4040生化分析儀在無償獻(xiàn)血初篩檢測中的運用

黃明勝

(黔西南州中心血站，貴州 興義 562400)

血站獻(xiàn)血者初篩項目主要包括ABO血型、血紅蛋白(HB) 濃度、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒抗體(TP)等，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)是現(xiàn)場初篩不合格率最高的兩個項目，是《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中把好血液質(zhì)量關(guān)、減少不必要浪費的重要項目。在此項目開展之前，獻(xiàn)血前血紅蛋白(HB)濃度采用硫酸銅比重法定性檢測，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性采用干化學(xué)法檢測，未進(jìn)行乳糜血(CB)篩查,獻(xiàn)血后復(fù)檢淘汰率較高,采進(jìn)血液的報廢量較大。運用德國RIELE公司制造4040生化分析儀對獻(xiàn)血者進(jìn)行現(xiàn)場初篩，能同時測定無償獻(xiàn)血者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)程度和血紅蛋白(HB)濃度，與獻(xiàn)血后復(fù)檢結(jié)果的符合率較高，現(xiàn)將運用4040現(xiàn)場初篩結(jié)果與AU480復(fù)檢結(jié)果比較。報告如下。

1 一般資料

(1)標(biāo)本來源:2018年6月18日至26日儀器試用檢測無償獻(xiàn)血血液標(biāo)本162份，2018 年7月至2019年9月開展新技術(shù)項目期間穿云洞獻(xiàn)血屋標(biāo)本9455份。(2)數(shù)據(jù)來源:4040 生化分析儀現(xiàn)場初篩ALT及CB值、AU480 全自動生化分析儀復(fù)檢ALT結(jié)果及CB目測結(jié)果。(3)儀器:4040進(jìn)口半自動生化分析儀、AU480 進(jìn)口全自動生化分析。(4)試劑:初篩試劑采用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(乳酸脫氫酶法)，可同時測定ALT一段(速率法)[1]、CB (比濁法)[2]，由北京瑞爾達(dá)生物科技有限公司提供:復(fù)檢試劑采用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)，由美國貝克曼公司提供。

1.1方法 使用4040生化分析儀和AU480全自動生化分析儀測定無償獻(xiàn)血標(biāo)本ALT、CB值并進(jìn)行檢測結(jié)果比對。見表1、表2。

表1 4040 半自動生化分析儀與AU480全自動生化分析儀ALT結(jié)果比較

表2 4040 半自動生化分析儀與AU480全自動生化分析儀淘汰率比較

2 結(jié) 果

3 討 論

從表1看出，兩種生化儀器檢測結(jié)果結(jié)果差異:差異在±0～10U之間的標(biāo)本7847份，占82.99% (包括結(jié)果相同的134份，占1.42%),差異在±10～20 U的標(biāo)本為1296份，占13.71%,差異在±20 U以內(nèi)的占86.70%,具有較好的重復(fù)性,差異>±20 U以上的占3.30%，有243份在21～30 U之間占2.57%，有50份在31～40 U之間，占0.52%，有19份差異在土40 U以上(個別標(biāo)本甚至有2倍以上差異)，占0.20%，這少部分標(biāo)本結(jié)果差異太大可能存在操作人員技術(shù)問題、環(huán)境溫度、獻(xiàn)血人員較多時未完全篩查或篩查不仔細(xì)等因素的影響，也是引起采集血液報廢率波動較大的原因之一。從表1還可以看出，儀器試用期間有廠家工程師在現(xiàn)場指導(dǎo)，兩種儀器檢測ALT的差異較小，復(fù)檢淘汰的乳糜血數(shù)量較少。

從表2看出，4040 生化儀篩查ALT從三個時間段來看，ALT不合格率還是存在較大差異2019年的不合格占比與試用期間的接近，但2018年的不合格占比較大，相當(dāng)于試用期間和2019年的2倍多。從2019年10月起，4040生化儀已基本在我站個采血點普及使用，并采用質(zhì)控品在現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)測儀器性能和結(jié)果的準(zhǔn)確性，盡量降低ALT初篩檢測與復(fù)檢結(jié)果的差異，降低了因ALT導(dǎo)致的血液報廢。乳糜血的現(xiàn)場篩查主要是將重度乳糜血的獻(xiàn)血者淘汰，保留中度及以下的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血，三個時間段的平均淘汰率為5.53%，2018年和2019年的乳糜血初篩淘汰率與ALT的初篩不合格率存在的差異一致的，2018年的淘汰率比2019年高2.45%，還可以看出本地區(qū)無償獻(xiàn)血人群的乳糜血淘汰率較高，需進(jìn)一步加強無償獻(xiàn)血知識及獻(xiàn)血前注意事項等知識的宣傳。經(jīng)過現(xiàn)場篩查ALT、乳糜血后，ALT 復(fù)檢淘汰率可控制在0.2%以下(平均0.16%),但乳麋血的淘汰率仍較高，平均占1.64%，同樣與人員操作技術(shù)因素、未全部篩查、不明原因存在乳糜程度(OD值) >0.1或更高的標(biāo)本與乳糜血程度不相符等因素影響有關(guān)。

ALT在臨床主要用于評價肝臟功能的指標(biāo)，并非特異性檢測指標(biāo)，在血站屬于必須檢測項目之一,其結(jié)果異常也是無償獻(xiàn)血血液報廢的主要原因[3]之一,其影響因素很多，與獻(xiàn)血者的體重、運動量、飲食、飲酒、疲勞及服用藥物等因素有關(guān)[4]。乳糜d的篩查雖然不是血站強制篩查的項目，但自開展無償獻(xiàn)血以來，很多地方的無償獻(xiàn)血者中、重度乳糜血占了很大的比例，可達(dá)到5～10%，給血站采集的血液造成很大的浪費。通過4040進(jìn)口生化分析儀的初篩檢測，ALT、CB不合格的獻(xiàn)血者暫時拒接獻(xiàn)血既可保留有限的血液資源，又可以降低采進(jìn)血液的報廢率。據(jù)血液管理軟件統(tǒng)計顯示，從2019年10月起所有采血點都使用4040初篩以來，至2019年12月底，無償獻(xiàn)血血液標(biāo)本復(fù)檢不合格率從使用前3.92%下降到1.83%，下降了 2.09%，ALT由1.24%降到0.65% (與株洲市中心血站報道相近[5]),乳糜血淘汰率從1.97%降到0.22%，從而降低血液的報廢率，減少血源浪費，減少血液采集、制備、檢測、存儲及運輸、血費返還等方面的費用，更好地保證了血液質(zhì)量。因此，運用4040生化分析儀進(jìn)行無償獻(xiàn)血者初篩，是一種行之有效的篩查策略。