熱敏灸治療儀的研制

韋佳燕 康明非 陳明人 熊俊 蔣永萍 許晨

【摘要】目的：研制熱敏灸治療儀代替人工熱敏灸。方法：通過查閱大量文獻(xiàn)，初步確定輻射體材料的可選范圍，再通過對(duì)實(shí)驗(yàn)輻射體的溫度變化與光譜的對(duì)應(yīng)關(guān)系分析，與熱敏灸艾條以及同類產(chǎn)品的光譜進(jìn)行對(duì)比，不斷優(yōu)化，確定各種技術(shù)參數(shù)，研制出仿艾熱敏灸治療儀，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證，選取2019年 5月至2020年 12月來江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院就診的120例周圍性面神經(jīng)炎患者，隨機(jī)分為三組，觀察組使用熱敏灸治療儀，對(duì)照 A 組使用人工熱敏灸，對(duì)照 B 組使用艾灸儀，一天一次，10天一療程，治療后，通過比較三組患者療效評(píng)估各治療方法的有效性。結(jié)果：觀察組和對(duì)照 A 組在臨床愈顯率和周期性面神經(jīng)炎治療成績（Portman）評(píng)分方面均無顯著差異（P >0.05），但觀察組臨床愈顯率和 Portman 評(píng)分均顯著高于對(duì)照 B 組（P <0.05）。結(jié)論：該熱敏灸治療儀替代人工熱敏灸具有可行性。

【關(guān)鍵詞】熱敏灸;治療儀;研制;灸感;療效

【中圖分類號(hào)】R245.81【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-5249（2021）18-0004-03

Development of thermosensitive moxibustion therapeutic instrument

Wei Jia-yan1， Kang Ming-fei2， Chen Ming-ren2，Xiong Jun1， Jiang Yong-ping1， Xu Chen3

1.A?liated Hospital ofJiangxi University ofTraditional Chinese Medicine， Nanchang 330006， China;

2.Jiangxi University of Chinese Medicine， Nanchang 330004， China;

3.Preparation Center ofA?liated Hospital ofJiangxi University ofTraditional Chinese Medicine， Nanchang330006， China

【Abstract】Objective：To develop a heat-sensitive moxibustion therapeutic instrument instead of arti?cial heat-sensitive mox- ibustion. Methods：by consulting a large number of literature，a preliminary optional scope of radiation material，and through the experiment of the radiator temperature change and the corresponding relationship of the spectrum analysis，and thermal moxibus- tion，comparing the spectrum of moxa roll and similar products constantly optimized，various technical parameters，developed the moxa thermal moxibustion therapeutic apparatus，and clinical validation：120 patients with peripheral facial neuritis admitted to Af-?liated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine from May 2019 to December 2020 were randomly divided into three groups，observer group using thermal moxibustion therapeutic instrument，control group A with arti?cial thermal moxibustion and control group B use moxibustion apparatus，once A day，10 days treatment，after treatment，by comparing the three groups of patients with curative e?ect evaluation of the e?ectiveness of various treatments. Results：There were no signi?cant di?erences in clinical clearance rate and Portman score between observer group and control GROUP A（P>0.05），but the clinical clearance rate and Portman score of observer group were signi?cantly higher than those of control group B（P<0.05）. Conclusion：The heat-sensitive moxibustion therapeutic instrument is feasible to replace arti?cial heat-sensitive moxibustion.

【Key words】Heat-sensitive moxibustion;Therapeutic apparatus;The development;Moxibustion sense;The curative e?ect

熱敏灸是江西中醫(yī)藥大學(xué)原始創(chuàng)新、采用特定艾灸方法高效激發(fā)經(jīng)絡(luò)感傳，氣至病所，從而開通經(jīng)絡(luò)治療疾病的一項(xiàng)灸療新技術(shù)[1-2]。但在熱敏灸操作過程中，艾條燃燒會(huì)產(chǎn)生大量煙霧，同時(shí)艾灸治療時(shí)治療師與患者一對(duì)一操作耗費(fèi)大量人力。因此，研制一款電子熱敏灸仿艾治療儀，替代傳統(tǒng)艾條進(jìn)行熱敏灸治療非常有必要。

1熱敏灸治療儀研制

1.1 文獻(xiàn)查閱

通過搜集、鑒別、整理相關(guān)文獻(xiàn)。檢索源涵蓋國內(nèi)和國外文獻(xiàn)，國內(nèi)主要有中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM，1978～2018）、中國知網(wǎng)（CNKI，1978～2018）、萬方數(shù)字化期刊群（WF，1989～2018）和維普數(shù)據(jù)庫（VIP，1989～2018）;國外有Pubmed（1966～2018）、Embase（1980～2018）和 Cochrane Library （Issue 4，2018）。采用文獻(xiàn)管理器 Noteexpress1.9進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和整理。調(diào)研相關(guān)的文獻(xiàn)、資料，并對(duì)其進(jìn)行整理匯總。通過對(duì)文獻(xiàn)的閱讀與研究，確定輻射體材料的可選范圍。

1.2 主要研發(fā)內(nèi)容

（1）仿艾近紅外和遠(yuǎn)紅外受激輻射材料的應(yīng)用研究，確定仿艾光熱的激發(fā)方式，實(shí)現(xiàn)仿艾光譜。艾燃燒時(shí)的光譜具有熱生物效應(yīng)和非熱生物效應(yīng)，照射人體某些特定部位時(shí)可產(chǎn)生熱敏灸性感傳，從而對(duì)相關(guān)疾病達(dá)到很好的治療效果。艾絨燃燒光譜變化穩(wěn)定且在近紅外波段達(dá)到輻射峰值[3]，且近紅外輻射的穿透深度是遠(yuǎn)紅外輻射的10倍，可穿透深層組織且穿透機(jī)體深度達(dá)10 mm 左右，通過毛細(xì)血管網(wǎng)傳到人體更廣泛的部位進(jìn)而被吸收，一般認(rèn)為，艾的光譜是以靠近近紅外并以遠(yuǎn)紅外為主的光譜，含有少量的可見光，光譜范圍涵蓋在0.8～15.5μm 之內(nèi)，波峰在3.5μm 左右。本項(xiàng)目為實(shí)現(xiàn)與熱敏灸艾條光譜的擬合，擬采用加熱體激發(fā)輻射體的方式，按照所測定的艾條燃燒溫度和輻射光譜，通過理論研究和實(shí)驗(yàn)確定輻射體的受激輻射能量以及所需要的激發(fā)溫度。本項(xiàng)目依據(jù)黑體輻射理論，研制一種接近于理想黑體并具有高溫穩(wěn)定性的輻射體材料，通過相關(guān)的文獻(xiàn)研究和實(shí)驗(yàn)研究，找出其激發(fā)溫度與所輻射出的光譜之間的關(guān)系，最后確定其所需要的激發(fā)溫度值，并使其輻射面具有一定的溫度梯度，每一溫度對(duì)應(yīng)于某一波長的最大單色輻出度，從而產(chǎn)生主要能量波長處于3.5μm 附近的連續(xù)光譜，結(jié)合發(fā)熱體產(chǎn)生的紅光及近紅外線，形成覆蓋0.8～15.5μm 的連續(xù)光譜，并達(dá)到艾燃燒的輻射強(qiáng)度，擬合出熱敏灸艾條光譜。

（2）定向傳熱技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)熱量向人體照射部位的定向傳送。根據(jù)黑體輻射理論，要產(chǎn)生仿艾光譜，輻射體的最高激發(fā)溫度超過1000℃，因而對(duì)熱量的傳遞方向有非常嚴(yán)苛的要求。如果熱量無序散逸，將損壞治療儀內(nèi)部的元器件，縮短治療儀使用壽命，或?qū)е轮委焹x外殼溫度過高而讓操作人員和患者有燙傷風(fēng)險(xiǎn)。本項(xiàng)目擬研究熱輻射、熱傳導(dǎo)、熱對(duì)流定向傳送技術(shù)，實(shí)現(xiàn)熱量向人體照射部位傳輸并被人體吸收增強(qiáng)治療作用，避免熱量無序傳遞帶來的各種問題。

（3）照射部位指示技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)精確定位施灸。研究和開發(fā)出一種能在局部高溫工作條件下，直接利用光斑指示照射中心的結(jié)構(gòu)，以便快速對(duì)準(zhǔn)應(yīng)灸治的部位，實(shí)現(xiàn)可視化精準(zhǔn)定位，避免艾灸僅憑操作人員經(jīng)驗(yàn)而造成各自的定位差異。

（4）多軸調(diào)節(jié)支架研究，實(shí)現(xiàn)治療儀任意照射位置和角度的方便和可靠調(diào)節(jié)，代替人力對(duì)患者進(jìn)行灸治。艾條由于燃燒而持續(xù)變短，需要專業(yè)醫(yī)生或技師與患者一對(duì)一操作并高度專注，以保持腧穴定位和照射距離的準(zhǔn)確。本項(xiàng)目研究一種多軸、多關(guān)節(jié)調(diào)節(jié)支架，使治療儀在任意位置都能可靠定位并以任意角度偏轉(zhuǎn)，能對(duì)人體各個(gè)部位施灸，利用仿艾治療儀發(fā)光發(fā)熱中心恒定的特點(diǎn)，始終保持腧穴定位和照射距離的準(zhǔn)確，將專業(yè)醫(yī)生或技師與患者的“一對(duì)一”操作變?yōu)椤耙粚?duì)多”操作。

2對(duì)象與方法

2.1 研究對(duì)象

選取2019年5月至2020年 12月來江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院就診的120例周圍性面神經(jīng)炎患者，均為首次發(fā)病，隨機(jī)分為三組，每組各40例。其中觀察組男22例，女18例，年齡 28～65（35.5±9.0）歲，病程1～5（3.2±1.5）天;對(duì)照A 組男20例，女 20例，年齡30～63（36.3±8.0）歲，病程1～4（3.3±0.1.3）天;對(duì)照 B 組男21例，女19例，年齡29～54（35.0±8.2）歲，病程1～6 （3.5±1.4）天。三組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]為發(fā)病突然，發(fā)病前吹風(fēng)受涼史，閉目、蹙眉不全，口角下垂、鼻唇溝平坦，鼓腮、示齒、吹哨不全甚至不能，聽覺障礙或過敏，舌前2/3部分味覺障礙。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]為突然起病，一側(cè)面肌麻木、癱瘓、額紋消失，眼裂變大，露睛流淚，鼻唇溝變淺，口角下垂歪向健側(cè)，病側(cè)不能皺眉蹙額、閉目、露齒、鼓頰等，舌前2/3味覺減退或消失，聽覺過敏。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述西醫(yī)診斷和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：中樞性面神經(jīng)炎;合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎疾病;精神異常者。

2.2 方法

三組均進(jìn)行常規(guī)針刺治療，同時(shí)觀察組使用熱敏灸治療儀治療;對(duì)照A組使用人工熱敏灸治療[6];對(duì)照B組使用艾灸儀（生產(chǎn)公司為齊齊哈爾祥和中醫(yī)器械有限公司，型號(hào)為DAJ-23型多功能艾灸儀）治療，對(duì)患者傳統(tǒng)腧穴進(jìn)行懸灸，時(shí)間30 min。三組均為一天一次，10天為一個(gè)療程，共2個(gè)療程。

2.3 觀察指標(biāo)

治療結(jié)束后，通過比較三組患者臨床愈顯率和治療前后周期性面神經(jīng)炎治療成績（Portman）評(píng)分來評(píng)估三種治療方式的有效性。臨床愈顯率（%）=（痊愈+顯效）/總例數(shù)×100%。 Portman評(píng)分參照改良Portman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[7]。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料采用（ ±s）表示，組間比較 t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[ n（%）]表示，用χ2檢驗(yàn)或 Fisher 確切概率法，當(dāng) P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1 臨床愈顯率比較

比較治療結(jié)束后三組的臨床愈顯率，觀察組和對(duì)照A 組的臨床愈顯率相等，觀察組臨床愈顯率明顯高于對(duì)照B組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3.2 Portman評(píng)分比

治療前三組患者Portman評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組與對(duì)照A 組 Portman評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組Portman評(píng)分顯著高于對(duì)照 B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

4 討論

熱敏灸操作簡便，療效確切，適應(yīng)癥廣，但仍有諸多因素限制熱敏灸的推廣，如艾條燃燒產(chǎn)生大量煙霧和火災(zāi)安全隱患等，因此，需要研制一款仿熱敏灸治療儀代替人工熱敏灸操作。仿艾熱敏灸治療儀是熱敏灸技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的重要載體，有利于臨床標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)化方案的順利推廣和準(zhǔn)確應(yīng)用，能促使熱敏灸科研、醫(yī)療質(zhì)量水平不斷提升，顯著降低熱敏灸人力成本、提高工作效率，提升熱敏灸服務(wù)人民健康能力。

本研究通過相關(guān)文獻(xiàn)和實(shí)驗(yàn)研究，利用黑體輻射理論制造輻射體，并觀察輻射體激發(fā)溫度與輻射光譜之間對(duì)應(yīng)關(guān)系，確定發(fā)熱體功率、發(fā)熱溫度、發(fā)熱體和輻射體的結(jié)構(gòu)、布置方式等實(shí)現(xiàn)仿艾光譜，完成熱敏灸治療儀初步制作。本項(xiàng)目仿熱敏灸治療儀具體技術(shù)指標(biāo)如下。發(fā)熱體功率約90 W;近、遠(yuǎn)紅外光譜與熱敏灸艾條相近;外殼最高溫度≤60 ℃;調(diào)節(jié)范圍照射高度范圍320～1550 mm，照射角度組合任意可調(diào)。目前已有相關(guān)臨床研究表明[8]，熱敏灸治療儀能夠確切激發(fā)出熱敏灸感，且與艾條比較無差異，在本研究臨床試驗(yàn)中，觀察組和對(duì)照A組在臨床愈顯率和Portman評(píng)分方面均無顯著差異（P>0.05），但觀察組臨床愈顯率和Portman評(píng)分均顯著高于對(duì)照B組（P<0.05）。表明熱敏灸治療儀和人工熱敏灸在療效方面無顯著差異，但較現(xiàn)有多功能治療儀療效明顯，因此用該熱敏灸治療儀替代熱敏灸具有可行性。

綜上所述，本項(xiàng)目的熱敏灸治療儀的研制取得階段性成果，并通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，今后需在臨床使用中不斷改良，以促進(jìn)熱敏灸的國內(nèi)外推廣。

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（收稿日期：2021-03-23）