依那西普治療活動性強直性脊柱炎的短期療效及改善患者病情的安全性研究

王 玲

（泰興市人民醫(yī)院，江蘇 泰興 025350）

活性性強制性脊柱炎屬臨床常見慢性炎癥性疾病，患者主要臨床癥狀為間歇性背部疼痛等，如未能得到及時有效治療，可導(dǎo)致髂骶、脊柱等關(guān)節(jié)病變，部分患者產(chǎn)生心臟瓣膜、肺部、眼部嚴重，并產(chǎn)生背部及關(guān)節(jié)僵硬，日常活動能力喪失[1]。藥物及手術(shù)對是現(xiàn)階段活動性強直性脊柱炎的常規(guī)治療措施，其中典型藥物為生物制劑依那西普，用藥后可對腫瘤壞死因子受體產(chǎn)生封閉作用，利用靶向治療模式可抑制滑膜增殖及炎癥反應(yīng)，有助于改善患者脊柱狀態(tài)[2]。本次研究統(tǒng)計并分析我院就診患者相關(guān)資料，主要研究該疾病治療中依那西普的具體應(yīng)用方案及實際價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究共持續(xù)進行1年，起始時間2019年4月，終止時間2020年4月，樣本為此期間就診84例患者，全部患者經(jīng)脊柱常規(guī)影像學(xué)檢查及癥狀分析確診為活動性強制性脊柱炎，且同意參與研究。依據(jù)治療藥物不同將患者均分為研究組、對照組，統(tǒng)計兩組患者相關(guān)資料，研究組患者中男性與女性之比為28:14，年齡最低17歲，最高49歲，均值（32.69±5.63）歲，病程時間最低與最高分別為7個月-16年，均值（8.54±1.09）年，對照組患者男性與女性之比為29:13，年齡最低為19歲，最高為45歲，均值為（32.54±5.85）歲，病程時間最低與最高分別為5個月、 16年，均值（8.41±1.08）年，基線資料對本次研究無影響（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組患者治療方案為非甾體類抗炎藥物聯(lián)合柳氮磺吡啶，非甾體類抗炎藥物選擇口服塞來昔布膠囊，每日口服2次，單次服用劑量為200 mg或口服美洛昔康緩釋片，每日口服2次，單次服用劑量為7.5 mg。柳氮磺吡啶每日口服 3次，單次服用劑量為0.75 g，患者病情穩(wěn)定后4周停止服用非甾體類抗炎藥物，柳氮磺吡啶持續(xù)服用時間為3個月。

研究組患者治療方案為非甾體類抗炎藥物聯(lián)合依那西普，非甾體類抗炎藥物用法用量與對照組患者一致，依那西普給藥方式為上臂皮下注射，每周注射2次，單次用藥劑量為25 mg，患者病情穩(wěn)定后4周停止服用非甾體類抗炎藥物，依那西普持續(xù)服用時間為3個月。治療期間醫(yī)師告知患者適量運動，降低枕頭高度，睡硬板床，降低脊柱彎曲量，日常運動中需減少脊柱負重量，避免長時間彎腰。如患者體重過大需采取減肥措施，將其脊柱負擔。

1.3 評價標準

治療后3個月復(fù)查，評估患者C反應(yīng)蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）、BASFI（Bath強制性脊柱炎功能指數(shù)）、BADSIA（Bath強制性脊柱炎活動指數(shù)）等指標。評估組間皮疹、感染、白細胞降低等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS23.0軟件計算各類數(shù)據(jù)，計量資料為CRP、ESR、BASFI、BADSIA（±s），檢驗方法為t，計數(shù)資料為（%），檢驗方法為x2，如P＜0.05，則組間有差異。

2 結(jié)果

2.1 評估組間CRP、ESR、BASFI、BADSIA等指標

評估組間治療后CRP、ESR、BASFI、BADSIA等指標，研究組均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 評估組間治療后CRP、ESR、BASFI、BADSIA等指標（±s）

組別 CRP（mg/L）ESR（mm/h） BASFI BADSIA研究組（n=42）18.55±5.19 18.79±6.44 3.66±0.94 3.71±1.24對照組（n=42）24.27±4.63 26.38±5.81 6.45±1.58 6.25±1.32 t值 5.329 5.677 9.834 9.089 P值 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 評估組間不良反應(yīng)發(fā)生率

治療后兩組患者不良反應(yīng)主要為皮疹、感染、白細胞降低等胃腸道不良反應(yīng)，研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為（3/42）7.1%，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為（4/42）9.5%，組間無差異（P＞0.05）。兩組患者均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，研究組患者1例注射產(chǎn)生瘙癢伴皮疹，對癥治療后 3 d癥狀消失。

3 討論

活動性強制性脊柱炎屬臨床常見全身性慢性炎癥疾病，隨病情進展，患者髖關(guān)節(jié)、脊柱小關(guān)節(jié)、髂骶關(guān)節(jié)受累，外周關(guān)節(jié)也可產(chǎn)生病變，導(dǎo)致浸潤性骨質(zhì)損傷、軟骨下囊性病變、增生性炎癥、骨性強直等[3]?；顒有詮娭菩约怪兹缥茨艿玫郊皶r有效治療可導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能異常，并存在致殘可能性，需及時行針對性治療干預(yù)。

梳理分析本次研究相關(guān)數(shù)據(jù)可知，研究組患者經(jīng)非甾體類抗炎藥物聯(lián)合依那西普治療后CRP、ESR、BASFI、BADSIA等指標均優(yōu)于對照組，兩組患者均無嚴重不良反應(yīng)，據(jù)此可認為依那西普安全性較高，療效突出。柳氮磺吡啶屬臨床常用磺胺類藥物，具有抗炎作用及免疫抑制作用，可緩解患者機體炎癥反應(yīng)，改善臨床癥狀，其主要缺陷為口服用藥吸收效果不佳，部分患者治療后臨床效果不顯著。依那西普屬生物制劑類藥物，為人重組二聚體融合蛋白，用藥后可抑制體內(nèi)TNF-α生物活性，并對TNF相關(guān)受體介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)及異常免疫反應(yīng)產(chǎn)生抑制作用[4]。依那西普作為抗體融合蛋白，可對腫瘤壞死因子受體產(chǎn)生封閉作用，通過靶向治療模式達到抑制滑膜增肌及抗炎的臨床療效。臨床治療活動性強直性脊柱炎采用非甾體類抗炎藥物聯(lián)合依那西普可發(fā)揮藥物間的協(xié)同作用，提高藥物起效速度，延長藥物作用時間，抗炎止痛效果顯著，有助于改善患者關(guān)節(jié)活動能力，控制病情進展，且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低，臨床應(yīng)用價值優(yōu)于柳氮磺吡啶[5]。

由此可知，活動性強直性脊柱炎患者采用依那西普治療可短期內(nèi)改善患者臨床癥狀，且不良反應(yīng)輕微，適合在不同醫(yī)療機構(gòu)中推廣使用。