我院2018-2019年麝香保心丸臨床用藥分析

張順，向凌，韋懿，敖芳芳，汪石麗

近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，人口老齡化的加劇，心腦血管疾病也成為威脅人們生命健康的危險因素之一，同時也極大影響人們的生活質(zhì)量[1-2]。中成藥在心腦血管疾病的臨床治療中發(fā)揮了重要的作用[3]。麝香保心丸是我國目前常用的一種芳香溫通類中成藥，1981年在我國批準(zhǔn)上市，具有芳香溫通、益氣強心等功效，可用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見心前區(qū)疼痛、固定不移；用于治療心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死等疾病，還可改善心功能，提高治療療效[4-5]，其可用于緩解冠心病心絞痛的發(fā)作。文獻報道[6]麝香保心丸主要通過抑制心室重構(gòu)、改善血流動力學(xué)指標(biāo)、改善內(nèi)皮功能、抑制炎性因子、抗心肌纖維化、修復(fù)心肌損傷、擴張冠脈等多途徑對疾病達到治療作用。但臨床如何嚴(yán)格把握麝香保心丸的合理使用，是醫(yī)院臨床應(yīng)用管理和藥師藥學(xué)監(jiān)護工作的重點和難點。目前，未見相關(guān)文獻報道關(guān)于麝香保心丸的處方分析的相關(guān)性研究。因此，本研究主要對貴州省第三人民醫(yī)院2018-2019年麝香保心丸的使用情況進行分析，以期為臨床合理用藥提供參考?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 通過醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))隨機抽查貴州省第三人民醫(yī)院2018-2019年使用麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z31020068，規(guī)格：22.5 mg/丸)的門急診處方678張，住院醫(yī)囑處方322張，共計1 000張，進行處方回顧性分析。收集患者的處方號(住院號)、姓名、性別、年齡、用藥數(shù)量、處方科室、DDD、實際用藥天數(shù)及不良反應(yīng)等。

1.2 方法 參照《處方管理辦法》[7]《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》[8]《中國藥典·臨床用藥須知》(2010年版)[9]、藥品說明書及相關(guān)循證文獻等，按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》，每例患者從藥物適應(yīng)證、用法用量、療程等綜合評價麝香保心丸臨床用藥的合理性及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 評價指標(biāo) 通過對患者用藥頻度(DDDs)進行統(tǒng)計分析，DDDs=該藥品年消耗總量/該藥DDD值，DDD值根據(jù)藥品說明書推薦的劑量確定。該方法為WHO推薦的藥物限定日劑量(DDD)法，DDDs值越大，說明該藥使用頻率越高[10-11]。藥物利用指數(shù)(DUI)=DDDs/實際用藥天數(shù)，DUI接近1時，說明日劑量接近DDD，用藥趨于合理。

2 結(jié) 果

2.1 患者性別分布 我院使用麝香保心丸的患者中男387例(38.70%)，女613例(61.30%)，男女比例為1∶1.58。

2.2 患者年齡分布 我院麝香保心丸患者使用年齡為30～89歲，以70～79歲居多(41.80%)，一般常見于50～89歲，說明中老年患者使用該藥的頻率較多。見表1。

表1 使用麝香保心丸患者的年齡分布

2.3 患者科室分布及不合理處方 我院使用麝香保心丸處方的科室主要為心血管內(nèi)科、綜合病區(qū)及消化內(nèi)科，其中使用最多的科室為心血管內(nèi)科，共開具處方441張(44.10%)。存在不合理使用情況處方103張(10.30%)，以心血管內(nèi)科不合理處方最多(41張)。見表2。

表2 麝香保心丸處方科室分布及不合理使用情況 [張(%)]

2.4 不合理用藥具體情況

2.4.1 適應(yīng)證不適宜：使用麝香保心丸的診斷涉及原發(fā)性高血壓、社區(qū)獲得性肺炎及胃炎等，其中原發(fā)性高血壓35張。適應(yīng)證不適宜處方69張，占不合理處方的66.99%。見表3。

表3 適應(yīng)證不適宜處方

2.4.2 重復(fù)給藥：我院心血管內(nèi)科醫(yī)師開具處方中有4例存在同時開具麝香保心丸和麝香心腦樂膠囊，其中重復(fù)給藥占不合理處方總數(shù)的3.88%。麝香心腦樂膠囊主要用于治療瘀血阻絡(luò)所致中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)及冠心病、心絞痛等，因麝香保心丸和麝香心腦樂膠囊中同時含有人工麝香。麝香可緩解冠心病心絞痛的發(fā)展，同時麝香可作為強心劑、興奮劑等急救藥品使用，當(dāng)患者處于昏厥休克狀態(tài)時起到一定的治療作用。若同一患者同時開具兩種含有相同成分的藥物，致使患者超劑量使用，容易發(fā)生藥品相關(guān)不良反應(yīng)。

2.4.3 不規(guī)范處方：在開具麝香保心丸的處方中，有21張不規(guī)范處方，占不合理處方的20.39%。見表4。

表4 不規(guī)范處方

2.4.4 用法用量不適宜：麝香保心丸由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥及冰片組成，其中蟾酥是毒性藥材，因此，使用量必須嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的每次1～2丸、每天3次，超劑量使用可能會引起中毒。處方分析發(fā)現(xiàn)，有9張?zhí)幏介_具麝香保心丸的用法為每次4丸，每天3次，超過說明書規(guī)定的劑量，占不合理處方的8.74%。

2.5 不良反應(yīng) 我院使用麝香保心丸的1 000張?zhí)幏街校l(fā)生及上報不良反應(yīng)8張，占總處方的0.80%。不良反應(yīng)涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及消化系統(tǒng)等，其中以心血管系統(tǒng)方面發(fā)生的不良反應(yīng)居多，主要癥狀以眩暈、舌麻為主，占上報不良反應(yīng)的37.50%，其次為神經(jīng)系統(tǒng)方面，主要以心悸為主，占上報不良反應(yīng)的25.00%。見表5。

表5 使用麝香保心丸患者的不良反應(yīng)

2.6 DUI 通過計算，我院麝香保心丸的DUI=DDDs/實際用藥天數(shù)=22 505/22 370=1.006。DUI接近1，說明我院麝香保心丸使用基本合理。

3 討 論

自宋代以來，以麝香保心丸為基礎(chǔ)的組方一直為中醫(yī)治療胸痹心痛所用，其來源于我國第一部成方藥典《太平惠民和劑局方》中的蘇合香丸。麝香保心丸治療冠心病療效較好，不僅可緩解冠心病心絞痛的發(fā)作，而且可明顯提高患者的生活質(zhì)量，是治療冠心病的理想藥物之一，因此被臨床廣泛應(yīng)用。但臨床不合理使用不僅增加患者的經(jīng)濟負擔(dān)，同時增加藥物不良反應(yīng)。如何合理使用麝香保心丸顯得尤為重要。本文通過回顧性分析我院2018-2019年使用麝香保心丸的門急診及住院患者的用藥情況，結(jié)果顯示，我院使用麝香保心丸處方的科室主要有心血管內(nèi)科、綜合病區(qū)及消化內(nèi)科等。我院麝香保心丸的DUI[12]為1.006，反映我院麝香保心丸使用基本合理，但仍有少數(shù)科室及少數(shù)醫(yī)師開具的處方臨床診斷與該藥的適應(yīng)證不相符，如原發(fā)性高血壓、社區(qū)獲得性肺炎等臨床診斷使用麝香保心丸。因麝香保心丸組分中含有蟾酥等毒性藥材，因此臨床科室在使用過程中應(yīng)嚴(yán)格掌握麝香保心丸的適應(yīng)證及用法用量，并定期開展相應(yīng)的用藥培訓(xùn)，重視處方專項點評工作，對發(fā)現(xiàn)的不合理處方，應(yīng)加強患者及醫(yī)護人員的溝通，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，并制定合理的處方用藥方案，進一步規(guī)范麝香保心丸的合理使用，從而減少和避免不良反應(yīng)的發(fā)生。