靳光乾
(山東省中醫(yī)藥研究院,山東 濟(jì)南250014)
中藥材飲片加工,國家規(guī)定除64種可以在產(chǎn)地趁鮮加工的品種以外,其余必須在飲片廠車間內(nèi)加工,山東省只有山楂、山藥、干姜3 個在64種之內(nèi),品種偏少,不能滿足我省實際需求。實際上全國中藥材產(chǎn)地片加工問題很多,大都是在私家作坊中進(jìn)行的,不公開透明,成為國家監(jiān)控與管理棘手的問題。
山東省中藥材種植面積大約12 萬hm2以上,產(chǎn)值近90 億元人民幣。大宗中藥材主要有金銀花、丹參、黃芩、山藥、桔梗、山楂、西洋參、銀杏葉、丹皮、山棗仁、全蝎、水蛭等。實際上山棗仁、丹參、芍藥牡丹皮、全蝎、蟾酥、水蛭、忍冬藤、銀杏葉等,也存在產(chǎn)地趁鮮加工的實際情況。
在產(chǎn)地趁鮮加工與飲片加工一體化,實際上就是把飲片廠前移到道地藥材主產(chǎn)地,并明確其只加工1種或3-5種本地的道地藥材。對藥材質(zhì)量更有保證,可減少2 次浸泡與成份流失,降低運輸成本、用工成本、增加農(nóng)民收入,城市垃圾也會大大減少,也更加方便中藥材質(zhì)量溯源,其優(yōu)勢明顯,更符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)和產(chǎn)區(qū)實際、也符合中醫(yī)藥供給側(cè)改革,對中藥材行業(yè)發(fā)展非常有利、勢在必行。
2019年8月23日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于當(dāng)歸等5 個產(chǎn)地加工片標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)地片加工技術(shù)規(guī)范,并決定于10月1日起實施。在全國率先實行了64種以外當(dāng)?shù)卮笞谒幉牡漠a(chǎn)地加工試點。
因此,建議山東省藥品主管部門應(yīng)盡快研究制定適合山東產(chǎn)地趁鮮加工的中藥材品種以及加工管理辦法,滿足基層種植基地和飲片生產(chǎn)企業(yè)迫切需求,更好促進(jìn)山東中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
(1)盡快研究確定適合山東省產(chǎn)地趁鮮加工的中藥材品種目錄,比如丹參、黃芩、桔梗、牡丹皮、酸棗仁、忍冬藤、全蝎、水蛭、蟾酥等,可列入目錄。
(2)盡快研究制定適合產(chǎn)地加工相關(guān)中藥材切片的標(biāo)準(zhǔn)和加工方法,經(jīng)省藥監(jiān)局組織專家技術(shù)審評通過,符合山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)要求,公布試點執(zhí)行。
(3)研究確定在哪些藥材主產(chǎn)區(qū),適合建立集中產(chǎn)地加工配套設(shè)施和管理辦法。
(4)參照甘肅省試點辦法,研究制定飲片廠采購和省內(nèi)外流通相關(guān)政策和管理辦法。