流行病學(xué)和人口結(jié)構(gòu)的巨大變化,使我國(guó)的疾病譜同時(shí)具有發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家的特點(diǎn),給社會(huì)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān),因此如何緩解政府預(yù)算緊縮與社會(huì)健康需求高漲之間的鴻溝不可能單純依靠醫(yī)療改革,解決這一問(wèn)題必須依靠科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和政府的詢證決策,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)必將在我國(guó)的醫(yī)療改革中發(fā)揮重要作用。中醫(yī)藥治療腫瘤的核心是辨證論治,在此基礎(chǔ)上,我們應(yīng)加大臨床有效的經(jīng)驗(yàn)組藥或小復(fù)方有效組分的研發(fā),并開(kāi)展中藥劑型的改革,以求在原有抗腫瘤的基礎(chǔ)上獲得新進(jìn)展,提高療效。同時(shí),抓住癌毒理論,加快開(kāi)展抑癌解毒中藥的研發(fā),借鑒國(guó)內(nèi)外多個(gè)腫瘤臨床中心的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),依托生物醫(yī)藥、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等平臺(tái),形成跨領(lǐng)域、大合作的交流對(duì)常見(jiàn)惡性腫瘤的中醫(yī)藥基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相結(jié)合,產(chǎn)生重大原創(chuàng)研究成果,為中醫(yī)藥基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化做出了示范。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為一種全新的醫(yī)學(xué)研究模式,正式興起至今剛剛走過(guò)二十個(gè)年頭,其倡導(dǎo)“臨床與基礎(chǔ)之間的雙向、開(kāi)放式循環(huán)轉(zhuǎn)化”、以“患者為中心”和“多學(xué)科交叉”的往復(fù)式研究特點(diǎn),并借助系統(tǒng)生物學(xué)研究平臺(tái),把基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果有效轉(zhuǎn)化為合適的方案、舉措,使其便于解決公眾健康問(wèn)題、特別是臨床技術(shù)問(wèn)題;與此同時(shí),還要考慮與社會(huì)科學(xué)、健康管理等成果的互融互通。這些優(yōu)勢(shì)使得它成為基礎(chǔ)研究到獲得滿足臨床診療需求新技術(shù)、新方法最有效和最經(jīng)濟(jì)的模式。基于此,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念自2005年被引入中國(guó)以來(lái),在過(guò)去十一年的發(fā)展中,大量資金被投向各種以患者為中心的醫(yī)療研究項(xiàng)目中,產(chǎn)生了一系列的研究成果,而且這些成果也已經(jīng)獲得國(guó)家及同行的認(rèn)可,然而實(shí)用性和研究?jī)r(jià)值有待進(jìn)一步提高。中醫(yī)學(xué)界也未能幸免走出這個(gè)“瓶頸”。
中醫(yī)學(xué)的發(fā)生和發(fā)展一直未曾脫離理論與實(shí)踐相統(tǒng)一的軌道,在“臨床—理論—臨床”中循環(huán)往復(fù)、不斷提升,在這循環(huán)中臨床是核心,理論是臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的上升,這種中醫(yī)學(xué)發(fā)展模式與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)具有相同的理念和運(yùn)行軌跡,中醫(yī)學(xué)所強(qiáng)調(diào)的“整體性”“辨證施治”和“上工不治已病治未病”等思想都體現(xiàn)了中醫(yī)藥是一種基于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論的樸素的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),也可以說(shuō)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)思想是中醫(yī)藥學(xué)得以不斷發(fā)展的內(nèi)在動(dòng)力。
本研究在面對(duì)中醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的邏輯聯(lián)系以及重要性時(shí),我們不難理解中醫(yī)藥學(xué)需要轉(zhuǎn)化的急迫性,但我們卻很少系統(tǒng)地去思考中醫(yī)藥學(xué)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的背景下遭遇瓶頸的深層次原因和可能的解決辦法。以腫瘤為例,從中醫(yī)藥抗腫瘤研究的進(jìn)展來(lái)看,其防治腫瘤以及抗腫瘤中藥研制尚未取得突破性進(jìn)展,究其根源,一方面是指導(dǎo)臨床辨治的腫瘤病機(jī)理論發(fā)展滯后,常見(jiàn)的惡性腫瘤都沒(méi)有權(quán)威公認(rèn)的符合現(xiàn)代人體證候特點(diǎn)的“核心病機(jī)”“主要病機(jī)”的提煉,另一方面是中醫(yī)藥防治腫瘤的物質(zhì)基礎(chǔ)及藥效機(jī)制闡明不夠,單體或復(fù)方配伍的機(jī)制、抗腫瘤的關(guān)鍵問(wèn)題和核心環(huán)節(jié)并未明晰;第三方面,針對(duì)腫瘤的臨床研究尚缺少基于循證醫(yī)學(xué)的研究高度,具有一定規(guī)模的研究多集中在少部分大型三甲醫(yī)院,期待形成跨領(lǐng)域合作和大規(guī)模的研究。臨床研究也存在缺乏嚴(yán)格科學(xué)設(shè)計(jì)的問(wèn)題,這些因素很大程度上制約了中醫(yī)研究成果的應(yīng)用和推廣。鑒于此,非常期望通過(guò)基于名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)新理論和研究模式;基于特色療法的創(chuàng)新理論研究模式,以確有療效的若干中藥成方為載體的方藥配伍理論研究模式;探索提煉疾病診治的內(nèi)在規(guī)律,形成常見(jiàn)惡性腫瘤核心病機(jī),或提煉2~3 個(gè)主要病機(jī),圍繞核心病機(jī)、主要病機(jī)做深入機(jī)制研究,將基礎(chǔ)研究成果在臨床??浦修D(zhuǎn)化應(yīng)用。
科學(xué)研究與生產(chǎn)實(shí)踐之間的脫節(jié)問(wèn)題并非僅見(jiàn)于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,在20世紀(jì)中后期各國(guó)相繼設(shè)立高技術(shù)發(fā)展計(jì)劃,推動(dòng)基礎(chǔ)研究成果的應(yīng)用和開(kāi)發(fā)研究,如美國(guó)先進(jìn)技術(shù)發(fā)展計(jì)劃(ATP)、歐洲的尤里卡計(jì)劃以及我國(guó)的科技攻關(guān)計(jì)劃和“863”計(jì)劃,其目的都是推動(dòng)科技與經(jīng)濟(jì)的緊密結(jié)合,促進(jìn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化,并以企業(yè)為技術(shù)創(chuàng)新主體或強(qiáng)調(diào)企業(yè)的參與。
在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,由于分子生物學(xué)的迅猛發(fā)展,尤其是癌基因等疾病相關(guān)基因的發(fā)現(xiàn),極大地鼓舞了科學(xué)家將這些發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為生物標(biāo)志物或藥物靶點(diǎn)迅速應(yīng)用于疾病的早期診斷、治療、甚而是預(yù)防的期盼和探索。
在衛(wèi)生政策層面,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的目的是整合基礎(chǔ)及臨床科學(xué)、社會(huì)科學(xué)和政治學(xué)的研究,簡(jiǎn)化并提高從基礎(chǔ)研究成果向新的疾病診斷和治療方法的轉(zhuǎn)化過(guò)程和效率,以便最大限度地提高人類健康的質(zhì)量。因此,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)要實(shí)現(xiàn)其最終目標(biāo)理應(yīng)包括基礎(chǔ)研究、臨床實(shí)踐和政府決策三者之間的雙向知識(shí)轉(zhuǎn)化。
由于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念和實(shí)踐在我國(guó)尚未形成完整的體系,尤其在中醫(yī)藥領(lǐng)域缺乏系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目有北京、上海、廣州、天津、湖南等多地的知名專家圍繞自身從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的經(jīng)驗(yàn)展開(kāi)書(shū)寫(xiě)和總結(jié),根據(jù)中醫(yī)腫瘤學(xué)的自身需求,聚焦中醫(yī)診療技術(shù)的特色和優(yōu)勢(shì),兼顧腫瘤學(xué)最新的基礎(chǔ)研究進(jìn)展,明確常見(jiàn)惡性腫瘤的核心和主要病機(jī)。初步形成中醫(yī)藥對(duì)常見(jiàn)惡性腫瘤轉(zhuǎn)化的理論及防治體系,各地專家提出了諸多符合我國(guó)國(guó)情的、有實(shí)用價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)和建議,對(duì)中醫(yī)藥在中國(guó)現(xiàn)階段的轉(zhuǎn)化研究發(fā)展,提供了一定的參考價(jià)值。
中醫(yī)藥發(fā)展應(yīng)是繼承和創(chuàng)新并舉,繼承使我們時(shí)刻保持中醫(yī)藥獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新則不斷讓我們突破自我,以開(kāi)放、包容的姿態(tài),不斷吸取現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究的一切重要成果,從中醫(yī)藥自身的特點(diǎn)與規(guī)律出發(fā),借助“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”研究平臺(tái),創(chuàng)建具有自身價(jià)值的新思想、新觀點(diǎn)、新技術(shù)和新藥物。
該轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心未來(lái)將成為覆蓋上海、輻射長(zhǎng)三角、服務(wù)全國(guó)、與國(guó)際相接軌的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究標(biāo)桿。項(xiàng)目入選書(shū)目以曾獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)、國(guó)家發(fā)明專利以及省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的學(xué)科為基礎(chǔ),以作者的原創(chuàng)性研究為亮點(diǎn),將原有的成果系統(tǒng)化,并結(jié)合最新的研究成果,將我國(guó)乃至國(guó)際上在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)理工交叉領(lǐng)域的先進(jìn)成果以紙質(zhì)媒體的形式固定起來(lái),重點(diǎn)展示疾病的早期預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷和治療的方法,以及技術(shù)、藥物和醫(yī)療器械的研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、醫(yī)、研的深度融合發(fā)展,可作為實(shí)現(xiàn)前沿技術(shù)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的示范案例。
本項(xiàng)目的啟動(dòng)源于林國(guó)強(qiáng)院士、劉嘉湘、周岱翰國(guó)醫(yī)大師、全國(guó)名中醫(yī)樸炳奎和潘敏求教授的鼓勵(lì),上海交通大學(xué)出版社的推動(dòng),以及來(lái)自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院腫瘤同行的幫助。新開(kāi)展的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目擴(kuò)大了中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的國(guó)際影響,加強(qiáng)了學(xué)科交叉與國(guó)際交流合作,推動(dòng)了中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化的進(jìn)程。