今年8月20日,在南京市中央門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,南京醫(yī)科大學(xué)副校長魯翔接種了江蘇首針帶狀皰疹疫苗。這也標志著,備受關(guān)注的帶狀皰疹疫苗終于“落地”江蘇了。
帶狀皰疹,民間俗稱“腰纏龍”。很多人可能還不清楚,帶狀皰疹和水痘都是由同一種病原體,即水痘-帶狀皰疹病毒所引起的。
水痘-帶狀皰疹病毒可經(jīng)飛沫和接觸傳播,初次感染的往往是兒童或未成年人,主要表現(xiàn)是水痘。
水痘緩解后,該病毒可能并未被徹底清除,而是會有少數(shù)潛伏在一些神經(jīng)節(jié)內(nèi)(頭面部多見于丘腦神經(jīng)節(jié),軀干部往往潛伏于背根神經(jīng)節(jié));可以很長時間不發(fā)病,等年紀大了、免疫能力下降了,病毒就又被激活并引起感染。
這次病毒感染,除了會在身體單側(cè)出現(xiàn)成群的水皰,令人飽受皮疹之苦外,最常見的并發(fā)癥是神經(jīng)痛,會導(dǎo)致灼燒、電擊、刀刺般疼痛。這種疼痛可能比分娩陣痛、慢性癌痛等都要更痛,會擾亂患者的睡眠、情緒,影響其工作和日常生活,甚至可導(dǎo)致精神障礙和抑郁。
據(jù)估計,大約1/3 的人在一生中會患帶狀皰疹。有研究推斷,我國50 歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬人。
年齡增加導(dǎo)致免疫功能低下,是發(fā)生帶狀皰疹的主要誘因。家族史、慢性病和免疫抑制劑使用等也是重要的致病危險因素。50歲以上人群的帶狀皰疹發(fā)病率隨著年齡增加而增加。
為何50歲成了分界線?這是因為,兒童期感染水痘-帶狀皰疹病毒以后,機體產(chǎn)生了免疫力,可以保持人體很長時間免受帶狀皰疹的困擾。但這種特異性的保護力度會逐步下降,到50歲后基本沒有了。一旦有誘發(fā)因素,就容易出現(xiàn)帶狀皰疹。
帶狀皰疹前驅(qū)期無皮損僅有疼痛時,診斷較為困難,且目前帶狀皰疹的治療方法有限,因此,接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施。
日前,由葛蘭素史克公司生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”在中國陸續(xù)上市。III 期臨床實驗的數(shù)據(jù)顯示,該疫苗可以對50 歲及以上各年齡組的人群提供超過90%的疫苗保護效力。
帶狀皰疹疫苗與水痘疫苗雖針對的是同一種病毒,但水痘疫苗是給小孩打的,疫苗比較簡單,產(chǎn)生的免疫保護期很長;而帶狀皰疹疫苗一般是給50 歲以上老人打的,疫苗相對復(fù)雜,需要更強的免疫原性。
臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,欣安立適在老年人群中能誘導(dǎo)出較強的細胞和體液免疫應(yīng)答。接種完欣安立適后,細胞免疫和體液免疫應(yīng)答在不同年齡組中仍高于基線水平達9年;模型預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,免疫應(yīng)答在接種后可高于基線水平長達15年。
欣安立適是一種重組亞單位佐劑疫苗,它并不帶有完整的病毒抗原,而是通過遺傳學(xué)重組機制將部分抗原物質(zhì)組合而成。該疫苗全程免疫需接種2針,接種方法為上臂三角肌肌內(nèi)注射,前后間隔通常為2 個月。如需改變免疫程序,第2針在第1針后2~6個月之間接種。
該疫苗屬“二類疫苗”,須自費接種,定價約為1600 元/針,全程2 針接種的價格約為3200元。
對疫苗任何成分有嚴重過敏反應(yīng)史(如速發(fā)超敏反應(yīng)),或在既往接種欣安立適之后發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)的人,不應(yīng)接種該疫苗。如果存在輕微的疾病,比如感冒,則當天就能接種疫苗。如果存在中度或重度疾病,則應(yīng)該推遲至疾病好轉(zhuǎn),或者咨詢醫(yī)生后再接種疫苗。
根據(jù)臨床試驗,欣安立適接種后不良反應(yīng)多為輕至中度,且持續(xù)時間短暫,一般持續(xù)1~3 天。接種后常見的不良反應(yīng)包括注射部位疼痛、發(fā)紅和腫脹,以及肌肉疼痛、疲乏、頭痛、寒顫、發(fā)熱和胃腸道癥狀等。