探究高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用和效果

王麗 吉鵬飛 從龍杰

摘 要： 目前，我國的經(jīng)濟(jì)在迅猛發(fā)展，社會(huì)在不斷進(jìn)步，醫(yī)療技術(shù)也在迅速的發(fā)展，在藥品檢驗(yàn)中很多的新技術(shù)、新方法均發(fā)揮出重要的作用。高效液相色譜法（HPLC）就是其中的一種技術(shù)手段，其作用也日益明顯。HPLC是現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域覆蓋面較大的方法，因此本文對(duì)HPLC展開深入全面的分析，從HPLC的鑒別、檢查含量測定方面、中藥成分方面以及手性藥物方面的具體應(yīng)用進(jìn)行闡釋，為了解高效液相色譜法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)提供參考。

關(guān)鍵詞： 高效液相色譜法簡介;藥品檢驗(yàn);應(yīng)用

【中圖分類號(hào)】R965.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.40.171

引言：高效液相色譜法，最早出現(xiàn)在20世紀(jì)初。在不斷的發(fā)展中，這項(xiàng)技術(shù)以及相關(guān)理論已經(jīng)得到了較為廣泛的應(yīng)用。高效液相色譜法已經(jīng)被應(yīng)用于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)和食品科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域中，并且這項(xiàng)技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用尤為廣泛。從《中國藥典》的相關(guān)描述中可以看出，這種方法具有一定的應(yīng)用科學(xué)性。自此記錄后，這一技術(shù)便在藥品檢驗(yàn)中得到迅速發(fā)展。從當(dāng)前的發(fā)展情況看，高效液相色譜法已經(jīng)成為了我國藥品檢驗(yàn)的主要檢測方法。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)研究結(jié)果顯示，在將其與其他普通傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法進(jìn)行比較時(shí)，高效液相色譜法的檢測效果更加顯著。以此為依據(jù)，探究高效液相色譜法的應(yīng)用情況和應(yīng)用效果。

1 高效液相色譜技術(shù)在食品藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用背景

當(dāng)今社會(huì)，雖然食品藥品的監(jiān)督和管理力度正在不斷增強(qiáng)，但是，到目前為止，食品藥品的安全形勢(shì)依然比較嚴(yán)峻，通常情況下，還是存在比較多的因素能夠影響食品藥品的安全性的。所以，在食品藥品的安全檢測中需要應(yīng)用更加先進(jìn)和成熟的安全檢測手段，不斷完善檢驗(yàn)流程，提高檢驗(yàn)效率。高效液相色譜技術(shù)的產(chǎn)生和應(yīng)用有利于幫助人們解決目前階段所面臨的重要問題，該技術(shù)具有非常快的檢測速度，檢測效率和檢測質(zhì)量也是非常高的，能夠顯著提高食品藥品檢測水平和質(zhì)量。高效液相色譜技術(shù)以經(jīng)典液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的同時(shí)引進(jìn)其他比較成熟的檢測技術(shù)，可以充分發(fā)揮在線檢測技術(shù)等的重要作用，完成對(duì)食品藥品安全的技術(shù)檢測。

2 高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

2.1 藥品含量檢測中高效液相色譜法的應(yīng)用

實(shí)驗(yàn)原料中每種雜質(zhì)及每種成分含量檢測過程中，均可以通過高效液相色譜法進(jìn)行，其能夠在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢測，而且具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性。如檢測吡羅昔康含量期間，因?yàn)樵撍幬锸浅Ｒ婖０奉惢衔镏?，極易被水解、氧化，致使水溶液化學(xué)穩(wěn)定性較差，因此，可通過高效液相色譜法實(shí)施檢測。實(shí)際操作期間，將0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液視為溶劑，不僅有助于溶劑溶解性提高，同時(shí)也可促進(jìn)吡羅昔康溶液穩(wěn)定性提高，確保良好的檢測結(jié)果。檢測四環(huán)素類藥物過程中，利用高效液相色譜法可分離檢測四環(huán)素類康立體異構(gòu)體和自身;檢測螺旋霉素發(fā)酵溶液中機(jī)酸含量過程中，可通過高效液相色譜法對(duì)機(jī)酸類型進(jìn)行檢測，以便對(duì)螺旋霉素代謝機(jī)制進(jìn)行分析;鹽酸萘甲唑啉是鹽酸萘甲唑啉鼻用劑型凝膠主要成分，通過高效液相色譜法檢測，通過乙腈有效析出凝膠基質(zhì)中的高分子物質(zhì)，以便將高分子物質(zhì)堵塞液相柱問題解決，避免對(duì)檢測進(jìn)行干擾。由上述內(nèi)容分析，通過高效液相色譜法抽樣檢查藥品，能夠?qū)υ幤分械碾s質(zhì)、成分、中間體含量準(zhǔn)確檢查，避免流通假冒偽劣產(chǎn)品，進(jìn)而達(dá)到用藥安全性及提高質(zhì)量的目的。

2.2 抗生素監(jiān)測

抗生素監(jiān)測中應(yīng)用高效液相色譜法，分析抗生素中的藥物成分，限制雜質(zhì)生成量，保證藥效不受影響。由于抗生素藥物特性，臨床使用中會(huì)產(chǎn)生一定的不良影響，原料中會(huì)生成令患者身體不適的聚合物、降解產(chǎn)物，如果藥物反應(yīng)過于強(qiáng)烈，甚至?xí){到患者生命安全。而高效液相色譜法的應(yīng)用，則是有效監(jiān)測抗生素中引起患者不良反應(yīng)的物質(zhì)含量，限制抗生素的雜質(zhì)量。通過此種方式，有助于控制抗生素的使用，避免濫用抗生素產(chǎn)生不良影響，如機(jī)體產(chǎn)生抗生素耐藥性，增加治療難度。為了規(guī)避此類問題出現(xiàn)，加強(qiáng)抗生素含量監(jiān)測，確保雜質(zhì)含量在規(guī)定范圍內(nèi)。高效液相色譜法同樣可以應(yīng)用到動(dòng)物食品檢測，檢驗(yàn)動(dòng)物食品中抗生素殘留量，控制在一定范圍內(nèi)，避免人們食用動(dòng)物食品后吸收抗生素，影響到身體健康。

2.3 藥物鑒別和有關(guān)物質(zhì)測定

藥物的鑒別可確保物盡其用，在鑒別過程中應(yīng)用高效液相色譜技術(shù)可明確藥物定性參數(shù)如南北五味子的鑒別，從而明確不同五味子的組分含量，為其臨床應(yīng)用提供參考。另外，在藥物的制備、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、流通等環(huán)節(jié)難免會(huì)被有關(guān)物質(zhì)污染，從而拉低藥品質(zhì)量。值得注意的是，有關(guān)物質(zhì)的含量一般較少，因而以常規(guī)的方法進(jìn)行檢測可能會(huì)出現(xiàn)誤差或因檢測靈敏度低而無法測得相應(yīng)含量，故推薦應(yīng)用高效液相色譜法。有學(xué)者以薄層色譜法與高效液相色譜法測定鹽酸特拉哇嗦的有關(guān)物質(zhì)含量，前后最小檢出量為0.025mg/mL和0.05μg/mL，足以印證高效液相色譜法的靈敏度更勝一籌。

2.4 中藥成分與手性藥物方面

在國內(nèi)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，中醫(yī)是重要的成果，中藥則是其中更加有代表性的內(nèi)容。但是中藥組成非常復(fù)雜，各類成分繁瑣，組成含量更是非常精細(xì)的，在HPLC檢驗(yàn)支持下，對(duì)中藥也可以展開全方位的分析，因?yàn)橹兴帣z測的實(shí)際特點(diǎn)，就是有著一定的復(fù)雜性以及多樣性，并且不容易進(jìn)行分離，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)陷入一定的困境。而借助HPLC檢驗(yàn)，讓中藥成分得到充分的分離，從而解決了中藥檢驗(yàn)的難題，確定了中藥檢驗(yàn)的科學(xué)流程，讓中藥在市場上的可靠性以及安全性得到一定程度上的保障。在中藥領(lǐng)域，HPLC檢驗(yàn)實(shí)際應(yīng)用促進(jìn)了行業(yè)現(xiàn)代化的整體發(fā)展，也提升了中藥在整個(gè)國際醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭力，為中藥擴(kuò)大市場提供了技術(shù)上的支持。手性藥物是因?yàn)榉肿咏Y(jié)構(gòu)體現(xiàn)出對(duì)應(yīng)異構(gòu)體的特點(diǎn)，這其實(shí)是自然現(xiàn)象。

結(jié)語：高效液相色譜技術(shù)，應(yīng)用于食品藥品安全問題中，在很大程度上保證人們的生命健康安全，除此之外，在穩(wěn)定社會(huì)發(fā)展和促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步方面也發(fā)揮著重要作用。高效液相色譜技術(shù)，可以在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的幫助下，不斷進(jìn)行相關(guān)的優(yōu)化和完善，提高食品藥品整體檢測的質(zhì)量，從而提高我國人民的生活水平。

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