ISO9001、TSG壓力容器、ASME和HAF003核電質(zhì)保質(zhì)量體系比較研究

摘 要：質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行是質(zhì)量管理理論在實(shí)踐中的重要應(yīng)用方式，也是企業(yè)質(zhì)量管理的重要操作模式之一。文章針對壓力容器制造行業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)用中存在的四種模式——ASME、TSG壓力容器、核電質(zhì)保和ISO9001進(jìn)行了比較研究，分析了他們的異同點(diǎn)及各自在使用中的優(yōu)缺點(diǎn)。根據(jù)分析總結(jié)了如何才能更經(jīng)濟(jì)、更有效地同時(shí)運(yùn)行這四種模式，并保證在一定范圍內(nèi)降低管理成本，合理配置資源，提高企業(yè)質(zhì)量控制水平。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系;ASME;HAF003;ISO9001;TSG 07

一、 概述

在壓力容器及核電領(lǐng)域，ASME，TSG及HAF003的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范是必須執(zhí)行，因此在ISO9001的體系之下，又派生出了針對壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。這幾類質(zhì)量管理體系，既有相通之處，也有差別，如何在企業(yè)的實(shí)踐中應(yīng)用好這幾個體系，是質(zhì)量管理工作者必須要考慮的問題。

二、 四種體系模式分析

（一）ISO9001體系模式

ISO 9001質(zhì)量體系模式主要采用過程的方法進(jìn)行質(zhì)量管理，將所有的活動按照產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的主線進(jìn)行過程環(huán)節(jié)的分解，對每一個過程設(shè)置相應(yīng)的控制措施和方法，輔以對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別和控制，最終形成系統(tǒng)化的管理模式。

（二）TSG壓力容器制造體系模式

壓力容器的質(zhì)量體系模式充分考慮了壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的特點(diǎn)，對壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的方方面面進(jìn)行了系統(tǒng)的規(guī)定。

1. 在資源配備方面，包括對場地、設(shè)施、設(shè)備、材料庫、配件庫、焊材庫、焊接試驗(yàn)室、理化試驗(yàn)室、無損探傷室，加工生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、熱處理設(shè)備、起重設(shè)備、必備的工裝設(shè)施、組焊（施工、組裝）現(xiàn)場，耐壓試驗(yàn)、氣密性試驗(yàn)、調(diào)試、裝配、其他特殊試驗(yàn)的場地和設(shè)備等都有具體要求。

2. 人員資質(zhì)方面，最新版的TSG07-2019《特種設(shè)備特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》設(shè)置了八大質(zhì)量控制系統(tǒng)，代表了壓力容器制造的八個重要方面，對每一個控制系統(tǒng)都有詳細(xì)明確的資質(zhì)規(guī)定和要求。

3. 質(zhì)量控制方面，壓力容器制造以產(chǎn)品的安全性能為第一準(zhǔn)則，設(shè)置了監(jiān)督檢驗(yàn)師對過程及產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的制度，這是國家意志及國家監(jiān)管制度在產(chǎn)品制造中的貫徹。因此，在制度層面，要求全員參與，并設(shè)置各質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人，所有的系統(tǒng)要求文件化，實(shí)施結(jié)果進(jìn)行書面記錄或標(biāo)識，可追溯性也是必備要件。

（三）ASME體系模式

ASME壓力容器質(zhì)量保證體系是美國機(jī)械工程師協(xié)會的鍋爐和壓力容器制造體系模式，對產(chǎn)品的安全性能、財(cái)產(chǎn)安全是質(zhì)量保證關(guān)注的焦點(diǎn)，與TSG壓力容器的質(zhì)量管理體系有共通之處，只是在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和模式上有所區(qū)別。

（四）HAF003核電質(zhì)保體系模式

HAF003核電質(zhì)保體系明確規(guī)定了13個要素，以產(chǎn)品的形成過程為主線，輔以相關(guān)的文件、監(jiān)察控制，并對產(chǎn)生的不符合采取糾正措施，目的在于消除因產(chǎn)品瑕疵而可能產(chǎn)生的不安全因素。

三、 各種體系模式的比較研究

無論是ISO9001，ASME，還是TSG壓力容器，HAF003核電質(zhì)保體系，無一例外地強(qiáng)調(diào)了文件體系的重要性，每一種模式都對質(zhì)量體系文件做出了規(guī)定。

《ISO9001質(zhì)量管理體系要求》在2015版取消了質(zhì)量手冊的要求，但是在實(shí)際操作中，一般應(yīng)包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄、組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。

《TSG 07-2019 特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》附件M《特種設(shè)備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系基本要求》規(guī)定質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）、記錄（表、卡）等。

《ASME 第八卷第一分冊 壓力容器建造規(guī)則》強(qiáng)制性附錄10質(zhì)量控制體系中規(guī)定：對于規(guī)范項(xiàng)目的制造商或安裝單位應(yīng)保持一套書面的質(zhì)量控制體系描述用于審核。

《HAF003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》中規(guī)定了13個要素，這些要素基本涵蓋了產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造的全過程，每一個要素都要求有對應(yīng)的文件。

經(jīng)過對照比較，可以得出結(jié)論：除了壓力容器制造質(zhì)量體系有執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的要求之外，其他都能涵蓋在ISO9001的質(zhì)量體系之內(nèi)。ISO9001的體系要素完全包含了TSG壓力容器質(zhì)量體系的要素，只是在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程中，壓力容器質(zhì)量體系將監(jiān)視和測量的過程根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)化，對無損檢測、理化檢驗(yàn)控制及檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制單獨(dú)列了出來?？梢?，就ISO9001體系和TSG壓力容器的質(zhì)量體系來說，ISO9001體系可以成為包含TSG壓力容器質(zhì)量體系的體系之體系。

四、 結(jié)論與建議

在實(shí)踐過程中，經(jīng)常會碰到執(zhí)行體系混亂的情況，各種體系的文件重復(fù)或者存在不一致的情況，讓使用者無所適從。這不是中國企業(yè)存在的個別問題，質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)眾多必然導(dǎo)致混亂頻發(fā)。在此，根據(jù)上述分析，對眾多體系并存的情況提出如下建議。

1. 由于ISO9001體系基本涵蓋了其他體系的要素，可以將ISO9001體系的質(zhì)量手冊作為僅次于標(biāo)準(zhǔn)的第二層次文件，其他體系的質(zhì)量手冊或質(zhì)保大綱以此為基礎(chǔ)進(jìn)行編制細(xì)化。2. 在質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)上根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的不同要求建立下一層次的程序文件、管理制度、工作程序。ASME標(biāo)準(zhǔn)、TSG壓力容器質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、核電體系要求的必須形成文件的程序按要求形成文件，對于可以共用的則共用。3. 對于沒有強(qiáng)制要求形成文件的程序，可以根據(jù)工作的需要建立程序，前提是要不違背質(zhì)量手冊或質(zhì)保大綱的規(guī)定。4. 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程及質(zhì)保記錄可以共用，標(biāo)準(zhǔn)對此均沒有強(qiáng)制性規(guī)定。

作者簡介：

王志英，哈爾濱空調(diào)股份有限公司質(zhì)量管理部。