區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系一體化運行探索

牛承輝 魏暖庭 劉玥婷

（大連海關(guān)，遼寧 大連 116000）

區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系一體化運行過程中可以取長補短，彌補區(qū)域因素所導(dǎo)致的運行進(jìn)度差異，還可以進(jìn)一步促使質(zhì)量管理水平得到有效提升，促進(jìn)質(zhì)量管理體系在實驗室內(nèi)部的運行效果符合標(biāo)準(zhǔn)，為其實現(xiàn)高效運行起到輔助作用。文章重點闡述了區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系的應(yīng)用情況，以期為相關(guān)管理單位提供借鑒。

一、區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系優(yōu)勢

由于區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系能夠加速實驗室一體化運行，提升運行效率，因此這時需要較為完善的組織協(xié)調(diào)制度，將其溝通與協(xié)調(diào)的作用充分發(fā)揮出來，實現(xiàn)實驗室有效管理，為質(zhì)量管理體系在多實驗室內(nèi)得到穩(wěn)定有序的運行做出保證。相關(guān)部門對于區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系的使用給予了充分的重視，并深入考察多實驗室質(zhì)量管理體系一體化運行效果，為質(zhì)量管理體系投入使用提供了資金支持和技術(shù)支持。不但為組織協(xié)調(diào)工作的開展做出了正確的引導(dǎo)，同時也在一定程度上為其起到了制度保證，為其提供了良好的運行條件。區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部管理人員主要包括實驗室內(nèi)管理人員，技術(shù)管理人員，質(zhì)量管理人員及監(jiān)督管理人員等[1]。為了實現(xiàn)區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理，應(yīng)該在多個管理層內(nèi)設(shè)置管理人員，并對多實驗室運行統(tǒng)一性提供支撐。

二、制定區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系文件

首先，管理體系文件屬于實驗室內(nèi)開展質(zhì)量管理體系的重要基礎(chǔ)，在區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系運行的過程中，相關(guān)人員需要借助合理的質(zhì)量管理體系文件加速質(zhì)量管理體系的運行。此外，實驗室還需要以管理體系文件為基礎(chǔ)對實驗室內(nèi)部一些質(zhì)量管理活動進(jìn)行優(yōu)化，結(jié)合區(qū)域化多實驗室的特點制定適合多實驗室的質(zhì)量管理體系文件，使文件可以有序?qū)嵤９芾眢w系文件制定過程中需要在其中融入檢測及校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)與資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，按照生物安全規(guī)定對其進(jìn)行制定。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該具有全部要素，程序規(guī)定，只有這樣才能夠在區(qū)域化多實驗室運行的過程中為其提供規(guī)范性指導(dǎo)。

其次，針對質(zhì)量手冊還應(yīng)該進(jìn)行統(tǒng)一完善與調(diào)整，結(jié)合質(zhì)量手冊內(nèi)所涉及到的一些管理職責(zé)和權(quán)限內(nèi)容展開修改和優(yōu)化，在確定規(guī)定區(qū)域化核心的基礎(chǔ)上將實驗室關(guān)系梳理清楚，對于不同中心管理人員與實驗室之間的聯(lián)系進(jìn)行標(biāo)注，進(jìn)而使實驗室管理人員與實驗室內(nèi)部其余工作人員之間的關(guān)系和責(zé)任劃分明確。多實驗室質(zhì)量管理體系文件內(nèi)部具有規(guī)定的操作步驟，而對于程序文件中存在的漏洞則應(yīng)該對其及時補充，例如在責(zé)任權(quán)利及關(guān)系的界定方面，不但應(yīng)該將多實驗室內(nèi)部不同層級人員關(guān)系進(jìn)行確定，還需要使實驗室內(nèi)部人員了解責(zé)任與權(quán)利，從而加速實驗室各項活動的統(tǒng)一有序開展。

最后，對于作業(yè)指導(dǎo)內(nèi)容的實施進(jìn)程，需要采取合理的方式對其充分規(guī)范。由于不同實驗室內(nèi)所使用的設(shè)備存在一定差異，因此這也需要結(jié)合不同的檢測項目和生產(chǎn)廠家制定符合實驗室內(nèi)檢測設(shè)備的操作指導(dǎo)。調(diào)整實驗室內(nèi)文件記錄格式，一些不適合作為實驗室記錄的格式需要及時調(diào)整，可以采取單用的記錄格式文件，并為其提供單獨的受控號[2]。

三、區(qū)域化多實驗室實施統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系

實驗室質(zhì)量管理體系活動屬于增進(jìn)質(zhì)量管理的一種運行方式，因此當(dāng)下如何在區(qū)域化多實驗室內(nèi)將實質(zhì)量管理活動有效統(tǒng)一成為了亟待解決的問題。在實驗室質(zhì)量管理中不但包括質(zhì)量活動策劃，還包括審核內(nèi)容的落實，日常審查，質(zhì)量監(jiān)督管理工作的開展與實施等，從而為區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理的統(tǒng)一性做出保證。其一，實驗室內(nèi)質(zhì)量管理活動計劃內(nèi)容可以分為制定計劃，進(jìn)行人員培訓(xùn)，開展內(nèi)部審核，評審，能力篩查，設(shè)備維護(hù)，設(shè)備檢查，供應(yīng)商審查，實驗室內(nèi)檢測與質(zhì)量品質(zhì)控制等內(nèi)容。對于一些即將開展的質(zhì)量活動項目和項目開展時間安排需要不同的實驗室參照質(zhì)量管理活動計劃內(nèi)容有序?qū)嵤?/p>

其二，實驗室內(nèi)應(yīng)按照規(guī)定計劃對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升實際培訓(xùn)力度?？梢酝ㄟ^崗位自學(xué)，外出學(xué)習(xí)，舉辦講座等方式提升工作人員的能力，還可以舉辦相應(yīng)的測試與考核，舉辦相應(yīng)的管理體系競賽，使實驗室內(nèi)工作人員的個人業(yè)務(wù)能力及業(yè)務(wù)水平都可以達(dá)到專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為多實驗室質(zhì)量管理體系一體化的實現(xiàn)提供鋪墊。實驗室應(yīng)按照規(guī)定計劃開展審查方案，提出符合實際情況的標(biāo)準(zhǔn)要素，使其充分覆蓋所有實驗室內(nèi)的崗位審核需要，進(jìn)而推動實驗室內(nèi)部審核的進(jìn)行。實驗室內(nèi)部審查在開展前，需要實驗室參照內(nèi)部審核表格實施自查，從而找出實驗室日常管理中的問題，進(jìn)而采取合理方式對其及時改善[3]。

結(jié)語

綜上所述，區(qū)域化多實驗室質(zhì)量管理體系一體化運行需要單位準(zhǔn)備相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)備，為一體化運行打下堅實的基礎(chǔ)。另外，相關(guān)單位需要保證溝通有效性，實現(xiàn)協(xié)同工作，并按照多實驗室內(nèi)部相同的質(zhì)量管理體系文件開展管理活動，進(jìn)而將多實驗室運行中由于距離過遠(yuǎn)導(dǎo)致的管理問題，體系維護(hù)作業(yè)質(zhì)量較差的問題進(jìn)行解決。促使多實驗室之間相互學(xué)習(xí)，提升實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理水平，為質(zhì)量管理體系在實驗室內(nèi)的高效運行起到輔助作用。