食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查方法

□ 李喆元 泉州市食品藥品認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

引言

食品安全重于泰山，它既關(guān)系到人民群眾的健康安全狀況，又關(guān)系到社會(huì)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，更關(guān)系到黨和國(guó)家的形象。目前，我國(guó)施行食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度，即要求所有從事食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及餐飲服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得許可。同時(shí)，食品行業(yè)主管部門(mén)也出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)章制度，明確“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可?！笔称飞a(chǎn)許可制度自2006年實(shí)施以來(lái)，不僅規(guī)范了食品生產(chǎn)的秩序，更推動(dòng)了食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，同時(shí)還促進(jìn)了食品質(zhì)量整體水平的大幅度提升。因此，該制度不僅得到了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)和各級(jí)黨委、政府的充分肯定，還受到了廣大食品生產(chǎn)加工企業(yè)的擁護(hù)，并贏得了人民群眾的熱烈歡迎。

習(xí)近平總書(shū)記對(duì)食品安全工作作出重要指示時(shí)強(qiáng)調(diào)，要牢固樹(shù)立“以人民為中心”的發(fā)展理念，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，切實(shí)保障人民群眾“舌尖上的安全”。筆者根據(jù)日常檢查工作的經(jīng)驗(yàn)，介紹了食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作的流程及方法技巧，希望在為建設(shè)職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化的食品檢查員隊(duì)伍提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，能夠?yàn)槭称飞a(chǎn)企業(yè)提高管理水平及迎接檢查的準(zhǔn)備工作給予指導(dǎo)。

1 現(xiàn)場(chǎng)核查程序

第一，召開(kāi)首次會(huì)議。審查組負(fù)責(zé)人向企業(yè)主要管理人員介紹審查組人員組成，以及審查的內(nèi)容、依據(jù)、方式方法、判定原則等，并作出對(duì)企業(yè)技術(shù)、配方等商業(yè)機(jī)密的保密承諾。企業(yè)負(fù)責(zé)人則需向?qū)彶榻M簡(jiǎn)單介紹企業(yè)現(xiàn)狀、與會(huì)管理人員，并確定配合核查工作的人員等。

第二，現(xiàn)場(chǎng)核查。該檢查主要針對(duì)企業(yè)的場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、車(chē)間布局、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工藝流程、原材料的采購(gòu)驗(yàn)證、成品的倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、檢驗(yàn)工作的開(kāi)展情況、人員的素質(zhì)水平，以及管理制度的落實(shí)情況等方面展開(kāi)。

第三，形成報(bào)告?，F(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，審查組應(yīng)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查情況進(jìn)行內(nèi)部討論，然后確定初步審查意見(jiàn)，并就核查問(wèn)題項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通直至達(dá)成共識(shí)，最終形成《生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。

第四，召開(kāi)末次會(huì)議。審查組長(zhǎng)宣讀核查結(jié)果，并對(duì)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查表示感謝。

2 現(xiàn)場(chǎng)核查方法

現(xiàn)場(chǎng)核查主要采取“望、聞、問(wèn)、查、分析”相結(jié)合的方式，堅(jiān)持以“客觀(guān)證據(jù)”為依據(jù)原則及“法律法規(guī)要求”與實(shí)際相核對(duì)原則進(jìn)行檢查。

2.1 望

現(xiàn)場(chǎng)檢查與考核是生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其能夠使檢查人員較為直觀(guān)地了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，故一般采取全面觀(guān)察現(xiàn)場(chǎng)情況的審查方法。審查組應(yīng)查看廠(chǎng)房周邊環(huán)境是否會(huì)給食品生產(chǎn)帶來(lái)潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)，廠(chǎng)區(qū)布局及各功能區(qū)域劃分是否合理，廠(chǎng)區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施是否齊全，車(chē)間布局、作業(yè)區(qū)域劃分是否合理，廠(chǎng)房的建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)與材料、基礎(chǔ)設(shè)備與設(shè)施、衛(wèi)生管理、物資倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求并與企業(yè)提交的申請(qǐng)材料相符，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)儀器是否與企業(yè)提交的申請(qǐng)材料一致且精度、等級(jí)是否符合相應(yīng)申證類(lèi)別產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定等。

2.2 聞

審查組應(yīng)多聆聽(tīng)企業(yè)陪同人員對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀、質(zhì)量管理制度的制定、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制參數(shù)、檢驗(yàn)工作的開(kāi)展情況等信息的介紹，并與對(duì)應(yīng)崗位操作人員的情況介紹進(jìn)行交叉比對(duì)，從而進(jìn)一步獲取客觀(guān)公正的證據(jù)。該方式既能獲得較為真實(shí)的企業(yè)情況與生產(chǎn)數(shù)據(jù)，也可初步了解企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)及人員素質(zhì)等信息。

2.3 問(wèn)

審查組應(yīng)根據(jù)與企業(yè)申證類(lèi)別食品相對(duì)應(yīng)的《生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的核查內(nèi)容，以及企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。例如，提問(wèn)崗位操作人員進(jìn)入車(chē)間時(shí)的衛(wèi)生操作流程、人員培訓(xùn)考核工作的開(kāi)展情況、車(chē)間溫濕度控制要求、生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒方式等，提問(wèn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)于企業(yè)食品召回管理、食品安全自查、食品安全事故處置等制度的制定及落實(shí)情況，提問(wèn)考核檢驗(yàn)人員是否掌握相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)技術(shù)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)、是否了解出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。通過(guò)交談與提問(wèn)，審查組可以獲取大量同企業(yè)相關(guān)的信息。

2.4 查

管理制度審查不僅要查看企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度是否完善、內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定，還應(yīng)查看制度的落實(shí)情況—通常會(huì)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)流程采取自上而下或自下而上的審查方法或按照部門(mén)職責(zé)分工、要素等進(jìn)行審查。例如，審查組可隨機(jī)抽取產(chǎn)品留樣記錄中的某一批次產(chǎn)品，然后要求企業(yè)進(jìn)行模擬溯源，并根據(jù)生產(chǎn)流程提供該批次產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)生產(chǎn)記錄；也可隨機(jī)抽取一種原材料的進(jìn)貨記錄，要求企業(yè)提供該原料所有的使用記錄，以及對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。

審查組在查看企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度及臺(tái)賬記錄時(shí)，應(yīng)與通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、企業(yè)陪同人員介紹、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)等方式獲取的企業(yè)信息進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)企業(yè)制度內(nèi)容是否完整并有效落實(shí)，以及與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況是否一致。

2.5 分析

通過(guò)系統(tǒng)的檢查，審查組可以對(duì)企業(yè)形成較為直觀(guān)、立體的印象。各審查員根據(jù)分工和檢查情況匯總現(xiàn)場(chǎng)核查出的問(wèn)題，然后開(kāi)展內(nèi)部討論會(huì)來(lái)分析企業(yè)生產(chǎn)管理過(guò)程中的不足或薄弱環(huán)節(jié)，再與企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人就現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行溝通確認(rèn)并達(dá)成共識(shí)后填寫(xiě)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》，最終形成食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果。

3 小結(jié)

綜上所述，食品企業(yè)運(yùn)用的工藝、設(shè)備日新月異，食品生產(chǎn)許可工作應(yīng)緊跟時(shí)代腳步，主動(dòng)適應(yīng)新形勢(shì)下的變化，督促企業(yè)提高安全意識(shí)、落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，還需不斷提升審查人員的綜合素質(zhì)，進(jìn)而推動(dòng)許可工作的順利開(kāi)展，最終促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。