PDCA循環(huán)法對(duì)提高中藥注射劑質(zhì)量管理的影響

何潤(rùn)梅 郭曉梅 賈曉晶

中藥注射劑是臨床治療疾病的藥物之一，但是隨著中藥注射劑的應(yīng)用不斷廣泛，臨床對(duì)于藥物不良反應(yīng)的重視程度也在不斷的加強(qiáng)[1]。PDCA循環(huán)法包括計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理，是持續(xù)向上、循環(huán)的過(guò)程中，也可稱之為持續(xù)改進(jìn)螺旋[2]。本研究主要對(duì)PDCA循環(huán)法在提高中藥注射劑質(zhì)量管理中的價(jià)值進(jìn)行觀察，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以2018年2月—2019年2月中藥注射劑質(zhì)量管理資料500份為對(duì)照組，以2019年3月—2020年3月中藥注射劑質(zhì)量管理資料500份為試驗(yàn)組，對(duì)照組常規(guī)藥物管理，試驗(yàn)組則實(shí)施PDCA循環(huán)法管理。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)相關(guān)疾病患者均經(jīng)臨床影像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室、病理等檢查確診；(2)自愿配合本研究者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)資料完整；(2)常用的中藥注射劑。

1.4 方法

1.4.1 干預(yù)方法(1)現(xiàn)狀調(diào)查。①現(xiàn)狀調(diào)查，根據(jù)《中國(guó)藥典臨床用藥須知》《中藥注射劑臨床使用基本原則》的內(nèi)容以及藥品說(shuō)明書(shū)，來(lái)合理點(diǎn)評(píng)中藥注射劑，從而確定中藥注射劑不合理使用的情況，包括中藥注射劑稀釋比例不當(dāng)、溶酶體選擇不當(dāng)、超適應(yīng)癥用藥、重復(fù)用藥、配伍不當(dāng)、超療程用藥、超劑量用藥等。②原因分析，分析中藥注射劑用藥不合理的原因，主要為缺乏有效管理方法和監(jiān)督管理機(jī)制，管理層對(duì)藥物使用相關(guān)管理工作的重視程度不足，醫(yī)院未制定有效的考核制度、管理方法，中藥注射合理使用知識(shí)不足以及合理使用的意識(shí)不足，缺乏系統(tǒng)性的培訓(xùn)等。(2)實(shí)施階段。①對(duì)中藥注射劑管理小組成立，進(jìn)行《中藥注射劑臨床使用管理制度》的發(fā)放，明確規(guī)定中藥注射劑使用、ADR處理、發(fā)藥、審方、處方、貯藏、購(gòu)入等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)。組織醫(yī)護(hù)人員接受合理使用中藥注射劑知識(shí)的培訓(xùn)，包括中藥注射劑的主治功能、有關(guān)資料、適應(yīng)證、辨證施藥等，對(duì)患者的藥物過(guò)敏史掌握，若患者存在中藥注射劑過(guò)敏史或?yàn)檫^(guò)敏體質(zhì)，則不可為其實(shí)施中藥注射劑治療。實(shí)施中藥注射劑治療中，應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行聯(lián)合用藥，常不聯(lián)合使用其他藥物，若需要實(shí)施藥物的聯(lián)用，則應(yīng)充分考慮間隔的時(shí)間以及藥物間的相關(guān)作用等。嚴(yán)格執(zhí)行沖管程序，避免因藥物配伍不當(dāng)而出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。按照藥物的說(shuō)明書(shū)以合理的劑量和方法實(shí)施藥物治療，不可過(guò)高濃度、劑量用藥，合理選擇溶酶體，控制藥物的滴注速度。中藥注射劑治療后，應(yīng)加強(qiáng)患者用藥反應(yīng)以及病情的觀察，加強(qiáng)巡視工作，盡早發(fā)現(xiàn)異常并處理。②對(duì)于常見(jiàn)中藥注射劑不合理使用的相關(guān)情況，藥學(xué)部門(mén)的相關(guān)人員，應(yīng)積極與科室醫(yī)務(wù)人員溝通，合理提出相關(guān)的用藥建議。在藥學(xué)查房的過(guò)程中，若專(zhuān)科藥師發(fā)現(xiàn)相關(guān)用藥問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師進(jìn)行溝通，并解決問(wèn)題。③強(qiáng)化電子醫(yī)囑審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)用藥不合理的情況，定時(shí)通報(bào)不合理中藥注射劑使用情況，強(qiáng)化督促整改干預(yù)，若改進(jìn)效果不佳，則適當(dāng)處罰。④強(qiáng)化中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)以及防治。(3)檢查與處理階段。對(duì)中藥注射劑的具體使用情況、管理措施落實(shí)等情況定時(shí)檢查、總結(jié)并反饋，對(duì)每一項(xiàng)對(duì)策督導(dǎo)落實(shí)。比較PDCA循環(huán)法實(shí)施前后中藥注射劑使用情況的各指標(biāo)差異，對(duì)于在檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行具體的分析，制定新的解決措施，向相關(guān)科室發(fā)放，并執(zhí)行。對(duì)于遺留的相關(guān)問(wèn)題，向下一個(gè)PDCA循環(huán)轉(zhuǎn)入，從而合理使用中藥注射劑，并持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于中藥注射劑的使用情況，應(yīng)合理實(shí)施相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施。對(duì)于中藥注射劑不合理使用的醫(yī)師和科室，給予其限期整改、警告等干預(yù)，并與其獎(jiǎng)金掛鉤。

1.4.2 觀察指標(biāo)對(duì)2組中藥注射劑使用不合理情況進(jìn)行觀察，包括超療程用藥、超劑量用藥、溶酶體選擇不當(dāng)、配伍不當(dāng)、重復(fù)用藥、超適應(yīng)證用藥等；并分析2組平均中藥注射劑使用種類(lèi)以及平均療程的差異性。

2 結(jié)果

2.1 2組中藥注射劑使用不合理情況對(duì)比試驗(yàn)組超療程用藥、超劑量用藥、溶酶體選擇不當(dāng)、配伍不當(dāng)、重復(fù)用藥、超適應(yīng)癥用藥等中藥注射劑使用不合理情況的發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組中藥注射劑使用不合理情況對(duì)比 (份，%)

2.2 2組中藥注射劑使用種類(lèi)、療程對(duì)比試驗(yàn)組中藥注射劑使用種類(lèi)、療程均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組中藥注射劑使用種類(lèi)、療程對(duì)比 (份，

3 討論

中藥注射劑在臨床疾病治療中應(yīng)用，有著較高的價(jià)值，但是在為患者實(shí)施中藥注射劑治療的過(guò)程中，較易受到相關(guān)因素的影響，而出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況[3]，因此，加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量管理十分必要。PDCA循環(huán)法主要包括計(jì)劃、實(shí)施、檢查以及評(píng)價(jià)這4個(gè)過(guò)程，這4個(gè)過(guò)程不斷循環(huán)，從而可促進(jìn)管理質(zhì)量的提高，更好地對(duì)中藥注射劑管理[4]。

本研究中，試驗(yàn)組超療程用藥、超劑量用藥、溶酶體選擇不當(dāng)、配伍不當(dāng)、重復(fù)用藥、超適應(yīng)證用藥等中藥注射劑使用不合理情況的發(fā)生率均低于對(duì)照組；試驗(yàn)組中藥注射劑使用種類(lèi)、療程均低于對(duì)照組。表明PDCA循環(huán)法的實(shí)施，能夠降低中藥注射劑使用不合理的發(fā)生率，減少中藥注射劑的使用種類(lèi)，且可縮短療程。PDCA循環(huán)管理中，通過(guò)調(diào)查現(xiàn)狀、分析原因、制定和實(shí)施干預(yù)措施、檢查具體中藥注射劑的使用、落實(shí)管理促使、強(qiáng)化反饋和溝通，能夠獲得較好的效果[5]。定時(shí)召開(kāi)會(huì)議，對(duì)于前期管理制度的具體實(shí)施情況以及落實(shí)情況分析，并及時(shí)解決相關(guān)問(wèn)題。在質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)在小組會(huì)議上進(jìn)行反饋，同時(shí)通報(bào)在院內(nèi)OA網(wǎng)中，對(duì)于存在的問(wèn)題，及時(shí)商討，在下個(gè)循環(huán)中實(shí)施整改[6]。對(duì)于科室中超劑量中藥注射劑使用情況，藥師應(yīng)積極與醫(yī)師溝通，強(qiáng)化醫(yī)師對(duì)于中藥注射劑使用的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知，即中藥注射劑超劑量使用，會(huì)導(dǎo)致藥物毒性增加，影響患者治療的安全性以及效果[7]。同時(shí)，中藥注射劑超劑量使用，會(huì)增加輸液不溶性微粒的量，因此，臨床為患者實(shí)施中藥注射劑治療的過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照藥物的說(shuō)明書(shū)，以合理的劑量、方法用藥，從而降低不良事件的發(fā)生率，促進(jìn)醫(yī)療安全質(zhì)量的提高。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)目前出現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)估日后可能出現(xiàn)的其他問(wèn)題，針對(duì)性地做好預(yù)防控制措施，從而更好地保證患者中藥注射劑治療的安全性和有效性[8]。

綜上所述，PDCA循環(huán)法應(yīng)用于中藥注射劑質(zhì)量管理中，有著較高的價(jià)值，可降低中藥注射劑使用不合理的發(fā)生率以及藥物使用的種類(lèi)，且可縮短患者治療的時(shí)間，從而更好保證患者中藥注射劑使用的安全性和有效性，促進(jìn)其預(yù)后的改善。