簡述CNAS17025中的監(jiān)督工作在檢測實驗室中的應用

楊雨航 張勇 范丹

摘 要：實驗室依據(jù)CNAS-CL01開展檢測工作，需注重對整個環(huán)節(jié)中人員的監(jiān)督工作。本文介紹了監(jiān)督工作在整個檢測工作環(huán)節(jié)中的重要性，以及實驗室開展檢測工作時，監(jiān)督員應如何實施監(jiān)督工作，包括制定監(jiān)督計劃、開展監(jiān)督工作以及遇到問題的處理方式，為實驗室開展監(jiān)督工作提供一定參考。

關鍵詞：CNAS-CL01;監(jiān)督;質(zhì)量管理體系;檢測

中圖分類號：TS207.7 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2020）10-0230-02

0 引言

2018年，中國合格評定國家認可委員會發(fā)布并實施了CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025：2017），其中在6.2.5中提到，實驗室應保存人員監(jiān)督相關記錄，也就是說，實驗室在依據(jù)CNAS建立質(zhì)量管理體系時，應該將對人員的監(jiān)督作為其中一部分，納入質(zhì)量管理體系并確保其得到有效實施[1]。實驗室在編制質(zhì)量體系文件時，應該將監(jiān)督作為其中的一部分，并在體系覆蓋范圍內(nèi)，時刻保持對人員的監(jiān)督工作。實驗室對人員開展監(jiān)督工作，主要是保證所有人員都能根據(jù)自己的崗位職責開展工作，只有人員熟悉自己的崗位職責，才能確保檢測數(shù)據(jù)的正確、可靠，最終出具報告的有效性才能得到保障。

監(jiān)督工作通常分可為動態(tài)監(jiān)督和靜態(tài)監(jiān)督。動態(tài)監(jiān)督是指監(jiān)督員可隨時隨地以預先不通知的方式對人員現(xiàn)場的檢測過程實施監(jiān)督;靜態(tài)監(jiān)督指監(jiān)督員依據(jù)監(jiān)督計劃對人員的檢測過程實施監(jiān)督。監(jiān)督員開展監(jiān)督的主要內(nèi)容包括人、機、料、法、環(huán)五個方面。

1 監(jiān)督內(nèi)容

1.1 人

如圖1所示，實驗室開展檢測工作中每個環(huán)節(jié)都離不開人員的參與，人員的能力也在一定程度上代表實驗室的能力。所以，實驗室對人員實行必要的監(jiān)督也是提升實驗室檢測能力的重要手段之一。對人員的監(jiān)督可以從以下幾個方面進行：

（1）檢測人員是否能熟練的使用各類儀器設備;

（2）檢測人員是否具備開展當前工作的能力;

（3）檢測人員是否具備開展當前工作的資格;

（4）檢測人員是否按照作業(yè)指導書要求開展當前工作;

（5）檢測人員是否記錄檢測原始記錄并據(jù)此出具檢測報告;

（6）實驗室是否對新員工進行上崗前培訓等。

1.2 機

實驗室開展檢測工作必然離不開儀器設備，那么儀器設備提供的數(shù)據(jù)或結(jié)果是否真實、有效也就成了監(jiān)督的一個重點，對儀器設備的監(jiān)督通?？蓮囊韵聨讉€方面進行：

（1）實驗室儀器設備是否定期維護、保養(yǎng);

（2）實驗室儀器設備是否定期校準并進行校準結(jié)果確認;

（3）實驗室儀器設備是否按要求實施采購并對儀器設備進行驗收、確認;

（4）實驗室儀器設備維修后是否進行重新校準并確認;

（5）實驗室儀器設備租借歸還后是否進行重新確認;

（6）實驗室儀器設備是否定期開展期間核查;

（7）實驗室儀器設備是否有狀態(tài)標識等。

1.3 料

實驗室開展檢測工作時，除了必要的設備外可能還需要使用其他的輔助材料，如開展環(huán)境檢測時，可能需要用到純凈水、鹽等;開展電子設備功能性能檢測時，可能需要用到饋線、衰減器等，而這些輔助材料是否符合要求也間接決定了檢測結(jié)果的準確性，對材料的監(jiān)督通?？梢詮囊韵聨讉€方面進行：

（1）材料是否在有效期內(nèi);

（2）材料的屬性是否符合當前檢測工作的需要;

（3）材料的存放環(huán)境是否符合要求等。

1.4 法

實驗室開展各類檢測工作主要依據(jù)的是標準或方法，所以選用的標準或方法是否正確或適用也是監(jiān)督工作的重點之一，通?？蓮囊韵聨追矫孢M行：

（1）標準或方法是否經(jīng)過確認;

（2）標準或方法是否是最新版;

（3）對于依據(jù)標準或方法制定必要的作業(yè)指導書;

（3）是否對標準或方法進行培訓等。

1.5 環(huán)

有些檢測工作需要在特定的環(huán)境下才能開展，如MH/T4001.1-2016《甚高頻地空通信地面系統(tǒng)第1部分：語音通信系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》附錄A.1.1規(guī)定測試時溫度范圍應為：+10～+35℃;相對濕度為：20%～75%[2]。對環(huán)境的監(jiān)督通常包括以下幾個方面：

（1）檢測現(xiàn)場溫濕度是否符合標準要求;

（2）檢測現(xiàn)場是否配備必要的溫濕度控制設備;

（3）檢測員是否對現(xiàn)場溫濕度進行記錄等。

2 監(jiān)督方式

2.1 監(jiān)督流程

監(jiān)督工作流程如圖2所示。

2.2 監(jiān)督職責

通常實驗室根據(jù)工作需要任命數(shù)名監(jiān)督員負責實驗室監(jiān)督工作。監(jiān)督員的崗位職責如下：

（1）熟悉有關法律法規(guī)，了解技術(shù)，尤其是監(jiān)督職責范圍內(nèi)的技術(shù)，熟悉檢測的技術(shù)依據(jù)及作業(yè)指導書以及檢測結(jié)果的不確定度分析;

（2）熟悉CNAS17025、本實驗室體系文件以及實驗室開展檢測工作的能力;

（3）定期或不定期地對實驗室檢測人員進行監(jiān)督;

（4）重點監(jiān)督檢測現(xiàn)場的人員操作、關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務以及新上崗人員;

（5）監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，必要時有權(quán)要求中止當前檢測工作;

（6）對可能存在問題的檢測工作提出復檢要求;

（7）發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問題時，有權(quán)建議停止檢測工作，并組織分析原因;

（8）制定監(jiān)督計劃等。

2.3 監(jiān)督方式

監(jiān)督員開展監(jiān)督工作，通常包括以下幾種方式：

（1）現(xiàn)場目擊：監(jiān)督員對正在實施的檢測活動進行全程監(jiān)督，主要是監(jiān)督檢測員是否具備當前檢測活動的能力并嚴格按照作業(yè)指導書要求開展檢測活動，包括檢測現(xiàn)場環(huán)境確認、正確使用儀器設備、正確填寫原始記錄等;

（2）核查報告和原始記錄：監(jiān)督員定期或不定期地對項目組出具的檢測報告進行核查，主要核查報告對應的原始記錄是否齊全，內(nèi)容是否一致，原始記錄表是否簽字確認以及報告的發(fā)放是否符合流程要求;

（3）面談：監(jiān)督員可隨機對其他人員進行提問考察，提問的內(nèi)容通常包括對崗位職責的熟悉程度、測試方法的選擇、設備的管理以及測試的過程等各方面;

（4）模擬檢測：監(jiān)督員有權(quán)指定檢測員開展某項檢測活動，并對檢測員實施檢測的過程進行全程監(jiān)督并記錄，或者通過考試的方式對各崗位人員進行檢測，主要考核對體系的以及自身崗位職責的了解程度;

（5）日常監(jiān)督：監(jiān)督員根據(jù)每年依據(jù)工作計劃制定的日常監(jiān)督計劃開展日常監(jiān)督工作。

2.4 監(jiān)督問題的處理

監(jiān)督員除了負責監(jiān)督工作外，還需要做到：隨時發(fā)現(xiàn)問題，隨時做好監(jiān)督記錄，填寫記錄表并經(jīng)部門負責人簽字確認。若在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題，可依據(jù)問題的性質(zhì)可分為輕微不符合項、一般不符合項和嚴重不符合項，處理方法分別如下：

（1）輕微不符合項即通常為不符合實驗室管理體系要求，但不影響管理體系運行的有效性或?qū)z測的結(jié)果沒有直接影響。此時，監(jiān)督員可要求人員當場改善，直到完全改善為止;

（2）一般不符合項是指個別或少量偏離文件規(guī)定，但對管理體系運行的有效性或檢測結(jié)果未產(chǎn)生重要影響。此時，監(jiān)督員應對其開具不符合項報告，同時立即報告質(zhì)量主管，要求責任人或責任部門在規(guī)定時間內(nèi)按照要求進行整改，并在整改完成后對整改過程進行確認;

（3）嚴重不符合項，通常指對管理體系運行的有效性有直接、嚴重影響或?qū)z測的結(jié)果質(zhì)量有直接、重要影響的，或是影響實驗室公正性、保密性的活動。此時，監(jiān)督員除立即開具不符合項報告并報質(zhì)量主管外，還需通知被監(jiān)督人或被監(jiān)督部門實施糾正措施的整改，且必要時應進行附加審核。

此外，監(jiān)督員需在每年的管理評審時，將本年度的監(jiān)督工作情況進行整理，并在管理評審時將監(jiān)督工作情況向最高負責人進行匯報。

3 結(jié)語

實驗室開展檢測工作離不開人員，而人員的能力就決定了實驗室的整體水平，對人員實施有效的監(jiān)督是確保實驗室持續(xù)有效地開展各類檢測工作的重要環(huán)節(jié)。為客戶出具一份真實、可靠的檢測報告，也是對客戶和社會的負責。

參考文獻

[1] 中國合格評定國家認可委員會.檢測和校準實驗室能力認可準則[Z].2018-03-01.

[2] MH/T 4001.1-2016，甚高頻地空通信地面系統(tǒng)，第1部分：話音通信系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范[S].