左乙拉西坦聯(lián)合卡馬西平與托吡酯治療難治性癲癇的臨床效果和安全性

趙曉靜

癲癇是一類危害性極大的腦功能失調(diào)綜合征,屬神經(jīng)內(nèi)科常見病癥,是多重因素引起的腦部神經(jīng)元高度同步化,且存在自限性異常放電而引起腦部機(jī)體功能失調(diào)的綜合征,其危害性大、治療周期長、治療難度大。臨床上將病情反復(fù)發(fā)作、連續(xù)治療2年以上病情仍未控制的癲癇稱為難治性癲癇,約占癲癇患者總數(shù)的10%左右,難治性癲癇患者往往背負(fù)著極大的心理壓力,生活質(zhì)量也會大受影響,如何對該類患者進(jìn)行治療已受到廣泛關(guān)注［1,2］。臨床中多采取藥物療法對難治性癲癇患者進(jìn)行治療,左乙拉西坦、卡馬西平、托吡酯均屬其常用藥物,許多研究認(rèn)為單一用藥的效果不佳,需使用兩種以上抗癲癇藥物聯(lián)合治療。本次試驗(yàn)中本院采取左乙拉西坦聯(lián)合卡馬西平和托吡酯對部分患者進(jìn)行治療,現(xiàn)就其療效和安全性進(jìn)行闡述。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院在2018年7月～2019年7月接收的64例難治性癲癇患者為研究對象,以隨機(jī)抽簽的方式分為試驗(yàn)組與對照組,各32例。試驗(yàn)組男18例,女14例；年齡最小18歲,最大60歲,平均年齡(41.2±7.8)歲；病程最短2年,最長6年,平均病程(4.0±0.8)年。對照組男20例,女12例；年齡最小18歲,最大64歲,平均年齡(42.2±8.1)歲；病程最短2年,最長6年,平均病程(4.1±1.0)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均確診為難治性癲癇,均符合《神經(jīng)外科與癲癇》的診斷標(biāo)準(zhǔn),病程＞2年,連續(xù)兩年以上使用2種一線藥物治療后病情仍未得到控制,患者病歷資料齊全,均自愿參與本次試驗(yàn),本次試驗(yàn)征得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)；排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并惡性腫瘤、嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、精神類疾病的患者。

1.2方法 對照組患者采取卡馬西平聯(lián)合托吡酯治療,口服卡馬西平,初始劑量為5 mg/(kg·d),之后可增加藥量至15～20 mg/(kg·d)；口服托吡酯,初始劑量為0.5～1.0 mg/(kg·d),之后可逐步增加藥量至4～8 mg/(kg·d)。試驗(yàn)組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用左乙拉西坦治療,口服,初始劑量為10～20 mg/(kg·d),在兩周后可增加藥量至30～40 mg/(kg·d)。兩組患者均連續(xù)治療4個月。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1治療效果 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：患者癲癇發(fā)作次數(shù)相比于治療前減少＞75%；②有效：患者癲癇發(fā)作次數(shù)相比于治療前減少50%～75%；③無效：患者癲癇發(fā)作次數(shù)相比于治療前減少＜50%［3］?？傆行?顯效率+有效率。

1.3.2癲癇發(fā)作次數(shù)及認(rèn)知功能改善情況 認(rèn)知功能以MoCA量表進(jìn)行分析,滿分為30分,得分以高者為佳。

1.3.3不良反應(yīng) 包括腹瀉、頭暈、嗜睡、肝腎功能異常等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療效果對比 試驗(yàn)組治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者癲癇發(fā)作次數(shù)、MoCA評分對比 治療前,兩組患者的癲癇發(fā)作次數(shù)、MoCA評分對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,試驗(yàn)組患者的癲癇發(fā)作次數(shù)少于對照組,MoCA評分高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表1 兩組患者治療效果對比［n(%)］

表2 兩組患者癲癇發(fā)作次數(shù)、MoCA評分對比(±s)

表2 兩組患者癲癇發(fā)作次數(shù)、MoCA評分對比(±s)

注：與對照組治療后對比,aP＜0.05

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比［n(%)］

3 討論

癲癇又被稱為“羊癲瘋”、“羊角風(fēng)”,屬神經(jīng)內(nèi)科常見病癥,其病因尚不明確,一般認(rèn)為可能與遺傳、腦外傷、腦血管疾病等有關(guān),其典型癥狀為突然喪失意識、口吐白沫、肌肉強(qiáng)直性收縮等,還可引起腦水腫、急性腎衰竭等諸多并發(fā)癥,會嚴(yán)重威脅到患者身心健康［4,5］。難治性癲癇在臨床中一般采取藥物療法,左乙拉西坦、卡馬西平、托吡酯均屬其常用藥物［6,7］。左乙拉西坦屬吡咯烷酮衍生物,能與中樞神經(jīng)突觸泡蛋白相結(jié)合,能有效調(diào)控神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,能有效抑制神經(jīng)元異常放電傳導(dǎo),抗癲癇效果較好［8］?？R西平能抑制突觸異常放電,對邊緣系統(tǒng)也有一定的抑制作用［6］。托吡酯能阻斷鈉離子通道,具有較好的抗癲癇作用［9］。本次試驗(yàn)結(jié)果顯示,試驗(yàn)組治療總有效率90.6%高于對照組的68.8%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后,試驗(yàn)組患者的癲癇發(fā)作次數(shù)少于對照組,MoCA評分高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%,與對照組的18.8%對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。高勇［10］的研究結(jié)果與此相似,證實(shí)本次試驗(yàn)結(jié)果具有一定的科學(xué)性,具有臨床借鑒意義。

由以上分析可以看出,左乙拉西坦聯(lián)合卡馬西平與托吡酯在治療難治性癲癇中安全、有效,建議將此治療方案在臨床中推廣。