不同二甲雙胍普通片劑治療社區(qū)糖尿病臨床研究

陳娟

??以74例被確診為糖尿病的患者為研究對(duì)象，分析普通片劑的二甲雙胍以及緩釋片用于治療的臨床效果。于2019年6月至2020年6月收治74例社區(qū)糖尿病患者為研究對(duì)象，隨機(jī)數(shù)字表法分組，各37例，A組采用二甲雙胍普通片劑，B組采用二甲雙胍緩釋片劑。兩組治療效果比較。兩組治療后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治療前，且B組各指標(biāo)均低于A組（<0.05）。治療后DSQL評(píng)分低于治療前，且B組低于A組（<0.05）。B組不良反應(yīng)發(fā)生率低于A組（<0.05）。?二甲雙胍緩釋片劑治療社區(qū)糖尿病患者的療效優(yōu)于二甲雙胍普通片劑，且患者不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

?二甲雙胍普通片劑;緩釋片劑;社區(qū)糖尿病

中圖分類號(hào)： R587.1

糖尿病是一種常見慢性病，雖無法治愈但通過治療能提升患者生活質(zhì)量。臨床上首選藥物為二甲雙胍。二甲雙胍能夠有效減少肝糖元的輸出，加速肝臟、肌肉等周圍組織對(duì)糖的利用，從而達(dá)到降血糖的效果。比起其他降糖藥物而言，二甲雙胍不會(huì)引起低血糖，另外還可幫助患者控制體重，有效實(shí)現(xiàn)胰島素增敏。通過配合胰島素使用，還可進(jìn)一步發(fā)揮出胰島素的作用，同時(shí)對(duì)抵抗胰島素體重增加的副作用也有重要意義。目前臨床上針對(duì)二甲雙胍有普通片劑和緩釋片劑兩種，雖然可能從功效上對(duì)比兩種降糖效果相差無幾，但是臨床上有研究顯示不同劑型其臨床療效有差異。本次項(xiàng)目于2019年6月開始，于2020年6月結(jié)束，整個(gè)研究期間一共收入74例社區(qū)糖尿病患者作為研究對(duì)象，分析二甲雙胍普通片劑和二甲雙胍緩釋片劑用于治療的臨床療效以及安全性，對(duì)患者生活質(zhì)量的改善情況，結(jié)果如下。

2019.06-2020.06來我院就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)并予以排除標(biāo)準(zhǔn)剔除的患者，根據(jù)樣本量計(jì)算公式，結(jié)合20%失訪率，擬納入患者共74例。隨機(jī)數(shù)字表法分組，對(duì)照組（n=37）男性25例，女性12例，年齡49～75歲，平均年齡（66.03±4.02）歲，病程9個(gè)月～18年，平均病程（7.03±0.41）年;觀察組（n=37）男性23例，女性14例，年齡47～78歲，平均年齡（65.98±3.93）歲，病程11個(gè)月～17年，平均病程（6.93±0.38）年。兩組一般資料（>0.05）。本研究已獲得本院醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)合臨床癥狀、餐后2h血糖、空腹血糖、糖化血紅蛋白等符合《2018年ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)指南》中關(guān)于糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：擁有當(dāng)?shù)貞艨谇揖幼r(shí)間超過5年;臨床數(shù)據(jù)資料完整。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤者;合并糖尿病足、心腦血管并發(fā)癥、自主神經(jīng)病變、周圍神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜病變等嚴(yán)重并發(fā)癥者;合并精神障礙者;合并出血傾向者;合并嚴(yán)重心力衰竭、肝病、腎病、貧血者。

所有研究對(duì)象均接受常規(guī)治療，包括前列地爾10微克靜滴、維生素B1、B12肌肉注射營養(yǎng)周圍神經(jīng)處理，口服羅格列酮（成都恒瑞制藥有限公司，規(guī)格型號(hào)：4mg*7s*2板，國藥準(zhǔn)字H20030569）4mg/日，每日1次，每次一片。

A組二甲雙胍片劑?（中美上海施貴寶制藥有限公司，0.5g*20s，國藥準(zhǔn)字H20023370） 起始劑量為0.5克，每日二次，隨餐服用。共治療10周。

B組二甲雙胍緩釋片（山東司邦得制藥有限公司，產(chǎn)品規(guī)格：0.5g*30;國藥準(zhǔn)字H20060230）每日一次，一次1片，晚餐時(shí)服用，整片吞服。共治療10周。

兩組治療前后血糖指標(biāo)變化情況比較，包括HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖。使用我院全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀，采用效液相離子交換色譜法檢測(cè)HbA1c水平。

兩組生活質(zhì)量比較，生活質(zhì)量評(píng)估使用《糖尿病患者生活質(zhì)量特異性量表》（DSQL），每個(gè)問題采用l～5分計(jì)分法，得分越高，生活質(zhì)量越低。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，包括惡心嘔吐、腹瀉、頭暈、皮疹。

所得數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料分別用（±）、n（%）表示，采用檢驗(yàn)，<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1兩組患者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖比較 兩組治療后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治療前，且B組各指標(biāo)均低于A組數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（<0.05）。

2.2兩組DSQL評(píng)分比較 ?治療后DSQL評(píng)分低于治療前，且B組低于A組數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（<0.05）。

2.3兩組患者不良事件發(fā)生率 B組不良反應(yīng)發(fā)生率低于A組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（<0.05）。

糖尿病患者如果沒有控制好血糖值，將引發(fā)一系列并發(fā)癥，涉及心、腦、眼、腎等多個(gè)臟器，不僅嚴(yán)重影響患者個(gè)人健康，也會(huì)對(duì)其家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。針對(duì)糖尿病目前仍然沒有治愈的方法，但是嚴(yán)格控制血糖水平，對(duì)于預(yù)防或減少并發(fā)癥發(fā)生，改善患者生活質(zhì)量也有重要價(jià)值。

目前臨床上針對(duì)糖尿病的血糖控制主要方法有飲食控制，運(yùn)動(dòng)療法，藥物治療，血糖監(jiān)測(cè)和糖尿病教育，每一個(gè)方面都對(duì)控制血糖有重要意義，其中藥物治療是幫助糖尿病患者管理好血糖水平的關(guān)鍵舉措。2017年版中國二型糖尿病防治指南中將二甲雙胍作為二型糖尿病患者藥物治療的首選藥物。2020年美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）指南推薦二甲雙胍為貫穿治療全程的一線用藥。

目前臨床上目前市面上二甲雙孤的常用劑型，包括普通片劑、緩釋片、腸溶片三種。其中二甲雙胍普通片劑是用普通的片劑生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品，在患者服用藥物后在胃部快速溶解發(fā)揮降糖效果，但是由于胃內(nèi)溶出速度較快，對(duì)腸胃刺激相對(duì)較大，患者在服用后容易引起胃腸道的不良反應(yīng)，常見的包括惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等。因此臨床上建議二甲雙胍普通片劑隨餐服用或者是餐后服用。通過與食物混合能夠在一定程度上減少藥物對(duì)胃黏膜的刺激。而二甲雙胍緩釋片是經(jīng)過緩、控釋技術(shù)的一種藥物制劑，其可以認(rèn)為是普通片劑的一種升級(jí)版。由于服用二甲雙胍緩釋片患者每日只需服用一次，因此可有效提高患者的服藥依從性，極大程度的改善患者生活質(zhì)量。在本次研究中，兩組治療后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治療前，且B組HbA1c（7.03±0.46）%、空腹血糖（5.01±0.24）mmol/L、餐后2h血糖（7.12±1.62）mmol/L均低于A組HbA1c（7.89±0.51）%、空腹血糖（5.34±0.26）mmol/L、餐后2h血糖（8.15±2.46）mmol/L數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（<0.05）。治療后DSQL評(píng)分低于治療前，且B組（27.45±2.13）分低于A組（40.03±2.42）分?jǐn)?shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（<0.05）。二甲雙胍普通片劑口服半衰期短，需每日多次大劑量服藥。每日多次服藥與明顯的不良反應(yīng)導(dǎo)致的患者依從性差，是目前二甲雙胍普通片劑臨床應(yīng)用局限可能的原因。而二甲雙胍緩釋片經(jīng)口服進(jìn)入胃腸后，通過吸水膨脹抵抗胃排空，并且能夠持續(xù)釋放定量藥物，維持藥效發(fā)揮。這對(duì)于中老年糖尿病群體而言，有著更加顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。加上二甲雙胍緩釋片口服進(jìn)入胃中后，藥物會(huì)緩慢釋放溶出，相比于普通片劑其溶解釋放量小，因此大大減少了對(duì)胃腸道的刺激。在本次研究中，B組不良反應(yīng)發(fā)生率8%低于A組30%有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（<0.05）。

綜上所述，對(duì)于社區(qū)糖尿病患者接受二甲雙胍緩釋片劑進(jìn)行治療其血糖控制更佳，不良反應(yīng)更小，患者生活質(zhì)量明顯改善，值得臨床推廣。但需要注意的是選擇哪種類型的二甲雙孤，仍然需要遵醫(yī)囑不可隨意更改。甲雙胍普通片經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，價(jià)格相對(duì)較低，所以對(duì)于經(jīng)濟(jì)困難，而又需要長期用藥的患者來說是理想的選擇。

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