制藥工程中的制藥分離技術(shù)

汪盼利

摘要：制藥技術(shù)是人類健康的重要障礙，在科技和資本的支持下，制藥技術(shù)也將呈現(xiàn)良好的發(fā)展趨勢(shì)，藥物分離技術(shù)是一種實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)分析藥物的各種成分并采用適當(dāng)?shù)姆蛛x工藝，可以清洗藥物以提高藥物質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：制藥工程;制藥分離;技術(shù)

前言

作為人類生命支持系統(tǒng)發(fā)展的基礎(chǔ)，藥物研究直接關(guān)系到各種疾病的治療效果。從近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)上的地位來(lái)看，由健康不良引起的疾病，環(huán)境退化和病毒極大地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展。為了提高醫(yī)藥產(chǎn)品的功能特性，應(yīng)引進(jìn)完善的制藥技術(shù)，以提高醫(yī)藥產(chǎn)品的使用價(jià)值，提高藥品質(zhì)量，滿足消費(fèi)者用藥需求。

一、制藥工程特性概述

藥品研發(fā)生產(chǎn)管理過(guò)程主要包括制藥化學(xué)技術(shù)、制藥反應(yīng)機(jī)理、機(jī)械工程等多個(gè)領(lǐng)域，在藥品市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)需求下，藥品研發(fā)企業(yè)人員根據(jù)市場(chǎng)需求不同特點(diǎn)，對(duì)各種藥品的化學(xué)發(fā)生反應(yīng)機(jī)理過(guò)程進(jìn)行橫向多維度深入研究，從建立國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)體系上來(lái)看，技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)始終以來(lái)是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，在?guó)外投資研發(fā)項(xiàng)目的大力支持下，研發(fā)投資項(xiàng)目的成功將為我國(guó)制藥研發(fā)企業(yè)人員帶來(lái)巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，使制藥企業(yè)人員能夠在開(kāi)展新藥技術(shù)研發(fā)上同時(shí)投入更多額外資金，形成良性循環(huán)，逐步提高制藥系統(tǒng)的質(zhì)量，藥物分離和原料生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)的重要基準(zhǔn)。藥物本身的屬性將在可控范圍內(nèi)，以確保整個(gè)生產(chǎn)精度和質(zhì)量能夠滿足預(yù)期的研發(fā)要求。藥物分離主要包括從合成藥物產(chǎn)品中分離成分，以獲得更精確的物質(zhì)并提高藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、制藥分離技術(shù)

1、固液萃取分離技術(shù)

流體生物萃取原料分離機(jī)理技術(shù)主要是以原料氣體萃取為主要原料分離反應(yīng)機(jī)理，在反應(yīng)溫度較低的低溫密閉氣體環(huán)境下，氣體分離所受到的外界壓力逐漸上升加大時(shí)，則將自動(dòng)液化轉(zhuǎn)變而成為原料液體，且壓力如反應(yīng)溫度連續(xù)呈現(xiàn)出一定上升幅度變化時(shí)，氣體分離產(chǎn)生的原料液體分離效率也將逐漸上升加大，待反應(yīng)溫度逐漸高于原料氣體中的液化反應(yīng)臨界點(diǎn)時(shí)，產(chǎn)生的原料液體將逐漸呈現(xiàn)出液化臨界狀態(tài)。關(guān)于流體生物萃取分離技術(shù)因其具備包括氣體的穩(wěn)定穿透性、液體的溶解性與流體密度性等，其在生物萃取液體分離中也是具有較大的綜合應(yīng)用性和優(yōu)勢(shì)。

一般應(yīng)用情況下，流體溶解萃取溶劑分離材料技術(shù)的制備反應(yīng)萃取溶劑主要是氣體二氧化碳，其主要作為流體萃取型溶劑，可對(duì)各種原料萃取物質(zhì)內(nèi)的各高分子物質(zhì)進(jìn)行有效整體溶解，在內(nèi)部具有極性基質(zhì)集團(tuán)的分子簇?fù)眈詈献饔孟?，可直接?duì)待整體分解中的物質(zhì)分子進(jìn)行其他高分子物質(zhì)離析，但可能會(huì)降低原料整體溶解萃取劑的效率，如在對(duì)各種中草藥萃取物質(zhì)分子進(jìn)行整體分離時(shí)，需在萃取溶劑中的基體中適量添加第三混合成分，以便能形成第三混合型萃取溶劑。

2、流體萃取分離技術(shù)

液體萃取技術(shù)以氣體為主要分離機(jī)理，在低溫封閉環(huán)境中，當(dāng)氣體外部壓力逐漸升高時(shí)，自動(dòng)轉(zhuǎn)化為液體，如果溫度呈上升趨勢(shì)，氣體產(chǎn)生的液體效率逐漸提高，如果液化溫度通常高于水的氣體就是液化的一個(gè)臨界點(diǎn)，則反應(yīng)產(chǎn)生的固化液體將不會(huì)呈現(xiàn)一個(gè)臨界狀態(tài)。就液化原料的性質(zhì)組成而言，物理化學(xué)上的性質(zhì)一定存在一個(gè)液化反應(yīng)中的臨界點(diǎn)，例如溫度和壓力。當(dāng)達(dá)到臨界點(diǎn)時(shí)，材料狀態(tài)也處于臨界變化區(qū)域。在臨界點(diǎn)內(nèi)，材料代表氣態(tài)和液態(tài)。如果超過(guò)臨界點(diǎn)，材料本身處于氣態(tài)和液態(tài)共存狀態(tài)，流體生物萃取分離技術(shù)不僅具有高于氣體的穩(wěn)定滲透性、液體的穩(wěn)定溶解度和固體密度，在流體萃取劑和分離技術(shù)方面它也具有很大的綜合應(yīng)用性和優(yōu)勢(shì)。

一般來(lái)說(shuō)，流體物質(zhì)萃取采用分離加工技術(shù)的提取反應(yīng)所用溶劑主要為水和二氧化碳，這種碳的氣體化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)，無(wú)毒對(duì)人無(wú)害，水溶性適中，加工過(guò)程機(jī)理簡(jiǎn)單，能有效率地防止外部物質(zhì)本身的發(fā)生氧化化學(xué)反應(yīng)，能有效防止溶解提取原材料過(guò)程中的極性分子。在內(nèi)部物質(zhì)極性基因集團(tuán)的作用影響下，被流體分解的外部物質(zhì)雖然可以被流體分離，但如果外部物質(zhì)的極性高分子基團(tuán)含量高，則總的流體提取分離效率可能會(huì)得到大大降低。

3、反膠團(tuán)萃取分離技術(shù)

與目前傳統(tǒng)的溶劑萃取疏水機(jī)理技術(shù)相比，反向反射微波溶劑萃取機(jī)理技術(shù)在傳統(tǒng)液體疏水溶劑的萃取基礎(chǔ)上，在被用于分離液體物質(zhì)的外層表面膜上形成一波反向反射微波，并不再依賴于相表面活性處理過(guò)程，增加分離物質(zhì)本身的親和疏水性。在物質(zhì)表面膜的倍增活性處理下，它不僅可以為非紡織物的大分子表層構(gòu)建一個(gè)小的物質(zhì)親水狀態(tài)空間，然后逐漸重新進(jìn)入液體溶液親水環(huán)境。這種分離技術(shù)可以增加蛋白質(zhì)分子的溶解，并在有機(jī)相期間顯示它們一定的活性，從而提高整體溶解和提取精度。

三、制藥分離技術(shù)的應(yīng)用

從反應(yīng)機(jī)理上看，根據(jù)活性物質(zhì)的組成選擇合適的萃取工藝，可以有效提高清洗精度，產(chǎn)品本身具有一定的性能，如在芳烴油的生產(chǎn)過(guò)程中，其內(nèi)部成分復(fù)雜，采用傳統(tǒng)的溫度蒸餾技術(shù)制備會(huì)破壞芳香物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致屬性突變。芳香族物質(zhì)的高濃度是不可能實(shí)現(xiàn)的。在蒸餾技術(shù)的背景下，在真空中進(jìn)行各種分離過(guò)程，以獲得不同狀態(tài)的純化物質(zhì)并改善芳香族性質(zhì)。

在分離純化DHA、EPA等物質(zhì)時(shí)，考慮到分子結(jié)構(gòu)性質(zhì)中的不飽和結(jié)合形式，其內(nèi)部分子在高溫下容易產(chǎn)生聚合效應(yīng)，雖然清洗過(guò)程中有很多制造過(guò)程，如酶水解和沉淀，從經(jīng)濟(jì)角度來(lái)看，分子蒸餾技術(shù)的效果明顯高于類似處理工藝，但在具體操作程序中，材料本身的預(yù)期制備仍然是必要的，然后進(jìn)行細(xì)節(jié)分離，提高產(chǎn)品的精度。

結(jié)束語(yǔ)

有必要評(píng)估溶解物中分子結(jié)構(gòu)的差異，然后根據(jù)分子性質(zhì)選擇一定量的溶劑高效、優(yōu)質(zhì)、低耗、低成本、環(huán)保，為醫(yī)藥行業(yè)贏得了更大的發(fā)展空間，在實(shí)際應(yīng)用中還存在一些需要解決的問(wèn)題，以獲得更多的應(yīng)用。藥物分離技術(shù)在現(xiàn)代中藥、藥水、藥液中的應(yīng)用探討與分析，西藥和生物活性物質(zhì)將全面改善制藥工藝，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的純度，使制藥企業(yè)能夠大量生產(chǎn)藥品，科學(xué)、可持續(xù)地發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

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