桂芪溫補湯聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療脾腎陽虛型甲狀腺功能減退癥的臨床觀察

劉美蓮，暢立強，楊亞茹

(山西省中醫(yī)院，山西 太原030012)

甲狀腺功能減退癥(簡稱甲減)是臨床常見的內(nèi)分泌代謝疾病，以甲狀腺激素合成及分泌減少為特征[1]。目前，臨床多采用左甲狀腺素鈉片治療，但長期服用會產(chǎn)生依賴性，并引起甲狀腺功能亢進及心功能異常等不良反應[2]。筆者采用桂芪溫補湯聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療脾腎陽虛型甲減，取得顯著的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年1月至2019年12月在山西省中醫(yī)院內(nèi)分泌科門診治療的80例脾腎陽虛型甲減患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組男18例，女22例；年齡27～62歲，平均(39.89±4.15)歲；病程1.5～11.0年，平均(6.90±2.20)年。觀察組男19例，女21例；年齡26～63歲，平均(40.51±3.42)歲；病程1.5～10.0年，平均(6.30±2.20)年。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準：符合《中國甲狀腺疾病診治指南》中甲減的診斷標準，促甲狀腺素(TSH)水平升高、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)和游離甲狀腺素(FT4)水平降低；有渾身乏力、怕冷、記憶力減退、眼瞼水腫、腹脹、毛發(fā)稀疏等甲減的臨床表現(xiàn)[3]。②中醫(yī)診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中脾腎陽虛證的辨證標準，癥見頸部有腫塊或不適感，形寒怕冷，腰酸腰痛，嗜睡，倦怠乏力，夜尿多，納少便溏，顏面水腫，面色晦暗，體質(zhì)量增加，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈沉細[4]。

1.3 納入標準 ①符合上述診斷標準。②患者及家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①甲狀腺功能亢進及甲狀腺炎患者。②合并惡性腫瘤或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤者。③近期使用左甲狀腺素鈉片或其他藥物治療者。④心、肝、腎功能異常者。⑤正在參與其他臨床藥理試驗者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予左甲狀腺素鈉片(Merck KGaA，國藥準字H20140052，50μg/片)治療，每日1次，每次30～150μg，根據(jù)患者病情加減用量。治療3個月。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合桂芪溫補湯治療，處方：淫羊藿、肉蓯蓉片、菟絲子、肉桂、白術(shù)、黨參片各15 g，茯苓、黃芪、干姜各20 g。以上中藥飲片劑量均換算為中藥濃縮顆粒劑(天江藥業(yè)有限公司提供)，每日1劑，開水沖化攪拌均勻后分2次溫服，早晚各1次。治療3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①臨床療效。②甲狀腺功能指標(FT3、TSH、FT4)。在患者治療前后，于清晨空腹抽取靜脈血5 m L，3 000 r/min離心5 min，分離血清，采用甲狀腺功能測定儀檢測血清中FT3、TSH、FT4水平。③不良反應發(fā)生情況。

3.2 療效評定標準 顯效：甲狀腺功能恢復正常，臨床癥狀消失；有效：甲狀腺功能明顯改善，臨床癥狀顯著緩解；無效：甲狀腺功能及臨床癥狀均未改善，甚至加重[5]。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以例(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為90.0%(36/40)，對照組總有效率為75.0%(30/40)，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組脾腎陽虛型甲狀腺功能減退癥患者臨床療效比較(例)

(2)甲狀腺功能指標比較 治療前，兩組甲狀腺功能指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，兩組FT3、FT4水平均較治療前升高，TSH水平較治療前降低，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組FT3、FT4水平均高于對照組，TSH水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組脾腎陽虛型甲狀腺功能減退癥患者治療前后甲狀腺功能指標比較(±s)

表2 兩組脾腎陽虛型甲狀腺功能減退癥患者治療前后甲狀腺功能指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 FT3(pmol/L) FT4(pmol/L) TSH(mIU/L)觀察組 40 治療前 2.32±0.30 0.41±0.11 19.46±5.53治療后 3.60±0.23△▲ 1.22±0.20△▲ 5.04±1.14△▲對照組 40 治療前 2.30±0.34 0.42±0.14 18.39±5.43治療后 3.05±0.35△ 0.92±0.35△ 7.54±2.71△

(3)不良反應發(fā)生情況比較 治療期間，觀察組出現(xiàn)睡眠質(zhì)量降低1例、心慌2例、腹部不適1例，不良反應發(fā)生率為10.0%(4/40)；對照組出現(xiàn)多汗5例、乏力3例、睡眠質(zhì)量降低4例，不良反應發(fā)生率為30.0%(12/40)。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

4 討論

甲減是內(nèi)分泌科的常見疾病，女性患者居多。西醫(yī)認為，該病的發(fā)生多因環(huán)境改變或生活壓力增大等引起甲狀腺激素合成或分泌減少，導致其生理效應不足而出現(xiàn)的全身性低代謝綜合征[6]。甲減主要表現(xiàn)為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和心血管系統(tǒng)癥狀，嚴重者可出現(xiàn)心力衰竭。臨床多采用甲狀腺制劑替代治療措施，左甲狀腺素鈉片是目前臨床治療甲減的首選藥物，可有效改善患者的甲狀腺功能，但長期用藥會增加不良反應[7]。

甲減屬中醫(yī)“虛勞”范疇，多因先天稟賦不足、后天失養(yǎng)、情志刺激、外邪侵襲導致脾、腎受損而發(fā)病。腎為先天之本，人體陽氣之源；脾為后天之本，氣血生化之源。五臟陽氣均有賴于腎陽才能發(fā)揮其功效，脾氣傷則氣血生化乏源，形成脾腎陽虛證[8]。治療當以溫腎陽、健脾氣為基本治法。桂芪溫補湯具有溫腎助陽、補脾益氣的功效，方中菟絲子、肉桂溫腎補陽，干姜溫中散寒，共為君藥。黃芪、白術(shù)、黨參、茯苓健脾補氣溫中。肉蓯蓉、淫羊藿能補腎陽，益精血，強筋健骨，祛風除濕。諸藥合用，陰陽共濟，共奏補腎健脾、溫腎助陽之功。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05)，不良反應發(fā)生率低于對照組(P＜0.05)，表明桂芪溫補湯聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療脾腎陽虛型甲減效果更好；治療后，觀察組TSH水平低于對照組(P＜0.05)，F(xiàn)T3、FT4水平均高于對照組(P＜0.05)，提示桂芪溫補湯聯(lián)合左甲狀腺素鈉片在改善甲狀腺功能方面比單獨使用左甲狀腺素鈉片更有效，值得臨床推廣應用。