上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院手術(shù)室,上海201399
隨著微創(chuàng)醫(yī)療理念的發(fā)展,醫(yī)用內(nèi)窺鏡憑借其優(yōu)良的微創(chuàng)特性應(yīng)運而生。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一類結(jié)合光學、機械、信息、電子等多種技術(shù)的高科技生物醫(yī)學儀器,可通過微創(chuàng)或無創(chuàng)的方式進入人體體腔或內(nèi)臟器官,完成對病灶的觀察、診斷和治療[1-2]。醫(yī)用內(nèi)窺鏡經(jīng)歷了硬式內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程。醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡因其成像質(zhì)量高、外徑更小等優(yōu)勢在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛[3]。
由于醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡使用時與人體組織直接接觸,在臨床上存在潛在的安全隱患。根據(jù)美國急救醫(yī)學研究所發(fā)布的十大臨床風險項目的調(diào)查數(shù)據(jù)[4],醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于高風險醫(yī)療器械。我國各衛(wèi)生機構(gòu)也將內(nèi)窺鏡技術(shù)納入高風險技術(shù)范疇。醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡工藝精密、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,日常頻繁使用、洗消等操作易對設(shè)備造成一定程度的損耗,引起類似圖像干擾等各類故障,從而影響醫(yī)師對病情的診斷及治療。為保證電子內(nèi)窺鏡的高效性和安全性,預(yù)防由于內(nèi)窺鏡故障導(dǎo)致的醫(yī)療風險事件,國家也頒布了相關(guān)管理辦法,通過定期檢查、保養(yǎng)、維護等方式加強對內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械的管理。
隨著內(nèi)窺鏡技術(shù)在臨床的應(yīng)用普及,操作和維護人員須熟悉內(nèi)窺鏡各部件的基本結(jié)構(gòu)及性能,對缺陷進行預(yù)判和及時處理。本文對電子內(nèi)窺鏡常見的故障進行了歸納,并對故障進行了解決方案分析,對電子內(nèi)窺鏡的維護要點進行了總結(jié),供同行參考。
電子內(nèi)窺鏡可分為胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡等[5]。電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主要包括電子內(nèi)鏡、影像處理系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和冷光源[6](圖1a)。其中,電子內(nèi)鏡一般由光電接頭部、操作部、插入部、彎曲部和導(dǎo)光軟管等組成(圖1b)。
圖1 電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖
(1)電子內(nèi)鏡成像原理。將冷光導(dǎo)入到體腔內(nèi),由內(nèi)鏡先端部的CCD圖像傳感器將光信號轉(zhuǎn)換成電信號,電信號傳輸?shù)接跋裉幚硐到y(tǒng),經(jīng)影像處理器加工處理后,將清晰的圖像顯示在顯示器上。圖像質(zhì)量的好壞直接影響內(nèi)窺鏡的應(yīng)用。成像工作流程如下:冷光源—導(dǎo)線—體腔—CCD—導(dǎo)線—影像處理系統(tǒng)—顯示器。
(2)彎曲角度工作原理。彎曲部由環(huán)形金屬組成,由角度鋼絲牽拉來完成上下左右方向的活動。角度鋼絲一端與角度控制旋鈕鏈接,另一端固定在彎曲部前端。
(3)送水送氣工作原理。在距離先端大約20 cm處,使用三通將水管與氣管連接至噴嘴。當需送水時,按下水氣按鈕,氣泵向水瓶內(nèi)加壓,將水通過水氣管壓入體腔內(nèi);當需送氣時,堵住水氣按鈕,光源氣泵通過水氣管將氣體直接送入體腔內(nèi)。
(4)吸引工作原理。在軟管內(nèi)設(shè)有吸引通道和附件通道,它們在活口鉗處匯合到先端部鉗道口。按下吸引按鈕時,按鈕內(nèi)吸引通道與先端部鉗道口連同開始吸引,而未按下吸引按鈕時,按鈕上留有空隙可吸入空氣。
送水送氣不暢及負壓吸引不足是內(nèi)鏡使用過程中最常見的故障類型,常由吸引時負壓吸入的殘渣、血塊組織等堵塞造成。內(nèi)鏡使用時,檢查并處理送水送氣故障是內(nèi)鏡操作日常工作。除此之外,還應(yīng)做好此類故障的預(yù)防工作,操作完畢后的內(nèi)鏡進行及時、規(guī)范清洗。電子內(nèi)鏡常見的送水送氣及吸引故障及處理方法,見表1。
表1 常見送水送氣及吸引故障及處理方法
在電子內(nèi)鏡的使用、清洗、消毒等過程中都會發(fā)生因人為或外力因素導(dǎo)致的內(nèi)鏡漏水現(xiàn)象。電子內(nèi)鏡作為一種精密醫(yī)療器械,內(nèi)部的水氣隔離至關(guān)重要。如內(nèi)鏡出現(xiàn)內(nèi)部漏水,易引起內(nèi)部部件的生銹、磨損等,甚至會導(dǎo)致CCD元件損壞,產(chǎn)生高額維修費用。定期測漏是電子內(nèi)鏡日常維護中不可或缺的重要步驟。但在日常清洗工作中,為減少清洗時間、緩解使用壓力,測漏往往容易被忽略,這無疑增加了內(nèi)鏡漏水的風險。電子內(nèi)鏡常見的漏水故障及處理方法,見表2。
表2 常見漏水故障及處理方法
在內(nèi)鏡檢查時,根據(jù)病情觀察、診斷或治療需要,常需通過彎曲調(diào)整鏡頭角度實現(xiàn)不同視角的觀察。內(nèi)窺鏡通過角度牽引鋼絲實現(xiàn)角度的調(diào)整,一般彎曲角度呈弧形,不能實現(xiàn)90°彎折,當操作不當時易引起內(nèi)鏡彎曲角度調(diào)節(jié)失靈等故障。常見的角度調(diào)節(jié)故障及處理方法,見表3。
圖像顯示系統(tǒng)是內(nèi)鏡對人體體腔內(nèi)觀察影像的窗口,對醫(yī)務(wù)人員正確判斷病情至關(guān)重要,在微創(chuàng)手術(shù)中起到擴展視野的作用。圖像正常顯示是對電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的基本要求。臨床使用時,需及時準確判斷常見圖像顯示異常的可能原因,并予以排除。常見圖像顯示故障及處理方法,見表4。
表3 常見角度調(diào)節(jié)故障及處理方法
表4 常見圖像顯示故障及處理方法
做好使用前的準備和檢查是正確、安全使用內(nèi)窺鏡的重要前提。使用前,檢查電子內(nèi)鏡的外觀,并檢查亮度、角度調(diào)節(jié)等情況。外觀檢查時,應(yīng)在充足的光線下,檢查附件是否齊全,觀察插入管和導(dǎo)管軟管是否有破損、老化現(xiàn)象,檢查先端部和物鏡有無裂痕和劃痕,觀察吸引口、鉗道口、活檢口是否順暢、無磨損,檢測附件“O”形圈有無磨損或破裂,同時確保送水送氣管路和吸引管路中沒有障礙物。亮度測試時,將內(nèi)窺鏡導(dǎo)光頭對準光源,目測先端頭是否明亮,是否有明顯老化甚至斷絲現(xiàn)象;遮擋導(dǎo)光頭,觀察先端頭亮度變化情況。角度檢查時,將內(nèi)鏡平放在桌面上,檢測并記錄旋轉(zhuǎn)最大角度,觀察角度旋轉(zhuǎn)時的順暢度。
使用內(nèi)窺鏡時,注意輕拿輕放,避免與硬物或銳器發(fā)生碰撞;蛇管在操作過程中應(yīng)彎曲成弧形,不能形成直角,以免使鏡體彎曲過度而導(dǎo)致像束的損壞;當角度調(diào)節(jié)有明顯的阻力時,應(yīng)特別注意扭曲度;禁止先端彎曲時使用附件;必須合理選擇規(guī)格合適的附件,且附件進出管道時必須處于關(guān)閉狀態(tài),禁止在管道內(nèi)釋放附件;通過口腔進入的內(nèi)窺鏡應(yīng)防止病人咬傷鏡體;以微創(chuàng)手術(shù)時,須謹慎操作,防止手術(shù)器械損傷腔鏡。
內(nèi)鏡使用完成后,及時按照WS 507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》對取出的內(nèi)窺鏡進行預(yù)處理,用蘸有清潔劑的紗布擦拭,并及時沖洗內(nèi)鏡各個管道,并檢查內(nèi)窺鏡的外觀。嚴格按照規(guī)范進行內(nèi)窺鏡的清洗、消毒流程。注意內(nèi)窺鏡入水之前請戴好防水帽,并仔細檢查防水帽是否已牢固關(guān)閉。清潔后,及時對內(nèi)窺鏡進行測漏檢查,測漏檢查時切勿安裝或卸下漏水檢測器連接器,以免水進入內(nèi)窺鏡造成損壞內(nèi)窺鏡。完成檢測后,使用壓縮空氣干燥各管路,盤放內(nèi)鏡時直徑不少于20 cm。
(1)人為因素。暴力或不規(guī)范使用內(nèi)鏡造成的內(nèi)鏡故障率較高。可能原因:內(nèi)鏡使用前沒有做好培訓(xùn)工作;內(nèi)鏡使用人員對故障重視程度低;附件使用不規(guī)范[7-8]。
(2)消毒不規(guī)范。不同臨床使用科室清洗、消毒流程不統(tǒng)一,內(nèi)鏡清洗、消毒規(guī)范沒有嚴格執(zhí)行[9-10]。
(3)管理不完善。內(nèi)鏡的使用流程中涉及多個部門,缺少詳細的內(nèi)鏡管理制度,各類人員職責定位不清晰;內(nèi)鏡管理分散,缺少統(tǒng)一的管理系統(tǒng);發(fā)現(xiàn)的故障多為使用中實發(fā)的故障,對于潛在的故障危險因素或較小的故障容易忽視[11]。
電子內(nèi)窺鏡作為一種精密儀器,應(yīng)制定相應(yīng)的內(nèi)鏡維護管理措施,提高內(nèi)鏡的使用效率,減少故障次數(shù),進而降低維修支出。
(1)加強對操作人員和清洗人員的培訓(xùn)。制定詳細的內(nèi)窺鏡操作、清洗、消毒流程規(guī)范,嚴格執(zhí)行培訓(xùn)合格后上崗;要求操作人員和清洗人員熟練掌握內(nèi)鏡的使用和清洗、消毒規(guī)范,熟悉不同類型內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)及性能;對內(nèi)鏡使用前進行點檢排除故障,使用后及時清洗維護,并對使用前、中、后發(fā)生的事件進行統(tǒng)計,針對常見問題進行整改。
(2)對電子內(nèi)鏡實施集中管理。成立內(nèi)鏡小組,指定專職人員進行內(nèi)鏡維護和保養(yǎng),并固定操作和清洗、消毒專業(yè)人員;建設(shè)內(nèi)鏡監(jiān)管信息化系統(tǒng),實行內(nèi)鏡使用、洗消、維護的實施監(jiān)管[12]。
(3)建立內(nèi)鏡管理制度。明確操作人員、清洗人員、管理人員的職責,定期巡檢,及時發(fā)現(xiàn)潛在危險因素;嚴格落實測漏工作,定期對內(nèi)窺鏡進行測漏檢測,做到先測漏后清洗,避免造成內(nèi)鏡進水等重大損失[13-14]。
(4)明確內(nèi)鏡工程師職能定位。內(nèi)鏡驗收時進行質(zhì)量檢測;對內(nèi)鏡使用和洗消情況進行質(zhì)量監(jiān)督;與廠家工程師配合進行內(nèi)鏡維護管理;內(nèi)鏡的質(zhì)量控制。
微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展使醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡成為臨床診療必需的醫(yī)療器械,電子內(nèi)窺鏡也在向高清化、微型化發(fā)展[15]。電子內(nèi)窺鏡作為高集成的精密儀器,其故障原因排查較為困難。電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的故障可發(fā)生于內(nèi)鏡的任何部位,且醫(yī)院自身發(fā)現(xiàn)的故障往往僅為實際發(fā)生的故障,還有很多潛在的故障不能被檢測出,如鉗子口底座磨損、蛇管老化、電子功能按鈕磨損、CCD/導(dǎo)光束蓋玻璃受損等。這些潛在的故障如不及時處理,將會導(dǎo)致內(nèi)鏡的直接損傷。本文對電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)常見故障及其原因進行了系統(tǒng)匯總分析,為內(nèi)窺鏡的管理和使用提供參考。做好內(nèi)窺鏡的維護及保養(yǎng),延長其使用壽命;手術(shù)過程中出現(xiàn)問題能及時應(yīng)對排除故障,以更好地服務(wù)臨床科室。