37例分析

方麗

氨基酸注射液是一種臨床應(yīng)用廣泛的藥物，由不同配方組成的不同類復(fù)方氨基酸注射液適應(yīng)證存在差異，因此需要合理應(yīng)用，防止藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)[1]。復(fù)方氨基酸注射液(20AA)是由20種氨基酸、依地酸二鈉和焦亞硫酸鈉等配制而成的復(fù)方制劑，臨床上主要用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營養(yǎng)，以提供氨基酸，提供必要的營養(yǎng)支持。本文分析我院臨床藥師報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的復(fù)方氨基酸注射液(20AA)ADR信息，總結(jié)復(fù)方氨基酸注射液(20AA)ADR的特點(diǎn)。報道如下。

1 資料與方法

收集2015年1月-2020年4月江蘇省無錫市中醫(yī)醫(yī)院使用復(fù)方氨基酸注射液(20AA)出現(xiàn)ADR的患者37例，分析患者的性別、年齡、ADR發(fā)生時間、累及器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、藥物滴注速度、結(jié)局及關(guān)聯(lián)性評價等信息。

2 結(jié) 果

2.1 患者基本信息 37例患者中，男17例占45.95%，女20例占54.05%；年齡24～90歲，其中≥70歲患者占比最高為40.54%。見表1。

表1 ADR患者的年齡分布

2.2 ADR發(fā)生時間和嚴(yán)重程度 37例患者中，發(fā)生時間≤30 min 16例占43.24%，發(fā)生時間30 min～24 h 8例占21.62%。見表2。37例ADR均為一般的不良反應(yīng)，其中新的一般不良反應(yīng)有27例占72.97%。

表2 ADR發(fā)生時間分布

2.3 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 37例ADR累及器官/系統(tǒng)57例次，排名前2位分別為胃腸道系統(tǒng)損害(35.09%)，呼吸系統(tǒng)損害(24.56%)，主要臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、胸悶、氣喘等。見表3。

表3 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.4 藥物滴注速度 37例患者中，ADR過程描述均未明確滴注速度，但顯示有1例病例通過減慢滴注速度相關(guān)癥狀程度得以緩解。

2.5 結(jié)局及關(guān)聯(lián)性評價 37例ADR關(guān)聯(lián)性分析為“很可能”10例(27.03%)，“可能”27例(72.97%)。37例ADR患者均好轉(zhuǎn)或治愈，其中≤30 min 7例，30～60 min 6例，>1 h 13例，不詳11例；治療6例，未治療31例。

3 討 論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系 從患者性別分布看，男女比例相差不大。從年齡分布看，ADR報告例數(shù)隨著患者年齡的增長而逐步增加，特別是70歲以上的患者比例最高。這可能與老年人肝腎功能退化、對藥物代謝能力減弱增加了ADR的發(fā)生風(fēng)險有關(guān)。

3.2 ADR與發(fā)生時間 ADR多發(fā)生時間在用藥30 min內(nèi)，說明使用復(fù)方氨基酸注射液(20AA)容易在輸注短時間內(nèi)發(fā)生ADR。因此，提示醫(yī)護(hù)人員及患者家屬應(yīng)密切注意患者使用本品30 min內(nèi)的臨床反應(yīng)，及早發(fā)現(xiàn)，及時處理，防止嚴(yán)重ADR。

3.3 ADR與使用方面的原因 復(fù)方氨基酸注射液(20AA)的應(yīng)用均存在超說明書適應(yīng)證用藥，其中1例患者輸注速度過快引起ADR。本品說明書中明確提出藥物過量或輸注過快均會引起寒顫、惡心、嘔吐及腎性氨基酸丟失等無法耐受的ADR。復(fù)方氨基酸注射液(20AA)是肝病專用型氨基酸，中支鏈氨基酸含量超過復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)近1倍[2]，是目前改善肝性腦病患者營養(yǎng)狀態(tài)的一線制劑[3],但是其所含的必需氨基酸均低于每天必需氨基酸需要量。超說明書適應(yīng)證用藥可能引起營養(yǎng)支持效果差，反而引起不必要的ADR。因此建議臨床區(qū)分氨基酸的不同特點(diǎn)，結(jié)合患者臨床情況給予相應(yīng)的治療。