探討乙型肝炎病毒（HBV）酶免檢測(cè)和核酸檢測(cè)對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者的應(yīng)用價(jià)值

張偉芳，陳永超，吳 蓉

（珠海市中心血站，廣東 珠海 519000）

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，也有力的促進(jìn)了醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，尤其是醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展，有效的抑制了傳染性疾病的傳播。特別是有效的降低了輸血傳播乙型肝炎病毒的危險(xiǎn)性。然而，傳統(tǒng)的酶免檢測(cè)檢測(cè)方式有著較長(zhǎng)的窗口期，因?yàn)橐倚透窝撞《镜膫魅居兄按翱谄凇钡奶攸c(diǎn)，這就很容易影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)致臨床輸血的安全性受到極大的影響。而核酸檢測(cè)能夠很好的縮短乙型肝炎病毒檢測(cè)的窗口期，從而切實(shí)的避免輸血感染的風(fēng)險(xiǎn)[1]。因此，本文選取來(lái)我院無(wú)償獻(xiàn)血的63479例無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行此次研究，旨在探討分析對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行乙型肝炎病毒酶免檢測(cè)和核酸檢測(cè)的臨床應(yīng)用價(jià)值?，F(xiàn)結(jié)果如下所示。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月1日～2019年12月1日期間來(lái)我院無(wú)償獻(xiàn)血的63479例無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行此次研究，選取2018年1月1日～2019年12月31日共計(jì)63479例無(wú)償獻(xiàn)血者。對(duì)他們的無(wú)償獻(xiàn)血標(biāo)本采用乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測(cè)及核酸檢測(cè)方法進(jìn)行篩查。在本次研究中，在采血點(diǎn)均配備水平離心機(jī)，在完成對(duì)患者的采血后，留取4觀標(biāo)本用于檢測(cè)，并且在兩小時(shí)內(nèi)完成離心處理，并被置放于2攝氏度到8攝氏度的冰箱中進(jìn)行保存。如果是流動(dòng)采血點(diǎn)的血液標(biāo)本，則要在3小時(shí)以內(nèi)送回院內(nèi)，并在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測(cè)及核酸檢測(cè)。

1.2 方法

對(duì)63479例無(wú)償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本采用乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測(cè)及核酸檢測(cè)。酶免兩種試劑檢測(cè)的流程為：對(duì)每份樣本均通過兩種ELISA試劑（分為A試劑和B試劑）檢測(cè)乙肝病毒表面抗原，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行記錄。第一，如果雙試劑（A試劑和B試劑）都是陽(yáng)性的標(biāo)本，不需要再做核酸檢測(cè)；第二，如果A試劑或B試劑檢測(cè)為陽(yáng)性需要進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查后仍為陽(yáng)性則不需要進(jìn)行核酸檢測(cè)；如果復(fù)查后結(jié)果為陰性，則需要通過核酸檢測(cè)進(jìn)行判定；第三，如果酶免雙試劑檢測(cè)均為陰性，則需要通過核酸檢測(cè)進(jìn)行最終判定。

核酸檢測(cè)的流程為：對(duì)血液樣本通過混樣方法進(jìn)行檢測(cè)，在每一級(jí)的混樣池中，共有1組（8個(gè)）血液標(biāo)本。如果混樣檢測(cè)的結(jié)果為陰性，就可以判定無(wú)償獻(xiàn)血者為陰性（合格）；如果混樣檢測(cè)的結(jié)果為陽(yáng)性，就需要開展拆分檢測(cè)，拆分檢測(cè)的結(jié)果是陽(yáng)性就判定為陽(yáng)性，反之則判定為陰性。然后，就需要對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行全面的血液檢測(cè)，確定無(wú)償獻(xiàn)血者是否帶有乙型肝炎病毒,如果檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，就可以確認(rèn)無(wú)償獻(xiàn)血者帶有乙型肝炎病毒，并不能夠使用其血液[3]。

2 結(jié) 果

HBV酶免結(jié)果不合格人數(shù)691例，陽(yáng)性率1.09%。其中有548份標(biāo)本通過A試劑和B試劑，均為酶免陽(yáng)性。153份標(biāo)本為單試劑陽(yáng)性（A試劑陽(yáng)性或B試劑陽(yáng)性）。通過采對(duì)62772份酶免陰性的標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測(cè)后，HBV-DNA不合格人數(shù)28人，陽(yáng)性率0.45‰。其余62594份檢測(cè)標(biāo)本的結(jié)果全為陰性。

3 討 論

隨著我國(guó)近些年來(lái)乙型肝炎發(fā)病率的不斷增長(zhǎng)，這就極大的威脅到了我國(guó)的臨床用血安全。因此，為了能夠保證臨床用血安全，對(duì)血站的血液質(zhì)量提出了更高的要求[4]。所以，通常都要對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行乙型肝炎病毒酶免兩種試劑檢測(cè)，但是很容易會(huì)出現(xiàn)漏檢的問題，這就對(duì)臨床用血安全帶來(lái)了極大的威脅。因此，往往還要聯(lián)合核酸檢測(cè)，進(jìn)一步的提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。為了更好的確認(rèn)開展核酸檢測(cè)的價(jià)值，從而保證血液檢測(cè)結(jié)果的可信度，并增強(qiáng)檢出弱陽(yáng)性乙型肝炎標(biāo)本的水平，使無(wú)償獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本窗口期能夠大幅縮短，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)明確的要求血站在進(jìn)行血液篩查時(shí)，需要開展酶免試劑和核酸的聯(lián)合檢測(cè)。根據(jù)本次研究的結(jié)果，我們可以清晰的認(rèn)識(shí)到，在常規(guī)的乙型肝炎病毒酶免檢測(cè)中，采用乙型肝炎病毒酶免雙試劑篩查的方式對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行檢查，很容易會(huì)導(dǎo)致漏檢的問題發(fā)生[5]。

而在核酸檢測(cè)結(jié)果中，一旦顯示陽(yáng)性，則能夠更準(zhǔn)確的判斷無(wú)償獻(xiàn)血者是否帶有乙型肝炎病毒。在本次研究中：HBV不合格人數(shù)691例，陽(yáng)性率1.09%。其中有548份標(biāo)本通過A試劑和B試劑，均為酶免陽(yáng)性。153份標(biāo)本復(fù)查后仍為單試劑陽(yáng)性。采用核酸檢測(cè)后，在62772份酶免陰性的標(biāo)本中仍有28人HBV-DNA不合格，陽(yáng)性率0.45‰。這表明核酸檢測(cè)能夠作為常規(guī)血清學(xué)檢測(cè)的輔助方案，能夠進(jìn)一步的保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是，需要注意的是核酸檢測(cè)并不能夠完全的替代常規(guī)的血液檢測(cè)方法，還要根據(jù)血清學(xué)理論，更準(zhǔn)確的判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果，保證不出現(xiàn)的任何的疏漏[6]。

綜上所述，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行乙型肝炎病毒酶免檢測(cè)，并不能夠有效避免出現(xiàn)乙型肝炎病毒漏檢的問題，而通過聯(lián)合核酸檢測(cè)，則能夠有效的縮短乙型肝炎病毒的窗口期，從而可以很好的避免出現(xiàn)乙型肝炎病毒漏檢問題，具有臨床推廣價(jià)值。