加用復方龍星片治療感冒后咳嗽的臨床研究

劉魯炯，黎　林，江淳涓

加用復方龍星片治療感冒后咳嗽的臨床研究

劉魯炯，黎林，江淳涓

（上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院，上海200021）

［目的］通過用復方甲氧那敏膠囊和加用復方龍星片的方法分別治療感冒后咳嗽，觀察兩組的臨床療效。［方法］將符合入組條件的80例患者在服用復方甲氧那敏膠囊（商品名：諾爾彤）的基礎上，采用隨機數(shù)字表法隨機分為常規(guī)治療組（對照組）40例，加用復方龍星片組（治療組）40例，服藥14 d為1個療程。［結果］治療組臨床總有效率為90.00%，對照組為80.00%，兩組在總體療效上差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療組在日間咳嗽、夜間咳嗽、咳痰量、咽癢、喘息的改善情況要好于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；而兩組在氣短的癥狀改善上差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療組的起效時間快于對照組；治療后兩組的生活質(zhì)量評分比治療前都有了很大的提高，而治療組提高明顯高于對照組，兩組間的差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。［結論］經(jīng)加用復方龍星片治療感冒后咳嗽療效明顯優(yōu)于對照組。

感冒后咳嗽；復方龍星片；復方甲氧那敏膠囊；臨床療效

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2015.11.06

感冒是臨床上常見的呼吸道疾病，病原體主要為病毒，少數(shù)為細菌引起［1］。當感冒后其他癥狀逐漸消失而咳嗽不止難愈，遷延數(shù)周，就會發(fā)展成為感冒后咳嗽。感冒后咳嗽的發(fā)病機制尚不明確，由于生活環(huán)境、治療不當?shù)纫蛩氐挠绊?，近年來感冒后咳嗽的發(fā)病率日漸增高。一般感冒患者中11%～25%會發(fā)生感冒后咳嗽，在流行季節(jié)更可高達25%～50%［2］。現(xiàn)代醫(yī)學在該病的治療上，多采用短期應用鎮(zhèn)咳藥、抗組胺藥加用減充血劑等手段［3］，具體用藥如復方甲氧那明膠囊［4］、酮替芬［5］、撲爾敏、氯雷他定［6］、孟魯司特［7］、布地奈德［8］等，雖然對感冒后咳嗽的治療有一定的效果，但從總體來看臨床效果并不盡如人意，患者的頻繁就醫(yī)不僅加重了家庭和社會的經(jīng)濟負擔，咳嗽的嚴重癥狀更困擾了患者正常的工作、生活和學習，甚至有國外學者研究表明，慢性咳嗽患者普遍存在抑郁癥［9］。因此采用有效的中西醫(yī)結合的藥物治療顯得尤為重要，筆者在臨床診療過程中在常規(guī)治療感冒后咳嗽的基礎上，通過加用本院自制制劑復方龍星片取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料病例來源均為上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院呼吸科門診，運用隨機數(shù)字表法，將符合入組條件的80例患者隨機分為服用復方甲氧那敏膠囊組（對照組）和加用復方龍星片組（治療組）各40例。治療組平均年齡（41.30±12.57）歲，其中男14例，女26例；對照組平均年齡（41.60±12.30）歲，其中男16例，女24例，兩組在年齡、性別、吸煙史、咳嗽天數(shù)、入組前治療情況、咳嗽及伴隨癥狀和生活質(zhì)量評分等方面差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷與納入標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準參照《咳嗽的診斷與治療指南（2009版）》的診斷標準：1）感冒后引起的咳嗽，諸多急性期癥狀緩解消失而咳嗽未得緩解，持續(xù)8周以上。2）血常規(guī)及胸部X線檢查未見異常。

1.2.2納入標準1）符合上述診斷標準。2）18～65歲，男女不限。

1.2.3排除標準1）不符合上述納入標準者。2）既往有肺結核、支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、鼻炎、肺部腫瘤及其他可引起咳嗽的疾病。3）服用可能引起咳嗽的藥物，如血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）類。4）對所用藥物成分過敏者。5）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者。6）妊娠或哺乳期婦女。7）有精神類疾病的患者。

1.3治療方法所有80例患者均服用復方甲氧那敏膠囊（商品名：諾爾彤，上藥集團信誼藥廠，國藥準字H10980260），每次2粒，每日3次，口服。其中40例治療組加服復方龍星片（上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院制劑科，滬藥制字Z05100130），每次4粒，每日3次，口服。服藥14 d為1個療程，以7 d為1個治療隨訪。

1.4觀察指標

1.4.1咳嗽嚴重程度評價見表1。

表1　咳嗽嚴重程度評價標準Tab.1　Evaluation criterion of cough degree

1.4.2伴隨癥狀指標評價標準見表2。

表2　伴隨癥狀嚴重程度評價標準Tab.2　Evaluation criterion of simultaneous phenomenon

1.4.3萊塞斯特咳嗽生活質(zhì)量問卷（LCQ）LCQ為一個咳嗽問卷表，問卷共有19個問題，問題1、2、3、9、10、11、14、15反映生理情況；問題4、5、6、12、13、16、17反映心理情況；問題7、8、18、19反映社會情況。區(qū)域得分等于區(qū)域各項問題總分除以問題數(shù)（分值1～7）；總分等于三區(qū)域得分之和（分值3～21）。

1.4.4起效時間觀察由治療開始至咳嗽癥狀評分減輕1分所需時間，以d為單位，以此分析比較兩組藥物的起效時間快慢。

1.5療效判斷標準在患者初診、第14天分別記錄1次中醫(yī)臨床證候評分（咳嗽和伴隨癥狀情況）、咳嗽生活質(zhì)量問卷，第7天做1次治療隨訪。療效判斷標準參照衛(wèi)生部醫(yī)政司2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》。

總積分=咳嗽嚴重程度積分+伴隨癥狀積分

總積分改善率=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×l00%

1）臨床控制：咳嗽及伴隨癥狀消失或基本消失，積分改善率≥95%，計算入臨床控制例數(shù)。2）顯效：咳嗽及伴隨癥狀明顯改善，積分改善率70%～94%，計算入顯效例數(shù)。3）有效：咳嗽及伴隨癥狀均有好轉(zhuǎn)，積分改善率30%～69%，計算入有效例數(shù)。4）無效：咳嗽及伴隨癥狀無明顯改善，甚或加重，積分改善率＜30%，計算入無效例數(shù)。

總有效率=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%

1.6統(tǒng)計方法采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)治療前后比較用配對樣本t檢驗。計數(shù)資料組間比較用卡方檢驗，等級資料組間比較采用兩獨立樣本秩和檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2　治療結果

2.1總體療效比較經(jīng)治療，兩組都取得了較好的療效，經(jīng)獨立樣本非參數(shù)檢驗，治療后治療組在總體療效上更優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組總體療效情況Tab.3　Total curative effect of two groups 例（%）

由表3可見，治療組總有效率為90.00%，對照組總有效率為80.00%。

2.2治療后咳嗽及伴隨癥狀比較經(jīng)配對樣本非參數(shù)檢驗，兩組治療后分別在日間咳嗽、夜間咳嗽、咳痰量、咽癢、喘息、氣短上均有明顯改善，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；經(jīng)獨立樣本非參數(shù)檢驗，治療組在日間咳嗽、夜間咳嗽、咳痰量、咽癢、喘息的改善情況要好于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），而兩組在氣短的癥狀改善上差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表4。

2.3治療后生活質(zhì)量評分比較經(jīng)過治療后，兩組患者的生活質(zhì)量評分都較治療前有了提高，經(jīng)配對樣本t檢驗有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；經(jīng)獨立樣本t檢驗，治療組在治療后生活質(zhì)量評分與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組治療前后生活質(zhì)量評分情況，見表5。

表4　兩組咳嗽及伴隨癥狀情況（±s）Tab.4　Cough and simultaneous phenomenon after treatment of two groups（±s）分

表4　兩組咳嗽及伴隨癥狀情況（±s）Tab.4　Cough and simultaneous phenomenon after treatment of two groups（±s）分

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

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表5　治療前后兩組生活質(zhì)量情況（±s）Tab.5　Living quality before and after treatment of two groups（±s）分

表5　治療前后兩組生活質(zhì)量情況（±s）Tab.5　Living quality before and after treatment of two groups（±s）分

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別例數(shù)生活質(zhì)量評分總分時間生理功能心理功能社會功能治療組3.31±0.483.42±0.18 5.72±0.57*#5.43±0.38*#對照組3.29±0.503.44±0.20 4.98±0.34*4.82±0.62*治療前治療后治療前治療后40 40 40 40 4.02±0.45 5.73±0.65*#4.09±0.48 5.08±0.59* 10.75±1.08 16.88±1.59*#10.82±1.70 14.88±1.55*

2.4起效時間治療組平均起效時間為（5.10± 1.31）d，而對照組為（7.27±1.54）d，可見治療組的平均起效時間明顯快于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表6。

表6　兩組起效時間情況（±s）Tab.6　Onset time of two groups（±s）d

表6　兩組起效時間情況（±s）Tab.6　Onset time of two groups（±s）d

注：與對照組比，*P＜0.01。

組別例數(shù)起效時間治療組405.10±1.31*對照組407.27±1.54*

2.5不良反應情況治療組在治療過程中有1例患者出現(xiàn)口干、嗜睡、頭暈，不良反應率為2.5%；對照組1例患者出現(xiàn)心悸（經(jīng)心電圖檢查未見明顯異常）、惡心，不良反應率為2.5%，停藥后兩例患者不良反應癥狀即消失。

3　討論

感冒后咳嗽屬中醫(yī)之“久咳”、“頑咳”范疇，因病程較長，病因病機復雜，因此其中不乏有夾雜證并存?？人约仁侵嗅t(yī)一個獨立的病證，又是其他肺系疾病中最常見的伴隨癥狀［10］?？人圆∽冎髋K在肺，肺具有位居上焦，喜潤惡燥，開竅于鼻，外合皮毛等生理特點，又具有宣發(fā)肅降、主氣司呼吸、通調(diào)水道的生理功能，因此風邪襲表引起的感冒，勢必內(nèi)合于肺而致咳嗽。當感冒表證已除，然仍會有少量余邪（風邪）留戀于肺，壅阻肺氣，導致肺失宣肅，氣機升降失常，氣逆于上，故咳嗽、咽癢、喘息、氣短諸癥乃生；肺氣郁滯，氣不布津，水液代謝異常，聚而生痰，風邪與痰濁郁結于肺，久則郁而化熱，故多見痰少質(zhì)黏難咯，因此針對風、痰、熱3種病邪，治療側(cè)重點以疏風清化，宣肺止咳為主。

復方龍星片源于“上海市名中醫(yī)”黃吉賡教授的經(jīng)驗方化裁而來，是本院院內(nèi)制劑，運用多年，療效安全確切。方中由地龍、黃芩、制南星、干姜4味藥物組成，4味藥性為兩寒一熱一溫，中和后藥性溫和，具有清熱平喘、化痰止咳的功效，每粒藥相當于生藥0.93 g。方中以地龍為君，地龍即蚯蚓，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，性味咸寒，歸肝、脾、膀胱經(jīng)，《本草綱目》有云：“性寒而下行，性寒故能解諸熱疾，下行故能利小便，治足疾而通經(jīng)絡也?！本哂型ńj平喘、清熱利尿的功效，現(xiàn)代藥理研究表明，地龍含有多種活性物質(zhì)，具有較好的解熱抗炎、止咳平喘作用［11］，地龍中含有的地龍毒素及地龍解熱堿雖有一定的毒性，但毒性很低，長期食用不會對人體產(chǎn)生不良作用［12］；臣藥黃芩，性味苦寒，歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱解毒、燥濕安胎的功效，又尤善清瀉肺火及上焦實熱，《本草正》謂其“清上焦之火，消痰利氣，定喘咳”，現(xiàn)代藥理研究表明，黃芩有顯著的抗菌、抗病毒作用，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌等有效［13-14］，在方中配合地龍，增強清熱化痰止咳之效。制南星、干姜為佐藥，制南星性味辛溫苦，歸肺、肝、脾經(jīng)，有燥濕化痰，祛風解痙的功效，現(xiàn)代藥理研究表明，南星通過促進呼吸道黏膜分泌，起到祛除痰液的功效，且能抑制毛細血管通透性的增高，控制炎癥滲出，達到抗炎的作用［15-16］；干姜性味辛熱，歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)，溫中散寒，溫肺化飲，回陽通脈的功效，現(xiàn)代藥理研究證明干姜具有鎮(zhèn)痛抗炎、抗腫瘤、抗菌、抗病原體［17］，兩藥一溫一熱，緩地龍、黃芩寒涼之性，使全方總體偏清熱，而不至于太過，以達到更好的止咳化痰平喘之效。

諾爾彤，即復方甲氧那明膠囊，其主要成分為鹽酸甲氧那明12.5 mg，那可丁7 mg，氨茶堿25 mg和撲爾敏2 mg。鹽酸甲氧那明是β2受體激動劑，可解除支氣管平滑肌痙攣；那可丁為外周性止咳藥，對痙攣性咳嗽、發(fā)作性劇烈咳嗽及過敏性咳嗽均有良好效果，同時也能抑制由于呼吸道分泌物引起的炎癥；氨茶堿是對呼吸道平滑肌有直接松弛作用；撲爾敏作為H1受體阻斷劑，可競爭性阻斷變態(tài)反應靶細胞上組胺H1受體，可對抗組胺H1型效應，還具有抗M膽堿受體作用［18-19］。4種成分聯(lián)合后，具有較好的抗炎解痙、止咳平喘功效，該藥被用于治療感冒后咳嗽確有一定的療效，已多有臨床研究證實［4］。

綜上所述，對于感冒后咳嗽通過服用諾爾彤治療的基礎上，再加用復方龍星片后的對比研究顯示，治療組的臨床總有效率從對照組的80%提高到90%，而在日間咳嗽、夜間咳嗽、咳痰量、咽癢、喘息等中醫(yī)證候的改善情況要好于對照組，治療組的平均起效時間（5.10±1.31）d明顯快于對照組（7.27± 1.54）d，而在生活質(zhì)量評分的提高上也顯示治療組明顯高于對照組。因此，無論是從中醫(yī)理論著手，還是基于現(xiàn)代藥理的研究，都證實了復方龍星片具有較好的解痙平喘、化痰止咳功效，所以，復方龍星片的確可用作于感冒后咳嗽的聯(lián)合用藥，該治療方法值得臨床進一步推廣。

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（本文編輯：滕曉東，于春泉）

Study on the combination of Fufang Longxing tablets on cough post cold

LIU Lu-jiong，LI Lin，JIANG Chun-juan
（Shuguang Hospital Affiliated To Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200021，China ）

［Objective］To observe the clinical effect on the two groups of patients with cough post cold by using compound methoxyphenamine capsule and combination with Fufang Longxing tablets.［Methods］The 80 patients of meeting the conditions were selected，on the basis of taking compound methoxyphenamine capsule（trade name:methoxyphenamine），were randomly divided into conventional treatment（control group）40 cases and combination of Fufang Longxing tablet group（treatment group）40 cases，medication 14 days for a course of treatment.［Results］The total effective rate of treatment group was 90.00%，while the control group was 80.00%，the difference between two groups was significant（P＜0.05）；daytime and nighttime cough，sputum，throat itching，breathing in the treatment group was better than that of the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.01）；it showed no statistical significance in improving short of breath between two groups（P＞0.05）.The onset time of the treatment group was faster than the control group，after treatment life quality score in the two groups all had great improvement，and the treatment group was significantly higher than that in the control group，and the two groups had statistical significance（P＜0.05）.［Conclusion］Effect of combination with Fufang Longxing tablet on cough post cold is better than that of the conventional treatment group.

cough post cold；Fufang Longxing tablet；compound methoxyphenamine capsule；clinical curative effect

R254.9

A

1672-1519（2015）11-0660-04

劉魯炯（1983-），男，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)呼吸病防治工作。

江淳涓，E-mail:jiangchunjuan@yeah.net。

（2015-06-12）