編碼信息通報常見問題解答

商品編碼信息通報官方網絡平臺——中國商品信息服務平臺（www.gds.org.cn）

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Q: 中國商品信息服務平臺里“應用市場”中的“UDI數據管理”是指什么？

A:“UDI數據管理”用于醫(yī)療器械企業(yè)填報和管理UDI數據，并發(fā)布到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數據庫。2019年，國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，于2019年10月1日起施行，同時建設了醫(yī)療器械唯一標識數據庫（NMPA UDID）。中國物品編碼中心（GS1 China）作為中國醫(yī)療器械唯一標識的主要發(fā)碼機構，在中國商品信息服務平臺（以下簡稱服務平臺）開發(fā)了“UDI數據管理”功能，并與“醫(yī)療器械唯一標識數據庫”完成對接，方便醫(yī)療器械企業(yè)在完成編碼信息通報的同時，進行UDI數據上傳。

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Q:服務平臺中“產品管理”和“UDI數據管理”區(qū)別是什么？

A:二者的用戶和目的均有區(qū)別?！爱a品管理”的用戶為所有商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè)，目的是進行編碼信息通報；“UDI數據管理”的用戶為商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè)中的醫(yī)療器械企業(yè)，目的是通報UDI數據后上傳藥監(jiān)局。為了方便企業(yè)操作，服務平臺將兩項功能進行關聯，對相同的數據進行復用。

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Q: 如何開通“UDI數據管理”服務？

A:用戶點擊推薦應用中的“UDI數據管理”可查看詳情頁面。在詳情頁面點擊“立即開通”后，聯系分支機構管理員審核即可。

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Q:如何在“UDI數據管理”維護數據，并發(fā)布到藥監(jiān)局的醫(yī)療器械唯一標識數據庫？

A:用戶開通“UDI數據管理”服務后，點擊“我的應用→UDI數據管理”，可進入線上填報頁面。按界面上的屬性要求填報數據，完成后在“產品列表”中點擊“發(fā)布”，選擇UDI發(fā)布即可。發(fā)布到國家藥監(jiān)局的產品信息同時也會自動同步到服務平臺的“產品列表”中，完成條碼信息的備案。