徐舒蔓
作者單位: 333000 江西省景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院心血管內(nèi)科
高脂血癥是由血液內(nèi)脂肪濃度增高而形成,長期高血脂狀態(tài)可導(dǎo)致血管硬化、冠心病、腦梗死等疾病的發(fā)生[1]。如何有效預(yù)防和治療高脂血癥已成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)。近年來西醫(yī)學(xué)對高脂血癥的研究取得很大的進(jìn)展,西藥調(diào)脂藥物可有效調(diào)節(jié)血脂水平[2]。但長期服用調(diào)脂西藥可加重肝臟負(fù)擔(dān),停藥后又會出現(xiàn)血脂異常。因此尋求安全、有效的調(diào)脂藥物具有重要意義。該病的中醫(yī)診治遵循中西醫(yī)結(jié)合、專家共識,根據(jù)不同證型進(jìn)行辨證論治[3]。高脂血癥屬中醫(yī)“痰濁”“瘀血”范疇,發(fā)病涉及體內(nèi)外多種因素,以脾腎肝臟最密切,臨床上有許多證候分型,或脾虛,或腎虛,以及其他臟腑陰陽失調(diào),但病機(jī)不離痰瘀。中醫(yī)治療該病的關(guān)鍵是一個“通”字,以化痰祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為主。本研究觀察自擬消濁飲治療痰瘀阻滯型高脂血癥的臨床療效,以期發(fā)現(xiàn)并推廣行之有效、安全性高的高脂血癥中醫(yī)治療方法?,F(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2019年8月-2020年8月在江西省景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院確診的痰瘀阻滯型高脂血癥患者100例,男52例,女48例,年齡18~75(45.23±12.25)歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組50例。觀察組男24例,女26例,年齡18~70(42.55±11.13)歲。對照組男28例,女22例,年齡23~75(45.33±10.11)歲。2組年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn),所有患者或家屬均知情同意且簽署知情同意書。
1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]:根據(jù)《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》中高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn),每周檢測空腹12~14 h后血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平,若滿足以下情況之一,即可診斷為高脂血癥:TC≥5.2 mmol/L(200 mg/dl),TG≥1.7 mmol/L(150 mg/dl),HDL-C≤1.0 mmol/L(40 mg/dl),LDL-C≥3.4 mmol/L(130 mg/dl);(2)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]:根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn),符合痰濁閉阻、氣滯血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn):主癥為胸脅脹悶、心前區(qū)刺痛、走竄疼痛、頭重如裹、嘔惡談涎,次癥為肢麻沉重、胸悶氣短、心煩不安,舌象:舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑,苔白膩或黃膩,脈象:沉澀或弦滑;(3)原發(fā)性高脂血癥。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)繼發(fā)性高脂血癥者;(2)對治療藥物過敏者;(3)近2周曾采用其他降脂措施的患者;(4)精神病患者或不能配合治療者;(5)妊娠或哺乳期婦女。
1.3 治療方法 對照組給予阿托伐他汀鈣片[齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20193144,規(guī)格:20 mg]20 mg口服,每晚1次,治療4周。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予自擬消濁飲治療,基礎(chǔ)組方:海藻、昆布、莪術(shù)、三棱、荷葉、絞股藍(lán)、生山楂、葛根、決明子各10 g,牡蠣15 g,均采用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的中藥顆粒劑。每天1劑,用200 ml水沖化攪拌均勻,早、晚2次分服,治療4周。
1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)臨床療效:治療4周后,比較2組患者的臨床療效;(2)中醫(yī)證候評分:分別于治療前、治療4周后,對患者的胸脅脹悶、心前區(qū)刺痛、走竄疼痛、頭重如裹、嘔惡痰涎的中醫(yī)證候進(jìn)行評分,分值為0~6分,分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重;(3)血脂指標(biāo):分別于治療前、治療4周后,采用日本島津產(chǎn)CL-8000全自動生化分析儀測定2組患者血清TC、TG、LDL-C、HDL-C及動脈粥樣硬化指數(shù)(AI),AI=(TC-HDL-C)/HDL-C;(4)血液流變學(xué)指標(biāo):分別于治療前、治療4周后,采用血流變分析儀(淄博恒拓分析儀器有限公司生產(chǎn))檢測2組患者全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、全血高切還原黏度、全血低切還原黏度;(5)不良反應(yīng):肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、肌肉酸痛及周圍神經(jīng)感覺障礙。
1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈:治療后各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常,臨床癥狀及體征消失或基本消失,中醫(yī)證候積分減少≥95%。顯效:治療后血脂檢測定達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L,AI下降≥20%,且臨床癥狀、體征明顯改善,中醫(yī)證候積分減少70%~94%。有效:治療后血脂檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC下降10%~19%;TG下降20%~39%;HDL-C上升≥0.104 mmol/L,但<0.26 mmol/L;AI下降10%~19%,且臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),中醫(yī)證候積分減少30%~69%。無效:治療后血脂指標(biāo)及臨床癥狀、體征無明顯改善,甚至趨于惡化或未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)??傆行?(臨床治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
2.1 臨床療效比較 觀察組患者治療的總有效率為92.00%,高于對照組患者的76.00%(χ2=4.762,P=0.029)。見表1。
表1 2組患者臨床療效比較 [例(%)]
2.2 治療前后中醫(yī)證候評分比較 治療前,2組患者中醫(yī)證候評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組患者胸脅脹悶、心前區(qū)刺痛、走竄疼痛、頭重如裹、嘔惡痰涎評分均低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候評分比較分)
2.3 治療前后血脂指標(biāo)比較 治療前,2組患者血脂指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組患者TC、TG、LDL-C、AI水平均低于治療前,HDL-C水平高于治療前,且觀察組患者降低/升高幅度大于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 2組患者治療前后血脂指標(biāo)比較
2.4 治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前,2組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、全血高切還原黏度及全血低切還原黏度均低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表4。
表4 2組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較
2.5 不良反應(yīng)比較 治療期間,觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為12.00%,對照組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為20.00%,2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.190,P=0.275)。見表5。
表5 2組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)]
高脂血癥指血漿TC、TG或兩者均超過正常上限者,可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病,是形成動脈粥樣硬化的重要因素,與心腦血管疾病、腎臟疾病的發(fā)病率和病死率之間存在明顯的因果關(guān)系[6]。血脂異常與冠心病的發(fā)生發(fā)展相關(guān)[7]。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,高脂血癥與痰濁、瘀血有直接關(guān)系[8]。嗜食肥甘醇酒厚味,損傷脾胃,脾土失運(yùn)致水谷精微不能正常輸布,聚濕成痰,壅塞脈道,阻滯氣機(jī),血運(yùn)不行,致使血液瘀滯不暢,痰瘀互結(jié)[9]。施以自擬消濁飲,方中海藻、昆布、牡蠣化痰軟堅(jiān),三棱、莪術(shù)破血逐瘀,山楂消食導(dǎo)滯以降濁,決明子通便降濁,荷葉、葛根、絞股藍(lán)均可降血脂,諸藥合用可化痰祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明,山楂具有降血脂作用,可明顯調(diào)節(jié)血脂水平,可用于預(yù)防和治療高脂血癥,且無不良反應(yīng)。葛根、荷葉、絞股藍(lán)無論是單獨(dú)使用,還是作為藥對成方,均有一定調(diào)節(jié)血脂的作用,并可延緩動脈粥樣硬化的發(fā)生與發(fā)展[10]。與山楂含有黃酮類、絞股藍(lán)含有皂苷、葛根含有葛根素、荷葉含有荷葉堿等多種活性成分有關(guān),這些活性成分均可有效降低TC、TG。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療的總有效率高于對照組,說明自擬消濁飲療效確切。治療后2組患者中醫(yī)證候評分均顯著降低,且觀察組降低更顯著,說明自擬消濁飲可有效改善患者中醫(yī)證候。治療后觀察組TC、TG、LDL-C、AI水平低于對照組,HDL-C水平高于對照組,治療后2組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、全血高切還原黏度、全血低切還原黏度指標(biāo)均降低,且觀察組低于對照組,說明觀察組對高脂血患者血流變改善效果優(yōu)于對照組。阿托伐他汀片治療高脂血癥療效顯著、快速,但長期服用會引起藥物蓄積產(chǎn)生耐藥性,毒性也會增加。本研究結(jié)果表明,觀察組肝功能異常、肌肉酸痛、胃腸道反應(yīng)、周圍神經(jīng)感覺障礙等不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組。
綜上所述,自擬消濁飲治療痰瘀阻滯型高脂血癥患者可有效提高臨床療效,改善患者的臨床癥狀,調(diào)節(jié)血脂水平,預(yù)防動脈粥樣硬化斑塊形成,且無明顯不良反應(yīng),為中醫(yī)藥防治高脂血癥提供有效治療方法與依據(jù)。